獸醫實驗室考核存在問題及改進方法

仉弦

（山東省新泰市動物疫病預防控制中心，泰安 271200）

0 引言

獸醫實驗室考核是國家農業農村部為加強獸醫系統實驗室管理質量、提高獸醫實驗室技術操作水平和工作質量而開展的行業內考核評審工作，根據具體的獸醫實驗室考核要求，先后出臺《獸醫系統實驗室考核管理辦法》、《獸醫系統實驗室考核工作實施方案》。強化獸醫實驗室考核是現代社會事業迅猛發展的基本需求，它對提高獸醫實驗室的工作能力、改善實驗操作人員專業素質有十分重要的影響。通過對獸醫實驗室進行有效的考核，實現實驗室建設和監測工作的標準化、規范化和制度化。

1 存在的問題

1.1 業務層次狹窄，部分功能不能發揮其應有作用

獸醫實驗室在建設中要嚴格按照《獸醫系統實驗室考核管理辦法》中的相關標準，在實驗室內部統一設立血清室、病原檢測室、準備室、解剖室、洗滌消毒室、樣品處理室、生化實驗室等功能室，每個功能室所具備的功能不同，同時在內部還應該配置與其相適應的儀器設備。但在很多獸醫實驗室建設中，并不能嚴格按照相關管理辦法配置相應的設備。在很多實驗室，尤其是基層的獸醫實驗室僅開展國家強制免疫疾病的血清免疫抗體檢測等工作，其他業務并沒有得到有效開展[1]。

1.2 獸醫實驗室中各種儀器設備擺放不合理

由于實驗室內部各功能區域劃分不合理等原因限制，在個別地區的獸醫實驗室，尤其是縣級獸醫實驗室，儀器擺放不符合存放條件或檢測要求，影響儀器自身功能的實現。第一，實驗室工作臺面有的不符合要求，應該耐化學品和消毒劑的腐蝕、防水；第二，洗滌消毒室沒有安放干燥箱，不利于器皿的消毒；第三，血清學室缺少樣品暫存冰箱；第四，血清學室放置無關儀器，如電光分析天平；第五，儀器擺放不合理，如在某些實驗室中，工作人員將生物安全柜安裝在某個功能區的出入口，導致工作人員在進出門時，門的開關活動會對生物安全柜中的氣流和氣壓產生一定的影響；第六，儀器標識張貼不規范（體系文件中已經規定了對儀器設備的檢定，但沒有按照規定執行）；第七，實驗室布局不合理，接樣室、樣品保存室、洗滌消毒室相通，不符合生物安全要求[2]。

1.3 專業人員缺乏

在很多獸醫實驗室，尤其是縣級獸醫實驗室，大多數工作人員都屬于兼職人員，在步入工作崗位前，部分技術人員沒有經過專業培訓學習，對實驗室操作技術不精通、不專業。在現場考核試驗操作中，部分人員操作不規范，整體的檢測技術水平不達標，同時出具的檢測報告也不規范，不符合質量管理要求。甚至很多檢測人員不能掌握病料采集、處理、檢驗等一系列的技術。個別實驗室技術人員對各項檢測技術的具體流程、具體方法、注意事項掌握不足，導致檢測準確性不高。

1.4 對實驗室體系文件與制度理解不足

很多獸醫實驗室都制定了一整套的體系文件，但在實驗室工作開展中，其管理人員和工作人員沒有充分理解相關質量、安全管理體系，在實際運行中，并不能嚴格按照相關規定開展工作，主要存在以下幾方面問題：第一，查新未按文件控制程序要求執行，且該文件控制程序中的查新規定無法保證方法的現行有效；標準和作業指導書關系理解有誤。第二，樣品管理程序對樣品流轉的規定不嚴格，無法保證樣品在實驗室的全流程控制，檢測完成的樣品作為留樣，無法保證樣品的初始狀態，樣品管理程序對樣品保存期的規定不能保證服務客戶原則。第三，人員檔案建立不全且未及時整理個人信息存檔；儀器設備管理程序未規定設備建檔要求，且儀器設備使用記錄存在隨意涂改現象。第四，年度培訓計劃覆蓋不足，如缺少質量管理相關準則培訓的內容，人員培訓與管理程序對人員有效性評價未做規定，上崗證授權不足。第五，實驗室廢棄物處理沒有與接收方簽訂合同，或有合同無雙方簽字及日期，過期樣品、病料、針頭、診斷試劑等廢棄物隨意處理，存在不嚴格照章辦事的情況，處理記錄不規范。這些都說明管理人員和工作人員對制定的體系文件和制度不能完全理解，制定與執行相互脫節。

