貝那普利聯合麝香保心丸對擴張型心肌病心功能的影響

(贛州市人民醫院，江西 贛州 341100)

目前，國內已有一些關于中醫藥治療擴張型心肌病(dilated cardiomyopathy,DCM)的報道，大多取得了令人滿意的療效[1]。針對DCM現代醫學治療的局限，可以適當的加入傳統醫學，將二者有機地結合起來，以更好地改善患者臨床癥狀，提高其生存質量，甚至使病情逆轉，是十分有價值的研究方向。本試驗采用辨證與辨病相結合的方法，根據中醫辨證論治的理論，在西藥規范化治療的基礎上，加用麝香保心丸對擴張型心肌病心力衰竭患者進行中西醫結合的治療，以探討該法治療該病的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2017年1～10月就診于贛州市人民醫院，符合擴張型心肌病診斷標準(參照1995 年中華醫學會心血管學會提出的診斷標準)90例患者篩選入組，隨機分為貝那普利組、麝香保心丸組及聯合組，各30例，貝那普利組，男17例，女13例，年齡19～63歲，平均(34.51±10.32)歲，病程1～19年，心功能II級14例，心功能III級16例；麝香保心丸組，男13例，女17例，年齡23～60歲，平均(40.73±10.69)歲，病程1～16年，心功能II級16例，心功能III級14例；聯合組，男17例，女13例，年齡16～61歲，平均(35.41±13.02)歲，病程1～19年，心功能II級16例，心功能III級14例。3組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 排除標準

不能耐受β-受體阻滯劑、ACEI 等常規抗心衰藥物；伴有其他系統嚴重疾病；心臟傳導阻滯、其他內分泌疾病及肝、腎功能障礙；嚴重智力、精神障礙影響療效評價等的患者。

1.3 方法

所有入組患者根據病情，限制水分及鈉的攝入，給予基礎治療方案：呋塞米(天津力生制藥股份有限公司)20 mg,qd，螺內酯(,江蘇正大豐海制藥有限公司)20 mg,qd，美托洛爾(阿斯利康制藥有限公司)25 mg,qd，曲美他嗪(施維雅(天津)制藥有限公司)20 mg,tid，地高辛(上海信誼藥廠有限公司)0.125 mg，qd，根據病情的不同程度酌情調整治療方案。貝那普利組在此基礎上加用貝那普利(北京諾華制藥有限公司)5～10 mg，2～3次/d，麝香保心丸組在基礎治療方案之上加用麝香保心丸(上海和黃藥業有限公司)，2丸/次，3次/d，聯合組于貝那普利片口服5～10 mg，2～3次/d后加用麝香保心丸2粒，3次/d。3組均以8周為1個療程。

1.4 觀察指標

1.4.1 療效性指標 a)一般情況，相關癥狀，體征，判定標準[2]顯效：治療后心衰癥狀消失，心功能改善2級；有效：心衰癥狀及體征明顯改善，心功能改善1級；無效：心衰癥狀及體征無改善或惡化。總有效率= 顯效率+有效率。b)左心室射血分數(LVEF)，心輸出量(CO)，舒張早期充盈速度(E)，舒張晚期充盈速度(A)，左室舒張早、晚期充盈速度比值(E/A)。c) 6 min步行實驗：患者在平直走廊里盡可能快地行走，測定6 min 的步行距離，若6 min 步行距離<150 m，表明為重度心功能不全；150～425 m 為中度；426～550 m為輕度心功能不全。

1.4.2 安全性指標 治療前后均檢查血常規、尿常規、便常規、肝功能、腎功能，不良反應發生情況。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 療效比較

從臨床療效來看，聯合組與貝那普利組顯效率及有效率均高于麝香保心丸組，其中聯合組顯效率高于貝那普利組，3組療效比較差異有統計學意義(χ2=4.09，P<0.05)。見表1。

表1 3組治療前后療效比較 例

2.2 3組治療前后比較

3組治療后與治療前相比均改善，EF值、 CO、E值、E/A值均提高，A值降低，差異有統計學意義(P<0.05)。貝那普利組較麝香保心丸組在改善左室功能方面更佳，聯合組最佳，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 治療前后心功能的比較

注：1)與本組治療前比較，P<0.05；2)與麝香保心丸組比較，P<0.05；3)與貝那普利組比較，P<0.05

6 min步行試驗結果顯示，麝香保心丸組治療后(315.4±114.7)m優于治療前(140.6±98.53)m，差異有統計學意義(t=3.04,P<0.05)；貝那普利組治療后(374.18±141.8)m優于治療前(147.4±97.64)m，差異有統計學意義(t=14.64,P<0.05)；聯合組治療后(410.9±101.4)m優于治療前(146.8±83.5)m，差異有統計學意義(t=16.14,P<0.05)。治療后貝那普利組療效優于麝香保心丸組，聯合組效果最佳(F=19.63，P<0.05)。

2.3 安全性指標

治療期間麝香保心丸組出現3例輕度腹痛、腹瀉癥狀，對癥處理后好轉。治療后貝那普利組、麝香保心丸組和聯合組患者血、尿、便常規，肝、腎功能均未出現異常變化。

3 討論

擴張型心肌病的病因病機在中醫學中與“心悸、胸痹、喘證、水腫"等多相通。現代醫學認為本病的病因尚不明確，多數學者認為其與病毒感染、自身免疫及遺傳相關。近年以來，中醫臨床治療擴張型心肌病的方法與手段多種多樣，且療效較好[3]，西醫治療尚無特殊的防治方法，治療原則是治療充血性心力衰竭和各種心律失常以及預防肺、體循環栓塞，延長患者壽命。藥物治療主要有ACEI、β受體阻斷劑、強心、利尿劑等，其中貝那普利屬長效ACEI 類藥物，為RAAS系統抑制劑，可有效防治心力衰竭并逆轉心室重塑[4]。西藥在治療DCM的過程中會產生各種不良反應，這樣又限制了西藥對心力衰竭的治療。 現代藥理學證實麝香保心丸具有保護血管內皮、促進血管新生、改善缺血心肌血液灌注、改善左室功能等作用[5]，臨床研究同樣證實其能逆轉冠心病左心室肥厚、能改善慢性心衰患者心搏出量、心排血量、左室射血分數等療效。已有的對血管新生作用及動物模型的抑制心肌纖維化作用是其改善心功能的理論基礎[6]。

通過以上臨床研究，結果表明運用麝香保心丸聯合貝那普利治療擴張型心肌病，較單一遵照指南使用ACEI類等藥物治療方案能更加明顯增強療效，尤其在改善癥狀，提高心功能，提高運動耐量方面。本研究麝香保心丸具有辛香走串、開經通絡、補氣活血等作用，配合指南中擴張型心肌病的治療方案可提高臨床療效，尤其是對心悸、氣短喘息、疲乏等癥狀，考慮為麝香保心丸可以增加心臟缺血區血液灌注，但其機理尚未闡明，其遠期療效有待于進一步探討。