T-Spot.TB與PPD預測家庭密切接觸者是否患活動性結核的價值研究

潘蕾 魯曦 李王平 劉偉 傅恩清 謝永宏 孫瑞琳 南巖東 金發光

結核菌素試驗(purified protein derivative, PPD)作為潛在結核感染的輔助診斷工具，已經應用了許多年。新的γ干擾素釋放試驗基于結核分枝桿菌特異性抗原的試驗，BCG接種史和非結核分枝桿菌感染對其影響較小。 據報道以培養陽性的TB患者作為陽性對照，低暴露風險的健康人群作為陰性對照有較高的敏感性和特異性。但是，目前沒有研究以是否發展為結核病作為主要研究終點。因此，本研究擬觀察和比較T-Spot.TB和PPD在家庭密切接觸涂陽肺結核患者的人群中預測結核病的能力。

資料與方法

一、研究對象

納入了2011年1月至2013年12月期間連續在家庭中密切接觸涂陽肺結核患者1 274例，年齡10～75歲。患者均簽署知情同意書。此項研究經醫院倫理委員會批準。

二、研究方法

抽取外周血8 ml做T-spot.TB。PPD由有經驗的護士操作，在前臂內側皮內注射5單位結核菌素(0.1 ml)PPD，并在48～72 h后觀察結果。所有接觸者均進行常見的結核病癥狀教育普及，并建議如果有結核癥狀立即到我科門診隨訪。且每年到我科門診隨訪1次，共四年。根據臨床需要查胸片及病原學檢查。活動性結核病的診斷標準是分離出結核分枝桿菌復合菌群，或者是如果沒有病原學依據，但是有臨床、放射學和/或組織病理學依據，同時抗結核治療有效。微生物學確診的結核病例被定義為培養出結核桿菌或組織切片內顯示抗酸桿菌染色陽性。

三、統計學方法

試驗陽性和試驗陰性的發病率比值(incidence rate ratio, IRR)被用于評價不同的試驗和/或界值對結核病發展的預測能力。……