合理使用醫用耗材與提高醫療質量的關系分析

季志寅

近年來，隨著醫學診斷與治療技術水平的不斷提高，醫用耗材如人工血管、人工瓣膜及人工關節等使用量逐步增大，這對醫院的新技術、新項目開展，提高醫療質量，使患者的疾病得到及時治療，并早期康復至關重要。如何建立醫院醫用耗材的合理使用流程，加強長效耗材使用評估管理機制已成為醫院醫療的核心問題[1]。本文分析了醫療耗材使用流程中存在的問題，探討醫用耗材運行規劃，以更好的服務臨床，以進一步提高醫療質量。

1 醫療耗材運行流程存在問題

醫療系統運行及構成極為復雜，醫院按照耗材分為可收費和不可收費耗材，收費耗材在醫院的流通可分為準入、供應和使用3個步驟；根據醫學性能的不同，醫用耗材可以分為醫用普通材料耗材、植入介入類耗材、醫用高分子類耗材及手術室醫用耗材等，各類產品均與患者的疾病診治及康復密切相關。如果采購方式、形式和流通環節不科學，缺乏對臨床應用的對應性采購，在選擇品種多、規格多、壓庫多的情況下，既造成浪費，又對臨床診治使用的型號不配套，易耽誤臨床新項目新技術的開展，也會影響臨床療效。不可收費耗材包括藥棉、紗布、消毒液及一次性特殊材料。雖然醫院對高價值可收費材料管控較多，但關于醫用耗材尤其是不可收費醫用耗材合理使用探討較少，絕大多數停留在醫用耗材庫存流程的研究上，忽略了其對醫用質量的影響。例如從常規手術消毒到患者局部換藥，過量過多使用，造成對患者不同程度的損害甚至中毒現象，嚴重影響患者康復。

1.1 規格耗材過度使用，影響患者功能康復 醫院耗材種類繁多，專業性強，技術含量高，往往屬專科使用[2]。醫院耗材未形成成熟的專病種、特病種及多型號的對應體系，對新品種專業審核批準制度不夠健全，往往同一個產品因為進口產品國家不同，導致名稱不同，難以形成同類產品精細化對應流程或個體適應流程。同時生產企業部分常用產品會有多種型號及用途，為了規避現有招標產品名稱價格，影響臨床使用，缺乏精準個體化流程設計，沒有及時精確的把對應耗材應用到臨床，醫院沒有采用信息化方法，把每個耗材納入大數據，建立身份檔案。由于耗材不合理使用，因而推動價格的上漲，也相應增高了單病種平均費用，最終影響整個社會的就醫成本。近年來，醫院也逐漸開始嚴格醫用耗材準入制，從嚴評審新材料的進入，嚴禁部分醫務人員常以特殊名義未批先用，提高醫院耗材準確使用率。

1.2 醫用耗材監管缺失，影響醫療安全

從現有醫用耗材流程看，流通環節多，耗材品種多少不平衡，有的品種過多，有的卻過少，不能滿足不同群體的醫療需求；同時，醫用耗材的功能及使用局限性，哪些耗材必須用，哪些耗材可以用，哪些耗材可用可不用，缺乏專業的科學評估及耗材臨床應用需求迫切性星級標記，特別是大多數醫院尚未建立耗材使用信息化及數字化，不利于耗材對臨床開展新技術新項目的專業對應模式，特別是根據不同疾病種類，疾病發展的不同階段，耗材尤其是植入性材料的安全性、科學性評估不夠充分，影響醫療安全及術后療效[3]。

1.3 耗材使用缺乏專業培訓 醫院進行醫療活動過程中，離不開醫用耗材的合理使用，而臨床科室的專業人員缺乏專業使用的培訓。醫生使用耗材隨意性強，護士缺乏評估，隨意提供。以手術室為例，不可收費的耗材包括手術區域的消毒棉球、無菌紗布、創口敷貼及消毒液等，可收費的耗材包括皮膚縫合線、止血材料及吻合器等。手術醫師在使用過程中未具體按切口大小選擇合適的耗材，小創口使用大耗材，棉球縫線隨意使用，不但造成耗材浪費而且不利于創口愈合。現實中會有臨床手術醫師因為主觀判斷，沒有科學的使用。臨床手術醫師對醫用耗材操作不規范，新產品的使用方法及使用效果不夠了解，在實際操作中起不到材料在醫療中的真正作用。

