水膠體敷料防治化療性靜脈炎療效的系統(tǒng)評價

傅燕紅 黃碧芬 鄭建清

[摘要] 目的 系統(tǒng)評價水膠體敷料對化療性靜脈炎的護理干預效果。方法 計算機檢索CNKI、中國生物醫(yī)學文獻數據庫（CBM）、萬方數據庫等中文數據庫，按Cochrane系統(tǒng)評價方法篩選文獻、評價質量、提取資料，并用RevMan 5.3軟件進行Meta分析。 結果 納入6項研究，共432例患者，水膠體敷料組219例，對照組213例。基于6項研究的Meta分析顯示，水膠體敷料組與對照組的治愈率分別為64.84%和33.80%，差異有統(tǒng)計學意義[OR=4.60，95%CI（2.96，7.17），P<0.000 01]。基于2項研究的Meta分析顯示，水膠體敷料組與對照組的靜脈炎發(fā)生率分別為17.92%和75.47%，差異有統(tǒng)計學意義[OR=0.06，95%CI（0.03，0.13），P<0.000 01]。 結論 水膠體敷料治療化療性靜脈炎臨床療效良好，方法簡單，臨床應用價值高。

[關鍵詞] 化療性靜脈炎；水膠體敷料；系統(tǒng)評價

[中圖分類號] R472 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2018）01（a）-0166-03

Systematic Review on the Efficacy of Hydrocolloid Dressing in Preventing and Treating Chemotherapy Phlebitis

FU Yan-hong1， HUANG Bi-fen2， ZHENG Jian-qing1

1.Department of Radiotherapy， the Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University， Quanzhou， Fujian Province， 362000 China； 2.Department of Obstetrics and Gynecology， Peoples Hospital Affiliated to Quanzhou Medical College， Quanzhou， Fujian Province， 362000 China

[Abstract] Objective This paper tries to evaluate clinical effect of hydrocolloid dressing in treatment of chemotherapeutic phlebitis. Methods The Chinese database of CNKI， CBM and Wanfang Database were searched by computer. According to the Cochrane systematic review method， the literature was screened， the quality was evaluated， the data were extracted， and Meta-analysis was performed by using RevMan 5.3 software. Results A total of 432 patients were included in the six studies， 219 hydrocolloid dressings and 213 in the control group. Meta-analysis based on six studies showed that the cure rates of hydrocolloid dressing group and control group were 64.84% and 33.80%， respectively， with significant difference[OR= 4.60， 95%CI（2.96， 7.17）， P<0.000 01]. Meta-analysis based on two studies showed that the rates of phlebitis in hydrocolloid dressing group and control group were 17.92% and 75.47% respectively， with significant difference [OR=0.06，95% CI （0.03， 0.13）， P<0.000 01]. Conclusion Hydrocolloid dressings in the treatment of chemotherapeutic phlebitis has a good clinical effect， and had high value in clinical application.

[Key words] Chemotherapeutic phlebitis； Hydrocolloid dressing； Systematic review

全身化療是惡性腫瘤最主要的治療手段之一，而化療藥多數采用靜脈給藥。化療性靜脈炎是靜脈化療常見的不良反應，發(fā)生率可高達80%[1]。為保證化療順利進行，積極尋找有效簡便的化療相關性靜脈炎的防治方法，繼而早期診斷，早期干預，具有重要臨床意義。近年來，水膠體敷料被廣泛應用于靜脈炎的防治。文獻指出[1]，應用水膠體敷料能一定程度上保護靜脈，減少靜脈炎的發(fā)生，延長留置時間，并對靜脈炎有較好的治療效果。該文基于循證醫(yī)學的角度，全面收集目前已發(fā)表的相關文獻，對相同或相似的文章進行Meta分析，繼而評價水膠體敷料對輸液治療引起的靜脈炎的預防作用，為臨床上防治化療性靜脈炎提供科學的循證醫(yī)學依據。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標準

納入標準：①研究類型該文只納入隨機對照試驗，文種僅限中文。

②研究對象采用靜脈化療，發(fā)生靜脈炎的惡性腫瘤患者。種族限中國人群。

③干預措施研究組采用水膠體敷料防治靜脈炎，對照組采用50%硫酸鎂或其他干預措施。靜脈置管途徑、血管選擇等條件不受限制。

④結局指標靜脈炎治愈率、干預時間等方面。

排除標準：①缺乏高質量和重要信息的研究；②非隨機對照試驗或單臂研究；③摘要、綜述等；④重復發(fā)表的文章；⑤不符合納入標準的研究。

1.2 檢索策略

計算機檢索CNKI、中國生物醫(yī)學文獻數據庫（CBM）、萬方數據庫等中文數據庫，納入所有關于水膠體敷料防治靜脈炎的隨機對照試驗，檢索時限均為從建庫至2017年5月31日。檢索詞包括“水膠體敷料、化療性靜脈炎、化學治療”等。

1.3 文獻檢索、資料提取與方法學質量評價

由2名研究者（傅燕紅和黃碧芬）按照預設的納入與排除標準篩選文獻，并提取相關文獻中的原始資料。納入分析的文獻的方法學質量評價采用Cochrane系統(tǒng)評價手冊中的偏倚風險評估工具進行的評估。對于有爭議的文獻，通過討論或請第三作者（鄭建清）評議決定。

