通筋正骨膠囊與玻璃酸鈉聯合治療膝痹

左立春，李 研，劉 霞，孫藝玲，葛 悅，張洪長，王恩鵬

（1.長春中德骨科醫院，長春 130051；2.吉林省人參科學研究院，長春 130117）

膝痹是一種臨床常見的慢性進展性疾病[1]，西醫病名為膝骨關節炎（KOA）[2]，患病率隨年齡増加而逐漸升高[3]。65 歲以上老年人的發病率可高達85%[4]。其發病機理是肝腎不足，外邪內入，屬本虛標實之癥。其病理特點主要是關節軟骨破損、邊緣骨贅形成、軟骨下硬化以及滑膜增生等[5]。臨床表現為緩慢發展的關節疼痛、僵硬、腫大、伴活動受限，病情時輕時重，遷延難愈。臨床研究證實，中醫的補腎益氣活血法，治療膝痹療效確切[6]，實驗證明，補腎益氣活血中藥有抗軟骨損傷的作用[7-8]。目前，臨床對于膝痹的治療方法較多，如中西藥內服、外敷，針灸理療以及小針刀等[9-10]，晚期西醫可以通過人工關節置換手術治療。本觀察通過內服通筋正骨膠囊，外用玻璃酸鈉膝關節腔內注射，治療中重度膝痹，臨床療效較好，現總結報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取本院2016 年11月－2017年10月治療的中重度膝痹患者60 例，將其分為治療組和對照組，各30 例。治療組，男 14 例（20 膝），女16例（22 膝）；年齡 40 ～ 70 歲，平均（58.25±3.25）歲；病程 0.5 ～ 8.5 年，平均（4.5±0.5）年。對照組，男 15 例（20 膝），女 15 例（22 膝）；年齡 40 ～ 70 歲，平均年齡（59.25±3.75）歲；病程 0.5 ～ 9.0 年，平均年齡（4.4±0.8）年。2組患者在各方面比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 中醫診斷標準 本研究中醫診斷參照 2010 年國家中醫藥管理局《中醫診療方案》風寒濕痹證候診斷。

1.3 納入標準 1）符合中醫診斷標準；2）分級為中、重度；3）年齡40～70歲；4）所有入選患者近1個月未作其它治療，患者本人簽知情同意書，自愿接受治療和檢查。

1.4 排除標準 1）不符合納入標準；2）合并有心腦血管系統等嚴重疾病者；3）膝關節有腫瘤、結核、及關節內骨折者；4）關節患有神經性疾病者；5）膝關節有嚴重皮膚缺損或潰瘍者。

2 方法

2.1 治療方法 對照組給予玻璃酸鈉關節腔內注射，一次性注射玻璃酸鈉25 mg/支/周（上海景峰制藥有限公司，國藥準字H20000643），注射后針孔用輸液貼保護，連續注射5周。

治療組：1）口服通筋正骨膠囊，5粒/次，3次/d。方藥組成：紅花、血竭、當歸、熟地黃、桃仁、木瓜、川牛膝、伸筋草、川芎、乳香、沒藥、狗脊、羌活。將以上藥物按一定比例加工成膠囊制劑。2）玻璃酸鈉關節內注射同對照組。

2.2 觀察指標

2.2.1 VAS 評分 采用美國國家衛生研究院應用的疼痛測量方法，于治療前及治療后5周分別評定記分。

2.2.2 WOMAC膝關節功能評估 治療前后，2組均評估1次，根據自身情況進行評分，總分為積分相加。

2.3 療效標準 臨床治愈膝關節腫脹消失、無痛，行走及上下樓梯無不適感；顯效：靜息時膝關節無腫脹、痛，偶有活動時疼痛，行走時無明顯疼痛，不影響正常工作及生活；有效：膝關節痛時發時止，上下樓稍感不便，關節活動輕度受限；無效：膝關節腫脹、痛以及行走、活動時疼痛無改善。