2 加強醫用耗材運行的對策，提高醫療質量

2.1 醫用耗材信息化，提高醫療創新水平 醫院建立互聯網+醫院物流，組織相關科室對不可收費的耗材進行分類，依據倉庫領用清單，估算出此類耗材集中投放哪些科室；對重點科室，如手術室、供應室等科室的耗材品種、類別建立二維碼標識，并作科學評估，按照實際手術量及領用數據，分析是否專業、科學化使用；對相關人員加強專業知識培訓，通過檢查對比，建立醫院耗材科學化信息流程。嚴把收費類耗材關：從申請初篩討論到價格醫保初評，終審嚴格把關、準入使用，定期對高值耗材的臨床使用價值進行評估。對有利技術創新，有利患者康復，并能有效提高醫院社會效益的醫用耗材及時推廣使用；對臨床無多大幫助，并且對患者負擔加重的醫用耗材建議停止使用。對于準入使用的耗材，確認計劃后，由醫院上報上級主管部門實施或自行實施，主要采取公開招標、詢價采購及專業評估等方式依規落實。對預選中標的產品應及時下發各科室所有人員征求意見。

醫院還應積累更多的耗材需求信息和供方信息，進一步健全耗材信息系統，建立二級庫（使用科室庫或倉庫管理庫），建立完善順暢渠道，進行采購。根據數據匯總通報使用情況，同時學術管理專家審核是否規范合理，依規科學使用，建立使用評估體系，確因臨床需要使用目錄外的新品新規耗材，必須要按規定準入，以免臨床使用的不合理性。規避以設備投放、臨床研究等形式引入新耗材，以制度來約束，有利于患者的臨床安全性。

2.2 建立規范科學的耗材準入，確保醫療業務的精準性 醫院組織學術委員會對新材料及新技術的安全性和合理性進行審查和篩選，最終醫院組織各部門及相關專家進行討論研究，確定耗材新品種采購計劃。設備科組織編報年度計劃，原則上每年最后季度應由使用科室根據臨床需要進行科室討論，提出使用申請，附書面報告，說明使用理由及市場報價等參考依據，生產企業相關資質信息，提交給醫院設備科匯總。院方必須使用省中標目錄，并根據本院情況進行篩選和審查。

2.3 加強醫用耗材專業培訓，提高醫用耗材的臨床價值 醫用耗材直接關系到患者健康，且有品種規格多、專業性及臨床屬性強等特點[4]。耗材的采購使用及物流水平的高低直接影響到醫院醫療安全、技術水平及醫院社會效益等重大問題[5]。醫院耗材信息化是一項復雜的系統工程，有必要聯合醫院各部門力量，根據實際使用情況和大數據分析為前提，建立切實可行的長效機制，從而進一步降低醫療成本和風險。因此，加強醫用耗材專業化培訓是提高醫療質量必然要求，醫院根據各部門使用耗材情況，定期召開專業培訓會，邀請專業的耗材設計人員及使用人員，培訓耗材的基本使用方法，介紹實際使用中遇到的問題及解決方案，使臨床醫師在手術過程中熟練掌握醫用耗材，尤其是高價值耗材的應用知識，提高醫用耗材的使用效率。同時要求護理人員根據手術切口大小，疾病不同類別，制定出消毒液、棉球、紗布、縫線等的大約所需量；如對皮膚吻合器及生物蛋白線，根據患者的具體要求合理使用，有利于患者創口早期愈合。醫院通過培訓，一方面增加了醫務人員對新產品的專業知識了解，另一方面可以找出問題，以更加貼近臨床。

3 改進醫用耗材信息化的成效

本院2016年建立了醫用耗材二維碼信息化流程，建立了科學耗材使用的評估體系，以及對醫護人員的耗材進行專業培訓，使臨床耗材使用更加合理性，減少了因耗材質量品質的不對稱而引發的醫療差錯與事故，尤其是重大手術的設備與臨床信息一致性，助推了臨床重大新技術及新項目的開展，醫院2016年與2017年分別順利完成21000及23000余臺手術，無一例因醫療耗材的誤用或不合理使用引發的醫療糾紛或醫療差錯，并在2年中開展了新技術及新項目175項及203項，醫療質量社會效益明顯提高。

[1] 尹翔.醫用高值耗材管理模式分析與探討[J].中國醫療設備,2009,24(8)：94-95.

[2] 吳文松.淺談如何加強醫用耗材的管理[J].安徽衛生職業技術學院學報,2015,14(3)：9-10.

[3] 趙自林.醫院管理學醫學裝備管理分冊[M].2 版.北京：人民衛生出版社,2011：227.

[4] 段效勇.醫院醫用耗材管理和使用中存在的問題及改進建議[J].中國實用醫藥,2014,9(25)：268-269.

[5] 吳步秀,沈愛玲,嚴康.完善醫療機構高值醫用耗材監管的探討[J].中國醫療設備,2015,30(4)：65-67.