醫院藥品有效期管理的探討

劉煒 馬祖文

（新疆醫科大學第五附屬醫院藥學部 新疆 烏魯木齊 830011）

1.藥品有效期的概念和效期的識別

1.1 藥品有效期的概念

藥品有效期是指該藥品被批準的使用期限，表示該藥品在規定的儲存條件下能保持藥品質量的期限。有相當數量的藥品如抗生素，生物制品的穩定性不夠理想，無論采用何種儲藏方法，若放置時間過久，都會產生變化，降低療效，增加毒性或刺激性。

1.2 藥品有效期的識別

1.2.1藥品有效期的表示方法已明確，但是藥品有效期的識別還不是很明確，如某藥品有效期至2015年6月，多數人錯誤認為該藥可以使用到2015.6.30,實際該藥只能使用到2015.5.31。根據國家食品藥品監督管理局相關規定，治療用生物制品有效期的標注自分裝日期計算，其他藥品有效期的標注自生產日期計算。

有效期若標注到日，應當為起算日期對應年月日的前一天，若標注到月，應當為起算月份對應年月的前一月。

1.2.2進口藥品的效期識別進口藥品多用英文表示，效期也有兩種表示方法：有效期和失效期。英文的有效期表示法有：Stability、Validity等，如Validity 31.Mar.201t，表示該藥可使用至2011年3月31日；英文的失效期表示法有：Expiry date、Exp date、Use Before、Use By 等，如：Use before：Dec.2011，表示該藥品應在2011年12月之前使用，即表明該藥可使用至2011年11月30日；再如Expiry date：31.Mar.2011表示該藥品失效期為2011年3月31日，即表明該藥可使用至2011年3月30日。[1]

1.3 如何判斷藥品過期

1.3.1根據我國食品藥品監督管理局的要求，所有的藥品都必須明確的表明藥品的有效期，沒有清晰的表明藥品有效期的藥物禁止繼續生產和使用。

1.3.2外觀識別 一般來講，藥品是否變質要依靠理化的方法，或生物檢驗方法來檢驗判定。但是，除專業機構外，一般情況下很難做到。大量的、更重要的方法還是要從藥品的外觀性狀來觀察是否變質，當出現下列情況時，就不能再用了。

注射劑：觀察藥液是否澄明，有無變色等。凡有明顯渾濁、沉淀或結晶析出，經加熱不能溶解者均不可使用。

片劑、膠囊劑：如發現藥片有受潮粘連、松片膨大、變形、裂片以及糖衣片變色或嚴重斑點、變花發霉等不可使用。膠囊劑容易吸潮發粘，若內容物變質，則不可供藥用。

散劑：結塊發霉、變色粘連不可使用。

眼藥水：打開后要在3～5天左右用完。如發現存放的眼藥水有變色如絮狀物，不可再用。

酊劑、浸膏劑、糖漿劑：如檢查中發現有沉淀、發霉、變色等不可使用。

軟膏劑：一般較穩定，但應檢查其基質有無酸敗，異臭，亦應檢查有無油層析出或結晶析出。若有油層或結晶析出，經加工調勻后可使用，但若變色、異臭者則不能使用[2]。

2.如何對藥品有效期進行管理？

醫療機構藥品的有效期管理貫穿于藥品在醫療機構流通使用過程中的各個環節，包括：采購、入庫、出庫、日常儲存、藥品調劑等。無論哪個環節出現紕漏都將對藥品的效期管理造成嚴重威脅，因此必須在藥品流通的各個環節對藥品的效期進行嚴格的管理。

2.1 藥品的采購

“在編制采購計劃時，應根據你臨床實際需求情況，慎重的制定，原則上少量多次，一般情況以30天用量為上限，對于用量小、效期短的藥品，以一個療程用量為上限。”—《新醫大五附院2012版制度匯編》。編制計劃時還應根據季節發病情況、突發流行病及時做出預測并合理調整計劃。

2.2 一級庫藥品的入庫驗收

購進藥品時出庫單、隨貨同行單應給與實貨相符。驗收時認真查看有效期，效期不滿6個月的，按規定拒絕接收入庫。特殊情況下需購進6個月以內的近效期藥品，須經科主任審批同意后，按需限量購進，少量多次的購進。藥品驗收后，按效期的先后調整擺放的位置，防止混放造成藥品過期。

