胃蘇顆粒聯合多潘立酮治療小兒急性胃炎的療效觀察

付麗琴，李 磊，向 玲（成都市第二人民醫院，四川610017）

小兒胃炎是兒科臨床上常見的疾病之一，根據病程長短分為急、慢性2種[1]。臨床上以急性胃炎更為多見。小兒急性胃炎是指由多種原因而造成胃黏膜的一種急性炎癥[2]。引起急性胃炎的病因很多，包括化學性、物理性和生物性致病因子等。小兒急性胃炎發病急驟，輕者僅有食欲缺乏、噯氣，上腹飽脹、腹痛、惡心、嘔吐；嚴重者可出現嘔血、黑便-脫水、電解質及酸堿平衡紊亂，有細菌感染者常伴全身中毒癥狀。小兒胃炎是一種非常嚴重的疾病，尤其是急性胃炎，如果得不到及時的治療則可能導致胃出血、胃潰瘍等嚴重后果，對小兒的身體健康及生命安全造成嚴重的影響[3]。臨床常用的治療手段主要以常規西藥治療為主，但療效不佳[4]。胃蘇顆粒是一種純中藥制劑，主要成分有陳皮、佛手、香附、枳殼、紫蘇梗、檳榔、雞內金（制）。其在成人消化系統疾病中應用較廣泛，在治療成人功能性消化不良[5]、胃食管反流病[6]、消化性潰瘍[7]、幽門螺桿菌（Hp）感染慢性胃炎[8]等方面均有研究報道，證實其安全有效。但是，目前關于其針對性治療小兒急性胃炎的研究還鮮見報道。因此，本文觀察了胃蘇顆粒聯合多潘立酮治療小兒急性胃炎的臨床效果及安全性，以評價胃蘇顆粒聯合多潘立酮治療小兒急性胃炎的可行性。

1 資料與方法

1.1 資料

1.1.1 一般資料 選取本院2015年9月至2016年12月在門診就診的急性胃炎患兒203例，其中男102例，女101例，年齡3～12歲，病程2 h至3 d。采用隨機數字表法將其分為試驗組和對照組。試驗組患兒102例，其中男 52例，女 50例；年齡 3～12歲，平均（7.29±2.70）歲；病程 2 h至 3 d，平均（1.27±0.41）d。無脫水 40例，輕度36例，輕-中度26例。對照組患兒101例，其中男50例，女 51例；年齡 3～12歲，平均（7.59±2.73）歲；病程 2 h至3 d，平均（1.29±0.42）d。無脫水 42 例，輕度 32 例，輕-中度27例。2組患兒一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究通過醫院倫理委員會審查。

1.1.2 納入標準 （1）患兒多有急性胃黏膜損傷的病因，均有不同程度的惡心、嘔吐、腹痛、腹脹等癥狀；（2）病情相對較輕，輕-中度脫水且可耐受口服藥者；（3）研究期間能配合治療及隨訪，并簽署知情同意書者。

1.1.3 排除標準 （1）排除其他系統疾病引起相關癥狀者（如重癥肺炎、爆發性心肌炎引起消化道癥狀者）；（2）病情較重需靜脈滴注或入院治療者；（3）合并有心血管、呼吸、消化、造血系統等嚴重原發性疾病患者及精神病患者；（4）近期服用過或正在服用可能影響療效觀察的藥物（如抑酸劑、抗酸劑、胃動力藥、腎上腺皮質激素類或非甾體抗炎藥等）；（5）未遵本研究醫囑服藥者。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 患兒在進入本研究后須停用其他所有的藥物，同時囑其禁食對胃黏膜可能造成損害的食物。對照組患兒給予多潘立酮（西安楊森制藥有限公司）治療，每次0.3 mg/kg，每天3次，飯前30 min口服。試驗組患兒在使用多潘立酮治療的基礎上加用口服胃蘇顆粒揚子江藥業進行治療，3～＜5歲每次2.5 g，每天2～3次；5～＜12歲每次 5 g，每天 2～3次；用適量開水攪拌至全溶，餐后或用完多潘立酮半小時后服用。2組患兒均根據實際脫水情況，酌情給予口服補液鹽Ⅲ治療，以糾正脫水及維持電解質平衡。2組患兒均根據病情緩解情況決定用藥時間，對于治療3 d無效者停止用藥，改用其他方案繼續治療。

