談中成藥合理使用之“老藥新用”

中國人民解放軍第302醫院（100039）崔園園 周永峰 李朋彥 馬艷芹 王國強 康寧 張萍

中成藥是以中藥飲片為原料，中醫理論為指導，按照規定處方、工藝制成的供醫生或患者使用的藥品，具有便于攜帶、使用方便等特點，臨床應用廣泛[1]。然而，中成藥處方固定，藥味不能隨癥加減，其規定適應癥多系傳統經驗總結，且與西方醫學理論的描述不同，許多西醫醫師缺乏對中醫藥理論的系統理解，給患者開具中成藥時未能“ 辨證”使用，增加了中成藥不合理使用幾率[2]。國醫大師金世元教授從事中藥實踐、教學與科研等相關工作70年有余，在中成藥合理使用方面頗有建樹[3]，從處方來源、方藥組成到配伍意義及功效特點，有其獨到的見解和理論導向。本文通過對金老在中成藥合理使用方面專業經驗總結，針對我國臨床上肝膽類疾病用藥特點，并結合現代藥理學研究成果，特將部分有“臨床新用”的品種進行分類概述，重點突出其“辯證用藥”的思想原則，以便了解方劑配伍意義及效用特點，有利于臨床醫師合理使用中成藥，以更好地服務于患者。

1 急性肝炎類

1.1 片仔癀 源自明末京都太醫院秘方，由牛黃、麝香、三七、蛇膽等名貴藥物組成。方中牛黃、蛇膽清熱解毒、祛風定驚，麝香開竅辟穢、通絡散瘀，三七祛瘀止血、消腫定痛，全方配伍共奏清熱解毒、涼血化瘀、消腫止痛之功，對熱毒血瘀所致的肝炎、膽囊炎有獨特的效果。

臨床新用：2011年片仔癀被列入國家級非物質文化遺產，屬一級保護品種[4]?，F代研究結果表明，方中牛黃、蛇膽的主要活性成分為膽汁酸類成分，具有保肝利膽、降壓、抗炎、抗病原微生物等藥理作用[5][6]；麝香醇提取物能抑制大鼠巴豆油引起的肉芽囊液的滲出，有明顯的抗炎、抑菌作用，同時有興奮呼吸系統和中樞神經系統的功能[7]；三七主要活性成分為皂苷，具有改善血液循環、保護心肌細胞、抗炎、抗腫瘤、增強免疫力等藥理作用[8]。臨床研究發現，本品能對抗多種化學物質所引起的組織炎性腫脹及疼痛，對跌打、燒傷、潰瘍等引起的炎癥有良好的效果；能促進肝細胞的再生，及膽汁酸的分泌，有保肝、利膽、排毒的作用；具有免疫調節功能，對免疫功能低下者有不同程度的促進恢復作用[8-11]。作為清熱解毒的良藥，亦可用于周圍神經麻痹、面神經麻痹、三叉神經痛、急慢性鼻炎、癌癥等疾病的治療[3]。

1.2 熊膽膠囊 源自《衛生部藥品標準·中藥成方制劑分冊》，由熊膽粉組成，具有清肝明目、熄風止痙、解毒退翼之功，用于驚風抽搐、咽喉腫痛等證。

臨床新用：熊膽膠囊為清熱劑的代表，現多為人工引流熊膽汁的加工制劑[12]?，F代醫學研究表明[13][14]，熊膽汁的主要成分為熊去氧膽酸，有明顯的抗炎、抑菌、抗病毒作用，能增加膽汁的分泌量，增強膽汁膠體狀態的穩定性，提高膽汁溶解膽固醇的能力，有較好的利膽、排石功效。本品對于膽結石癥的治療，有一定的臨床效果[11]。

2 慢性肝炎類

2.1 茵梔黃注射液 源自《衛生部藥品標準·中藥成方制劑分冊》，由茵陳、梔子、黃芩、金銀花等藥物組成。方中茵陳、梔子清利濕熱、利膽退黃，金銀花、黃芩清熱、瀉火解毒。用于肝膽濕熱所致面目俱黃、胸脅脹痛、惡心嘔吐、小便黃赤及急慢性肝炎等證。

