角膜塑形鏡正常驗配與過矯驗配控制青少年近視的臨床觀察

陳林秀 高建波 馬雅娟

[摘要] 目的 分析角膜塑形鏡正常驗配與過矯驗配防治近視的臨床效果，為臨床近視保守治療方案的選擇提供參考。方法 選擇2014年1月～2015年1月在我院100例200眼的行近視治療的近視患者作為研究對象，采用隨機數(shù)字表法分為對照組（采用常規(guī)參數(shù)角膜塑形鏡正常驗配）和觀察組（采用常規(guī)角膜塑形鏡正常驗配的基礎(chǔ)上過矯-0.5D），每組50例（100眼）。對照組患者進行相關(guān)檢查后，根據(jù)檢查結(jié)果確定參數(shù)，根據(jù)常規(guī)檢查的數(shù)據(jù)定制鏡片，指導患者及家長具體佩戴方法，每晚佩戴8～10 h；觀察組患者根據(jù)常規(guī)檢查的數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上過矯-0.5D，定制鏡片，其他參數(shù)一樣。兩組患者均于佩戴后1 d、1周、1個月、以后每2個月復查一次，了解患者配戴過程中的情況，并及時指導患者規(guī)范佩戴及護理。觀察兩組患者配戴24個月過程中，視力、屈光度、眼壓、角膜等情況。分別在佩戴12個月時兩組的屈光度行組間、治療前后比較；24個月后兩組患者均脫鏡1個月，再散瞳電腦驗光（KR8800）檢查屈光度、Zeiss（IOlMAster）測量眼軸長度，并行組間、治療前后比較。 結(jié)果 兩組配戴12個月時屈光度的差異有統(tǒng)計學意義（P<0.01）；配戴24個月后，觀察組與對照組屈光度比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；觀察組與對照組的眼軸長度比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.01）。 結(jié)論 長期佩戴角膜塑形鏡可有效控制和延緩青少年近視的發(fā)展，是矯治近視的安全有效的臨床方法，在本組觀察中過矯驗配角膜塑形鏡在控制青少年近視的屈光度及眼軸長度方面更為明顯。

[關(guān)鍵詞] 角膜塑形鏡；正常驗配與過矯驗配；近視；對比分析

[中圖分類號] R778.1+1 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2018）06-0070-04

[Abstract] Objective To analyze the clinical effect of orthokeratology lens normal fitting and overcorrection fitting in prevention and treatment of myopia， so as to provide references for the selection of conservative treatment regimens for clinical myopia. Methods 100 cases and 200 eyes of patients with myopia who were given myopia treatment in our hospital from January 2014 to January 2015 were selected as the research subjects. The random number table method was used to divide the patients into control group（orthokeratology lens normal fitting with conventional parameters） and observation group（overcorrection of -0.5D on the basis of regular orthokeratology lens normal fitting），with 50 cases（100 eyes）in each group. Patients in the control group were given relevant tests， and the parameters were determined based on the test results. The lens were customized according to the data of regular tests. The patients and their parents were guided for detailed wearing methods， and the patients were asked to wear the lenses for 8-10 h every evening； patients in the observation group were overcorrected for -0.5D on the basis of the data of regular tests， the lenses were customized， with the other parameters remaining the same. The two groups of patients were re-examined once 1 day， 1 week， 1 month， and every 2 months afterwards， so that the situations during wearing were understood， and the standardized wearing and nursing could be timely guided for the patients. During the 24-month wearing， the visual acuity， diopter， intraocular pressure， cornea and other conditions were observed. On month 12 of wearing， the diopter was compared between groups and compared before and after treatment in both groups； after 24 months， the patients in both groups were off lenses for a month， and then were given computerized mydriatic optometry（KR8800） to examine the diopter， Zeiss（IOlMAster） to measure the axial lengths. The comparison between groups and comparison before and after treatment were carried out. Results There was statistically significant difference in diopter between the two groups when wearing 12 months（P<0.01）； after wearing for 24 months， the diopter was compared， and the difference was statistically significant between the observation group and the control group（P<0.05）； the axis length was compared， and the difference was statistically significant between the observation group and the control group（P<0.01）. Conclusion Long-term wearing orthokeratology lens can effectively control and delay the development of juvenile myopia， which is a safe and effective clinical treatment method of myopia. In the observation， the overcorrection fitting of orthokeratology lens has a more significant effect in the control of diopter and axial length in juvenile myopia.

