《敞開式大氣壓質譜離子源通用技術規范》擬立項

2018年11月26日，中國儀器儀表學會關于擬立項CIS標準的公示通告。此次擬立項的標準是《敞開式大氣壓質譜離子源通用技術規范》。項目申報單位：寧波華儀寧創智能科技有限公司，東華理工大學。

CIS標準項目公示表中給出了該標準制定的目的、意義及必要性：

具高靈敏度和高特異性的質譜分析儀是目前業內最權威的定性定量分析工具，其中離子源是整個質譜儀的核心。近年來，敞開式大氣壓離子化技術是離子源領域的一場新革命，具有樣品用量少、分析速度快、支持實時原位檢測、檢測成本低等優點，實現了質譜技術在現場高通量分析中的應用，是緝毒查毒、公共安全、食品安全、藥物分析等領域強有力的檢測“武器”，可為中國夢的實現提供有力保障，具備重大的經濟和社會效益。

目前，敞開式大氣壓離子化技術已超過30種，其中較為成熟并形成商品化產品的有10余種之多。在眾多敞開式大氣壓質譜離子化技術中，有些已經發展較為成熟并形成商品化產品，并成功應用于食品藥品安全檢測、環境監測、公共安全篩查、醫療組學分析等關乎國計民生的重點應用領域，未來也將在單細胞分析、新型材料鑒別等前沿科技領域發揮重要價值。

但是，目前也存在不少問題：

1)不同敞開式大氣壓質譜離子源產品原理各異，性能特點和應用側重點也不盡相同。但由于缺乏統一的標準和規范，敞開式大氣壓離子源在研發、制造、檢驗和驗收等過程中存在術語、性能指標、檢驗方法等諸多不規范、不統一等問題，容易引起歧義或爭議。

2)在產品銷售上，有的儀器廠商按照自己的標準進行定義和宣傳，存在虛高產品性能指標或不提檢驗條件，只談單一最優指標等問題，給購置、決策、檢驗和評定等環節造成誤導和誤判，給國家、部門、企業和用戶造成不必要的經濟損失和成本浪費。

3)沒有制定統一的驗收標準和規范，質譜離子源行業存在著無規則的競爭，不利于提升我國質譜領域核心技術和部件自主創新和產業發展。

4)我國敞開式大氣壓質譜離子化技術起步與國際同步，且發展迅速，近年來已形成眾多科研和產業化成果，這些成果無論是技術成熟度還是先進性都已經達到國際先進水平，因此具備了制定相關標準的基礎條件。并且，我國目前僅有已發布的國家標準《質譜儀通用規范》(標準號：GB/T 33864-2017)，尚無其他的相關標準。目前尚無關于敞開式大氣壓質譜離子源的國際標準。

綜上所述，為了促進我國高端質譜分析儀器產業的跨越式發展，打破諸多重大民生領域進口同類設備的壟斷，制定我國敞開式大氣壓質譜離子源的系列標準勢在必行。