耳穴壓豆治療圍絕經期綜合征Meta分析

林愛蓮 蔡彬彬 李若和 張綠艷

圍絕經期（perimenopausal period）是指婦女自生育期的規律月經過渡至絕經階段，包括絕經前期、絕經期、絕經后期。圍絕經期綜合征（PMS）是指婦女在絕經前后由于卵巢功能逐漸衰退、雌激素水平下降，出現以植物神經系統功能紊亂為主，伴有神經心理癥狀的一組癥候群，如烘熱汗出、煩躁易怒、潮熱面紅、眩暈耳鳴、心悸失眠、腰背酸楚等，也稱為更年期綜合征。現代中醫將其歸屬于“絕經前后諸證”范疇。該病是女性特定階段的常見病和多發?。?］。本文分析耳穴壓豆治療圍絕經期綜合征的療效。

1 臨床資料

1.1 文獻檢索范圍 交叉檢索中國知網全文數據庫，維普期刊數據庫，萬方全文期刊數據庫以及 PUBMED的相關文獻。檢索期限從2007年1月至2017年8月。

1.2 檢索策略 檢索詞設計如下：（1）定義疾病的限定詞：圍絕經期（perimenopausal、menopause）、圍絕經期綜合征（perimenopausal syndrome）、更年期（climacteric）、更年期綜合征（climacteric syndrome）。（2）定義干預方法的限定詞：耳穴（auricular point），耳 穴 貼 壓（auricular acupuncture）， 耳 壓（auricular acupuncture）。

1.3 文獻選擇 納入標準：（1）耳穴壓豆治療女性圍絕經期綜合征的臨床療效觀察類論文，復合療法如耳穴壓豆加中藥、加針灸、加心理治療等。（2）論文要求有自身前后對照的療效對比。（3）樣本量≥20例。排除標準：（1）綜述、系統評價、個案報道、經驗總結、動物實驗、機制研究文獻。（2）相同及重復發表文獻，中英文雙語種僅納入中文。（3）排除合并治療其他疾病，比如子宮肌瘤。（4）同一個研究多篇只取1篇。（5）排除耳針治療。

1.4 統計學方法 對入選文獻所涉及耳穴壓豆治療圍絕經期綜合征的臨床研究文獻特點，辯證論治規律，選穴特點及療效等進行歸納；建立 Excel表格，分析耳穴壓豆治療圍絕經期綜合征的辨證施治及療效特點。

2 結果

2.1 整體狀況 通過以上檢索方法，共檢索到中文相關文獻 82 篇，符合納入標準42篇，其中隨機對照文獻 34 篇，病例觀察文獻8篇；檢索到英文相關文獻1篇［2］，符合納入標準，為隨機對照文獻。合計納入文獻43篇，其中7篇治療組采用單純耳穴壓豆治療［3］，21篇治療組干預措施為耳穴壓豆聯合中藥［4］，5篇治療組采耳穴壓豆聯合心理疏導［5］，分別有3篇治療組采用耳穴壓豆聯合針刺［6］及耳穴壓豆聯合穴位埋線［7］，2篇治療組結合其他輔助療法（拔罐、穴位注射），1篇治療組采耳穴壓豆聯合針刺及中藥［8］，1 篇治療組采用耳穴壓豆聯合中藥及心理疏導［9］。

