多功能艾灸儀隔藥灸治療原發性痛經療效觀察

黃奏琴,田甜,蔡勤華,王偉明,楊文,金晶,宋燕文,楊臻,張慎

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多功能艾灸儀隔藥灸治療原發性痛經療效觀察

黃奏琴,田甜,蔡勤華,王偉明,楊文,金晶,宋燕文,楊臻,張慎

(上海市浦東新區中醫醫院,上海 201299)

觀察多功能艾灸儀隔藥灸治療原發性痛經的臨床療效。采用隨機對照的臨床試驗方法,按照納入標準篩選出寒凝血瘀型痛經患者60例,其中隔藥灸組30例采用多功能艾灸儀隔藥灸治療,西藥組30例口服復方對乙酰氨基酚片治療,觀察兩組患者治療前后的痛經癥狀積分變化,并對療效進行評價。兩組患者治療后與治療前比較,均能不同程度地減輕患者的痛經癥狀積分(＜0.01),且隔藥灸組療效明顯優于西藥組(＜0.01)。多功能艾灸儀隔藥灸療法治療原發性痛經療效優于單純服用復方對乙酰氨基酚片。

痛經;寒凝血瘀證;溫灸器灸;多功能艾灸儀;隔藥灸

痛經是指婦女經期或行經前后出現周期性小腹疼痛或痛引腰骶,或伴頭痛、惡心、肢冷甚至劇痛暈厥等癥狀[1]。西醫學分為原發性和繼發性兩種,原發性痛經是指女性生殖器官無明顯器質性病變者,以青少年女性多見。在我國,痛經發生率為33.1%,其中原發性痛經占53.2%,嚴重者占13.5%[2]。

對于原發性痛經的治療,國內外許多研究表明,西醫使用非甾體類抗炎藥、避孕藥、前列腺素拮抗劑、心理治療等[3-5],中醫采用中藥、針灸、推拿等多種治療方法,都有一定的療效[6-11]。本研究采用權威的療效評估方法進行療效評價,設立西藥組作為對照,系統觀察了多功能艾灸儀隔藥灸治療寒凝血瘀型原發性痛經的臨床療效,現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

病例均來自2015年1月至2016年12月上海市浦東新區中醫醫院針灸科患者,隨機分入隔藥灸組與西藥組。隔藥灸組30例,年齡18～30歲,平均(24±4)歲;病程最短2年,最長7年,平均(4.6±2.5)年。西藥組30例,年齡19～30歲,平均(25±3)歲;病程最短1年,最長8年,平均(4.5±3.2)年。兩組年齡、病程方面比較差異無統計學意義(＞0.05),具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 原發性痛經診斷標準

參照衛生部規劃教材《婦產科學》中痛經的診斷標準,臨床特點為多發生于青春期,且多在初潮后6～12個月發病。腹痛呈周期性發作,常在月經來潮前或來潮后開始出現。疼痛常呈痙攣性,疼痛程度不一,集中在下腹部,或伴有腰骶部疼痛或放射至股內側。婦科檢查、B超檢查排除盆腔器質性病變。

1.2.2 寒凝血瘀型診斷標準

參照全國高等中醫藥院校規劃教材《中醫婦科學》的證型診斷標準,主要證候為經前或經期小腹冷痛拒按,得熱痛減,月經或見推后,量少,經色暗而有瘀,面色青白,肢冷畏寒,舌暗苔白,脈沉緊。

1.3 納入標準

①符合原發性痛經寒凝血瘀型的診斷標準;②年齡18～30歲未婚女性;③病程6個月至15年;④自愿參加并簽署知情同意書。

1.4 排除標準

①經檢查診斷為繼發性痛經者;②中醫辨證屬氣滯血瘀、濕熱瘀阻、氣血虛弱、腎氣虧損證;③合并有心腦血管、肝、腎、造血系統等原發性疾病,精神病患者。

1.5 剔除標準

已入組病例出現以下情況之一者,應予剔除。①誤診;②未按規定方案接受隔藥灸治療者;③患者依從性差或自行退出等因素導致無法完成試驗;④課題密切相關的臨床檢查及評估資料不全者。

2 治療方法

2.1 隔藥灸組

取關元、中極、三陰交(雙)、子宮(雙)。藥餅配方以經典古方少腹逐瘀湯加減,干姜1 g,肉桂3 g,小茴香3 g,當歸9 g,川芎6 g,延胡索6 g,蒲黃9 g,五靈脂6 g,赤芍6 g,沒藥3 g,巴戟天3 g,艾葉3 g。以上中藥碾成粉(過100目篩),加黃酒調拌成厚糊狀,用特制模具制成直徑3 cm,厚0.5 cm藥餅。使用多功能艾灸儀(DAJ-10型,祥和中醫器械有限責任公司),患者取仰臥位,將做好的藥餅放在相應穴位上,然后將多功能艾灸儀的艾灸頭固定在藥餅上方開始隔藥灸,可根據不同患者的皮膚溫度耐受程度調節適宜的艾灸溫度,以艾灸時溫暖舒適而不燙,艾灸后局部皮膚潮紅為度。若感覺較燙時要及時調低艾灸溫度,并移動藥餅或將藥餅拿起再放下,緩解熱度以防燙傷。一般艾灸溫度設置為60℃,每次施灸30 min。共治療3個療程,第1個療程于月經來潮疼痛時開始治療,每日1次,連續治療6次;第2、3個療程于月經前3天開始治療,每日1次,連續治療6次。