臨床新用：茵梔黃注射液是臨床療效確切的保肝類中藥注射劑[15]。藥理研究表明，方中茵陳具有保肝利膽、消炎鎮痛的作用，梔子能利膽退黃、降低谷丙轉氨酶，黃芩有抗炎、抗氧化、抗變態反應的作用[16]；金銀花提取物有廣譜抗菌作用，還具有較好的解熱抗炎、抗腫瘤、抗氧化、降血糖、降血脂的功能。本品用于治療重癥肝炎，急慢性黃疸性肝炎，遷延性肝炎均有較好的效果；還可用于治療膽道系統感染、慢性頑固性腎盂腎炎、肺膿腫、上呼吸道感染、急性胃腸炎、痢疾、慢性支氣管炎合并感染、急性扁導體炎等見濕熱證候者[11]。

2.2 清肝利膽口服液 源自《衛生部藥品標準·新藥轉正標準》，由茵陳、金銀花、梔子、厚樸、防己等藥物組成。方中以茵陳清肝膽濕熱為主，以金銀花、梔子清熱解毒為輔，以厚樸利氣消脹，防己引濕熱下行為佐使，共奏清利肝膽濕熱之功。

臨床新用：臨床研究表明，清肝利膽口服液有較強的清濕熱、利肝膽作用，為祛濕劑的代表。現代藥理研究結果表明，茵陳能通過誘導肝臟酶系統增強肝臟攝取、排泄等能力，能降低細菌代謝產物對肝臟的損傷；金銀花、梔子有解熱抗炎、抗菌、抗病毒等作用；厚樸的主要活性成分厚樸酚及和厚樸酚發揮抗氧化、抗菌抗病毒、抗腫瘤、抗痙攣、抗焦慮等作用；防己中的粉防己堿具有廣譜抗炎、抗腫瘤、抗肝纖維化等作用，同時多種生物堿成分有抗高血壓的功能。本品亦用于治療急、慢性肝炎，慢性膽囊炎，屬濕熱或氣滯型者[11]。

3 膽囊炎、膽石癥類

膽石清片源自《金貴要略》硝石礬石散加減，由硝石、皂礬、牛羊膽汁、大黃等藥物組成。方中硝石、大黃、皂礬清熱通便、軟堅化石，牛羊膽汁清肝利膽排石，諸藥合用，共收利膽排石之功，用于熱郁于內型膽囊結石。

臨床新用：作為治療膽石癥的純中藥制劑，膽石清片于1993年通過了國家新藥評審鑒定，并正式投入臨床使用，療效確切且無副作用。研究表明，方中芒硝的主要成分為硫酸鈉，有顯著的抗炎、鎮痛、瀉下的生物效應；大黃可增加膽紅素含量，促進膽汁分泌；皂礬主要成分硫酸鐵，為抗貧血藥；牛磺膽酸、甘氨膽酸是牛羊膽汁的主要有效成分，有解熱、抗炎的作用。中醫理論認為，膽石癥是由肝氣郁結，疏泄失司，脾失健運導致濕熱內郁、日久生石，故本品對于濕熱蘊結、肝膽氣滯型膽石癥均有療效。

自春秋戰國時期，我國最早的醫方類著作《五十二病方》出現，至今，9000多個品種已批準上市并得到廣泛使用，中成藥為人類健康發揮了不可替代的作用。作為中醫藥傳承和發展的特色產物，亦備受臨床醫生的青睞，擁有巨大的發展潛力。然而，臨床上對中成藥認識程度仍存在一定的不足，西醫不合理使用中成藥現象較為突出，導致臨床治療效果欠佳、應用層面過淺。辨證論治是中醫認識疾病和治療疾病的傳統手段，是理法方藥在臨床上的具體運用，是中醫學的特色與精髓。中成藥的使用亦是一個“辨證施治”的過程，繼承和發揚則要與時俱進，需對其組方配伍、化學基礎、藥理作用、使用領域等方面有全面的了解。

本文選以臨床多發頻發的肝膽疾病為范例，結合國內臨床用藥特點，挑選疾病譜中有市場潛力的中成藥品種，系統總結金世元教授相關的臨證經驗，在繼承傳統“辨證用藥”學術思想的基礎上，匯總分析更多藥物的有效性、適應性等現代研究信息，以期為提高廣大醫務人員對“老藥新用”的認知程度提供一定參考，為進一步挖掘中成藥更多的臨床醫學價值，促進中成藥的合理使用、改善臨床應用水平，以及更好地傳承中醫藥文化遺產提供借鑒。