通心絡膠囊治療老年冠狀動脈粥樣硬化性心臟病心絞痛臨床療效及對炎性因子水平的影響

劉 俊，華國棟

（北京中醫藥大學東方醫院藥學部，北京 100078）

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病(簡稱冠心病)心絞痛的發病人群以中老年人居多，繼續發展可能導致心肌梗死、猝死等，嚴重影響患者的健康及生活質量[1]。臨床應用冠脈搭橋、支架置入等方法有效地改善了冠狀動脈缺血等問題，但老年人手術風險較大，且術后再阻塞的風險也大。因此，藥物仍是冠心病心絞痛的首選基礎治療方法，但硝酸酯類藥、β－受體阻滯劑、鈣通道拮抗劑等西藥長期應用均有不良反應，若患者不能耐受而停藥則會降低療效。近年來，中醫藥在冠心病心絞痛治療方面取得了顯著的成效[2]。通心絡膠囊是治療心腦血管疾病的常用中藥復方制劑，具有益氣活血、通絡止痛、調節血脂、抗血小板聚集等功效[3]。本研究中在常規西藥基礎上加用通心絡膠囊治療老年冠心病心絞痛，觀察臨床療效及對炎性因子水平的影響?，F報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：符合世界衛生組織《缺血性心臟病的命名和診斷標準》中冠心病穩定型心絞痛的診斷標準[4]；符合《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[5]中胸痹“心瘀阻證”“氣虛血瘀”“氣滯血瘀”“痰阻心脈證”等證候群標準；年齡60～79歲；本研究獲得醫院醫學倫理委員會的審核批準，患者及其家屬簽署知情同意書。

排除標準：主動脈瓣狹窄或關閉不全、風濕性冠脈炎、急性心肌梗死、神經官能癥等誘發的胸痛；合并嚴重的肺、心、肝、腎功能不全，惡性腫瘤，全身免疫性疾病及感染等；中途退出，未按照醫囑治療、隨訪。

病例選擇與分組：選取我院2014年11月至2016年12月收治的患者180例，采用隨機數字表法分為研究組和對照組，各90例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表 1。

表1 兩組患者一般資料比較（n＝90）

1.2 方法

對照組患者予戒煙戒酒、調節飲食、休息、吸氧，應用阿司匹林、硝酸酯類、β－受體阻滯劑等藥物治療。研究組患者在對照組基礎上加服通心絡膠囊（石家莊以嶺藥業股份有限公司，國藥準字Z19980015，規格為每粒0.26 g），4 粒 /次，3 次 /日。療程為 1 個月。

1.3 觀察指標及療效判定標準

觀察指標：血清炎性因子，包括C反應蛋白（CRP）、白細胞介素 18（IL －18）、白細胞介素 6（IL －6）、腫瘤壞死因子 －α（TNF－α），采用增強免疫比濁法測定 CRP，酶聯免疫吸附試驗（ELISA）法測定 IL－18；血脂 4項指標，包括三酰甘油（TG）、總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL－C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL－C）；血液流變學指標，包括血漿黏度、血細胞比容、血小板聚集率（%）、紅細胞聚集度指數；治療期間不良反應發生情況。

臨床療效[6]：顯效，同等勞累程度下心絞痛的臨床癥狀基本緩解或發作次數減少90%以上，靜息狀態下心電圖ST段無壓低（缺血性改變恢復正常）；有效，同等勞累程度下心絞痛的發作次數減少50%～90%，靜息狀態下心電圖 ST段壓低低于 0.05 mV，和/或主要導聯倒置T波變淺超過50%；無效：同等勞累程度下心絞痛的發作次數減少低于50%，靜息狀態下心電圖ST段壓低高于0.05 mV或主要導聯倒置 T波變淺低于50%?？傆行В斤@效＋有效。

心電圖療效[6]：顯效，心電圖恢復至大致正常或為正常心電圖；有效，靜息狀態下ST段改善50% ～90%，和/或主要導聯的T波變淺超過50%或由平坦轉直立；無效，未達上述標準?？傆行В斤@效＋有效。

1.4 統計學處理

采用SPSS19.0統計學軟件分析。計數資料采用 χ2檢驗；計量資料用表示，行 t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表2至表6。研究期間，研究組患者中出現4例出現胃部不適，7例口干，總不良反應發生率為12.22%(11/90)；對照組患者中出現 8例惡心、嘔吐，11例腹脹、腹痛，總不良反應發生率為21.11%(19/90)。兩組患者總不良反應發生率比較，差異無統計學意義(P＞0.05）。兩組患者均未出現肝、腎功能異常。

給予常規對癥治療，指導患者合理飲食，積極控制血壓、血糖、血脂等，予阿司匹林腸溶片100 mg，每日1次口服，并給予維生素C片、尼莫地平片等藥物口服，予奧扎格林鈉注射液80 mg兌入0.9%氯化鈉注射液250 mL中，1次/d靜脈滴注。共治療2周。

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%），n＝90]

表3 兩組患者心電圖療效比較[例（%），n＝90]