2.2 西藥組

復方對乙酰氨基酚片(Ⅱ)(商品名為散利痛,拜耳醫藥保健有限公司生產,國藥準字H20056948,450 mg/粒),每次1粒,每日3次,于痛經開始后口服,疼痛消失時停止,連續服用3個療程,1個月經周期為1個療程。

3 治療效果

3.1 觀察指標

痛經癥狀評分標準根據《中藥新藥臨床研究指導原則》,經期及其前后小腹疼痛5分(基礎分);腹痛難忍1分;腹痛明顯0.5分;坐臥不寧1分;休克2分;面色白0.5分;冷汗淋漓1分;四肢厥冷1分;需臥床休息1分;影響工作學習1分;用一般止痛措施不緩解1分;用一般止痛措施疼痛暫緩0.5分;伴腰部酸痛0.5分;伴惡心嘔吐0.5分;伴肛門墜脹0.5分;疼痛在1 d以內0.5分(每增加1 d加0.5分)。

3.2 療效標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定。

治愈:腹痛及其他癥狀消失,隨訪3個月經周期未復發,積分恢復至0分。

顯效:腹痛明顯減輕,其余癥狀好轉,不服止痛藥能堅持工作,積分降低至治療前積分的1/2以下。

有效:腹痛減輕,其余癥狀好轉,服止痛藥能堅持工作,積分降低至治療前積分的1/2～3/4。

無效:治療后腹痛及其他癥狀無改變者。

3.3 統計學方法

采用SPSS18.0軟件進行統計分析,符合正態分布的計量數據以均數±標準差表示,采用檢驗或重復測量數據的方差分析。＜0.05為差異有統計學意義。

3.4 治療結果

3.4.1 兩組治療前后痛經癥狀評分比較

由表1可見,隔藥灸組與西藥組患者治療前痛經癥狀評分比較差異無統計學意義(＞0.05),有可比性。兩組患者治療后痛經癥狀評分均明顯低于治療前 (＜0.01);治療后組間比較,隔藥灸組痛經癥狀評分減少值明顯高于西藥組 (＜0.01)。

表1 兩組治療前后痛經癥狀評分比較 (±s,分)

注:與同組治療前比較1)＜0.01;與西藥組比較2)＜0.01

3.4.2 兩組臨床療效比較

治療3個療程后,隔藥灸組治愈和顯效病例明顯多于西藥組,隔藥灸組總有效率為96.7%,西藥組總有效率為90.0%,兩組總有效率比較差異有統計學意義(＜0.05),提示多功能艾灸儀隔藥灸治療原發性痛經的療效明顯優于西藥治療。詳見表2。

表2 兩組臨床療效比較 (例)

注:與西藥組比較1)＜0.05

4 討論

痛經是婦科常見病,我國以原發性痛經多見,多發生于青少年未婚女性[2]。中醫學認為本病病位在子宮、沖任,以“不通則痛”或“不榮則痛”為主要病機[12]。按中醫辨證可分為氣滯血瘀、寒凝血瘀、濕熱瘀阻、氣血虛弱、腎氣虧損5種證型,在臨床觀察中發現寒凝血瘀證型的痛經患者居多。西醫學認為原發性痛經與子宮合成與釋放前列腺素增加有關,此外子宮收縮異常、白細胞介素、精神因素、個體痛閾及遺傳因素也與本病的發生有一定關系[12-13]。中醫與西醫對于本病的治療方法很多,都有一定的療效[3-11],但西藥即時效果好卻遠期療效不理想,且長期服用存在消化道或代謝系統不良反應;中藥有味苦且煎煮麻煩,針刺有易產生懼針等缺點,讓許多青少年女性患者不能堅持治療。

