手機應用軟件監測新生兒黃疸的可行性研究及臨床意義

雷學維　　柴為華　　肖香萍　　王子嬋　　曹俊　　張帥紅

[摘要] 目的 探討手機應用軟件監測新生兒黃疸的可行性及臨床意義。 方法 收集2017年1月～2018年6月我院產科出生新生兒及新生兒科患兒80例，對其依次采用自動拍照檢測膽紅素值（AIB）和新生兒總膽紅素測定儀測定總膽紅素值（TB），進行數據分析，比較AIB與TB的一致性，及其準確性和可行性。 結果 80例足月兒及早產兒出生后1、3、5、7 d時AIB值與TB值比較，無明顯差異（P>0.05）；經Bland-Altman檢驗顯示，AIB值與TB值有很強的一致性；線性回歸分析顯示，AIB值與TB值相關性r2=0.617，兩者呈線性相關；AIB的ROC曲線下面積為0.768，靈敏度為81.6%，特異度為80.5%。 結論 AIB與血清TB值的一致性良好，且具有較高靈敏度及特異度，可作為新生兒黃疸隨訪監測的一項方法，值得臨床推廣。

[關鍵詞] 新生兒；黃疸；膽紅素；手機應用軟件監測

[中圖分類號] R722.17 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2018）31-0057-03

Feasibility study and clinical significance of mobile application software for monitoring neonatal jaundice

LEI Xuewei CHAI Weihua XIAO Xiangping WANG Zichan CAO Jun ZHANG Shuaihong

Department of Pediatrics， the Second People's Hospital of Jingdezhen in Jiangxi Province， Jingdezhen 333000， China

[Abstract] Objective To explore the feasibility and clinical significance of mobile application software for monitoring neonatal jaundice. Methods A total of 80 newborns who were born in the department of Obstetrics and 80 children in the department of Neonatology from January 2017 to June 2018 were enrolled in this study. Autophagia was used to detect bilirubin value （AIB） and neonatal total bilirubin tester was used to detect total bilirubin value （TB）. The data was analyzed. The consistency， accuracy and feasibility of AIB and TB were compared. Results There was no significant difference in AIB value and TB value between the 80 full-term and preterm infants at the first， third， fifth and seventh days after birth（P>0.05）. The Bland-Altman test showed that the AIB value was consistent with the TB value. Linear regression analysis showed that the correlation between AIB value and TB value was r2=0.617， which was linearly correlated. The area under the ROC curve of AIB was 0.768， the sensitivity was 81.6%， and the specificity was 80.5%. Conclusion AIB has good consistency with serum TB， and has high sensitivity and specificity. It can be used as a method for follow-up monitoring of neonatal jaundice， which is worthy of clinical promotion.

[Key words] Newborns； Jaundice； Bilirubin； Mobile application software monitoring

新生兒黃疸是新生兒期最常見的臨床現象之一，是由于其膽紅素代謝異常而引起的血中膽紅素水平升高，從而出現皮膚、黏膜及鞏膜黃染的現象，通常可分為生理性和病理性兩種[1-2]。在足月兒中黃疸的發生率約為50%左右，而在早產兒的發生率更高，可達80%以上[3]。當膽紅素水平持續不斷升高時，會導致新生兒膽紅素腦病，對患兒的生存質量帶來嚴重影響，需及時給予治療干預，因此，對新生兒黃疸進行動態監測及判斷顯得十分重要[4-5]。臨床上常使用特定儀器和經皮膽紅素測定兩種方法檢測新生兒血清膽紅素值，前者雖然精確，但采血屬于有創操作，會增加患兒的痛苦，且很多家長接受度低；后者雖然操作方便，但如果新生兒隨母親出院后，其膽紅素值仍會處于較高峰，居家無法對膽紅素的變化進行監測，因此無法做到有效的防治干預[6-7]。采用手機APP應用軟件對新生兒黃疸進行遠程移動監護，可遠程無創的對黃疸進行監測和預警。本研究通過對新生兒黃疸行手機應用軟件監測，分析其可行性及臨床價值，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年1月～2018年6月我院產科出生新生兒及新生兒科患兒80例，其中男38例，女42例，日齡7～15 d，平均（11.32±4.54）d，足月兒57例（出生胎齡≥37周），晚期早產兒23例（出生胎齡34～36周），出生體重1.9～8.3 kg，平均（2.83±0.86） kg，患兒家長簽署知情同意書，本研究經本院倫理委員會審核批準。

1.2 方法

對80例新生兒在出生后進行膽紅素動態監測，每次采用兩種不同的方法同時進行檢測，具體方法為：①血清測定總膽紅素值（TB）：采集新生兒足跟血50 μL，15 min內，采用離心機（長沙湘銳離心機有限公司）1500 r/min（離心半徑8 cm）離心5 min，采用DH-100新生兒總膽紅素測定儀（上海愛倍兒醫用儀器有限公司，中國）測定膽紅素值；②自動拍照檢測膽紅素值（AIB）：通過手機下載哪吒保貝（深圳貝申醫療技術有限公司）APP應用軟件，對新生兒資料（性別、寶寶胎齡、出生體重、出生時間、出生地區及出生醫生）進行收集，下載并打印拍照用比色卡，將比色卡放置在新生兒腹部、胸部及額處，點擊軟件拍照，然后上傳至云端，軟件自動計算出膽紅素值。

1.3 觀察指標

觀察不同方法檢測新生兒膽紅素值情況。記錄不同方法檢測新生兒AIB與TB的結果情況。

1.4 統計學方法

采用SPSS 19.0統計學軟件處理數據，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗；AIB與TB的一致性，采用Bland-Altman檢驗；AIB與TB的相關性，采用線性回歸分析，R2值越接近1說明兩者相關性越高；對AIB進行試者工作特征（ROC）曲線下面積、靈敏度及特異度分析，檢驗顯著性水準為α=0.05。