3 討論

炎性細胞因子如 CRP，IL－18，IL－6，TNF－α 是誘發冠心病心絞痛等心血管疾病的風險因素，會促發冠狀動脈粥樣硬化及不穩定斑塊形成，且水平隨病情加重而升高[7]。此外，血脂、血液流變學與冠心病心絞痛的發生、發作也密切相關[8]。冠心病心絞痛發作時需要緊急對癥治療，如在消除誘因基礎上給予藥物、介入和手術治療，臨床常用硝酸酯類藥物等治療，但長期用藥會產生耐藥性，頭痛、胃腸道不適等不良反應也會增加。

傳統醫學將冠心病心絞痛歸于“心痛”“胸痹”范疇，認為“氣滯血瘀”“心脈痹阻”“正氣虧虛”是致病因素。該病較常見于正氣虛弱的中老年人，由于瘀血、痰熱等毒邪長期阻滯脈絡導致氣血不暢，隨之表現出胸悶、胸痛、心悸等一系列癥狀，故治療的根本在于益氣活血、化瘀止痛。通心絡膠囊屬中藥復方制劑，由人參、水蛭、全蝎、蜈蚣、蟬蛻、赤芍藥、冰片等中藥組方。方中人參性溫、平，味甘、微苦，能補益心氣、生津、復脈固脫，心氣旺則氣血行；水蛭味咸、苦，有小毒，有破血逐淤、活血通絡功效；全蝎味辛，性平，有通絡止痛、攻毒散結作用；蜈蚣味辛，性溫，能解痙、解毒散結、通經活絡；蟬蛻味甘，性涼，有疏散風熱、熄風止痙功效；赤芍藥性寒，味苦，有活血祛瘀、散血止痛功效；冰片味辛、苦，性微寒，能通竅、清熱散毒。諸藥合用，能解痙通絡、益氣活血、祛邪復正[9]。現代研究證實，通心絡膠囊可顯著降低心肌耗氧量，擴張冠狀動脈，緩解血管痙攣，增加心肌供氧；提高血漿白蛋白水平，調節血脂，減少纖維蛋白和血小板聚集；降低紅細胞比容，縮短紅細胞電泳時間；保護內皮細胞，增強纖溶活性，降低血液黏稠度，促進側支循環開放，以及維護血管通暢等[10]。潘力等[11]認為，該組方藥治療心腦血管疾病有積極療效。本研究結果顯示，通心絡膠囊能顯著改善冠心病心絞痛患者的臨床癥狀，降低血清炎性因子水平，改善血脂、血液流變學等指標。

表4 兩組患者血清炎性因子水平比較（，n＝90）

表4 兩組患者血清炎性因子水平比較（，n＝90）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。下表同。

組別CRP（mg/L） IL －18（μg/L） IL －6（ng/L） TNF － α（ng/L）研究組對照組t值P治療前6.81 ± 1.50 6.79 ± 1.56 0.09＞ 0.05治療后4.18 ± 1.29*5.08 ± 1.08*5.08＜ 0.05治療前72.78 ± 14.08 72.59 ± 18.12 0.08＞ 0.05治療后56.78 ± 12.49*66.35 ± 5.82*6.59＜ 0.05治療前148.39 ± 23.13 149.87 ± 22.43 0.44＞ 0.05治療后56.19 ± 7.84*88.91 ± 14.52*18.81＜ 0.05治療前30.58 ± 6.67 31.02 ± 6.06 0.46＞ 0.05治療后15.48 ± 4.28*22.58 ± 5.22*9.98＜ 0.05

表5 兩組患者血脂指標比較（，mmol/L，n＝90）

表5 兩組患者血脂指標比較（，mmol/L，n＝90）

組別研究組對照組t值P TG TC HDL－C LDL－C治療前3.23 ± 0.68 3.18 ± 1.13 0.36＞ 0.05治療后2.01 ± 0.36*2.78 ± 0.98*7.00＜ 0.05治療前6.78 ± 0.59 6.70 ± 0.78 0.78＞ 0.05治療后5.18 ± 0.27*5.96 ± 0.63*10.80＜ 0.05治療前1.45 ± 0.28 1.44 ± 0.31 0.23＞ 0.05治療后1.70 ± 0.29*1.52 ± 0.48*3.05＜ 0.05治療前3.67 ± 0.61 3.61 ± 0.81 0.56＞ 0.05治療后3.01 ± 0.55*3.39 ± 0.48*4.94＜ 0.05

表6 兩組患者血液流變學指標比較（，n＝90）

表6 兩組患者血液流變學指標比較（，n＝90）

血漿黏度（mPa·s） 血細胞比容(%) 血小板聚集率（%） 紅細胞聚集度指數組別研究組對照組t值P治療前5.28 ± 1.15 5.33 ± 0.46 0.38＞ 0.05治療后4.02 ± 0.28*4.44 ± 0.36*8.74＜ 0.05治療前44.38 ± 2.12 44.20 ± 2.56 0.51＞ 0.05治療后40.10 ± 2.89*42.48 ± 2.45*5.96＜ 0.05治療前46.81 ± 10.08 45.20 ± 2.56 1.47＞ 0.05治療后35.12 ± 10.08*42.48 ± 2.45*6.73＜ 0.05治療前1.58 ± 1.22 1.55 ± 0.22 0.23＞ 0.05治療后1.04 ± 0.48*1.28 ± 0.08*4.35＜ 0.05

綜上所述，通心絡膠囊治療老年冠心病心絞痛療效確切，能有效降低炎性反應，改善血脂代謝和血液流變學，且安全可靠，值得推廣。

參考文獻：

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