153例藥品不良反應發生的藥品及表現原因分析

李榮，李潔，劉婷，龔茜，柯剛

（瀘州市人民醫院，四川 瀘州 646000）

0 引言

藥品不良反應（adverse drugreactions，ADR）指合格藥品在正常劑量下出現的與用藥目的無關的、有害的反應。據相關統計資料顯示，我國不合理用藥者約占用藥者的11%～26%,而死于ADR者每年約有近20萬人[1]。我國開始實施ADR監測工作以來，藥品監督機構及醫護工作者展開了一系列的措施：監控藥品上市后的安全性、對監測期內的新藥和5年內的進口藥品報告所有不良反應、其余藥品報告新的和嚴重的不良反應。對ADR報告進行統計分析，進一步提高ADR監測工作水平，為醫師臨床合理用藥提供依據，減少ADR的發生和藥源性疾病的產生。

1 資料和方法

1.1 資料來源

收集整理某院2017年上報到國家ADR監測中心的153例ADR原始報告資料。

1.2 方法

檢索國家藥品不良反應監測系統（版本CDR1.0-06），統計某院2017年上報的有效ADR報告，利用Excel表格將153例ADR原始報告按照患者藥品種類、ADR累及器官及臨床表現等情況分類統計，并進行描述性分析。

2 結果

2.1 ADR上報基本情況

某院上報的153例ADR中，其中新的ADR 50例（占比32.68%），一般ADR 95例（占比62.09%），及嚴重ADR有8例（占比5.23%）。其中，新的不良反應超過占比30%，高于WHO有效安全預警的標準。

2.2 ADR涉及的藥品種類及構成比

發生種類最多的為抗菌藥物，共有66例，占43.14%，其次為氟喹諾酮類，占10.46%，其中β內酰胺類最多占抗菌藥物的60.61%。中藥注射劑共發生22例，占14.38%。其他類藥物共發生65例，占42.48%。

2.3 ADR累及系統及臨床表現

該153例藥品ADR報告中，皮膚及附件損害共39例（25.49%）居首位。其主要臨床表現為瘙癢、皮疹、潮紅等；其次為白細胞、中性粒細胞、血小板減少等血液系統損傷，共23例，占15.03%；心血管系統損害共18例（11.76%），位居第三，其主要的臨床表現為頭暈、心悸、胸悶、血壓升高、心動過速等，為中藥注射液的顯著不良反應。其他如呼吸系統、胃腸道損害、全身反應損害、中樞及周圍神經系統損害等共73例，占47.71%。

3 討論

3.1 ADR與藥品種類的關系

上報的153例ADR中共涉及藥品86種，其中抗感染藥物ADR例數最多。數量前幾的依次為青霉素類、頭孢菌素類、氟喹諾酮類、β-內酰胺類抗菌藥物，尤其是頭孢菌素類和青霉素類是臨床應用最廣泛、品種最多的一類藥物，由于其療效明確、安全性高等特點，通常是醫生治療感染性疾病的首選藥物。β-內酰胺類抗菌藥物雖然安全性較高，但由于其β-內酰胺環易水解開環，增加藥物的異物性，使其易發生過敏反應。氟喹諾酮類抗菌譜廣、抗菌活性強、使用方便等原因，在臨床中亦廣泛使用。但其易出現消化道、神經精神癥狀等不良反應，且用法用量不適宜、滴速過快等臨床不合理使用情況常見，因此氟喹諾酮類ADR例數也較高[2-5]。

中藥注射劑提純困難、成分復雜，藥物有效成分不明確，且含有動植物蛋白、鞣質、揮發油等極易引起過敏反應的物質。將中藥注射液直接入血，使得體內被破壞的白細胞、釋放的內生致熱源等增加了藥物的毒性作用與刺激性，故ADR較多。中藥注射劑導致的過敏反應與用藥劑量因素聯系不大，無適應癥用藥、溶媒配伍不當、使用劑量偏大等也是中藥注射液ADR較為常見的原因[6-8]。

3.2 ADR的表現及原因分析

皮膚及附件損害最為多見，臨床主要表現為蕁麻疹、皮疹、瘙癢、紅斑、掌紅斑等，多為頭孢哌酮、哌拉西林等抗感染藥引起的，可通過停藥、換藥、給予葡萄糖酸鈣、地塞米松靜推，給予依巴斯汀等抗過敏藥治療等方式緩解；其次為白細胞及網狀組織的損傷較為常見，多表現為中性粒細胞減少，白細胞數量減少等，多采用注射重組人粒細胞刺激因子、口服利可君片、升血寶合劑等升白細胞。中藥注射液常引起心血管系統損害，表現為氣促、胸悶、心慌心悸、心律失常等，常給予靜注地塞米松、吸氧等治療[9]。同時ADR累及最多的還有全身性損害、呼吸系統、胃腸道損害等。

3.3 關于預防ADR的幾點建議

（1）醫護工作人員應貫徹終身學習的精神，隨時更新知識，充分掌握每一類藥品的性質及可能發生的不良反應,要有藥物警戒意識，重視關于新的和嚴重ADR的上報工作，盡量使用安全高效的藥品[4]。（2）對臨床發生的ADR，要問清患者的既往藥物過敏史，詳細到對因藥物所致的皮膚泛紅也不忽略。（3）嚴格按藥品使用說明書給藥，若需越過說明書范疇使用的，需經醫師及藥師討論，并查閱相關文獻驗證，同時需知會病患以征詢同意。（4）需重點監護特殊人群的用藥：如肝、腎功能有異常的、嬰幼兒、老年患者和處于生理、哺乳或妊娠期的女性。

4 結論

ADR患者中大多數為住院病人，病程較門診病人長、在院內方便觀察用藥預后，比門診患者ADR更易監測[10]。臨床用藥時需注意根據患者年齡，重視老年、嬰幼兒、妊娠期哺乳期婦女等特殊用藥人群，合理使用抗菌藥物和中藥注射液；盡量采取口服給藥，做到能口服就不用靜脈給藥，能肌內注射就不靜脈滴注。充分發揮藥師力量，認真建立藥歷，詳細記錄患者的疾病、用藥情況、用藥過敏史等信息，結合臨床加強對患者用藥后不良反應監測，協助護士正確藥物的配置輸注及日常防護工作，加強對患者的用藥教育，確保患者安全有效用藥，盡力降低監測ADR的發生率。