益氣養陰通絡法治療冠心病不穩定型心絞痛療效及安全性評價

南明花，焦曉民，李 爽，于 游，呂曉東

（1.遼寧中醫藥大學附屬第二醫院，沈陽 110034；2.遼寧中醫藥大學，沈陽 110032 ）

冠心病是臨床最常見的心臟病之一，冠脈阻塞的急性加重可發生不穩定型心絞痛，是介于勞累性穩定型心絞痛與急性心肌梗死和猝死之間的臨床表現[1]。隨著社會發展，人們的生活水平極大提高，本病發病率逐漸提高且趨于年輕化，臨床上診斷本病的治療方式以抗凝、減少血栓為主，然而單純西醫療法已經不能滿足人們的治療需求，臨床提出應用中西醫結合療法代替單純西醫治療。中醫學者認為不穩定型心絞痛屬于“胸痹”的范疇，是本虛標實之證，因素體虧虛，氣血運行不暢，痰濕、瘀血痹阻經脈而誘發疼痛，其病機多與氣陰兩虛，經絡瘀滯相關[2]。筆者近年運用益氣養陰通絡法治療氣陰兩虛血瘀型冠心病不穩定型心絞痛取得了較好的療效，現報告如下：

1 資料與方法

1.1 研究對象 選取我院2015年12月－2016年12月收入的冠心病不穩定心絞痛患者70例，其一般資料基本相同，采用隨機數字表隨機分為2組，每組35例。觀察組男18例，女17例，年齡65～75歲，平均（70.45±5.23）歲；對照組男17例，女18例，年齡65～75歲。平均（70.55±5.33）歲。2組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷與納入標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]以及《中國不穩定型心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南》[4]中有關氣陰兩虛血瘀型冠心病不穩定型心絞痛的診斷標準。患者自愿參與試驗研究，且已查明對本項試驗中的藥物沒有過敏反應。

1.3 排除標準 1）不符合診斷與納入標準者，拒絕調研或不合作者；2）對多種藥物過敏及過敏體質者；3）有器質性和（或）功能性疾病者；4）哺乳、妊娠期的婦女或正準備妊娠的婦女；5）精神病患者。

1.4 治療方法 對照組給予常規標準化治療，包括適當臥床及限制運動，限制鹽的攝入，控制飲食脂肪和鈉鹽的攝入，采用抗血小板、擴張血管、減慢心室率、調脂、降壓等對癥治療。主要應用腸溶阿司匹林、硝酸酯類、β受體阻制劑、鈣離子拮抗劑、血管緊張素轉化酶抑制劑。觀察組在對照組的基礎上，使用益氣養陰通絡法對其進行治療，給予自擬益氣養陰，活血通絡方藥加減，基本組方：太子參30 g，麥冬15 g，五味子10 g，丹參10 g，紅花10 g，川芎10 g，茯苓10 g，地龍10 g，水蛭5 g，甘草5 g。1劑/d，水煎300 mL，分3次口服。2組均治療4周。

1.5 觀察指標

1.5.1 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]以及《胸痹心痛（冠心病心絞痛）急癥診療規范》[4]，顯效為治療后胸前區疼痛、心悸癥狀完全緩解，心率、血壓測定基本穩定在正常值或發病前數值，心絞痛疼痛癥狀分級降低兩級；有效為臨床癥狀較之前略有減輕，疼痛發作頻率降低，運動誘發次數下降，且誘發心絞痛時運動強度加強，治療后心絞痛癥狀疼痛分級降低一級，原為一級患者疼痛癥狀基本消失；無效為臨床癥狀無改善或加重，硝酸甘油消耗量無改變或偶有減少但臨床癥狀尚未改善。記錄并分析總有效率，總有效率=顯效率+有效率。

1.5.2 安全性評價 治療過程中，給予2組一般體格檢查，檢驗血、尿常規；檢查肝功能以及谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶指標，防止肝毒性；檢查腎功能，以防腎毒性。觀察兩組患者是否出現頭痛、心悸、頭暈以及胃腸道反應等變化，進行記錄比較。

1.5.3 心絞痛發作次數 檢測2組心絞痛發作次數，將0～2次為輕度癥狀，3～4次為中度癥狀，5次以上為重度癥狀。

1.5.4 血清指標采集 治療前后，采用免疫標志方法檢測血中CRP水平，采用酶聯免疫分析法（ELISA）檢測血清LDL 、Hcy、 CRP水平，采用生化分析實驗，比較治療前后血清LDL水平。

