EMA擬推動早期阿爾茨海默病藥物的開發

阿爾茨海默病是老年中最常見的癡呆因素，它會破壞腦細胞，損壞大腦中重要的信息傳遞系統，該疾病目前不能治愈。根據世界衛生組織的數據，全球有3560萬人患有癡呆癥，到2030年這一數字將會翻倍。目前，歐洲藥品監管機構正追隨美國FDA的腳步，擬幫助制藥公司贏得阿爾茨海默病新藥的批準，用于該疾病的最早期治療。歐洲藥品管理局（EMA）日前表示，其新的指南將鼓勵新藥在癥狀出現之前進行檢測，以及采用可能的生物標志物，如大腦中蛋白質積聚的信號。

阿爾茨海默病藥物的開發已經有100多次失敗的記錄了，包括最近默沙東的試驗藥物，輝瑞今年1月份也表示退出該領域。但研究人員并沒有氣餒。現在，人們希望能夠通過篩查、影像或生物標志物等手段對處于危險的患者進行早期干預和診斷。最新的科學研究表明，與阿爾茨海默病相關的生物學變化早在臨床癥狀出現之前的10～20年就開始出現，因此在疾病進展之前就應重視患者。EMA表示，目前可供使用的阿爾茨海默病藥物僅能治療疾病癥狀，而其指南將有助于預防與治療疾病藥物的開發。

（本刊訊）