淺談如何做好中藥飲片在庫養護工作確保藥品質量

華潤醫藥商業集團有限公司（100038）楊志長

中藥飲片是中藥材經過炮制處理后的制成品，可以直接供應調劑配方、煎制湯劑或作為制劑原料。藥品的貯存保管是否妥當直接影響其質量、臨床療效甚至患者安危。藥品在庫養護指的是藥品在倉庫貯存過程中所進行的保養和維護工作。對防止藥品變質，減少經濟上的損失，保證臨床用藥安全有效有著重要意義。中藥飲片在庫期間容易發生變異現象。中藥飲片的養護工作尤為重要。

1 中藥飲片貯存中常見的質量變異現象

中藥飲片在貯存中常見的變異現象有以下幾種：①蟲蛀。指中藥飲片被蟲蛀蝕的現象。②霉變。指中藥飲片受潮后引發寄生在其表面或內部的霉菌大量繁殖，導致發霉的現象。③泛油，習稱“走油”。指因飲片中所含揮發油、油脂、糖類等在受熱受潮、或貯藏保管不善時其表面反軟、發黏、顏色變渾、呈現油狀物質并發出油敗氣味的現象。④變色。指藥材、飲片的色澤起了變化，如由淺變深或由鮮變暗等。⑤氣味散失。指飲片固有的氣味在外界因素的影響下，或貯藏日久氣味散失或變淡薄。⑥風化。指某些含結晶水的無機鹽類，經與干燥空氣接觸，日久逐漸失去結晶水，變為非結晶狀的無水物質，從而變為粉末狀，其質量和藥性也隨之發生了改變。⑦潮解，習稱返潮、回潮。是指固體飲片吸收潮濕空氣中的水分，表面逐漸濕潤并慢慢溶化成液體狀態的現象。⑧粘連。指有些固體飲片，由于熔點較低，遇熱則發黏而粘連在一起，使原來形態發生改變的現象，如蘆薈、乳香、沒藥等。⑨腐爛。指某些新鮮的藥材或飲片，因受溫度和空氣中微生物的影響，引起悶熱，有利于微生物繁殖和活動而導致腐爛敗壞的現象。飲片一經腐爛，即不能再入藥。

2 引起中藥質量變異的因素

2.1 自身因素對中藥質量變異的影響 ①水分：一般飲片均含有一定量的水分。而含水量則與其質量有著密切的關系。水分過高，飲片就會發生蟲蛀、霉爛、潮解、軟化、粘連等。反之，若水分過低，飲片就會發生風化、走味、泛油、干裂、脆化等現象。②淀粉：含淀粉較多的飲片，很容易吸收水分，因此容易蟲蛀、霉變。③黏液質：黏液質遇水后會膨脹發熱，既易于發酵，又是微生物、蟲卵的營養物質。因此，含黏液質的飲片也易于發霉、生蟲。如枸杞子等。④油脂：含油脂的飲片，若經常與空氣、日光、濕氣等接觸，油脂氧化，油脂氧化而產生氧化物，繼而產生酸性物質，逐漸發生異味。油脂也易在酯酶影響下水解，形成甘油和脂肪酸而具有異味，如桃仁、杏仁等。⑤揮發油：含揮發油的藥物，都具有不同的濃郁氣味，但在20℃以上的溫度條件下，便會逐步揮發。長期與空氣接觸，隨著油分的揮發，其氣味也會隨之減弱。⑥色素：一般飲片都含有不同的色素，特別是花類飲片。顏色從外觀反映了飲片的質量，不僅作為鑒別中藥品質的重要標志，同時也直接關系到藥材加工質量的優劣。但有些色素很不穩定，易受到日光、空氣等影響而遭到破壞，受潮后也易發霉變色，如月季花、玫瑰花。