1.6 統計學方法 應用SPSS 19.0統計軟件對病例進行分析，計量數據以χ2檢驗并以均數±標準差表示，組間、組內前后比較用t檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組臨床證候療效比較 見表1。

表1 2組臨床證候療效比較（n = 35） 例

2.2 2組治療前后血清指標水平比較 見表2。

2.3 2組治療前后心絞痛發作頻次比較 見表3。

表2 2組治療前后血清指標水平比較（，n = 35）

表2 2組治療前后血清指標水平比較（，n = 35）

注：與治療前比較，# P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05

組 別LDL/（mmol/L）Hcy/（μmol /L）CRP/（mg/L）觀察組 治療前4.42±0.32 45.29±6.75 844.29±90.39治療后3.32±0.13#△ 25.03±3.35#△ 502.93±58.89#△對照組 治療前4.40±0.31 45.35±6.80 846.29±90.62治療后3.92±0.20# 36.63±4.52# 635.73±73.11#

表3 2組治療前后心絞痛發作頻次比較（，n =35）

表3 2組治療前后心絞痛發作頻次比較（，n =35）

注：與治療前比較，# P＜0.05；與對照組比較，△ P＜0.05

組 別 心絞痛發作頻次/（次/d）觀察組 治療前 4.12±0.35治療后 1.51±0.22#△對照組 治療前 4.36±0.61治療后 2.43±0.81#

2.4 安全性比較 對照組發生2例輕度頭痛，1例胃部不適，1例頭暈，不良反應的發生率為11.43%（4/35），試驗組出現2例胃部不適，1例頭暈不良反應的發生率為8.57%（3/35），尚未出現因嚴重不良反應而退出者，癥狀均未經特殊處置已自行緩解，兩組患者不良反應發生率差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討論

心絞痛是心肌缺血引起的短暫性胸痛和窒息以及頻發的胸部緊縮感等癥狀[5]。其具有獨特的病理生理機制及預后特點，如果不能給予恰當且及時的診療，可能發展為急性心肌梗死[6-7]。就目前的醫學研究來看，尚缺乏根治性治療手段。藥物治療主要為抗血小板、擴張血管、調脂穩定斑塊等[8-9]。上述治療手段在急性期治療效果較好，但需要長期服用藥物來保持藥效，且易產生耐藥性，患者負擔較大。中醫藥具有綠色、安全、經濟的特點，以辨證論治為原則，可消除疾病的致病因素，優勢突出，故目前醫學界把研究目光逐漸轉向于中西醫結合治療，療效較好。

不穩定型心絞痛可歸屬于中醫學“胸痹”“心痛”等范疇[10]，病機虛實夾雜，多氣陰兩虛兼有瘀血阻絡為其主要病因病機。氣虛則血行不暢，脈絡瘀阻，陰液不足則脈絡失養，瘀血內停，發為胸痹，故治以益氣養陰通絡[11]。益氣養陰通絡法藥物組成中太子參、麥冬、五味子為生脈飲組方，生脈飲具有益氣養陰之效，其中太子參能補氣養陰、清熱生津，為治氣陰兩傷證之良藥，尤善治氣陰不足而火盛者，為清補佳品。研究發現太子參有抗休克作用，能明顯提高失血性休克大鼠存活率，對大腦有鎮靜作用[12]；麥冬質地滋潤，入心肺胃經，能清心而除煩熱[13]；五味子味酸收斂，澀補兼備之品，凡肺腎兩虛，精氣耗傷之證均可應用[14]；丹參活血止痛，去瘀生新之品，作用平和，活血而不傷正，為活血化瘀要藥，前人有“一味丹參散，功同四物湯”之說，丹參還能擴張冠狀動脈，增加心臟的血液灌注，減慢心率，改善心肌缺氧[15]；紅花能活血通經，散瘀止痛，治療胸悶胸痛，降低冠脈阻力、增加冠脈流量，抗心肌缺血，改善外周微循環；茯苓利水滲濕、健脾寧心，能增強離體心臟心縮[16]；藥理表明地龍具有明顯抗凝血酶作用，抑制血小板聚集、增強紅細胞膜穩定性[17]；水蛭可止痛，活血通經，散瘀消瘕，現代藥理研究，水蛭有抗凝血作用，能改善微循環作用[18]。

綜上所述，益氣養陰通絡法能大幅度改善患者的心絞痛臨床癥狀，減少發作時間和次數，同時可以調節LDL 、Hcy、CRP等血清水平。

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