通絡生骨方治療激素性股骨頭壞死的臨床研究

陳麗萍

[摘要]目的探討通絡生骨方治療激素性股骨頭壞死的臨床療效。方法選取本院2014年8月～2016年8月診治的激素性股骨頭壞死患者240例，采用隨機數字表法分為兩組，對照組患者120例采用健骨生丸治療，觀察組患者120例采用通絡生骨方治療，于治療前后給予患者臨床指標檢測、Harris評分，比較兩組患者臨床療效、不良反應。結果治療后，兩組患者臨床指標（全血黏度高切、全血黏度低切、血細胞比容、血漿黏度）降低（P<0.05）。兩組患者Harris評分（疼痛程度、關節畸形、關節活動度、關節功能、總分）增加（P<0.05）。觀察組患者臨床指標（全血黏度高切、全血黏度低切、血細胞比容、血漿黏度）、不良反應發生率低于對照組（P<0.05）。觀察組患者Harris評分（疼痛程度、關節畸形、關節活動度、關節功能、總分）、治療優良率高于對照組（P<0.05）。結論通絡生骨方治療激素性股骨頭壞死的療效顯著，可改善患者血液流變學指征和關節功能。

[關鍵詞]通絡生骨方；激素性股骨頭壞死；健骨生丸；Harris評分

[中圖分類號]R274.9 [文獻標識碼]A [文章編號]2095-0616（2017）17-59-04

激素性股骨頭壞死是臨床常見病癥，不同于股骨頭壞死的其他類型，激素性股骨頭壞死屬于非創傷性股骨頭壞死的一種，其發生率較高，可累及雙側病變，長期影響機體髖關節功能，如果不能給予患者及時有效的對癥治療，有可能由于股骨頭血運不良而造成軟骨下骨骨折、股骨頭塌陷、關節退變等并發癥，而惡化病情，增加治療難度，影響到患者的預后狀況。手術治療是激素性股骨頭壞死的傳統治療手段，雖然可以改善患者病癥，但相關醫源性損傷和高昂的醫療費用，使得很多患者望而卻步。諸多研究顯示，中醫治療激素性股骨頭壞死具有獨特優勢。因而開展此次研究，將240例激素性股骨頭壞死患者隨機分為兩組，分別實施健骨生丸、通絡生骨方治療，以探討中藥治療激素性股骨頭壞死的臨床療效，報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

本院2014年8月～2016年8月診治的激素性股骨頭壞死患者240例，入選標準：符合中華醫學會骨科分會顯微修復學組與中國修復重建外科專業委員會骨缺損及骨壞死學組修訂的《成人股骨頭壞死診療標準專家共識（2012年版）》的臨床診療標準，經x線檢查、MRI檢查確診，研究取得患者同意，簽訂知情同意書，經醫院倫理委員會通過。排除標準：患有心腦肝腎等器質性疾病、神經系統疾病、外傷性股骨頭壞死、無法有效完成治療的患者。采用隨機數字表法分為兩組，對照組患者120例，男71例，女49例，年齡34～72歲，平均為（49.8±8.0）歲，臨床分期：Ⅱ期92例、Ⅲ期28例。觀察組患者120例，男72例，女48例，年齡32～74歲，平均（49.2±7.6）歲，臨床分期：Ⅱ期91例、Ⅲ期29例。兩組患者性別、年齡、臨床分期比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2治療方法

對照組患者采用健骨生丸（北京匡達制藥廠，Z10970030，規格45g）治療，口服45g/次，2次/d，療程6個月。

觀察組患者采用通絡生骨方治療，藥物配伍如下：黃芪30g、丹參30g、地龍20g、雞血藤20g、續斷15g、當歸15g、鹿角膠15g、白芥子10g、血竭10g、土鱉蟲10g、川芎10g、三七6g。由自動煎藥機將其制成無菌包裝袋，2袋/劑，200mL/袋，分早晚兩次服用，每日一劑，療程6個月。

于治療前后行臨床指標檢測，主要為血液流變學指標（全血黏度高切、全血黏度低切、血細胞比容、血漿黏度），采集患者晨起空腹靜脈血3mL，加入不抗凝試管凝固后，離心10min，采用普利生公司生產的LBY-N6型椎板式血黏度計測量，試劑購自于上海榮盛生物藥業有限公司。給予患者Harris評分（疼痛程度、關節畸形、關節活動度、關節功能、總分），并評價臨床療效（優、良、可、差、優良情況）和不良反應（胃部不適、血常規指標異常、肝腎指標異常）。

1.3評定標準

Harris評分標準：包括疼痛程度（44分）、關節畸形（4分）、關節活動度（5分）、關節功能（47分），滿分100分，分數越高，髖關節功能越好。

臨床療效的評定標準：參考Harris評分，（1）優。Harris評分為90～100分。（2）良。Harris評分為80～89分。（3）可。Harris評分為70～79分。（4）差。Harris評分為70分以下。（5）優良情況=優+良。

1.4統計學處理

數據資料用SPSS19.0軟件行統計學分析，計量資料用（x±s）表示和t檢驗，計數資料用率（%）表示和x²檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者治療前后臨床指標比較