[Key words] Orthokeratology lens；Normal fitting and overcorrection fitting；Myopia；Comparative analysis

近視會嚴重影響青少年的身心健康成長。近視的發(fā)病機理目前在臨床上尚無確切定論，但大量回顧性總結(jié)文獻顯示，環(huán)境、遺傳、發(fā)育等因素與近視關(guān)系密切[1]。近年，青少年近視發(fā)生率越來越高，為尋找一種療效確切且安全性高的預防近視發(fā)展的方法成為眼科醫(yī)生及患者的重要任務[2]。近年研究顯示角膜塑形鏡可以延緩眼軸增長速度，控制近視發(fā)展[3-5]受到視光醫(yī)生和家長的普遍關(guān)注。選擇角膜塑形鏡控制兒童近視增長的家長越來越多[6]。隨著角膜接觸鏡設計技術(shù)、高透氧性材料的不斷提高，角膜塑形鏡得到了重大發(fā)展，角膜塑形鏡是最有希望控制近視發(fā)展的公認技術(shù).其能夠改變旁角膜中心區(qū)域及角膜中心的屈光度來維持中央?yún)^(qū)域的聚焦，控制近視發(fā)展[7-8]。本文將角膜塑形鏡正常驗配與過矯驗配防治近視的臨床觀察進行對比，以期提高控制近視發(fā)展的方法，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選擇我院2014年1月～2015年1月收治的100例（200眼）行近視治療的近視患者作為研究對象，采用隨機數(shù)字表法分為對照組（采用常規(guī)參數(shù)角膜塑形鏡正常驗配）和觀察組（采用常規(guī)角膜塑形鏡正常驗配的基礎(chǔ)上過矯-0.5D），每組50例（100眼）。兩組患者年齡、性別、入組前屈光度、裸眼視力、眼軸長度及角膜曲率比較差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。見表1。

1.2 納入、排除標準[9]

納入標準：（1）年齡8～18歲；（2）0.05<裸眼視力<0.6，矯正后可達4.8～5.0；（3）年齡<12歲者需家長監(jiān)護，并具備良好依從性；（4）能理解角膜塑形鏡矯正后的視力為可逆性；（5）全身及眼部無過敏史；（6）患者和家長需充分了解利弊；（7）眼部無其他疾病，全身無心、腦、肝、腎等系統(tǒng)疾病；（8）簽署知情同意書。

排除標準：（1）年齡<8歲，或>18歲；（2）合并有嚴重心、腦、肝、腎等系統(tǒng)疾病；（3）有過敏體質(zhì)者；（4）眼部有急慢性炎癥，圓錐角膜、角膜上皮、內(nèi)皮細胞病變、眼瞼閉合不全等眼部疾病者；（5）瞳孔大于6 mm；（6）角膜周邊散光大于1.5D及以上；（7）未簽署知情同意書者。

1.3 方法

（1）兩組患者驗配前均需進行常規(guī)檢查：視力、眼壓、眼前節(jié)、角膜地形圖、角膜曲率、散瞳電腦驗光（KR8800）檢查屈光度、Zeiss（IOlMAster）測量眼軸長度、淚液分泌等檢查。（2）依據(jù)上述檢查結(jié)果選擇度數(shù)適宜的鏡片進行試戴，試戴0.5 h后對患者行熒光素染色。并在裂隙燈的輔助下對患者的適配狀態(tài)進行觀察，依據(jù)觀察結(jié)果選擇鏡片基弧，再依據(jù)基弧與屈光的狀態(tài)確定最終的角膜塑型鏡[10]。對照組：采用以上常規(guī)參數(shù)角膜塑形鏡戴鏡后片上驗光確定屈光度正常驗配；觀察組：采用常規(guī)角膜塑形鏡正常驗配的基礎(chǔ)上過矯-0.5D。（3）指導患者及家長正確佩戴流程，特別強調(diào)用眼衛(wèi)生，按規(guī)定時間復診，如有病情變化隨時復診，每晚佩戴8～10 h；兩組患者均于佩戴后1 d、1周、1個月、以后每2個月復查一次，了解患者配戴過程中的情況，并及時指導患者規(guī)范佩戴及護理。了解患者佩戴過程中患者的裸眼視力、眼壓、屈光度、角膜地形圖、角膜情況。佩戴12個月時兩組的屈光度行組間、治療前后比較；24個月后兩組患者均脫鏡1個月，再散瞳檢查患者的屈光度及眼軸長度并行組間、治療前后比較。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 13.0 統(tǒng)計學軟件對文中所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析，計量資料以（x±s）表示，比較采用Mann-Whitney U檢驗，計數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組佩戴角膜塑形鏡后屈光度及眼軸長度比較

兩組配戴12個月時屈光度比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.01）；配戴24個月后，觀察組與對照組屈光度比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；觀察組與對照組的眼軸長度比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.01）。見表2、3。

2.2 佩戴24個月期間兩組患者角膜并發(fā)癥情況

對照組及觀察組兩年期間角膜的并發(fā)癥共發(fā)生27眼次，均為角膜上皮點狀混濁，觀察組13眼次，對照組14眼次，經(jīng)暫停戴角膜塑形鏡及滴左氧氟沙星滴眼液及易貝滴眼液藥物對癥處理及指導正確佩戴等措施后，3 d角膜上皮恢復透明后繼續(xù)戴鏡，眼部無其他明顯并發(fā)癥，兩組角膜并發(fā)癥發(fā)生率無明顯差異（P>0.05），見表4。