1.5 實驗室生物安全管理不到位

實驗室生物安全管理不到位，主要表現為不能嚴格執行實驗室內部的各項規章制度，進入實驗室后，不按照嚴格要求穿戴相應的防護設備，有些操作人員會穿著涼鞋、拖鞋進行試驗，將自身暴露于危險中，還有一些操作人員認為不從事高致病性致病原試驗沒有危險，不會發生致病原感染事件，甚至在實驗室冰箱內存放食品。另外，也不能嚴格按照要求安裝相應的污水處理設施，直接將污水排放到下水管道中，試驗中所產生的各種廢棄物并沒有進行無害化處理，隨意丟棄、隨意擺放。

2 改進方法

2.1 科學規劃布局

獸醫主管部門要切實重視實驗室工作，盡力爭取各方面的大力支持，特別是要積極爭取政府和財政部門的支持。在實驗室布局設計方面，要符合市縣級實驗室考核要求，力爭做到布局合理、科學管理、規范運行。在實驗室內部各個區域的功能室進行規劃布局前，應該向相關專家和技術人員咨詢，了解各個實驗室的具體功能、作用，并結合本地區畜牧養殖現狀與疫病流行特點，必要時請相關專家和技術人員在現場進行指導，確保各功能區域布局合理。在各個功能區域布局中，要嚴格避免污染區與潔凈區出現交叉污染。科學設置實驗室的各個功能室，確保實驗室業務開展的全面性。

2.2 按照規定科學擺放儀器、規范張貼標識

在獸醫實驗室內部，各種儀器、試劑、藥品、檢測用具的擺放一定要整潔、有序，要按照相關規定、依據某些儀器所具備的特殊性質和檢測要求合理擺放在各功能室。實驗室內部的各個儀器布局合理，也能極大提高實驗室檢測效率。實驗室內的所有儀器都應該張貼對應的標簽，并標注使用途徑、方法、注意事項以及操作規則，儀器設備張貼的標簽內容要詳細，禁止隨意填寫，要詳細注明授權人、使用人的詳細關鍵信息[3]。制定完善的實驗儀器維護使用規程，定期對實驗室內的各種實驗儀器進行維護保養并認真填寫維護記錄，嚴格記錄各種儀器設備的使用信息。另外，主要實驗室及走廊內均應該配置應急照明燈，張貼“緊急疏散”標識[4]；試劑室內試劑柜張貼有毒有害物質標識，并加掛雙鎖；實驗室入口處建議有生物安全告知書，張貼生物安全標識，并具有生物安全責任人的信息。

2.3 提高實驗室工作人員專業能力

強化培訓教育、提高獸醫實驗室工作人員的專業能力，是確保實驗室順利通過考核的關鍵措施。在實驗操作中，一定要做好各方面的防護，對于任何材料，都應該將其作為具有一定傳染性的材料對待，以提高實驗人員的防護水平和防護意識。同時，在對實驗室工作人員培訓中，一定要詳細記錄培訓過程、培訓內容、培訓方法以及培訓所取得的成果。實驗室實驗結束后，要嚴格處理廢棄的樣本和固體、液體廢棄物，實現各個廢棄物的無害化處理，并保證樣本和廢棄物離開實驗室前為無污染狀態，達到生物安全標準[5]。

2.4 構建完善的崗位

根據相關規范要求，設立不同的崗位，并確保各崗位配置專業化的人才，保證各個崗位之間相互融合、相互配合。縣級獸醫實驗室由于工作人員較少，常不能保證1個崗位配置1名專業工作人員，因此在符合相關規定的前提下，可以確保一人多職，但是一定要明確崗位職責，確保此名工作人員能承擔多份工作要求。同時，還應該強化宣傳教育，使實驗室內部的每一個人員都能了解管理體系中的崗位要求，確保實驗室能嚴格按照相關管理要求，做好日常和相關工作記錄。另外，檢驗檢測機構應對抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據相應的教育、培訓、技能和經驗進行能力確認并持證上崗，應由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法及結果評價的人員對檢驗檢測人員包括實習員工進行監督[6]。

2.5 構建完善的實驗室生物安全管理制度

近年，由于生物技術的迅猛發展，原有涉及獸醫生物安全的法律法規已經不能適應現階段動物疫病檢測要求，因此就需要在廣泛調研的基礎上，結合行業發展需要，對已經出臺的各項規章制度標準進行修訂完善，確保各項管理制度更加符合行業發展[7]。同時，在進行實驗室生物安全管理過程中，還應該注重各項規章制度的嚴格執行，依靠制度約束每位實驗人員的行為，確保嚴格按照實驗要求進行操作，科學處理各種代謝廢物，確保各種致病原無害化處理，避免致病原傳播對人類身體健康造成危害。

3 結束語

獸醫實驗室承擔一個地區動物疫病監測、檢驗、診斷等主要任務，在動物防疫方面發揮舉足輕重的作用。因此，要針對獸醫實驗室考核中容易出現的問題進行改進，有效預防某些重特大傳染性疫病及人畜共患病，保證動物制品的安全，維護動物市場秩序。