21世紀生命科學藝術： 中醫(yī)藥科學化、標準化意義

林德良

中醫(yī)藥科學化、標準化，是21世紀生命科學藝術。

中醫(yī)藥是自然與人文的文明標志，是時代進程實踐科學本原醫(yī)藥學哲學。格物致知，致廣大而盡精微。傳統(tǒng)中醫(yī)藥學理論，解析宏觀醫(yī)藥學、微觀醫(yī)藥學科學哲理。天人合一、陰陽五行平衡觀，藏象醫(yī)學盈虧診斷學病證指標，四氣五味、性味歸經(jīng)、六經(jīng)辨證施治中醫(yī)藥學理論，皆歸納科學標準。中醫(yī)藥學理論科學與標準系統(tǒng)，是各個時期不斷進步的科學發(fā)展成就。《神農(nóng)本草經(jīng)》《唐新修本草》《本草綱目》等中醫(yī)藥學圣典代表各個時代中醫(yī)藥科學發(fā)展歷程。

漢典制藥遵循傳承與創(chuàng)新，以“科學化、標準化”規(guī)劃產(chǎn)業(yè)發(fā)展和建立科學管理方法，科學體系建設綱要，實施中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“科學化、標準化”發(fā)展戰(zhàn)略，為健康事業(yè)做出貢獻。

一、科學化、標準化

標準，乃治國之重器，技術之準繩也。1934年，美國約翰·蓋拉德在工業(yè)標準化《原理與應用》一書中對標準作了如下定義：“標準是以口頭或書面形式，或用任何圖解方法，或用模型、樣品或其他物理方法確定下來的一種規(guī)范，用以在一段時間內(nèi)限定、規(guī)定或詳細說明一種計量單位或準則、一個物體、一種動作、一個過程、一種方法、一項實際工作、一種能力、一種職能、一項義務、一項權利、一種責任、一項行為、一種態(tài)度、一個概念或觀念的某些特點。”這說明，標準化其實是制度的一種表現(xiàn)形式。

標準是由市場化競爭形成，社會形成標準化共識，標準制造者和標準使用者自愿守則。供應者標志、需求者標識，社會優(yōu)質(zhì)生態(tài)共享各得其所。國家標準的基本原則和具體標準規(guī)范通過社會中運行機制、標準評價、標識及社會辨識而不斷健全完善，以促進社會標準升級。

美國、日本以及歐盟各國都將標準化作為重要的國家戰(zhàn)略。德國國家標準在1999年已達25000項；日本制定國家標準，2010年各種商品JIS標志認證數(shù)量達到8694件；美國頒布《美國國家標準戰(zhàn)略（2000～2005年）》《美國國家標準戰(zhàn)略（2005～2010年）》，實現(xiàn)全球美國質(zhì)量標準的戰(zhàn)略意義。

二、中醫(yī)藥發(fā)展面臨時代契機

中醫(yī)藥在吸取各個時期優(yōu)秀科技成果的過程中不斷發(fā)展，與時俱進，傳承創(chuàng)新，弘揚中醫(yī)藥文化，發(fā)揮中醫(yī)藥學優(yōu)勢與現(xiàn)代生命科學技術應用，實現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化。

中醫(yī)藥學在未來生命科學發(fā)展中舉足輕重：中醫(yī)藥學創(chuàng)立的整體觀和辨證論治體系蘊涵著對人體生命活動復雜內(nèi)容和客觀規(guī)律的深刻認識；中醫(yī)藥學的健康觀和臨床醫(yī)療模式體現(xiàn)了現(xiàn)代醫(yī)學發(fā)展趨勢；WHO眾多生物醫(yī)學權威專家曾指出， 中醫(yī)藥學“辨證論治”的個體化具體治療是臨床實踐的最高層次；中醫(yī)藥的哲理醫(yī)學、平衡醫(yī)學對生命規(guī)律的認識體現(xiàn)了現(xiàn)代科學新趨勢；中醫(yī)藥研究與產(chǎn)業(yè)化是21世紀生命科學與技術領域的科技前沿。

同時，現(xiàn)代生命科學技術為傳統(tǒng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展提供強大動力：深入研究中醫(yī)藥學哲理醫(yī)學，科學量化中醫(yī)診斷學（四診合參、六經(jīng)辨證）、中醫(yī)生理學、病理學、藏象醫(yī)學標準，闡釋中醫(yī)藥的科學內(nèi)涵，促進中醫(yī)理論現(xiàn)代化；嚴格貫徹執(zhí)行GAP （中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范），引進先進管理方法如六西格瑪管理的DMAIC、DMADV改善質(zhì)量流程管理、實施零缺陷管理，提高中醫(yī)藥產(chǎn)品和服務的質(zhì)量，促進可持續(xù)發(fā)展；利用現(xiàn)代生物技術加快中藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化，增強國際競爭力。