3 討論

隨著人類生活方式的改變和社會信息化的發(fā)展，以近視為代表的屈光不正等功能性眼病的影響日益嚴重，已成為世界性的公共衛(wèi)生問題。2015年最新研究顯示，我國青少年近視已高居第一位[11]。近視度數(shù)及眼軸長度會不斷增長，且一旦發(fā)生就不可逆轉(zhuǎn)。角膜塑形鏡采用了高透氧硬質(zhì)角膜接觸鏡材料，是一種以利用反幾何學設計的特殊類型的角膜接觸，要求夜間配戴[12]。大量研究表明，角膜塑形鏡是一種非手術(shù)的保守治療方法，對提高裸眼視力，降低近視度數(shù)，控制近視發(fā)展效果顯著[13]。一般配戴一周左右就可以摘掉框架眼鏡，獲得良好的裸眼視力。國內(nèi)外多項研究表明，長期配戴角膜塑形鏡平均減緩眼軸增長40%以上，度數(shù)平均減緩增長50%以上。角膜塑形鏡是一種物理矯正方法，其效果是可逆的，只有堅持長期配戴才能達到控制效果，停戴后就會恢復到之前的近視度數(shù)。

本組研究資料采用角膜塑形鏡正常驗配與過矯驗配防治青少年近視的方式對100眼次近視眼患者進行治療。結(jié)果顯示，佩戴1年未脫鏡時兩組屈光度差異有統(tǒng)計學意義（P<0.01），對照組在繼續(xù)戴角膜塑形鏡時近視屈光度較觀察組高，說明在角膜塑形鏡正常驗配時近視的屈光度未完全矯正，而過嬌驗配0.5D時，經(jīng)角膜塑形鏡佩戴后的屈光度正好或0.5D以內(nèi)的殘留近視；配戴24個月后，觀察組與對照組屈光度比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；觀察組與對照組的眼軸長度比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.01）。根據(jù)本研究兩組角膜塑形鏡均有明顯控制近視的發(fā)展，過矯驗配組效果更為明顯，由此可見，角膜塑形鏡在一定程度上能有效控制及延緩近視的發(fā)展，機理尚未明確，推測其可能的原因是配戴角膜塑形鏡后旁中央角膜變陡峭，中央角膜變平坦.使周邊視網(wǎng)膜形成近視離焦狀態(tài)[14]。Wallman J等[15]提出相關(guān)假說：假如視網(wǎng)膜周邊屈光相對黃斑中心凹為遠視離焦，可能會刺激眼軸發(fā)生的增長；反之，周邊視網(wǎng)膜相對黃斑中心凹為近視離焦時，可能會阻止眼軸的增長，進而減緩近視的發(fā)展。近幾年來，周邊視網(wǎng)膜成像對近視發(fā)生發(fā)展受到越來越多的人關(guān)注。2011年Sankaridurg P等[16]研究發(fā)現(xiàn)配戴減少周邊遠視離焦量的軟鏡能明顯延緩近視的進展。而在本組觀察中過矯驗配角膜塑形鏡在控制青少年近視的屈光度及眼軸長度方面更為明顯，可能是由于角膜塑形鏡為反幾何設計，正常度數(shù)角膜塑形鏡矯正后仍部分殘留近視度數(shù)，而過嬌驗配0.5D時，經(jīng)角膜塑形鏡佩戴后的屈光度正好或0.5D以內(nèi)的殘留近視。因此，角膜塑形鏡能有效控制近視進展，其可能機制為周邊視網(wǎng)膜形成近視離焦，但仍待進一步研究。觀察組及對照組兩年期間角膜并發(fā)癥共發(fā)生27眼次，均為角膜上皮點狀混濁，觀察組13眼次，對照組14眼次，經(jīng)暫停戴角膜塑形鏡及滴左氧氟沙星滴眼液及易貝滴眼液藥物對癥處理及指導正確佩戴等措施后，3 d角膜上皮恢復透明后繼續(xù)戴鏡，眼部無其他明顯并發(fā)癥，兩組角膜并發(fā)癥發(fā)生率無明顯差異性。謝培英教授團隊分析了長期的、大量的臨床數(shù)據(jù)，從角膜內(nèi)皮細胞、生理、形態(tài)等角度全面研究了塑形鏡的安全性[17-18]。其他的團隊也從高度近視、較高散光及不同設計鏡片的角膜塑形鏡驗配的臨床配戴效果的安全性和有效性等進行研究[19-20]。同時，本研究還存在一定的局限性。第一，本研究樣本數(shù)量偏少；第二，本研究年份為2年，而青少年近視發(fā)展以青春期發(fā)育時為甚，時間偏短；第三，本研究未能揭示角膜塑形鏡過矯驗配對近視進展的機制。因此仍待后續(xù)進一步研究探討近視發(fā)展的影響因素及機制。

綜上所述，長期佩戴角膜塑形鏡可有效控制和延緩青少年近視的發(fā)展，是矯治近視安全有效的臨床方法，在本組觀察中過矯驗配角膜塑形鏡在控制青少年近視的屈光度及眼軸長度方面更為明顯。

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（收稿日期：2017-11-24）