仿制藥品專題總結交流及研討會在京圓滿召開

由《中國藥物經濟學》雜志社主辦、齊魯制藥有限公司支持的“仿制藥品專題總結交流及研討會”2018年11月12日在北京圓滿召開。《中國藥物經濟學》雜志總編劉國恩、常務副總編史錄文、中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖、國家衛生健康委員會衛生發展研究中心藥物政策室主任傅鴻鵬、美國辛辛那提大學藥學院客座副教授李洪、306醫院藥學部原主任吳久鴻、北京醫院藥學部主任胡欣、中國醫學科學院腫瘤醫院藥學部主任李國輝、北京中醫藥大學東直門醫院藥學部主任曹俊嶺、中國醫學科學院腫瘤醫院內科副主任黃鏡、天津市衛生健康委員會衛生發展研究中心副主任駱達、齊魯制藥銷售總公司副總經理高偉等20余位專家出席本次會議。

會議由《中國藥物經濟學》雜志副總編鄭浩彬介紹出席專家及主持人情況，并對本次會議出席的專家表示歡迎與感謝，然后交由總編劉國恩主持仿制藥品專題總結會。劉教授指出，仿制藥品的生產和使用是一個涉及國家醫藥衛生政策以及千家萬戶的事情，而促進仿制藥品在中國的發展，不但有利于民眾使用性價比較高的藥品，有助于控制醫療衛生費用的總體增長，還能促進中國藥品行業甚至有益于國民經濟的整體發展。因此，本次會議主要是圍繞仿制藥品的研究重點、方法、主要發現、相關改革政策的意見，并就仿制藥品的國內外研究進展、改善國內仿制藥品政策措施展開交流與討論。作為該專題的主要負責人，李洪教授就仿制藥品專題研究的選題策劃、完成進度以及成果做了簡要總結。該專題于2018年7月由雜志編輯部提出并邀約李洪教授共同策劃，其定位是圍繞“仿制藥品”這一主題詞進行學術討論，以約稿形式采集稿件，從多個角度圍繞仿制藥品如何在中國得到更好發展的問題展開討論。目前，該專題共產出8篇論文，并于《中國藥物經濟學》雜志2018年第11期公開出版。

會上，宋瑞霖會長闡述了仿制藥品與創新藥品的關系、國內仿制藥品存在的問題，并提出鼓勵專利挑戰及建立首仿藥品獨占期保護等制度、盡快建立仿制藥品質量綜合評價標準體系、激勵仿制藥品企業積極提高生產水平和工藝創新能力等措施，全面推動我國仿制藥品產業發展，實現“制藥強國”戰略目標；吳久鴻教授詳細介紹了日本、韓國、中國臺灣、新加坡、泰國、馬來西亞亞洲六個國家及地區仿制藥品的使用情況，并對這些國家及地區的仿制藥品政策進行了解讀；傅鴻鵬主任論述了仿制藥品的政策目標、體系以及各國的管理思路，并在此基礎上提出對仿制藥品價格政策進一步完善的相關思考和建議；駱達主任作題為“歐洲生物類似藥市場準入政策解讀與思考”的論文主題報告；齊魯制藥藥物研究院臨床研究中心副主任張立志就“國內藥企對中國仿制藥品的發展戰略”做了相關報告。隨后與會專家對專欄稿件內容逐一進行了點評。

仿制藥品專題研討環節由本雜志常務副總編史錄文組織，就如何促進國內仿制藥品蓬勃發展進行討論。宋瑞霖會長建議加強市場宣傳，促使國人認可和接受仿制藥品的療效；胡欣主任指出，仿制藥品應基于臨床價值定價、實行全國量價掛鉤、改革醫保支付標準，對仿制藥品的質量進行持續性評估，一致性評價不等于一次性評價，建議相關專家學者應對國內仿制藥品政策進行評估，并提供建議；李國輝主任提出，政府需對仿制藥品予以高度重視，加強監管確保仿制藥品質量；黃鏡主任認為，監管機制和后續的監查對確保仿制藥品質量尤為關鍵，對于生產偽劣仿制藥品的企業要嚴懲，不以降低價格為導向，要確保仿制藥品質量；曹俊嶺主任指出，一些國內仿制藥品與原研藥品相比臨床療效更佳。作為國內最具仿制實力的藥企代表齊魯制藥的高偉副總經理認為，國內仿制藥品的一致性評價相關政策體系與歐美國家存在一定區別，應進一步完善國內仿制藥品的質量評價標準體系。國家衛生健康委員會衛生發展研究中心支付制度與醫學編碼研究室主任江芹，中國醫藥創新促進會副秘書長程音齊、信息部主任王敏，以及其他與會專家都積極建言獻策。

最后，由史錄文教授對本次會議進行了總結，指出此次專題研討話題非常重要，我國醫藥行業目前仍然處于“以仿為主，仿創結合”的過渡階段，仿制藥品并不被國人認可，還需要做大量的工作，呼吁參會專家將仿制藥品專題做深做透，使仿制藥品全體系范圍內讓國人認可，讓老百姓相信國產仿制藥品。同時，他針對國內仿制藥品發展狀況建議應改變仿制藥品的生態環境、創仿并重，協調仿制藥品政策與大健康目標相向而行，呼吁生產仿制藥品企業走國際化發展路線，將中國仿制藥品做大做強。