三、中醫(yī)藥科學化、標準化為必然趨勢

中醫(yī)藥科學化、標準化是中醫(yī)藥發(fā)展的必然趨勢。

例如，《神農(nóng)本草經(jīng)》等中藥學理論，配伍規(guī)則、性味歸經(jīng)的哲理科學是指導中醫(yī)藥實踐本原醫(yī)學，是中醫(yī)藥科學化、標準化的重要成就。《神農(nóng)本草經(jīng)》等很早就注重中醫(yī)藥科學化、標準化，指出藥有酸、咸、甘、苦、辛五味，有寒、熱、溫、涼四氣，及有毒、無毒，陰干、曝干，釆治時月生熟，土地所出，真?zhèn)侮愋拢⒏饔蟹āＫ幉牡赖匦愿拍钍莻鹘y(tǒng)中藥學的精華之一，是歷史上中藥標準化的基礎和重要組成部分，歷史悠久。

《雷公炮炙論》三卷是古代中醫(yī)學經(jīng)典，為我國最早的中藥炮制學專著，原載藥物300種，每藥先述藥材性狀及與易混品種區(qū)別要點，別其真?zhèn)蝺?yōu)劣，是中藥鑒定學之重要文獻。《雷公炮炙論》也是中國最早的制藥專著。書中稱制藥為修事、修治、修合等，記述凈選、粉碎、切制、干燥、水制、火制、加輔料制等法，對凈選藥材的特殊要求亦有詳細論述，如當歸分頭、身、尾；遠志、麥冬去心等，其中有些方法至今仍被制藥業(yè)所采用。此書對后世影響極大，歷代制劑學專著常以“雷公”二字冠于書名之首，反映出人們對雷氏制藥法的尊奉。《雷公炮炙論》是古代中國中藥炮制科學和標準的體現(xiàn)，至今仍受重視。

中華人民共和國成立以后，中醫(yī)藥科學化、標準化也取得重要成就。例如，50年代各省、區(qū)、市根據(jù)藥典炮制通則編寫了炮制規(guī)范或省級標準，十一屆三中全會后，進一步提出中藥炮制規(guī)范化和標準化。中藥材GAP從保證藥材質(zhì)量出發(fā)，控制影響藥材質(zhì)量的各種因素，規(guī)范中藥材各生產(chǎn)環(huán)節(jié)乃至全過程，使中藥材達到“真實、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定、可控”，是中藥標準化、現(xiàn)代化的基礎工程。

四、中醫(yī)藥科學化、標準化促進中醫(yī)藥現(xiàn)代化

《說文》曰：“醫(yī)，治病工也。”《靈樞》曰：“上工十全九。”“工匠精神”歷來對中醫(yī)藥有特殊意義。“工匠精神”的精益求精、追求完美，其本質(zhì)在于對標準的恪守和對科學的探索、遵循。中醫(yī)藥科學化、標準化，正是中醫(yī)藥工匠精神的重要體現(xiàn)。

標準決定質(zhì)量，只有高標準才有高質(zhì)量。中醫(yī)藥標準化將科技成果和先進經(jīng)驗加以總結提煉，是中醫(yī)藥科技成果的最高表現(xiàn)形式。而中醫(yī)藥科學化則采用現(xiàn)代科學的實驗實證，歸納演繹的方法，使中醫(yī)藥成為一門物質(zhì)結構明確、數(shù)據(jù)精確、標準具體的現(xiàn)代醫(yī)藥學科學。中醫(yī)藥科學化、標準化，將推動中醫(yī)藥傳承、創(chuàng)新與發(fā)展，實現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化。

五、中醫(yī)藥科學化、標準化傳承創(chuàng)新意義

21世紀是自然與人文的智慧時代，是現(xiàn)代科技文明的一次新歷程，中醫(yī)藥學科技與現(xiàn)代信息技術等先進技術的交叉融合正在改變疾病診治模式，標準化精準診療等醫(yī)學新理念正催生生命科學嶄新治療手段。21世紀中醫(yī)藥充分結合先進科學技術科學化、標準化提高，更好服務于健康事業(yè)。