兩組患者治療前比較，臨床指標（全血黏度高切、全血黏度低切、血細胞比容、血漿黏度），差異無統計學意義（P>0.05）。對照組患者治療前后比較，臨床指標（全血黏度高切、全血黏度低切、血細胞比容、血漿黏度）顯著降低（P<0.05）。觀察組患者治療前后比較，臨床指標（全血黏度高切、全血黏度低切、血細胞比容、血漿黏度濕著降低（P<0.05）。兩組患者治療后比較，觀察組患者臨床指標（全血黏度高切、全血黏度低切、血細胞比容、血漿黏度）低于對照組（P<0.05）。見表1。

2.2兩組患者治療前后Harris評分比較

兩組患者治療前比較，Harris評分（疼痛程度、關節畸形、關節活動度、關節功能、總分），差異無統計學意義（P>0.05）。對照組患者治療前后比較，Harris評分（疼痛程度、關節畸形、關節活動度、關節功能、總分）顯著增加（P<0.05）。觀察組患者治療前后比較，Harris評分（疼痛程度、關節畸形、關節活動度、關節功能、總分）顯著增加（P<0.05）。兩組患者治療后比較，觀察組患者Harris評分（疼痛程度、關節畸形、關節活動度、關節功能、總分）高于對照組（P<0.05）。見表2。

2.3兩組患者臨床療效比較

觀察組患者治療優良率（96.7%）高于對照組（85.8%），差異有統計學意義（P<0.05）。提示通絡生骨方治療激素性股骨頭壞死的效果更佳。見表3。

2.4兩組患者不良反應比較

觀察組患者不良反應發生率（0.8%）低于對照組（6.7%），差異有統計學意義（P<0.05）。提示通絡生骨方治療激素性股骨頭壞死的安全性更高。見表4。

3討論

股骨頭壞死又稱股骨頭無菌性壞死，或股骨頭缺血性壞死，是由于多種原因導致的股骨頭局部血運不良，從而引起骨細胞進一步缺血、壞死、骨小梁斷裂、股骨頭塌陷的一種病變。激素性股骨頭壞死就是因為長時間使用激素而引起的一種股骨頭壞死。隨著醫學的發展，激素在臨床上應用越來越廣泛，激素性股骨頭壞死在國內外報道也越來越多。股骨頭壞死是激素在廣泛應用中近年被公認的并發癥，激素性股骨頭壞死的發病率目前已超過了外傷所致的股骨頭壞死。激素性股骨頭壞死機理尚不十分清楚，一般認為激素在體內長期蓄積造成血液粘稠度增加，血脂增高，脂肪栓塞，脂肪肝，造成骨的微細血管阻塞，缺血，骨質合成減少，鈣吸收障礙，骨質疏松及微細骨折的積累，最后導致股骨頭壞死。

本次研究結果顯示，治療后，兩組患者臨床指標（全血黏度高切、全血黏度低切、血細胞比容、血漿黏度）降低。兩組患者Harris評分（疼痛程度、關節畸形、關節活動度、關節功能、總分）增加。觀察組患者臨床指標（全血黏度高切、全血黏度低切、血細胞比容、血漿黏度）、不良反應發生率低于對照組。觀察組患者Harris評分（疼痛程度、關節畸形、關節活動度、關節功能、總分）、治療優良率高于對照組。提示通絡生骨方治療激素性股骨頭壞死的療效顯著，可改善患者血液流變學指征和關節功能。

通絡生骨方的用藥功效如下：黃芪具有補氣固表、利尿托毒、排膿、斂瘡生肌的功效，丹參具有活血祛瘀、通經止痛、清心除煩、涼血消癰的功效，地龍具有清熱、鎮痙、止喘、利尿的功效，雞血藤具有活血補血、調經止痛、舒筋活絡的功效，續斷具有補益肝腎、強筋健骨、止血安胎、療傷續折的功效，當歸具有補血和血、調經止痛、潤燥滑腸、抗癌、抗老防老、免疫的功效，鹿角膠具有溫補肝腎、益精養血的功效，白芥子具有溫肺豁痰利氣、散結通絡止痛的功效，血竭具有散瘀定痛、止血、生肌斂瘡的功效，土鱉蟲具有破血逐瘀、續筋接骨的功效，川芎具有活血祛瘀、行氣開郁、祛風止痛的功效，三七具有散瘀止血、消腫定痛的功效。

劉少軍等研究結果顯示，通絡生骨膠囊對SONFH有顯著的預防作用。喬義嶺等研究結果顯示，通絡生骨膠囊聯合髓芯減壓術治療早期ANFH不僅可以顯著提高療效，還可改善患者預后。唐芳根等研究結果顯示，髖臼股骨頭成形術結合通絡生骨膠囊治療成人Crowe Ⅰ型和Ⅱ型髖臼發育不良伴中晚期骨關節炎的臨床效果較好，是一種能替代或延遲人工關節置換術的有效方法。陳志勇等的研究結果顯示，髓芯減壓術結合通絡生骨膠囊治療早期股骨頭壞死總有效率高且預后良好，療效肯定。

綜上所述，通絡生骨方在激素性股骨頭壞死患者的臨床治療中，效果顯著，不僅能夠緩解疼痛，還可改善關節活動度和關節畸形，具有促進死骨吸收和新骨生成的作用，其不良反應發生風險低，具有較高安全性，值得臨床推廣使用。但此次研究也存在一定的弊端，樣本量較少，需要進一步擴大樣本量再進行探討。觀察時間較短，仍需要進一步延長再研究。

（收稿日期：2017-05-12）