托珠單抗治療難治性視神經脊髓炎譜系疾病的療效與安全性初步觀察

周勇

（巴中市中心醫院神經內科 四川 巴中 636000）

視神經脊髓炎譜系疾病最為主要的臨床特點就是長節段脊髓炎以及復發性視神經炎，該疾病在發病之后會累及大腦特殊部位的中樞神經系統、脊髓及視神經，是一種炎性脫髓鞘疾病，針對疾病的實際特點，及時為患者開展有效的臨床治療具有非常重要的意義[1]。本文就主要針對此予以簡單分析，現將結果報告如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2015年1月至2015年9月間收治的難治性視神經脊髓炎譜系疾病患者20例，其中包含有13例女性，7例男性，年齡30～62歲，平均（45.6±1.8）歲。本次研究中所選患者的納入標準[2]為：（1）滿足2015年國際NMO診斷小組所制定的與視神經脊髓炎譜系疾病有關的診斷標準；（2）患者對本次研究知情，并且經過醫院倫理委員會同意，簽訂知情者同意書；（3）血清AQP4-IgG(+)。本次研究中所選患者的排除標準[3]為：（1）尿妊娠檢測為陽性的育齡婦女；（2）存在沒有控制的感染或者是嚴重心血管疾病的患者；（3）轉氨酶檢測值超出正常值兩倍以上的患者；（4）肌酐檢測值超出正常值的患者；（5）合并有嚴重心肝腎等臟器疾病的患者。

1.2 方法

為所有患者應用托珠單抗開展治療，在具體的治療過程中，由專業人員開展無菌操作，在正式給予患者托珠單抗之前，提前半小時應用20毫克的苯海拉明為患者開展肌肉注射。半小時后，將8mg/kg的托珠單抗加入到100毫升濃度為0.9%的無菌生理鹽水當中，為患者開展靜脈滴注，在具體治療過程中，應控制好滴注速度，滴注時間不小于一小時。整個治療過程中，要對患者的生命體征予以嚴密監測，觀察記錄患者血壓、呼吸、心率等的變化情況，每隔四周為患者開展一次靜脈滴注，持續為其開展一年以上的治療[4]。

1.3 觀察指標

對比分析患者開展治療前后的疼痛數字評價量表評分、擴展殘疾狀態量表評分及年復發次數以及不良反應發生情況。

1.4 統計學分析

以SPSS18.0處理本次研究中的相關數據，結合實際的數據處理需求，對計數資料實施卡方檢驗，對計量資料實施t檢驗，若是差異存在統計學意義，則以P＜0.0.5來進行表示。

2.結果

所有患者在開展治療的過程中均沒有出現嚴重的不良反應，但是開展治療后，所有患者的疼痛數字評價量表評分、擴展殘疾狀態量表評分都有了明顯的下降，與治療前相比，P＜0.05，差異具有統計學意義。具體數據如表1所示。

表1 兩組患者的疼痛數字評價量表評分、擴展殘疾狀態量表評分比較

兩組患者的年復發次數與治療前相比有明顯的下降，且差異具有統計學意義，具體數據如表2所示。

表2 開展治療前后的年復發次數比較

3.討論

在為視神經脊髓炎譜系疾病患者開展治療的過程中，最為常用的治療方法就是免疫抑制治療，通過免疫抑制治療主要是為了能夠盡可能的預防疾病的復發，從而將對神經功能的損害將至最低值，從而起到減少神經功能殘障積累的作用，常用的藥物有硫唑嘌呤與波尼松可，將二者聯合起來應用于患者的臨床治療工作中，在改善其擴展殘疾狀態量表評分及年復發次數方面具有積極的作用[5]。除此之外，隨著各項醫學水平的進步，生物制劑療法近年來也得到了較為廣泛的應用，這種治療方法具有起效快、治療選擇性高、副作用小等諸多的優點，其中比較典型的就為IL-6受體阻滯劑托珠單抗[6]。

本次研究中在為難治性視神經脊髓炎譜系疾病開展治療的過程中，應用到托珠單抗，患者均取得了顯著的臨床治療效果，這主要是因為在為難治性視神經脊髓炎譜系疾病開展治療時，整個治療開展于疾病復發的早期，就及時應用藥物為其開展了治療，能夠充分的緩解其臨床復發[7]。難治性視神經脊髓炎譜系疾病患者通常還伴隨有慢性神經病理性疼痛，至于為什么會出現這一癥狀，目前臨床上還沒有明確的研究結論的，但是要想將疾病予以有效的控制，是具有較大難度的，這主要是因為疾病的復發之后會釋放潛在的早期痛覺，在為患者應用托珠單抗開展治療后，其能夠通過對IL-6產生抑制作用，從而有效的減輕其病理性神經痛癥狀，從而取得良好的臨床治療效果。本次研究中所有患者均沒有出現嚴重的不良反應，但是已經有研究結果指出，為患者應用托珠單抗開展治療的最主要的不良反應就為：導致患者感染機會的輕微增加，主要表現為潛在的結核病灶復活、上呼吸道感染等，嚴重時可能會導致出現血脂及轉氨酶升高、C反應蛋白降低、中性粒細胞數降低等，本次研究中所有患者均對托珠單抗耐受良好，總的來說，將托珠單抗應用于難治性是神經脊髓炎譜系患者的臨床治療中，能夠有效提升其臨床治療效果，并且治療安全性較高。

綜上所述，本次研究中研究結果表明，所有患者在開展治療的過程中均沒有出現嚴重的不良反應，但是開展治療后，所有患者的疼痛數字評價量表評分、擴展殘疾狀態量表評分及年復發次數都有了明顯的下降，與治療前相比，P＜0.05，差異具有統計學意義。由此可見，在為難治性視神經脊髓炎譜系疾病患者開展臨床治療的過程中，應用托珠單抗開展治療，能夠取得良好的臨床療效，并且安全性高，值得在臨床應用中推廣，但是本次研究中入選病例數目并不大，要想得到更加準確的研究結論，還需要擴大樣本容量，開展進一步的研究。

[1]張雋,陳海,康海娟,等.利妥昔單抗治療5例難治性視神經脊髓炎譜系疾病長期療效觀察[J].中國神經免疫學和神經病學雜志,2016,23(4):235-239.

[2]張春濤.不同劑量的利妥昔單抗治療視神經脊髓炎譜系疾病臨床療效觀察[D].山西醫科大學,2016.

[3]劉慶濤.難治性視神經脊髓炎譜系疾病治療中利妥昔單抗的作用[J].醫藥前沿,2017,7(19):45-46.

[4]向雅娟,何洋,楊亭亭,等.嗎替麥考酚酯聯合皮質類固醇激素治療多發性硬化和視神經脊髓炎療效的初步觀察[C]//2015北京醫學會神經病學學術年會.2015.

[5]張超,王春陽,韓濱,等.疾病修飾藥物在視神經脊髓炎譜系疾病中的應用進展[J].天津醫藥,2017,45(1):100-103.

[6]李佳佳.硫辛酸治療視神經脊髓炎及譜系疾病的臨床隨機對照研究[D].河北醫科大學,2016.

[7]孫利,徐虹,沈茜,等.美羅華(CD20單克隆抗體)治療12例兒童難治性腎病綜合征的初步觀察[C]//江浙滬兒科學術年會暨浙江省醫學會兒科學分會學術年會、兒內科疾病診治新進展國家級學習班.2012.