益氣活血利水法治療射血分數保留心衰的療效觀察

周淑平 劉淑榮

【摘要】 目的：觀察益氣活血利水法治療射血分數保留心衰的療效。方法：選取射血分數保留心衰患者72例，按1︰1比例抽簽隨機分為觀察組與對照組，各36例。對照組給予西藥治療（利尿劑、ACEI、β受體阻滯劑和/或改善心肌能量代謝治療）；觀察組在對照組基礎上加用以益氣活血利水為核心的中藥配方顆粒。觀察兩組6 min步行試驗、中醫證候及心功能的治療效果。結果：經過治療，觀察組中醫證候及心功能的治療效果均優于對照組，比較差異均有統計學意義（P<0.05）；治療后，兩組6 min步行試驗距離均多于治療前，且觀察組多于對照組，比較差異均有統計學意義（P<0.05）。

結論：對于射血分數保留心衰患者在西藥治療的基礎上加以益氣活血利水為核心的中藥配方顆粒，可提高中醫證候及心功能的治療效果、改善6 min步行試驗指標，值得推廣。

【關鍵詞】 益氣活血利水法； 射血分數保留心衰； 療效

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.28.037

射血分數保留心衰日益受到醫學界的關注，其預后與以往認為更為兇險的射血分數降低的心衰相當。射血分數保留心衰的發生發展是多種因素綜合作用的結果，傳統的射血分數降低心衰有效的藥物治療無反應或作用甚微，一般的上游干預及經驗性治療不具有特異性。中醫中藥能夠從多層次、多靶點、多方位對射血分數保留心衰患者進行調治，具有很大優勢。本院總結多年臨床經驗對于射血分數保留心衰患者在西藥治療的基礎上加以益氣活血利水為核心的中藥配方顆粒，中醫證候、心功能分級、6 min步行試驗等指標均得到明顯改善，療效顯著，無不良反應，值得進一步研究推廣?，F報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年9月-2018年4月本院收治的射血分數保留心衰患者72例。納入標準：符合射血分數保留心衰的診斷標準，心功能分級為Ⅱ～Ⅳ級（NYHA）；符合中醫氣虛血瘀水結的辯證標準；18歲≤年齡≤70歲；若原來已服用治療心衰的中藥，需停用所服中藥l周。排除標準：急性心力衰竭；合并重度高血壓（收縮壓≥180 mm Hg，舒張壓≥110 mm Hg）、合并重度心律失常、伴有心源性休克等或心衰合并未控制的感染；合并嚴重的肺、肝、腎功能障礙、內分泌系統、造血系統等嚴重原發性疾病；妊娠或哺乳期婦女；過敏體質；合并有精神病，或不愿合作；2周內曾應用其他試驗藥品。按1︰1比例抽簽隨機分為觀察組與對照組，各36例。本研究經藥物臨床試驗倫理委員會的批準，患者均采取自愿、對臨床試驗過程知情同意的原則。

1.2 方法 對照組：西藥治療（利尿劑、ACEI、β受體阻滯劑和/或改善心肌能量代謝治療）；觀察組在對照組基礎上加用以益氣活血利水為核心的中藥配方顆粒。兩組均同時控制高血壓、高血脂、糖尿病等基礎疾病，療程為2周。其中益氣活血利水為核心的中藥配方顆粒由吉林省中醫藥科學院第一臨床醫院提供，一劑2袋，口服1袋/次，2次/d，組方：黃芪30 g，葶藶子15 g，車前子30 g，丹參20 g，紅景天30 g，香加皮5 g，茯苓30 g。呋塞米片（生產廠家：上海朝暉藥業有限公司，批準文號：國藥準字H31021074，規格：20 mg/片）口服20 mg/次，1次/d。螺內酯片（生產廠家：杭州民生藥業有限公司，批準文號：國藥準字H33020070，規格：20 mg/片），口服20 mg/次，1次/d。福辛普利鈉片（生產廠家：中美上海施貴寶制藥有限公司，批準文號：國藥準字H19980197，規格：10 mg/片）口服10 mg/次，1次/d。酒石酸美托洛爾片（生產廠家：阿斯利康制藥有限公司，批準文號：國藥準字H32025391，規格：25 mg/片）口服12.5 mg/次，2次/d。

1.3 觀察指標及判定標準 觀察兩組6 min步行試驗、中醫證候及心功能的治療效果。（1）中醫證候療效判斷標準。顯效：臨床主、次癥基本或完全消失，證候積分減少≥70%；有效：臨床癥狀明顯好轉，證候積分減少70%～30%；無效：治療后積分減少不足30%；加重：治療后積分超過治療前積分。（2）心功能療效判斷標準。顯效：心功能達到1級或心功能提高2級；有效：心功能提高1級，但不足2級者；無效：心功能分級無變化；惡化：心功能惡化1級或1級以上。（3）6 min步行試驗：分別記錄兩組治療前后的6 min步行試驗的距離，進行統計分析，比較運動距離的變化。