2.2 辨證論治規律分析 （1）治療目的：43篇文獻中，以緩解圍絕經期綜合征常見癥狀、觀察總體療效為治療目的文獻共41篇，占95.35%；以緩解單一主癥、觀察特定療效為治療目的文獻共2篇，分別為觀察不寐［10］，及觀察性激素水平影響［11］，占 4.65 %。（2）辨證特點：43篇文獻中，辨病選穴33篇，辨病加辨證選穴 3篇；辨病加辨癥選穴6篇，直接選取耳部敏感點選穴1篇。（3）穴位特點：43篇文獻中共涉及 17個耳穴，應用264頻次。按照累積頻率的第 20百分位數以上，相對頻率由大到小依次為內分泌、腎、神門、交感、皮質下、內生殖器、肝、心。按照累積頻率的第 75 百分位數以上，相對頻率由大到小依次內分泌、腎。見表1。（4）耳穴貼壓周期及療程：43片文獻均提及療程。療程設置以1個月為主，3個月次之，另外有2個月及4個月。治療頻次波動在2～7d，實行左右耳交替。具體方法以每日按壓耳穴3～5次，維持＞30s使耳朵具有酸、麻、脹的感覺為主。共有4篇文獻提及耳壓治療療程和療效的關系，張弛等［12］研究表明經過1個療程（5次/月）治療，癥狀明顯緩解，平均治療6次，隨治療次數延長，療效不斷提高。賈玉秀等［13］及羅玖蓮等［5］對治療 3、6個月后的SCL-90評分比較，治療組6個月后評分顯著低于3個月后評分。鄭錦等［9］研究表明從改良Kupperman評分改善，綜合有效率在第4周達86.15%，在第8周和第12周均達到97.84 %。藥物與耳穴干預至第8周，而觀察期為12周，第8周與第12周有效率差異無統計學意義。

表1 耳穴壓豆治療圍絕經期綜合征取穴分部特點

2.3 觀察指標及標準 43篇文獻中，有25篇文章評價療效標準為：參照《中醫病癥診斷療效標準》或《中藥新藥臨床研究指導原則》等制定的標準，具體如下：（1）痊愈：臨床癥狀消失；有效：臨床癥狀減輕或部分消失。（2）無效：臨床癥狀無改善。其中關于痊愈，6篇文章要求停止治療半年內無復發，2篇要求3個月，各有1篇要求2～3個月、1個月、1年。共有17篇論文提及Kupperman指數評定法評價療效，其中11篇論文將治療前后 Kupperman 指數均值進行對比，12篇論文根據每例患者治療后Kupperman評分下降程度將臨床癥狀改善療效分為治愈、顯效、有效、無效。治愈：大部分要求下降≥90%，4篇文獻要求下降≥80%，1篇文獻下降≥85%；顯效：大部分上線界定為≤89%，下線為70%～75%，另有5篇上線為80%～85%，下線為50%；有效：大部分上線界定為≤69%，2篇文章界定為≤75%，4篇文章界定為≤49%；下線大部分界定為≥30%，5篇界定為20%；無效：無效：7篇界定為＜30%，5篇界定為＜20%。43篇文獻中其中11篇對治療前后性激素水平進行測定分析。2篇文章［5，14］使用SCL-90評分，1篇文章［14］使用SF-36生活質量量表對治療前后的生活質量進行評估。

2.4 療效評價 39篇文獻提及有效率，將療效指標統一定為緩解癥狀的有效率（痊愈、顯效和有效相加的病例數占總例數的比例），見表2。

表3 各治療方案療效有效率（%）

3 討論

本資料結果表明，針灸治療圍絕經期綜合征以緩解常見癥狀、觀察總體療效為治療目的文獻居多，以緩解單一主癥、觀察特定療效為治療目的文獻占27.19%。針灸治療圍絕經期綜合征的辨證特點是以辨病為主，可結合辨證（癥）配穴；三陰交、 腎俞、肝俞、太沖、足三里等是治療圍絕經期綜合征最常用的穴位，內分泌、腎、交感、神門、心等是最常用的耳穴；單純針刺療法最常用，采用最多的聯合針灸方法為針刺配合耳穴貼壓；針灸治療頻次多為1次/d，5次/周；針灸治療總療程多在4～8周；針灸治療圍絕經綜合征的近期療效較好，可緩解相關癥狀，且可能有一定的遠期療效。由于文獻質量普遍較低、各文章療效評價標準不統一，有效率差異較大，單純耳穴治療研究較少等因素，確切療效有待進一步臨床研究證實。

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