2.3 一級庫藥品的發放

按照“先進先出，按批號發藥”的原則發放藥品。效期低于6個月的藥品原則上不再發放，通知采購員聯系相關公司退貨。如果急需，出票員要明確告知二級庫藥房藥品準確效期，藥房根據此藥使用量大小適量領取，并嚴密監控使用動態。特殊情況下，效期在3個月內的藥品，根據效期的長短計算療程用藥量，并要求藥房事先與患者或使用科室說清楚，征得同意后方可領取。

2.4 按規定儲存，保證有效期藥品質量

藥品容易受到光線、溫度、濕度、微生物的影響與破壞。如藥品存放不當，或存放過久，會使藥品質量下降或變質無效，用這樣的藥品會造成不良后果。未按規定溫度貯存的藥品，每升高10℃，其有效期減少為原來的1/2～1/4[3]。因此，儲存條件是影響藥品質量的重要因素，為了確保藥品在其有效期內使用安全有效，必須嚴格按照藥品說明書的要求貯存藥品。我院各個藥房配備單獨的空調系統和冷藏柜，需要2～8℃冷藏的藥品，均放置冷藏柜、要求20℃以下儲存的藥品，均放在陰涼庫。常溫庫的溫度保持在30℃以下，相對濕度在45%～75%，對易遇光易變色的藥品采取遮光貯存，易吸潮的藥品在擺藥后加蓋密封。值班人員每天早、晚對室內的溫、濕度及冰箱溫度檢查、登記。一旦發現不符合儲存要求的，立即采取相應措施。

2.5 提高藥品周轉率，防止藥品過期

提高周轉率的第一步就是要合理計劃藥品，我院計劃每周申報一次，各個調劑小組都是根據前20天的用量從HIS系統中直接提取出計劃，然后再人工干預，將一些零散藥品改成整件數量；將一些價格較高，使用較少的品種，再次減量；將一些用量較小的急救藥品，適量減量，只要保證有少量庫存即可；對于一些臨床使用量大、療效確切的治療性用藥，以及一些經常采購不上的短缺品種，適當增加計劃量，同時計劃還應該考慮優先使用國家基本藥物。在保證臨床使用的基礎上，同時也逐步提高藥品的周轉率。下面是我院各藥房藥品周轉率表[4]。

我院門診藥房2016年5月—10月藥品周轉率

我院住院藥房2016年5月—10月藥品周轉率

2.6 人人參與有效期藥品管理

將藥品劃分幾個區，每個區有專業藥師負責藥品質量管理，每月檢查藥品有效期，發現有效期6個月以內的藥品，必須報告組長。每3個月各個藥房對所有在庫藥品進行一次大盤點，發現有效期6個月以內的藥品做登記，并交于組長。

每月25～30號各調劑組長將3個月未使用的滯銷藥品、有效期小于6個月的近效期藥品藥品從HIS機中提取，根據藥品使用的實際情況，將需要庫房解決的標注出來，交給采購處理。采購再與各個配送公司聯系辦理退貨。

藥房人員在每天進行上藥時，要關注藥品有效期，將遠效期放在后面，近效期放在前面，前后之間放有分隔牌隔開，以提示其他藥師先使用近效期的。按照“近效期先出，近效期先用，陳貨未出，新貨不用”的原則，加速周轉。

藥學部統一制作了近效期藥品警示標識，放在對應的近效期藥品處，以提示其他藥師先使用近效期的，同時加強對該藥品的效期監控。

2.7 加強拆零藥品管理，保證藥品質量

2.7.1片劑拆零 藥房在藥品調劑過程中，經常根據患者需要，按醫囑將大包裝藥品拆零分裝，分裝藥品儲存條件發生改變，即使在有效期內藥品質量也難以保證。對于易風化、受潮、性質不穩定的藥品，應使拆零后的藥品在最短時間里用完，先拆零的藥品，先用完后再拆零。對于效期過短的藥物避免拆零。對于性質穩定，臨床必需的拆零藥品，必需在拆零袋上標明生產日期、拆零日期、有效期等重要信息。因拆零藥品的質量難以保證，因此我們只保留很少幾個拆零品種，每次拆零都做嚴格核對及詳細的記錄。

2.7.2針劑拆零 當將一些小針劑拆零放在避光盒中時，應將失效期醒目的標注在避光盒上，以便隨時檢查有效期，裝進避光盒的藥品，應全部使用完后，再裝入新的藥品，當失效期有變化，就在避光盒上重新標注失效期。

