467例藥物不良反應(yīng)報(bào)告研究

黃力君 余應(yīng)嘉

【摘要】目的：探究醫(yī)院藥物不良反應(yīng)發(fā)生狀況，以期為臨床合理用藥提供一定的參考。方法：對(duì)2015年-2016年醫(yī)院自發(fā)上報(bào)由于藥物引起藥物不良反應(yīng)的統(tǒng)計(jì)信息。結(jié)果：ADR病例中，男性患者較多，占總數(shù)的58.0%。與2015年藥物不良反應(yīng)構(gòu)成比相比，2016年明顯較高，差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ X2=7. 4946，P<0.05）。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，抗菌藥物所引起的藥物不良反應(yīng)所占比率較高，達(dá)到31.7%，其次為中藥注射劑，占20.6%。結(jié)論：醫(yī)院必須加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作，加強(qiáng)用藥過程的觀察，從而有效減少藥物不良反應(yīng)發(fā)生率。

【關(guān)鍵詞】藥物不良反應(yīng);監(jiān)測;合理用藥

藥物不良反應(yīng)信息上報(bào)制度作為中國藥品監(jiān)督部門為確保廣大群眾用藥安全而建立的一項(xiàng)制度，各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥廠長時(shí)期以來也比較積極的上報(bào)各類藥物不良反應(yīng)信息，為推動(dòng)國內(nèi)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作提供一定的參考，對(duì)保證大眾用藥安全發(fā)揮積極地作用。開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，也是做好藥品管理、提升臨床用藥質(zhì)量及醫(yī)療水平一種有效的手段。本次研究以我院收集的467份藥物不良反應(yīng)報(bào)告為研究對(duì)象，探析其出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的情況，并為臨床合理用藥提供一定參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院在2015-2016年各科室自愿上報(bào)、門診由于藥物不良反應(yīng)退藥及藥學(xué)室在病例調(diào)查中發(fā)現(xiàn)漏報(bào)等信息，總收集到有效的報(bào)表為467份，回收有效率為100%。

1.2 方法

回顧分析入選資料患者的年齡、性別、藥物種類等信息。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

應(yīng)用Excel、SPSS20.0軟件展開統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，采用%代表計(jì)數(shù)資料，用X2進(jìn)行對(duì)比，如果P<0.05，則差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 入選患者年齡分布情況

在入選的467例患者中，男性、女性分別為271例（58.0%）、196例（42.0%），其中，>60歲組構(gòu)成比為24.2%，20-40歲、41-60歲構(gòu)成比依次為36.4%、29.1%; <20歲構(gòu)成比是10.3%。2016年構(gòu)成比明顯高于2015年，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（X2=7.4946，P<0.05）。

2.2 引起藥物不良反應(yīng)的藥物分類

本次入選的467例藥物不良反應(yīng)患者涉及15類藥物，其中，抗菌藥物引起藥物不良反應(yīng)的例次最大，約占31.7%;排在第二位的是中藥注射劑，發(fā)生率占20.6%，詳細(xì)見表2。

2.3 不同給藥途徑藥物不良反應(yīng)情況

通過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，抗菌藥物出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)比率與給藥途徑存在密切的關(guān)系，其中，靜脈滴注占據(jù)比例最高（371/467），達(dá)到79.4%，其次是口服用藥，發(fā)生例數(shù)為5.8%（27/467），靜脈注射、肌肉注射發(fā)生率依次為4.2%（ 20/467）、2.1%（10/467）。

3 討論

醫(yī)院作為藥物不良反應(yīng)監(jiān)測的主要場所，也是藥物不良報(bào)告表的主要來源。醫(yī)院通過開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，創(chuàng)建相應(yīng)的藥物不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫并展開定期的分析，進(jìn)一步了解藥物不良反應(yīng)發(fā)生特點(diǎn)，從而減少藥物不良反應(yīng)重復(fù)發(fā)生[l]。根據(jù)我院2015-2016年藥物不良反應(yīng)數(shù)據(jù)分析結(jié)果可知，發(fā)生藥物不良反應(yīng)最多的品種是抗菌藥物，所占比率為31.7%。通過咨詢分析醫(yī)院上報(bào)的藥物不良反應(yīng)報(bào)告表可知，如果合理使用抗菌藥物，能有效避免出現(xiàn)部分藥物不良反應(yīng)。分析發(fā)現(xiàn)，抗菌藥物臨床使用是否正確、合理，是從下列兩個(gè)方面展開分柝（1）是否嚴(yán)格按照衛(wèi)計(jì)委的《抗菌藥物臨床使用指導(dǎo)原則》進(jìn)行合理用藥;（2）所選品種及給藥方案是否合理、正確[2]。通過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，有些患者只是普通的感染性疾病，臨床治療中卻使用價(jià)格非常昂貴的光譜抗菌藥物，出現(xiàn)顯著的藥物不良反應(yīng)。而有的患者存在抗菌藥物使用時(shí)間長等情況，若能及時(shí)進(jìn)行停藥，有可能避免某些遲發(fā)性過敏反應(yīng)[3]。有學(xué)者研究表明，患者在使用抗菌藥物中存在用藥時(shí)間長、用藥起點(diǎn)高等現(xiàn)象，這種情況導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)發(fā)生率較高[4]。眾所周知，中藥在中國的歷史悠久，一直被認(rèn)為是安全、毒性較低的一種藥物。近些年，隨著我國中醫(yī)學(xué)知識(shí)及制藥業(yè)的發(fā)展，中成藥新劑型逐步涌現(xiàn)出來，而中藥制劑藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況呈現(xiàn)升高的趨勢。尤其是中成藥注射劑種類不斷增多，導(dǎo)致患者中藥過敏反應(yīng)呈現(xiàn)逐年升高的趨勢。本研究表明，中藥注射劑藥物不良反應(yīng)所占比例為20.6%。因此，臨床使用中成藥注射劑治療時(shí)，應(yīng)做到單獨(dú)用藥，不同組輸液之間必須沖管，避免出現(xiàn)一系列的不良后果。

調(diào)查發(fā)現(xiàn)，給藥途徑和藥物不良反應(yīng)發(fā)生存在密切的關(guān)系，靜脈用藥是引起藥物不良反應(yīng)最常見的一種，占總例數(shù)的83.6%，這與藥物的作用方式及藥物不良反應(yīng)報(bào)告病例多為住院患者有關(guān)[5]。分析其原因可知，靜脈給藥在醫(yī)院展開極易實(shí)施不良反應(yīng)監(jiān)測，而門診患者口服用藥并未在醫(yī)院進(jìn)行，無法對(duì)不良反應(yīng)展開監(jiān)測。加之，靜脈給藥過程中，藥物會(huì)直接進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)，存在起效快、生物利用度高等特點(diǎn)，會(huì)對(duì)機(jī)體產(chǎn)生較強(qiáng)的刺激[6]。因此，臨床用藥過程中，需要依據(jù)患者病情正確挑選用藥途徑，盡可能的減少靜脈給藥，可以遵循可口服切勿注射的原則，提升臨床用藥的合理性。

4 結(jié)論

總之，不同年齡、給藥途徑等均有可能發(fā)生藥物不良反應(yīng)，但部分藥物不良反應(yīng)是能夠預(yù)測和避免的，而那些新的藥物不良反應(yīng)是難以避免的。因此，醫(yī)院專業(yè)技術(shù)人員，包含臨床醫(yī)生、護(hù)士、藥師均要重視藥物不良反應(yīng)在內(nèi)藥物知識(shí)的學(xué)習(xí)，促使患者臨床合理用藥。

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