銀丹心腦通軟膠囊治療心腦血管疾病臨床療效的Meta研究

孫承偉 閆俊強 王麗

【摘要】目的 研究銀丹心腦通軟膠囊對心腦血管病癥的臨床治療效果。方法 網絡CNKI、CBM等數據庫，收集有關銀丹心腦通軟膠腦搭配常規性藥物與常規性藥物分別對心腦血管病療效，檢索時限主要為建庫起至2016年10月。通過兩位評價管理人員排除獨立標準文獻、整理資料同時納入研究風險偏倚評價后，采用Meta研究。結果 納入63個RCT、6306心腦血管病患，報告顯示：相較于常規性藥物而言，銀丹心腦通軟膠囊搭配常規性藥物共同展開治療具有更優效果。結論 結合Meta研究數據表明，采用銀丹心腦通軟膠囊對心腦血管病患治療具有一定效果。

【關鍵詞】銀丹心腦通軟膠囊；心腦血管疾病；臨床療效；Meta研究

【中圖分類號】R743 【文獻標識碼】B 【文章編號】ISSN.2095-6681.2018.02..01

1 資料和方法

1.1 一般資料

確保參與研究的所有病患均為心腦血管病癥，同時滿足相關適應臨床診斷的標準。銀丹心腦通軟膠囊搭配常規性治療（實驗組）與常規性治療（對照組），常規性治療主要包括針對病癥支持的治療。心絞痛冠心病類心血管病癥的常規藥物：血管擴張類藥、阿司匹林、單硝酸異山梨酯、絡活喜等；腦卒中腦梗死類腦血管病癥的常規藥物：阿司匹林腸溶片、尼莫地平、氟桂利嗪等；痛疼缺血病癥的常規藥物：擴張腦血管類藥物、氟桂利嗪等。此外，銀丹心腦通軟膠囊治療服用的標準劑量為常規說明書中，療程為二周至十二周。

1.2 指標

第一，治療結束后或者隨訪期末的臨床癥狀得到緩解，心電圖各項指標以及其他癥狀得到改善，并且以臨床治療總有效機率來表示。第二，治療結束后或者隨訪期末病患血脂得到改善。第三，纖維蛋白原、血漿比粘度以及C反應蛋白等血液流變指標降低情況的評分。第四，腦卒中、腦梗死類腦血管病癥治療結束和隨訪期末巴特指數、生活狀態和能力、神經性能缺損等評分。

排除標準：第一，臨床藥物代動力和動物實驗學研究、受試對象均為健康人；第二，文獻質量相對較差、數據研究具有明顯錯誤；第三，僅僅具有經濟性，但是對藥物使用安全性和無效性研究與重復發表；第四，設計方案的數據不全面、描述不夠清晰。

2 Meta結果

納入研究文獻特征：納入62個研究心腦血管病癥病患共6306名，文獻選擇對照組采用常規性對癥治療；治療組采用銀丹心腦通軟膠囊藥物，合并了其他藥物病例需要排除。其中，最小樣本每組22例、最大樣本每組201例。

納入研究風險評價：納入62個研究內，有五個是運用數字表法隨機進行分組，其他未提及隨機具體分組方法。納入研究沒有體現是否采用盲法和分配隱藏。所有研究信息沒有明確表述失訪情況。

腦血管類疾病的適應癥總有效性：總共納入RCT20個，病患1756例，其中對照組病患851例、實驗組病患905例。Meta結果表明銀丹心腦通軟膠囊搭配常規性藥物治療能夠更加有效的改善和控制病患神經性能評分等臨床癥狀。

3 討 論

心血管病癥在中醫學中歸屬于心痛、心悸、胸痹范疇；腦血管病癥屬于中風、卒中，并且認為是由于運血無力而造成的血脈淤阻。因此，心腦血管病癥治療關鍵內容是活血化瘀、補虛益氣。結合西醫學角度而言，心臟和動脈血管病變統稱為心血管病癥，臨床治療中最常見的類型包括心肌梗死、心絞痛冠心病等。針對發生于腦動脈的血管病變稱為腦血管病癥，主要是因為腦部血管血液的循環障礙引發局部神經性能缺失。按照臨床實際病癥變化能夠分為缺血或出血類腦血管病癥，包括腦出血、腦栓塞、腦梗死等。其基礎病理則是動脈粥樣硬化，主要的并發癥是形成血栓，進而造成動脈遠端栓塞或局部栓塞。西醫通過標準治療方法處理心腦血管類疾病，主要包括血脂降低、冠狀動脈擴張、血壓控制、血液粘稠程度降低、聚集抗血小板以及抗凝血等藥物。

Meta結果表明，銀丹心腦通軟膠囊配合常規性藥物進行治療心腦血管病患臨床癥狀有效率和試驗指標改善，例如：心電圖療效和血脂降低總改善率，明顯優于單一性藥物治療。優于銀丹心腦通軟膠囊含有諸多活性生物物質，以銀杏內酯為例，可以高效清理氧自由基、改善心肌缺氧和微循環情況。絞股藍有著抑制血栓、抗血小板以及降低血脂作用。所以，服用銀丹心腦通軟膠囊可以實現心腦供氧穩定、心腦血流量改善、血管彈性修補、血液粘度降低等目標，進一步抑制血液的粘稠度，輔助和調節血壓，維持血流整體通暢。銀丹心腦通軟膠囊支持心腦血管病癥不同階段和程度使用，有著安全強效、心腦同治等應用優勢，特別是綜合作用同時伴有腦血管、心血管類疾病病患。可以在心腦血管伴隨

癥狀控制的條件上兼顧血脂調節，預防心腦血管的復發。

總而言之，針對心腦血管類病患，采用銀丹心腦通軟膠囊搭配常規性藥物可以對相關癥狀病患臨床癥狀有效緩解，改善相關試驗指標。相較于常規性治療，采用銀丹心腦通軟膠囊搭配常規性藥物具有更加明顯的使用優勢。但是，由于Meta研究納入文獻比較缺乏銀丹心腦通軟膠囊不良反應和長期治療效果的隨訪資料。這要求相關研究人員

必須要收集更多可靠真實的臨床治療信息來進行深入證實。

參考文獻

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本文編輯：吳宏艷