2.8 急救藥品的效期管理

急診藥房急救藥品很多不常用，很容易積壓滯銷造成近效期，但藥房必須配備[5]。藥師每月盤點時，如發現近效期藥品，應上報組長，組長匯總信息上報采購，采購應先與其他藥房聯系，通過內部調劑加快使用，同時還可與臨床醫生聯系協調使用。

2.9 臨床備用藥品效期管理

我們藥學部有專門的指控專員，每月再與一名住院藥房的藥師一同下臨床對科室備用藥品、麻醉藥品、搶救車藥品進行檢查，如發現效期小于六個月的通知該科室護士長立即去住院藥房更換新批號，并在檢查登記表上做如實登記。

2.10 對失效藥品的處理

“根據《藥品管理法》的規定，到期藥品不得使用，各藥房對失效藥品，應妥善儲存，核對批號及數量，做好登記，上報藥庫，按規定銷毀”——我院2012版制度匯編。每個月25到30號，各個藥房會將當月過期藥品整理并登記，然后統一交回庫房，庫房清點后，填寫藥品報損申請表，經院領導審批后集中銷毀，其中麻醉藥過期，須在藥監部門、醫院保衛科的共同監督下集中銷毀。

2.11 對藥學人員的管理和培訓

藥學部定期對藥學專業技術人員進行培訓和考核，首先藥學專業技術人員要認真學習《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療機構藥事管理暫行規定》、《處方管理法》等⑹，同時要掌握我院自己的相關藥品管理制度，對于藥品效期的管理人人知曉。有新近員工時，各個藥房的組長會指定專門的帶教老師一對一的進行帶教指導，確保其單獨上崗時可以熟練掌握所有操作流程。

2.12 未來設想---設置藥品效期預警系統

微機設置藥品效期預警顯示系統，藥師進入發藥系統發放藥品，效期在6個月內的藥品就有特殊顯示，以提醒發藥窗口崗位的藥師及時提醒護士或患者，這樣比調配藥師提醒發藥藥師更準確直觀。

3.對藥品效期進行管理的意義

3.1 保證藥品質量，確保患者用藥安全 近效期藥品的管理過程，其實就是對醫院藥品質量的控制過程。避免因藥品質量問題而引發的醫療糾紛，為醫院樹立了良好的社會形象。

3.2 減少經濟損失，創造經濟效益

由于重視對近效期藥品的管理，使得藥品因過期失效的情形大大減少，既避免了無謂的浪費，又創造了良好的經濟效益。

3.3 提升了藥學人員的業務水平

藥品質量控制是藥事管理學科的基本理論，是保證藥品安全有效的重要措施。通過對近效期藥品管理的培訓，提升了藥學工作人員的質量意識和服務意識，促進了藥學人員業務水平的提高。

保證有效期藥品質量，嚴格的儲存條件是前提，行之有效的管理制度是重要手段，藥師的責任心是關鍵。做到“采購有計劃，驗收有步驟，發放有先后，儲存有限制，處理要及時”從而節約醫院的醫療成本，有效地保證患者的用藥安全。

[1]王曉萍.淺談醫院藥品效期管理[J].航空航天醫學雜志,2012,23(1):118-119.DOI:10.3969/j.issn.2095-1434.2012.01.067.

[2]楊秀澤.淺談如何加強醫療機構中藥品的效期管理[J].中國實用醫藥,2011,06(2):269-270.DOI:10.3969/j.issn.1673-7555.2011.02.227.

[3]林謙.我院住院藥房的藥品效期管理[J].醫學信息（ 中 旬 刊 ）,2011,24(7):3130-3130.DOI:10.3969/j.issn.1006-1959.2011.07.310.

[4]李培芳.門診藥房藥品有效期管理的探討[J].實用藥物與臨床,2013,16(1):85-86.DOI:10.3969/j.issn.1673-0070.2013.01.037.

[5]孫美娟.我院門診藥房藥品效期管理與信息化[J].中國當代醫藥,2013,20(7):147-148,163.DOI:10.3969/j.issn.1674-4721.2013.07.073.

[6]余王梅.我院門診藥房藥品效期管理之心得[J].醫學信息,2014,(26):493-494.DOI:10.3969/j.issn.1006-1959.2014.26.621.