1.4 統計學處理 使用SPSS 19.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，組內比較采用配對t檢驗；計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗；等級資料比較采用秩和檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組基線資料比較 觀察組男19例，女17例；平均年齡（54.00±8.92）歲；心功能分級：Ⅱ級6例、Ⅲ級22例、Ⅳ級8例。對照組男18例，女18例；平均年齡（52.39±8.77）歲；心功能分級：Ⅱ級7例、Ⅲ級24例、Ⅳ級5例。兩組性別、年齡、心功能分級比較差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組中醫證候及心功能的治療效果比較 經過治療，觀察組中醫證候及心功能的治療效果均優于對照組，比較差異均有統計學意義（Z=4.207、4.196，P=0.040、0.041）。見表1、2。

2.3 兩組治療前后的6 min步行試驗比較 治療前，兩組6 min步行試驗距離比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組6 min步行試驗距離均多于治療前，且觀察組多于對照組，比較差異均有統計學意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

本研究結果顯示，經過治療，觀察組中醫證候及心功能的治療效果均優于對照組，比較差異均有統計學意義（P<0.05）；治療后，兩組6 min步行試驗距離均多于治療前，且觀察組多于對照組，比較差異均有統計學意義（P<0.05）。結果提示加用以益氣活血利水為核心的配方顆粒治療射血分數保留心衰療效顯著。

射血分數保留心衰發病率不斷增加，傳統的利尿劑、ACEI、ARB、β受體阻滯劑、醛固酮受體拮抗劑、地高辛等或可改善癥狀，但治療效果并未得到權威的循證醫學證據的支持，全因死亡率、心衰住院率、復合終點事件也沒有降低，而且缺乏大規模的臨床觀察，射血分數保留心衰病理生理機制尚不明確，目前沒有特異性的治療藥物[1-2]。有研究表明，地爾硫卓聯合螺內酯對于射血分數保留心衰的治療值得借鑒，糖基化終產物阻滯劑能改善其癥狀，他汀類藥物可降低其死亡率，但缺少大樣本、多中心、前瞻性的臨床研究[2]。血管緊張素受體-腦啡肽酶抑制劑LCZ696被認為是有前景的治療射血分數保留心衰的藥物[3-5]。射血分數保留心衰仍以整體治療為主，治療基礎疾病和合并癥，如控制房顫的心室率、控制血糖、血脂、血壓，抑制心室重構等，目前尚沒有一種藥物被證明能改善射血分數保留心衰的預后[6-8]。馬子健[9]發現曲美他嗪可改善心功能，提升患者的活動耐力，降低NT-proBNP，提高射血分數保留心衰的臨床療效。李欣[10]總結出在常規治療基礎上聯合芪參益氣滴丸及曲美他嗪可進一步改善射血分數保留心衰患者的心功能，提高患者生活質量。曹士強[11]得出聯用曲美他嗪和芪參益氣滴丸治療射血分數保留心衰的臨床效果顯著。李小蕾[12]發現前列地爾注射液能改善慢性輕中度射血分數保留心衰合并腎功能不全患者的心腎功能，提高患者活動耐量。米志寧等[13]提出卡尼汀對射血分數保留心衰患者心臟舒張功能有改善作用，并能提高患者的活動耐力。郭錦軍等[14]發現血脂康膠囊不僅可有效降低射血分數保留心衰患者的血脂，還可進一步改善左室舒張功能，提高活動耐力。俞詩楊[15]提出阿托伐他汀治療左室射血分數保留心衰的臨床效果顯著，可有效改善心功能，提高日?；顒幽芰?。羅平等[16]發現常規治療基礎上加用芪藶強心膠囊治療射血分數保留心衰的療效確切，優于單純常規治療果。平偉等[17]總結出在西藥常規治療的基礎上加載中藥，包括中成藥、中藥湯劑或中藥針劑等治療射血分數保留的心衰，能提高患者6 min步行距離，降低血漿NT-proBNP水平，升高E/A比值，提高臨床療效。辛莉[18]研究得出健心顆粒（黃芪、人參、生蒲黃、丹參、桂枝、白術、茯苓、葶藶子、炙甘草等組成）能夠改善射血分數保留的心衰氣虛血瘀水泛癥患者的臨床癥狀、體征，改善中醫證候積分及心功能，降低BNP，提高左室舒張功能，改善患者的生存質量。衡奇霞[19]提出常規西醫治療結合芪藶強心膠囊治療射血分數保留的心衰療效明顯。程芳等[20]提出由于對射血分數保留心衰認識程度不夠，未能采取積極合理治療，導致患者癥狀不緩解，最終發展為射血分數降低心衰，尤其對于老年患者，射血分數保留的心衰應早期診斷與干預。

綜上所述，本院總結多年臨床經驗對于射血分數保留心衰患者在西藥治療的基礎上加以益氣活血利水為核心的中藥配方顆粒，中醫證候、心功能分級、6 min步行試驗等指標均得到明顯改善，療效顯著，無不良反應，值得進一步研究推廣。

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（收稿日期：2018-07-16） （本文編輯：董悅）