1.4 統(tǒng)計方法

采用RevMan 5.3進行統(tǒng)計學處理。統(tǒng)計分析包括各研究的權重、95% 可信區(qū)間（CI）和各項研究結果的異質性檢驗等。合并效應值檢驗采用Z 檢驗，根據Z值計算統(tǒng)計量的概率P值，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 文獻檢索結果

初檢出36篇文獻，經逐層篩選，最后納入6項隨機對照研究[2-7]。共432例患者，水膠體敷料組219例，對照組213例。

2.2 納入研究的基本特征和方法學質量評價結果

納入研究的基本特征見表1所示。基于Cochrane系統(tǒng)評價手冊中的偏倚風險評估工具所示，該文納入的6項研究在原文中均提到隨機分組，但只有一項研究描述了具體的隨機方法[5]。所有研究均未描述病例退出、失訪、分配隱藏及盲法等情況。所有納入分析的研究中，研究組和對照組基線具有可比性。

2.3 Meta分析結果

2.3.1 兩組治愈率Meta分析結果 共有6項研究[2-7]比較了水膠體敷料組與對照組的治愈率差別。異質性檢驗顯示6項研究之間異質性不顯著（Chi2=2.70，I2=0%，P=0.75），故采用固定效應模型進行Meta分析。Meta分析顯示，水膠體敷料組與對照組的治愈率分別為64.84%和33.80%，差異有統(tǒng)計學意義[OR=4.60，95%CI（2.96，7.17），P<0.001]。

2.3.2 兩組靜脈炎發(fā)生率Meta分析結果 共有2項研究比較了水膠體敷料組與對照組的靜脈炎發(fā)生率差別。異質性檢驗顯示2項研究之間異質性不顯著（Chi2=0.97，I2=0%，P=0.32），故采用固定效應模型進行Meta分析。Meta分析顯示，水膠體敷料組與對照組的靜脈炎發(fā)生率分別為17.92%和75.47%，差異有統(tǒng)計學意義[OR=0.06，95%CI（0.03，0.13），P<0.001]。

2.3.3 兩組治愈時間比較 只有1項研究比較了水膠體敷料組與對照組的靜脈炎治愈時間的差別。谷金玲研究[3]顯示，研究組治愈時間為18～72 h，明顯短于對照組的46～166 h，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

2.3.4 其他 只有1項研究[5]比較了水膠體敷料組與對照組舒適度的差別，研究顯示，水膠體敷料組患者在限制活動、暴露肢體、擔心療效及不適均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05），而且水膠體敷料組患者滿意度為97.9%，高于對照組的滿意度80.9%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

3 討論

化療性靜脈炎是惡性腫瘤靜脈化療過程中極為常見的毒性反應之一，其發(fā)生與化療藥物對血管的刺激性有關，本質上，是化療藥物刺激引起的血管壁的無菌性炎癥反應。由于50%硫酸鎂外敷具有高滲透作用，能迅速消除局部組織炎性水腫，是目前臨床上用于預防化療性靜脈炎的傳統(tǒng)方法之一，但硫酸鎂對靜脈炎的治愈率僅有19.2%～63.3%[2-3]。

水膠體敷料是近年出現的一種新型的包含多種治療成分的親水敷料，主要成分包括親水膠體微粒的明膠、果膠和羧甲基纖維等。由于水膠體敷料具有親水性的特性，應用于局部可起到吸收少量到中量滲液的作用，因此具有清創(chuàng)功能[8]。同時，它還能形成低氧張力，能夠募集并刺激巨噬細胞釋放多種白細胞介素，形成保護性炎癥反應。巨噬細胞具有很強的自溶清創(chuàng)能力，其產生的白細胞介素可以促進局部血液循環(huán)，加速炎癥消退，使組織接近正常生理狀態(tài)[7]。近年來，水膠體敷料被廣泛應用于腫瘤科預防化療性靜脈炎。由于使用簡單，療效顯著，水膠體敷料能夠有效減輕患者的痛苦與不適，增加患者對治療的信心，提高依從性，增加患者滿意度。但是，由于缺乏大型隨機對照試驗的證實，目前還不能完全肯定水膠體敷料的臨床療效。該文從系統(tǒng)評價的角度，薈萃分析目前已發(fā)表的小樣本隨機對照研究。結果顯示，對照組106例患者發(fā)生靜脈炎80例，占75.47%，而水膠體敷料組106例患者發(fā)生靜脈炎的只有19例，占17.92%，兩組相比，研究組靜脈炎發(fā)生率明顯低于對照組（P<0.05），因此水膠體敷料具有很好的預防靜脈炎的作用。而在已發(fā)生靜脈炎的患者中，水膠體敷料組的靜脈炎治愈率也顯著高于對照組，分別為64.84%（142/219）和33.80%（72/213），提示水膠體敷料可以有效減少化療藥物對輸液血管的損傷，達到保護血管的目的，同時還具有較好的治療作用。

4 結論

水膠體敷料一方面可以有效減少化療藥物對輸液血管的損傷，保護正常血管，對預防化療性靜脈炎具有顯著的效果，另一方面可以有效治療化療性靜脈炎，修復損傷的血管。水膠體敷料操作簡便，使用方便，無不良反應，在癌癥靜脈化療中，值得臨床應用和推廣。

[參考文獻]

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（收稿日期：2017-10-08）