血透專職工程師工作職能及工作內容轉變的探索與實踐

成定勝，仲輝，吉小靜，胡炎，李真

江蘇省蘇北人民醫院 a.醫學工程部；b.血液凈化中心，江蘇 揚州 225001

引言

隨著醫學技術與醫學工程的不斷發展，血液透析的臨床應用已經從單純的腎功能衰竭搶救，擴展為維持患者生命和改善生存質量的新領域[1]。在治療過程中血透專職工程師的作用也不僅僅是血透設備的故障排除，而是重點做好設備的預防性維護和設備質量安全控制[2]。但是隨著血液透析應用的不斷擴展和醫療質量安全要求的不斷提高，血液凈化中心設備的維護保養乃至設備的預防性維護保養、設備質量控制延伸至設備性能的在線監測和性能評估以及整個血液凈化中心設備現狀的評估和改進建議。我院血透專職工程師團隊聯合醫療、護理及院感的專家，對血透工程師的工作職能和工作內容進行了梳理，細化了日常工作和重點工作，根據工作量進行人員排班和考核，經過近一年的實踐，初步取得了一些成效。

1 主要做法

在未實施改革前，血透專職工程師的工作職能主要圍繞設備維修保養、必需的檢測及主導故障設備替代程序執行工作展開。具體工作內容包括透析治療前，檢查水處理系統的運行情況，檢測反滲水項目，調節水處理產水量，記錄電導率、產水量等水處理系統的各項監測參數，檢查血透機透析準備前的各項參數，及時對突發設備故障進行維修，確保透析治療的正常進行[3]。如遇設備不能及時修復的情況，啟動應急替代程序，更換備用機。治療過程中，觀察血透機等設備運行情況，檢查血透機參數如血透機的電導率、溫度、壓力等，配合臨床醫護處理有不良反應的病患，及時對異常參數變化進行分析并進行維修處理，如遇停水停電等突發情況，配合醫護啟動應急預案，維持治療秩序。治療結束后，配合護理人員對血透機進行消毒，如遇消毒程序故障及時處理，如不能當日修復，安排好替代設備或通知主班護士調整病患排班。在當日透析治療結束后，檢查所有設備狀況，開啟水處理清洗消毒程序，關閉無關設備水電供應，確保行政安全[4]。

隨著血透專職工程師的職能轉變與提升，除了日常的工作內容，工作重點從單純的維修保養向設備的預防性維護、質量控制以及設備管理分析轉換。

1.1 預防性維護

對血液凈化中心所有設備進行預防性維修保養，制定實施細則，保養項目分血透機、水處理系統和中心供液系統[5-6]，見表 1。

表1 血液凈化中心設備預防性維護項目

1.2 質量控制

質量控制既是日常檢測數據的監測、分析和改進，也是設備保養和維修后對設備的關鍵參數檢測、校準、記錄和總結。保養過程中發現參數異常較大或大修后的血透機等設備進行質量控制操作，對電導率、壓力、脫水量等相關重要參數進行校準，對校準不能達標的設備進行大修或依據設備現狀提交報廢建議報告，確保臨床醫療安全[7-8]。

1.3 不良事件反饋

對治療過程中設備故障進行醫療器械不良事件鑒定，對符合醫療器械不良事件的情況配合醫療護理人員及時進行醫療器械不良事件上報，同時排查設備原因，在質控小組活動中提出設備改進方案。

1.4 血液凈化中心設備評價

依據設備維修故障率、重要參數日常記錄數據，定期對血液凈化中心設備進行狀態分析，進而對整個血液凈化中心設備進行年度評估，調整維修配件備件庫，提出設備報廢更新建議，完成設備全生命周期管理[9]。

1.5 提供技術支持

參與科室人員培訓，對新進人員和進修生進行理論與操作培訓，擬定培訓主題定期培訓全體護理人員，針對突發設備或技術問題不定期進行技術分析，參與質控小組活動，降低設備人為故障率。

2 實踐效果

我院自2014年1月起，通過對血透專職工程師職能討論并予以實踐，至2017年1月，已歷時3年。在此期間，血液凈化中心的治療人次、治療量、維修頻次與維修費用、水質、水處理產水量與電導率波動比率、工作效率和工作效果都有了一定的改變，取得一定成效，具體的時間結果，見表 2～5。

表2 實踐前后治療人次對比（人/年）

表3 實踐前后維修頻次與維修費用對比

表4 實踐前后水質檢測超干預值樣本量（n）

表5 實踐前后工作效率和工作效果對比

從以上表格中可以看出，近3年，未發生因機器故障導致的病人安全事故與糾紛，血液凈化中心的治療人次超過40000人次，治療量增長21.6%，維修頻次與維修費用下降均超過20%，水質檢測結果（細菌、內毒素、余氯等）沒有一例超過干預值（風險值的50%），水處理產水量與電導率波動比率不超過10%，工作效率和工作效果得到醫療護理同仁和患者的一致好評，在以后的工作中，根據臨床醫療質量的要求還需要專職工程師進一步提高水質標準[10-11]。而通過血透專職工程師職能的厘定與實踐，既是血液凈化中心對工程師的要求，也是工程師對自我的要求，從而對工作水平有了更具體的目標[12]。