目前國內外在痛經的治療方面,灸法應用越來越多。現代研究表明,艾灸具有提高機體免疫力、調節下丘腦-垂體-卵巢軸、改善血流等作用[14-15]。艾灸療法治療痛經的療效很好,尤其在寒凝血瘀或氣血虛弱的痛經患者中灸法應用最多,遠期療效更好。劉春燕等[16]治療原發性痛經,發現艾條灸、大艾炷、小艾炷3種不同的灸量灸法之間無明顯差異,均可有效緩解疼痛。宋云娥等[17]證實艾灸關元穴可有效治療患者經期小腹墜脹、腰酸、泄瀉癥狀。朱英等[18]自擬寒濕凝滯型痛經方隔藥灸,結果顯示隔藥灸組效果優于西藥組,其機制可能與調節患者異常的前列腺素PGF2a及PGE2水平有關。孫立虹等[19]采用隔物灸神闕、關元穴治療原發性痛經,無論輕、中、重何種痛經程度,其療效均明顯優于口服成藥月月舒沖劑,治療后及隨訪第3個月痛經癥狀積分較治療前明顯降低且優于對照組。以上研究多使用艾炷施灸的方法,該方法有其傳統優勢,但需人工調換艾炷并在旁觀察。有些研究認為溫熱刺激是艾灸治療效應的主要作用,而采用電、磁技術制作的多功能艾灸儀可模擬傳統艾灸的溫熱刺激,可以進行各種隔物灸療法,具有自動設置最適宜的施灸溫度和時間的功能,且操作簡便、節省人力、工作效率高、安全性好,研究認為其治療痛經的療效與傳統溫和灸相當,可替代傳統艾灸用于痛經的治療[20]。我科前期承擔了適宜技術隔物灸治療原發性痛經的臨床研究工作,在此基礎上我們探索使用多功能艾灸儀隔藥灸治療寒凝血瘀型原發性痛經,發現多功能艾灸儀的療效與傳統艾灸相當,且能提高工作效率,有利于臨床推廣使用。

經典方少腹逐瘀湯具有溫經散寒、化瘀止痛的功能,本研究中隔藥灸的藥餅配方為少腹逐瘀湯加減,許多研究應用其治療寒凝血瘀型原發性痛經的療效顯著[21-23],藥理研究認為少腹逐瘀顆粒可以改善微循環,減輕子宮痙攣[24]。有研究總結痛經文獻的針灸取穴規律,發現應用頻率最高的穴位有三陰交、關元、足三里、氣海、中極、次髎、子宮、血海、地機等[25-26],本研究選取的穴位為其中的關元、中極、三陰交、子宮。關元穴是任脈與足三陰經交會穴,具有溫中散寒、培元補虛、調理沖任之功效,為培補元氣首選穴;中極穴也有補益陽氣的作用;三陰交為足三陰經交會穴,具有補肝益腎作用;子宮穴位于小腹雙側偏下的部位,為經外奇穴,主治胞宮疾病,也是痛經常用的經驗穴。

本研究結果顯示,隔藥灸組和西藥組治療后,均能不同程度地緩解痛經癥狀,且隔藥灸組的改善作用優于西藥組,說明多功能艾灸儀隔藥灸療法治療原發性痛經的療效優于單純口服復方對乙酰氨基酚片。本研究為臨床治療原發性痛經提供了一種既安全方便、又具有較好療效的方法。

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Therapeutic Observation of Herb-partitioned Moxibustion with Multi-functional Moxibustion Appliance in Treating Primary Dysmenorrhea

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,201299,

To observe the clinical efficacy of herb-partitioned moxibustion with multi-functional moxibustion appliance in treating primary dysmenorrhea.By using a randomized controlled clinical trial design, 60 patients with primary dysmenorrhea due to cold congealing and blood stasis were recruited according to the inclusion criteria. Thirty subjects in herb-partitioned moxibustion(HPM) group were intervened by herb-partitioned moxibustion with multi-functional moxibustion appliance, while the other 30 subjects in the Western medication group were intervened by oral administration of Compound paracetamol tablets. The dysmenorrhea symptom score was observed before and after the treatment in both groups, and the therapeutic efficacy was also evaluated.The dysmenorrhea symptom score dropped at different rates in the two groups after the treatment (＜0.01), and the therapeutic efficacy of the HPM group was superior to that of the Western medication group (＜0.01).Herb-partitioned moxibustion with multi-functional moxibustion appliance can produce a more significant efficacy than oral administration of Compound paracetamol tablets in treating primary dysmenorrhea.

Dysmenorrhea; Syndrome of cold congealing and blood stasis; Instrument moxibustion; Multi- functional moxibustion appliance; Herb-partitioned moxibustion

R246.3

A

1005-0957(2018)04-0378-04

上海市浦東新區中醫青年骨干培養項目(PDZYXK-5-2014001);上海市浦東新區海派中醫陸氏針灸傳承研究浦東分基地建設項目(PWZ-2017-47);上海市進一步加快中醫藥事業發展三年行動計劃-胡氏婦科傳承研究項目(ZY3-JSFC-1-1012)

黃奏琴(1982—),男,副主任醫師,博士,Email:hzqmusic@yeah.net

蔡勤華(1967—),女,副主任醫師

10.13460/j.issn.1005-0957.2018.04.0378

2017-08-20