普華制藥IPO還能走多遠

張松

長春普華制藥股份有限公司（以下簡稱“普華制藥”） 主要從事中成藥、化學藥品的研發、生產和銷售，是吉林省高新技術企業、GMP認證企業。公司注冊資本為5343.24萬元，截止到2016年底公司資產總額達到2.28億元，凈資產2.08億元。不過，就在普華制藥二次沖刺A股IPO的關鍵時刻，一場由莎普愛思“神藥”廣告引起的風波震驚行業，同樣以生產眼科用藥為主的普華制藥也受到了波及。

2017年12月2日，某知名醫療類自媒體在發表的文章《一年狂賣7.5億元的洗腦神藥，請放過中國老人》，文中提到莎普愛思的滴眼液并不能真正治愈白內障，所謂的“預防和治療白內障”是“洗腦式”營銷，是在“坑害”老年人。文章發出后引起了醫療界業內人士的熱烈討論，雖然莎普愛思在12月3日晚間發布了澄清公告，力證該藥是“安全、有效的抗白內障藥物”，但質疑聲音依然不斷。

隨后國家食品藥品監督管理總局官網在2107年12月28日發布通知，稱鑒于醫務界部分醫生對芐達賴氨酸滴眼液療效提出質疑，責令河北、吉林、浙江、安徽、湖北、廣東、寧夏等?。▍^）藥監局督促行政區域內的7家芐達賴氨酸滴眼液生產企業盡快啟動臨床有效性試驗，并于3年內將評價結果報食藥監總局藥品審評中心，普華制藥榜上有名。

據最新招股書披露，報告期內，普華制藥復方熊膽滴眼液和芐達賴氨酸滴眼液的合計銷售收入分別為5286.93 萬元、6492.66 萬元、8233.85 萬元和4485.38 萬元，占公司當期營業收入的比例分別為48.64%、41.69%、49.47%和46.49%；同時，這兩種產品報告期內的合計銷售毛利分別為4606.55 萬元、5716.59 萬元、7352.25 萬元和4006.29 萬元，占公司當期銷售毛利的比例分別為55.61%、53%、61.56%和57.79%，復方熊膽滴眼液和芐達賴氨酸滴眼液的生產及銷售狀況在很大程度上決定了公司的盈利水平。企業坦承，如果這兩種主要產品由于質量、替代產品等因素出現市場波動，將可能影響本公司未來的盈利能力。

資料顯示，凡是各種原因如老化、遺傳、局部營養障礙、免疫與代謝異常，外傷、中毒、輻射等，都能引起晶狀體代謝紊亂，導致晶狀體蛋白質變性而發生混濁，稱為白內障，此時光線被混濁晶狀體阻擾無法投射在視網膜上，導致視物模糊。多見于40歲以上，且隨年齡增長而發病率增多。目前國內外對于白內障都處于探索研究階段，一些早期白內障，臨床用藥以后病情會減慢發展，視力也稍有提高，白內障的早期進展至成熟是一個較漫長的過程，它有可能自然停止在某一發展階段而不至于嚴重影響視力。早期白內障可口服維生素C、維生素B2、維生素E等，也可用一些藥物延緩病情發展。通常一些中期白內障患者，用藥后視力和晶狀體混濁程度也可得到一定改善。但成熟期的白內障，藥物治療則無實際意義。

白內障以老年性白內障最常見，據北京協和醫院譚主任介紹，老年性白內障在發病初發期和未成熟期手術前可以點一些眼藥水，如卡他林等促進晶體蛋白代謝，延遲白內障的進展。白內障的藥物治療效果不十分肯定，是一種輔助的治療，僅僅是延緩白內障的進展，不能治愈白內障。目前醫學界治療白內障的有效方法只有手術，單純白內障手術方法多種，可根據患者不同情況由醫生幫助選擇?；及變日铣醢l期要注意減少陽光對眼的照射，夏天到戶外可戴遮光鏡；不要用眼過度，注意勞逸結合；盡量避免大的情緒波動；飲食方面可以食含維生素較高的水果或食品等。

白內障的治療任重而道遠，但是可以肯定的一點，藥物治療就目前而言還沒有定論。隨著國家食品藥品監督管理總局的一紙通告，對于國內治療白內障藥物來說需要明確的醫學論據，即3年的臨床試驗。譚主任介紹說，白內障的臨床試驗其實一直在進行，但是收效甚微，首先白內障的起因大部分因為眼部結構老化造成的，所以沒有任何一種藥物能夠做到延緩衰老，臨床上治療白內障還是以手術為主。如果臨床試驗不能取得理想效果，相關部門應該會出臺相應的細則。

對于普華制藥來說，艱難的不是這3年作為主要產品的芐達賴氨酸滴眼液不能銷售，而是臨床數據如果不能達到預想效果，國家食藥監總局可能會對此類藥物作長期限制措施，甚至是禁入市場的局面。

據招股書披露，普華制藥的主要產品芐達賴氨酸滴眼液每年貢獻營業收入平均占比達20%，而國家食藥監總局的通知無疑是在消費者心理上給該產品貼上了“質量瑕疵”標簽，未來的銷售會受到一定程度的影響。其募投項目也會受到一定程度的影響。普華制藥此次IPO的募投項目之一為醫藥產品生產基地建設項目，計劃投入募集資金2.65億元，項目建成后，將新增復方熊膽滴眼液900 萬支、芐達賴氨酸滴眼液550 萬支、丹皮酚軟膏1000 萬支、辣椒堿乳膏300 萬支、益心酮滴丸2.05 億粒等生產能力，進一步擴大現有主要產品的生產能力。那么面對政策上的突變，這新增的“芐達賴氨酸滴眼液550 萬支”的產能又該如何消化。

分析人士稱，目前發審委審核趨嚴，企業一旦出現重大變動則被否的幾率很高。像普華制藥這種情況，國家政策的改變，對于企業的未來產生了重大不確定性，尤其是企業的業績受到了一定程度的影響，加之其募投項目的未來產能消化也因政策存在著不確定性，所以普華制藥的IPO之路注定不會平坦。

（責任編輯 莊雙博）