2.2 環境因素對中藥質量變異的影響 ①溫度：溫度對藥物變質速度有很大的影響。當溫度在25℃上下時貯藏中的中藥一般都比較穩定。當溫度升高，飲片易生蟲、霉變。當溫度在35℃以上，促使藥材的水分蒸發，致降低含水量和重量。如果溫度過低，對某些新鮮的藥物或某些含水量較多的藥物，也會產生有害的影響。②濕度：濕度是影響藥物質量的一個極重要的因素，一般炮制品的絕對含水量應控制在7%～13%，貯存環境的相對濕度應最好控制在70%以下，當空氣相對濕度達到75%，溫度30℃很多飲片都能逐漸吸收空氣中的水分，而使本身含水量增加，導致霉變現象的產生。但當相對濕度達不到60%時，飲片的含水量又易逐漸降低，含結晶水的藥物易失去結晶水而風化。③日光：日光中由于其紅外線的熱力作用，必然會引起溫度的升高，所以日光是使中藥變色、氣味散失、揮發、風化、泛油的因素之一。④空氣：空氣中氧和臭氧對中藥的變異起著重要作用，以氧化反應最為主要。如常見的牡丹皮、大黃、黃精等顏色變深，就是因為所含的鞣質、油脂及糖分等與空氣中的氧氣接觸而使質量發生變化。⑤霉菌：霉菌是指真菌中不形成大的子實體的全部絲狀菌類，常寄生于機體或腐生于糧食、食品、中藥或其他產品上使之發霉變質。⑥害蟲：溫度在18℃～35℃，藥材含水量達13%以上及空氣的相對濕度在70%以上時，最利于常見害蟲的繁殖生長。⑦包裝容器：合理選擇適當的容器貯藏藥品，不僅可以保護藥品的和清潔，而且還能防止微生物（霉菌）、蟲害等的侵蝕，保證藥品質量。⑧貯存時間：貯藏中的中藥材或飲片，如果時間過長，雖不會發生某種明顯的質變，但會出現品質降低，甚至失效。因此為保證藥品質量，減少損失，保證用藥安全，藥品不宜長時間貯存，要做到先產先出。

3 中藥飲片的貯藏

中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，具備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及措施，應當定期進行中藥飲片養護檢查并記錄檢查結果。確保中藥飲片質量。首先藥材切制成不同規格的飲片后，由于橫截面積增加，與外界空氣接觸面擴大，吸濕及污染的機會也增多，因此應將飲片的水分嚴格控制在7%～13%，且須根據飲片及所輔料的性質，選用適當的容器貯存。飲片庫房應保持通風干燥，避免日光的直接照射，室溫控制在25℃以下，相對濕度保持在75%以下。飲片的貯藏容器必須合適，一般可貯藏于木箱、纖維紙箱中，最好置于嚴密封口的鐵罐、鐵桶中，以防止濕氣的侵入。有些則可置于陶瓷罐、缸或甕中，并加入石灰或硅膠等干燥劑。至于量多者可暫時用竹簍、筐貯存，但不宜久放，以免霉蛀。對于含不同性質化學成分或用不同炮制方法炮制的飲片，可根據其具體情況，確定不同的貯存方法。

4 中藥飲片的養護

4.1 傳統養護技術 傳統養護技術具有經濟、有效、簡便易行等優點，是目前飲片貯存養護中重要的基礎措施。

清潔養護法：搞好中藥與倉庫的清潔衛生是一切防治工作的基礎。由于搞好清潔衛生可以杜絕害蟲感染，惡化害蟲的生活條件，因此清潔衛生是防止倉蟲入侵的最基本有效的方法。

除濕養護法：通過養護技術來改變庫房的小環境，或利用自然吸濕物，如生石灰等在密封不嚴條件下吸濕，可起到抑制害蟲和霉菌生長的作用。常用的方法有通風法和吸濕防潮法。

密封（密閉）養護法：采用密封或密閉養護的目的是使飲片及其炮制品與外界的溫度、濕度、空氣、光線、光線、細菌、害蟲等隔離，盡量減少這些因素對藥物的影響，保持飲片的原有質量，以防蟲蛀、霉變。但在密封前飲片的水分不應超過安全值，且無變質現象，否則反而會有利于霉變蟲蛀的發生。一般可以分為容器密封，罩賬密封和庫房密封三類。