1.2.2 觀察指標

1.2.2.1 治療有效率 療效判定標準參考張淑婷等[9]的研究。（1）顯效：在用藥1 d后，患兒的病情有所緩解；在用藥3 d后，患兒的臨床癥狀完全消失，生命體征恢復正常。（2）好轉：在用藥1 d后，患兒的病情有所緩解；在用藥3 d后，患兒的臨床癥狀明顯好轉。（3）無效：在用藥3 d后，患兒的病情無好轉。治療總有效率=（顯效例數+好轉例數）/總例數×100%。比較2組治療總有效率，同時根據患兒治療效果比較2組中治療有效者的療程及2組患兒主要癥狀（惡心、嘔吐、腹痛、腹脹）的緩解時間。

1.2.2.2 不良反應發生率 根據不同給藥方式可能出現的不良反應，如腹瀉、胃腸道不適、皮疹、頭暈、口干等計算不良反應發生率。

1.3 統計學處理 應用SPSS21.0統計軟件對數據進行分析，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，計量資料以表示，采用獨立樣本t檢驗，本研究所有檢驗均為雙側檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 2組患兒臨床療效比較 試驗組總有效率為91.2%，對照組為81.2%，2組比較，差異有統計學意義（χ2=4.258，P=0.039）。試驗組的療程[（1.93±0.47）d]明顯短于對照組[（2.24±0.44）d]，差異有統計學意義（χ2=4.524，P＜0.05）。見表1。

表1 2組患兒臨床療效比較[n（%）]

2.2 2組患兒主要臨床癥狀緩解時間比較 2組患兒惡心、嘔吐癥狀的緩解時間比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）；但試驗組患兒腹脹及腹痛癥狀的緩解時間均明顯短于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 2組患兒主要臨床癥狀緩解時間比較（±s，h）

表2 2組患兒主要臨床癥狀緩解時間比較（±s，h）

注：-表示無此項；與對照組比較，aP＜0.05

組別試驗組對照組102 101 n t P腹脹25.54±9.38a 35.72±7.71 8.439＜0.001--惡心31.54±9.06 34.13±10.61 1.871 0.063嘔吐33.16±9.74 32.67±10.38-0.349 0.727腹痛28.06±7.84a 37.35±6.50 9.191＜0.001

2.3 2組患兒不良反應發生率比較 試驗組不良反應發生率為5.9%，對照組為6.9%，2組比較，差異無統計學意義（χ2=0.072，P=0.788）。試驗組中有 1 例患兒出現口干，對照組0例。試驗組患兒出現腹瀉3例，對照組只有1例，試驗組口干、腹瀉發生率高于對照組。見表3。

表3 2組患兒不良反應發生情況比較[n（%）]

3 討 論

小兒急性胃炎是一種胃黏膜的急性炎癥反應，臨床上發病原因很復雜，目前具體發病機制可能與物理因素、化學因素、微生物或細菌感染、應激反應及蛋白過敏等因素有關。因此總結出該病的具體發病原因[9]：（1）物理因素。暴飲暴食，短時間內進食過多，使胃容積急性擴張，胃負擔加重，胃動力不足，導致胃黏膜損傷而引起急性炎癥；進食過冷、過熱食物或粗糙不易消化的食物，也會刺激胃黏膜發生急性收縮、充血、水腫，從而導致急性胃炎。（2）化學因素。服用阿司匹林、潑尼松及吲哚美辛等非甾體抗炎類化學藥物；誤食強酸、強堿等腐蝕劑或殺鼠劑及滅蟲藥等化學毒物均會刺激胃黏膜引發炎性反應。（3）微生物或細菌感染。攝食帶有細菌污染或細菌毒素的食物后也易引發急性胃炎。（4）應激反應。患有顱內出血、新生兒窒息、休克及敗血癥等危重疾病或大面積嚴重燒傷和感染等。（5）蛋白過敏。一些患兒由牛奶或牛奶制品喂養，會發生外源性蛋白過敏引起急性胃炎。（6）心理因素。長期情緒上的壓抑也會導致急性胃炎。眾所周知，小兒消化系統發育尚未成熟，胃酸及消化酶分泌少，酶活性偏低，所以消化功能差，生長發育快，所需的營養物質相對較多，胃腸道負擔重，機體防御功能相對較差，血清免疫球蛋白（Ig）及胃腸道分泌型IgA等免疫活性物質均較低等，這些特殊的生理特點使得小兒相對于成人更易患胃腸道疾病，尤其是急性胃炎。