3 體會

預防性維修計劃落實率達到100%較困難。在實際工作中，我們都是在治療結束后加班或設備故障大修的階段完成預防性維修，基本能夠對所有的設備進行預防性維修，但是不能夠完全嚴格按照保養項目進行逐條實施。我們曾經進行對單一血透機預防性過程進行計時，如要完成血透機機械元件的清潔潤滑和壓力、電導率、溫度、脫水量、泵速等參數的校準需要一名熟練工程師超過4 h的工作[13-14]。對一家超過60臺血透設備的較大血液凈化中心而言，如要保證保養周期為每3個月一次，對兩名以內的專職工程師而言工作量實在太大了。

設備評估水平有待提高。目前對故障率較高的設備進行了總結評估，初步參與了參數異常的設備評估工作，依據相關數據進行了分析，對科室備件庫種類和數量進行調整，參與年度設備申報預算的討論。但是血透專職工程師運用管理工具如PDCA、品管圈等還有所欠缺，分析不夠深入，這也是血透專職工程師轉型過程中需要具備的工作能力。

4 后續改進

醫療質量與患者安全的醫院管理理念已深入人心，血透專職工程師職能需要從關注設備維修本身擴展或提升至對設備質量的控制，甚至是對血液凈化中心所有設備現況的預估與掌控，通過質量控制指標做好預防性維護，通過合理安排流程做好設備的應急替代，保障臨床醫療護理的安全、高效開展，確保病人治療安全與質量[15-16]。在新常態下，適應醫療新形勢，我們密切聯系醫療、護理、院感，對血透專職工程師職能轉變的探索與實踐，取得了一定的效果，但是還需要在運行過程進一步聯系實際對工作流程進行改進，加強專職工程師技能培訓和專業知識繼續教育，提升專職工程師工程技術運用實踐能力，保障患者安全，提升血液凈化治療質量，提高血透設備開機率，減少醫療維護費用，確保該項工作長效運行并持續改進[17]。

[1]倪萍.淺談新形勢下臨床醫學工程師的職責和任務[J].醫療設備信息,2016,21(10):59-60.

[2]董斌,吳丹,張飛鴻.血液透析室臨床工程師現狀及發展趨勢[J].中國血液凈化,2016,15(7):366-368.

[3]賀昕路.血透臨床工程師崗位的職能轉變[J].中國醫學裝備,2015,(5):112-113.

[4]嚴嘉偉,張飛鴻,趙麗萍,等.血透臨床工程師對血透機的日常管理及維護保養[J].中國醫療設備,2013,28(12):86-88.

[5]李朝偉,王振洲,賀建林.血透機超濾原理分析[J].中國醫學裝備,2011,8(4):74-75.

[6]董燦,劉帥,李玉鑫,等.質量控制檢測在血液凈化設備預防性維護中的作用探討[J].中國醫療設備,2015,30(7):128-130.

[7]梁新蕊,徐慶華,趙君花,等.專業小組質控模式在血液凈化中心護理管理中的實踐與成效[J].中國血液凈化,2014,13(4):350-352.

[8]張永,陳宏文,崔飛易,等.應用PDCA方法提升醫療設備維修管理水平[J].中國醫療設備,2016,31(8):131-133.

[9]王中華,張永壽,肖傳虎.血液凈化水處理系統的改進研究[J].中國醫學裝備,2015,12(10):49-51.

[10]余立君.試論維修工程師向臨床工程師的轉變[J].中國醫療設備,2011,26(7):90-92.

[11]劉合嶺,蔣延豐,鄒凱,等.醫院臨床工程科特色發展的工作實踐[J].中國醫療設備,2017,32(2):157-160.

[12]薛愛玲.血透臨床工程師對血透機的日常管理及維護保養[J].中國社區醫師,2017,33(14):134-136.

[13]劉學軍,宋偉,張穩.血液凈化臨床工程技師日常工作內容和常規操作的指導意見[J].中國血液凈化,2016,15(12):641-655.

[14]陸兆丹,張飛鴻,宓現強,等.血液透析臨床工程規范化管理調研與分析[J].中國衛生質量管理,2012,19(3):40-43.

[15]金磊,王新,楊莎,等.基于德爾菲法的醫療設備采購過程中質量控制方法的探究[J].中國醫療設備,2016,31(6):137-139.

[16]張恩科,武卓,薛鴻,等.醫療設備質量再評價的意義及方法[J].中國醫學裝備,2013,(1):78-81.

[17]李斌,鄭蘊欣,何德華.醫院臨床工程師在醫療設備安全保障體系中的定位與作用[J].中國醫療器械雜志,2012,36(2):93-95.