低溫養護法：采用低溫（2℃～10℃）貯存飲片，就可以有效防止不宜烘、晾中藥的生蟲、發霉、變色等變質現象發生。有些貴重中藥也多采用低溫養護。

對抗貯存法：也稱異性對抗驅蟲養護，是采用兩種或兩種以上藥物同貯，相互克制起到防止蟲蛀、霉變的養護方法。一般適用于數量不多的藥物，如牡丹皮與澤瀉、山藥同貯，蛤蚧與花椒同貯，土鱉蟲與大蒜同貯，人參與細辛同貯，冰片與燈芯草同貯，藏紅花與冬蟲夏草同貯等。

高溫養護法：中藥害蟲對高溫的抵抗力均很差，因此采用高溫（如暴曬或烘烤）貯存中藥飲片，可有效地防止蟲害的侵襲。但必須注意的是，含揮發油的飲片烘烤時溫度不宜超過60℃，以免影響飲片的質量。

4.2 現代養護技術 干燥養護技術：干燥養護技術又可分為遠紅外加熱干燥技術、微波干燥技術等數種。

氣調養護技術：氣調養護是將藥材置于密閉的容器內，人為地造成低氧狀態，或人為地造成高濃度的二氧化碳狀態。藥材在這樣的環境中，能使原有的害蟲窒息或中毒死亡，微生物的繁殖及藥材自身呼吸需要的氧氣都受到了抑制并且阻隔了潮濕空氣對藥材的影響，從而保證了被貯藏的中藥飲片品質的穩定，防止了藥材的質變。氣調養護不僅可以殺蟲、防霉，還能保持藥材原有的色、味，減少成分損失。在高溫季節里，還能有效地防止走油、變色等現象發生。氣調養護費用低，不污染環境，保存質量好，容易管理，是一項科學而經濟的養護方法。

60CO-γ 射線輻射殺蟲滅菌養護技術：應用放射性60CO產生的γ射線或加速產生的β射線輻照藥材時，附著的霉菌、害蟲吸收放射能和電荷，很快引起分子電離，從而產生自由基。這種自由基經由分子內或分子間的反應過程，誘發化學的各種過程，使機體內的水、蛋白質、核酸、脂肪和碳水化合物等發生不可逆變化，導致生物酶失活，生理生化反應延緩或停止，新陳代謝中斷，霉菌和害蟲死亡。

包裝防霉養護法：即將無菌包裝用于中藥材和飲片的包裝。

氣暮防潮養護技術：氣暮，又稱氣簾或氣閘是裝于倉庫房門上，配合自動門以防止庫內冷空氣排出庫外、庫外熱空氣又侵入庫內的裝置。它是利用蒸汽殺滅中藥材及飲片中所含的霉菌、雜菌及害蟲的一種方法。可分為低溫長時滅菌、亞高溫短時滅菌及超高溫瞬時滅菌三種。

氣體滅菌養護技術：氣體滅菌主要是指環氧乙烷防霉技術及混合氣體防霉技術。

中藥揮發油熏蒸防霉技術：是利用某些中藥的揮發油，使其揮發，熏蒸其他藥材或飲片，起到抑制和滅菌作用的一種方法。具有迅速破壞霉菌結構，使霉菌孢子脫落、分解，從而起到殺滅霉菌，并抑制其繁殖的作用。對中藥表面色澤、氣味均無明顯改變。其中以蓽澄茄、丁香揮發油的效果最佳。

綜上所述，中藥飲片的貯存保管是否妥當，直接影響著飲片的質量、臨床療效及患者安危。因此做好中藥飲片的貯存養護工作事關重要。只有在詳細掌握了每一種中藥質量變異現象，了解引起每一種中藥質量變異的因素，選擇適當的貯存、養護技術，才能確保藥品質量。貯存、養護是在庫藥品保管的一項經常性工作，對防止藥品變質，減少經濟上的損失，保證臨床用藥安全有效有著重要意義。