急性胃炎若不能及時治療或治療不當將會對患兒的身體健康產生不利的影響，部分急性胃炎遷延不愈可發展成為慢性胃炎。小兒急性胃炎一般均有明確的病因，治療上需積極尋找病因，治療原發病，如藥物性者停用相關藥物、進食刺激性食物者停食相關食物等。患兒宜多休息，進食清淡或半流質飲食，避免引用含糖過多的飲料，以免產酸、產氣過多，加重腹痛、腹脹癥狀。發病后可酌情禁食，從而有利于胃腸道功能的恢復和損傷的修復，減少嘔吐。急性胃炎患兒的臨床表現輕重不一，多數患兒可在門診治愈，部分患兒需住院治療。部分輕癥患兒可以自愈，癥狀明顯者需給予藥物對癥治療，對于有脫水者需糾正脫水及維持電解質平衡。輕-中度脫水者可使用口服補液鹽進行糾正。目前，臨床上低滲性口服補液鹽Ⅲ應用較多。2006年WHO正式推薦口服補液鹽Ⅲ替代原口服補液鹽[10]。口服補液鹽Ⅲ與口服補液鹽Ⅰ、Ⅱ相比減少了鈉和葡萄糖的含量，滲透壓由311 mOsm/L降至245 mOsm/L。通過配方調整降低滲透壓，使得溶液可以在小腸迅速吸收，減少靜脈滴注的必要性，且能夠避免因高滲引起的水腫、滲透性腹瀉等不良反應，且治療更安全，口感更好，更適合兒童服用。在治療用藥方面，多潘立酮是治療小兒胃炎的常用藥。多潘立酮為多巴胺受體拮抗劑，可抑制多巴胺受體[11]，其直接作用于胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動及張力，促進胃排空，增加胃竇和十二指腸運動，協調幽門的收縮，同時也能增加食道的蠕動和食道下端括約肌的張力，從而抑制惡心、嘔吐。胃蘇顆粒是由陳皮、佛手、香附、枳殼、紫蘇梗、檳榔、雞內金（制）制成的一種純中藥制劑，具有理氣消脹，和胃止痛的功效。該處方中紫蘇梗行氣和胃；香附疏肝理氣；陳皮與枳殼同用行氣健胃；佛手與香附同用行氣疏肝；檳榔消積下氣，雞內金健胃消食，諸藥相合，共奏理氣消脹、和胃止痛之功效[12]。現代藥理研究表明，胃蘇顆粒可有效抑制胃液分泌及胃蛋白酶活性，降低胃液酸度，減輕潰瘍程度，抑制炎性反應的發生[13]。

胃蘇顆粒已用于治療成人的多種消化系統疾病，如胃食管反流、功能性消化不良、消化性潰瘍、Hp感染慢性胃炎等，其安全性及有效性得到了相應的證實。本研究聯合了胃蘇顆粒及多潘立酮治療小兒急性胃炎。結果顯示，試驗組治療總有效率為91.2%，對照組為81.2%，試驗組在治療小兒急性胃炎的有效率方面明顯優于對照組，差異有統計學意義（χ2=4.258，P=0.039）。對比 2 組中治療有效患兒的療程，發現試驗組治療時間明顯短于對照組，差異有統計學意義（χ2=4.524，P＜0.05）。對比2組患兒主要臨床癥狀的緩解時間，可以看出，2組患兒惡心、嘔吐癥狀的緩解時間比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），但試驗組患兒腹脹及腹痛癥狀的緩解時間明顯短于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。由此推斷，胃蘇顆粒聯合多潘立酮治療小兒急性胃炎對臨床表現有腹痛及腹脹癥狀的患兒治療效果尤為明顯。2組患兒不良反應發生率比較，試驗組中1例患兒出現了口干的不良反應，對照組0例，該不良反應在胃蘇顆粒的藥品說明書中已有提及；試驗組患兒出現腹瀉3例，對照組1例，所以推測胃蘇顆粒可能會增加口干、腹瀉概率，但還需多中心、大樣本的研究進一步證實。

綜上所述，胃蘇顆粒聯合多潘立酮治療小兒急性胃炎具有協同作用，臨床效果顯著，對臨床表現有腹痛及腹脹癥狀的急性胃炎患兒治療效果尤為明顯。胃蘇顆粒及聯合丁啉治療小兒急性胃炎可有效提高治療有效率，縮短病程，且不會增加不良反應發生率，用藥安全性高，值得臨床推廣。但其單獨應用于小兒急性胃炎的臨床效果及其應用于嬰幼兒的安全性等問題還有待進一步研究。

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