胺碘酮聯合參松養心膠囊治療室性心律失常的臨床效果及安全性探討

陳穎

（遼寧省鞍山市腫瘤醫院內科，遼寧 鞍山 114034）

室性心律失常（VA）指起源于心室的心律紊亂，既包括無癥狀、癥狀輕微的血流動力學正常者，也包括血流動力學不穩定者，例如非持續室性心動過速、心室顫動等，這些都是心源性猝死的危險因素。正確認識VA并盡早實施治療對于改善患者預后具有十分重要的意義[1]。循證醫學研究發現現階段的抗心律失常藥物并不適宜作為一線治療藥物[2]，鑒于目前西醫治療VA遇到瓶頸期，可以積極嘗試中西醫結合治療的臨床效果與應用前景，從而為VA治療開辟新的途徑。本院采用胺碘酮聯合參松養心膠囊用于VA患者臨床治療，取得了滿意效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2012年8月～2015年10月期間本院內科門診及住院的106例VA患者，采取隨機原則，將全部患者分為觀察組與對照組，各53例。其中觀察組男28例，女25例，年齡51～79歲，平均年齡（66.38±5.46）歲，病程1～10年，平均病程（4.09±1.27）年，臨床診斷：陣發性室速33例，頻發性室性早搏15例，室上性早搏5例；對照組男30例，

女23例，年齡49～81歲，平均年齡（67.05±5.37）歲，病程0.5～12年，平均病程（4.21±1.46）年，臨床診斷：陣發性室速29例，頻發性室性早搏16例，室上性早搏8例。兩組患者的性別、年齡、病程、臨床診斷等臨床資料比較差異無統計學意義，具有可比性。

1.2 選擇標準 ①納入標準：經臨床檢查符合國際心臟病協會制定的VA診斷與分型標準；紐約心臟病協會NYHA心功能分級為Ⅱ～Ⅳ級。②排除標準：合并嚴重肝腎功能異常；心肌梗死等所致嚴重心律失常；對試驗藥物或已知成分過敏；合并嚴重精神障礙疾病或認知異常，依從性差無法配合臨床試驗。

1.3 方法 兩組患者均嚴密監測血壓、心率、心電圖等生命體征，針對原發基礎病進行對癥治療，對照組僅口服鹽酸胺碘酮片[賽諾菲安萬特（杭州）制藥有限公司，國藥準字H19993254，藥品規格：0.2 g×10 s]，用法用量：根據個體反應，100～400 mg/次，3次/d或隔日200 mg，每周停藥2 d采取間歇性治療方案。觀察組在此基礎上加用參松養心膠囊（北京以嶺藥業有限公司，國藥準字Z20103032，藥品規格：0.4 g×36 s），用法用量：2～4粒/次，3次/d。兩組均治療1個療程，時間為8周。

1.4 觀察指標 ①綜合療效：療效評估指標包括臨床癥狀、動態心電圖及心功能改善情況，顯效：臨床癥狀完全消失或明顯緩解，動態心電圖恢復正常，心功能分級改善2級以上或達到Ⅰ級；有效：臨床癥狀有所改善，動態心電圖顯示室性心動過速減少≥80%，心功能分級改善1級以上；無效：上述指標無任何改善甚至惡化加重，治療總有效率=[（顯效+有效）/總例數]×100.0%。②安全性：觀察兩組治療中有無不良反應。

1.5 統計學方法 本研究數據均用SPSS 19.0統計軟件處理。計量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗；計數資料用例數（n）表示，計數資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效對比 觀察組治療總有效率明顯高于對照組，差異具有統計學意義（χ2=14.577，P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床治療效果對比

2.2 兩組患者安全性指標對比 兩組治療期間均未出現心力衰竭、心功能惡化等嚴重不良反應，復查肝腎功能、血常規正常，部分患者出現輕度不良反應，對癥處理后癥狀緩解，未做特殊處理，見表2。

表2 兩組患者安全性指標對比

3 討論

VA是臨床常見心律失常疾病類型，心律失常的主要原因為心力衰竭，心力衰竭會導致心肌功能受損，造成局部心肌缺血、缺氧，進而發生心律失常，誘發各種不良心血管事件[3]。VA臨床表現為胸悶、眩暈、心悸等，嚴重時可出現室顫甚至猝死，對患者生命健康造成極大威脅。VA是心力衰竭最常見的并發癥之一，可造成心肌耗氧量增多從而進一步加重心力衰竭。胺碘酮是治療心律失常的廣譜藥物，能夠有效抑制鉀離子外流，阻滯鈉通道受體，消除折返，延長房室結的有效不應期，從而改善心律失常，但有研究顯示胺碘酮對心肌缺血的作用十分有限，單純使用療效不佳[4]。此外，長時間服用可能誘發肺纖維化、甲狀腺功能異常等毒副反應，因此安全性需進一步檢驗。

參松養心膠囊是獲得國家科技部創新基金資助的中成藥，對心律失常所致心慌、氣短、失眠等癥狀具有良好的緩解效果。本病根據VA的中醫病機特點與證候表現，選取人參、麥冬、山茱萸、丹參、甘松等十幾味中藥，諸藥合用可養陰復脈、整合調節，是治療心律失常的特色組方。現代藥理學研究表明參松養心膠囊的藥物成分能夠對鈉通道產生輕微抑制作用，打斷折返激動，從而影響心臟的電生理功能，發揮抗心律失常作用[5]。

本研究結果顯示觀察組經胺碘酮與參松養心膠囊聯合治療后，治療總有效率為96.23%，與單純使用胺碘酮的對照組相比治療總有效率明顯升高（P＜0.05），說明聯合用藥的療效值得肯定。在安全性方面，兩組均未出現嚴重不良反應，此外觀察心功能、肝腎功能、血常規等多種理化指標，均未出現異常，但觀察組不良反應發生率明顯低于對照組（P＜0.05）。

綜上所述，胺碘酮聯合參松養心膠囊可顯著提高VA治療效果，效果優于單純使用常規抗心律失常藥物，而且安全性較高，值得臨床推廣。

[1] 曾文軍,李海濤,高彥文,等.參松養心膠囊治療心力衰竭合并室性心律失常患者的效果及對QTd和血漿NT-proBNP水平[J].世界中醫藥,2017,12(4):829-832.

[2] 穆彬,尹彩君,張學虎.參松養心膠囊聯合胺碘酮治療室性心律失常臨床效果觀察[J].寧夏醫學雜志,2016,38(10):894-895.

[3] 王延穩,王緒虎,段大磊,等.參松養心膠囊聯合胺碘酮對心力衰竭伴室性心律失常患者心功能影響分析[J].醫學理論與實踐,2017,30(6):781-783.

[4] 王曉輝.參松養心膠囊聯合胺碘酮治療心力衰竭并室性心律失常的臨床療效觀察[J].中國保健營養,2015,25(13):357-358.

[5] 方鵬.心力衰竭合并室性心律失常經參松養心膠囊聯合胺碘酮治療的效果評價[J].臨床醫學研究與實踐,2017,2(1):104-105.