2.4 統計學方法 采用SPSS 20.0軟件進行統計分析。采用t檢驗，計量資料以均數±標準差（±s）表示；計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

3 結果

3.1 2組治療前、后 VAS 評分比較 治療前2組評分P＞0.05，說明2組在治療前VAS 評分差異無統計學意義；連續治療5周后，2組在組內及組間比較差異均具有統計學意義（P＜0.05），說明連續治療5周后2組效果明顯，治療組效果明顯優于對照組；治療5周后 VAS 評分差值比較，具有統計學意義（P＜0.05），說明治療5周后，2組患者的疼痛明顯減輕，治療組與對照組相比，其對疼痛緩解作用更好，見表1。

表 1 2組治療前、后 VAS 評分比較（±s，n=30）

表 1 2組治療前、后 VAS 評分比較（±s，n=30）

注：與治療前比較，# P＜0.05；與治療后比較，△P＜0.05

組 別 治療前 治療后對照組 6.35±1.25 3.85±1.25#治療組 6.60±1.15 2.45±1.35#△

3.2 2組治療前后WOMAC評分比較 治療后2組WOMAC評分較治療前均有顯著降低，且治療組明顯低于對照組（P＜0.05）。見表 2。

表 2 2組治療前、后WOMAC評分比較（±s，n=30）

表 2 2組治療前、后WOMAC評分比較（±s，n=30）

注：與治療前比較，# P＜0.05；與治療后比較，△P＜0.05

組 別 治療前 治療后對照組 56.35±10.35 33.25±5.24#治療組 56.60±10.12 21.25±5.10#△

3.3 治療前后2組臨床比較 治療組患者總有效率為80% ，明顯優于對照組的53.33%，差異具有統計學意義（P＜0.01），見表3。

表3 2組臨床療效比較（n=30）

4 討論

膝痹是一種常見的多發性慢性骨關節疾病，多發生于老年人群，其發病機理是肝腎不足，外邪內入，屬本虛標實之癥。西醫稱之為膝骨關節炎，越來越多的研究表明，膝骨關節炎是一種與炎癥相關的全關節疾病，這種炎癥的發生最早始于滑膜[11-12]。

西醫治療包括局部外用藥物、口服用藥、關節腔注射軟骨保護劑等治療有一定的療效[13]。玻璃酸鈉具有改善軟骨代謝、保護軟骨、抑制軟骨變性等功能，且有改善關節攣縮、抑制關節疼痛的功效[14-15]。

中醫治療膝痹的方法較多，主要有中藥內服、離子導入、小針刀及針灸等，不良反應較小，療效確切，已經引起了研究人員的重視[16]。膝痹是由于精血虧虛、肝腎不足，外加風寒濕邪入侵，痹阻經絡導致[17]。晚期膝痹本質是本虛標實，本虛即肝腎虧虛，標實即外邪痹阻經絡，治療以扶正驅邪，滋補肝腎為主。通筋正骨膠囊主要用于肝腎兩虧、風寒濕邪痹阻經絡導致的痹癥。方藥組成：熟地黃、狗脊、血竭、川芎、當歸、桃仁、紅花、乳香、沒藥、木瓜、伸筋草、牛膝、羌活。主要功能是滋補肝腎，強筋健骨，活血化瘀，祛風除濕，通經活絡。

綜上所述，根據膝痹患者的發病機制、病理改變和臨床表現，中藥聯合玻璃酸鈉治療膝骨關節炎臨床療效優于單獨使用玻璃酸鈉治療。本研究采用內服通筋正骨膠囊、外用玻璃酸鈉注射治療膝痹體現了祖國醫學辨證論治、治病求本的治療特色，突出了中西醫結合的特點。結果顯示，該治療方法穩定，療效可靠，有效改善膝痹患者的生活質量，可以長期連續使用，適合中晚期膝痹患者。

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