2 結果

2.1 不同方法檢測新生兒膽紅素值指標比較

不同方法檢測膽紅素值情況比較，出生后1、3、5、7 d時，新生兒的AIB值與TB值比較，無明顯差異（P>0.05），見表1。

2.2 不同方法檢測新生兒AIB與TB一致性分析

AIB與TB一致性分析，經Bland-Altman檢驗顯示，80例新生兒配對數據差值的均數為2.6 μmol/L，95%一致性界限為（-6.5 μmol/L，1.4 μmol/L），由封三圖3可見5.00%（4/80）的點在95%一致性界限外，說明AIB值與TB值有很強的一致性。

2.3 不同方法檢測新生兒AIB與TB值相關性分析

對AIB值與TB值進行相關性分析，得到直線回歸分析方程：Y=0.7813X+52.686（Y=TB值，X=AIB值），經線性回歸分析顯示，為AIB值與TB值相關性R2=0.617，兩者呈明顯的線性相關，見封三圖4。

2.4 AIB的ROC曲線

AIB的ROC曲線下面積為0.768，以Youden指數為標準得到的靈敏度為81.6%，特異度為80.5%，見封三圖5。

3討論

新生兒黃疸峰值通常在出生后4～6 d，當足月兒的膽紅素值超過205 mol/L，早產兒的膽紅素值超過256 mol/L時，即可判定為高膽紅素血癥[8]。近年來新生兒高膽紅素血癥發病率呈逐年上升趨勢，尤其在早產兒中其發病率最高，且易導致膽紅素腦病[9]。新生兒黃疸會受到各種因素影響，包括母親因素（年齡、糖尿病、高血壓及貧血等）、生產因素（分娩方式、羊水情況、催產素及鎮靜藥等）、胎兒自身因素（出生體重、胎次、缺氧及胎糞排出時間等）等[10]。新生兒紅細胞壽命較短，血紅蛋白總量會相對增加，造成膽紅素的來源過多，新生兒機體系統發育不成熟，尤其是形成結合膽紅素酶系統不成熟，造成膽紅素水平過高，而被吸收到達肝臟，而新生兒在剛出生的1周內，其肝內Y蛋白量極少，導致肝細胞的攝取能力不足，肝臟負擔過重[11]；另外，新生兒腸內正常菌群尚未建立，因此，當膽紅素進入腸道后，不能及時的還原呈膽素原，從而導致膽紅素酸沉積在磷脂質生物膜，運轉到皮膚出現黃疸[12]。膽紅素正常水平時對機體產生有利影響，可誘導肝實質細胞的分裂增長，促進紅細胞增生，同時具有抗氧自由基作用，可起到解熱、抗炎及抗病毒的作用。但是當新生兒血清膽紅素超過一定限度時，會對嬰兒的聽力、智力及神經系統造成破壞，影響其生存質量[13]。因此，需對新生兒的膽紅素進行動態監測。

臨床上將血清膽紅素測定作為診斷新生兒高膽紅素血癥的金標準，且其不會受到膚色的影響，準確性高，但其存在一定的弊端，如頻繁采血會導致新生兒皮膚受損，增加感染的風險，大部分家長難以接受，從而用來進行動態監測新生兒黃疸的難度較大。通過智能手機安裝相應的應用軟件可實現對新生兒黃疸的動態監測，其原理為：通過云端學習部分收集新生兒的相關出生信息，利用比色卡7級深淺不同的色條壓于新生兒額部、胸部及腹部皮膚，并收集比色卡的圖像，使用人工智能技術生成的計算模型對上傳的圖像進行分析計算，得出膽紅素值，從而醫護人員可實時獲得膽紅素值及風險級別的提示[14]。本研究結果顯示，出生后1、3、5、7 d時，新生兒的AIB值與TB值比較，無明顯差異（P>0.05），這說明了手機應用軟件檢測的膽紅素值與特定儀器檢測血清膽紅素值較接近。且80例新生兒第5天峰值最高，此時因給予相應的干預措施，可利用膽紅素具有吸收藍光的特性，藍光照射后使未結合膽紅素氧化分解為水溶性產物，從而隨尿液、膽汁排出患兒體外的原理，在住院期間進行藍光照射治療[15]。

經Bland-Altman檢驗也提示新生兒的AIB值與TB值有很強的一致性，線性回歸分析顯示二者相關性R2=0.617，AIB與TB之間呈正相關。AIB的ROC曲線下面積為0.768，且以Youden指數為標準得到的敏感度和特異度均較高。說明手機應用軟件檢測的膽紅素值具有較高的臨床使用價值，且其具有無創傷性、操作簡便且價格低廉，同時可重復檢測進行動態觀察。當發現膽紅素值過高，可給予微生態制劑進行治療，通過微生態制劑促進新生兒腸道正常菌群的定植過程，從而改變局部微生態環境pH值，進而抑制其他有害菌降低腸道β-GD活性，達到降低膽紅素水平的作用[16]。治療期間不必到醫院就診檢測，可通過手機應用軟件檢測對治療效果進行評價，且無不良反應和損傷，家長們易接受。不僅可作為篩查新生兒黃疽程度的方法，還可作為新生兒高膽紅素血癥隨訪監測的新方法。

綜上所述，AIB具有與TB一致性良好的特點，AIB準確可靠、臨床應用有可行性，可通過新生兒黃疸移動監護APP實時監測新生兒的膽紅素水平，篩查高膽紅素血癥，并對膽紅素腦病的防控具有重大社會意義[17]，受樣本量有限所限，難免存在數據偏倚，后續需繼續擴大樣本量進行更深入的實驗研究。

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（收稿日期：2018-08-01）