聚乙二醇電解質溶液分次與單次口服腸道準備方案的清潔效果和耐受性比較

李佳璇，楊新魁，雷國萍

廣東醫科大學附屬陳星海醫院消化內科，廣東 中山 528415

結腸鏡檢查是目前發現腸道腫瘤及癌前病變最簡便安全的常規檢查方法，腸道清潔的質量高低與結腸鏡檢查的安全性、準確性密切相關[1]，因此理想的腸道準備方案應該安全、可靠、有效、快速，且患者有較好的依從性和耐受性，對機體影響小，不良反應少[2-3]。有研究表明腸道清潔劑聚乙二醇電解質溶液是目前最常用的腸道清潔劑之一[4-7]，較其他腸道清潔劑有更好的清潔效果，且不良反應較小。雖然近年來有關聚乙二醇電解質作為結腸鏡檢查清潔劑的研究文獻很多，但其使用過程中不論是服用劑量、服用方法還是服用時間均存在一定的差異[8-10]。因此本研究通過分次和單次口服比較兩種腸道清潔準備方案，從清潔效果、患者依從性和耐受性以及不良反應3方面進行分析探討，旨在為臨床探索更佳的清潔效果、更好的患者依從性和耐受性、更少的不良反應發生率的腸道清潔準備方案。

1 資料與方法

1.1 研究對象

選取2016年4月～2016年9月入我院進行常規選擇性結腸鏡檢查120例患者為研究對象，所有患者人口學資料及臨床特征如表1所示。納入標準[11]：（1）年齡＞18歲；（2）知情本研究，并自愿參與本研究；（3）具備結腸鏡檢查指征。排除標準[12]：（1）妊娠期、哺乳期婦女；（2）已知或懷疑腸梗阻或穿孔者；（3）嚴重心腦腎等重要器官衰竭者；（4）對復方聚乙二醇電解質溶液的藥物成份過敏。

所有患者根據隨機法分為A、B兩組，在結腸鏡檢查前的腸道準備方案中單次或分次口服聚乙二醇電解質溶液，并均知曉本次研究內容且自愿簽署知情同意書。

表1 兩組患者人口學資料及臨床特征（n=60，Mean±SD）

1.2 腸道準備

結腸鏡檢查患者于前1 d給予半流質飲食，檢查當日禁食，所有患者均統一使用由復方聚乙二醇電解質散與溫水配制而成的等滲溶液，共3 L。A組患者于檢查前5 h開始，3 L聚乙二醇電解質溶液每隔10～15 min口服1 L，2 h內服完。B組患者分2次口服，第1次于檢查前1晚21:00，1 h內服完1.5 L，第2次于檢查當日早6:00，1 h內服完1.5 L。所有患者服藥的最后1次時間盡量不超過結腸鏡檢查前4 h。

1.3 觀察指標

1.3.1 腸道準備評分系統 由1位操作熟練但對分組及腸道準備方案不知情的醫師進行結腸鏡檢查，在檢查過程中使用Boston腸道準備量表對結腸的3個生理解剖分段（左半結腸、橫結腸、右半結腸）進行腸道清潔度評分并作記錄[13]。

腸道清潔程度有分為4個評分標準，具體評分標準如表2所示?？偡?～9分，為結腸3個解剖分段評分相加，8～9分為優秀；6～7分為較好；4～5分尚可；0～3分為差。每個解剖段分數≥2分且總分≥6分為高質量的腸道清潔效果。

表2 Boston腸道準備量表評分標準

1.3.2 耐受性、依從性及不良反應情況 結腸鏡檢查后，護士以問卷調查的形式向患者詢問用藥感受，并記錄所有患者腸道準備過程中發生相關不良反應情況（包括胃腸道反應、頭痛、睡眠障礙等）。

1.4 統計學處理

運用SPSS19.0統計軟件進行處理和統計分析，對連續變量使用均數±標準差表示，兩組間年齡、腸道清潔度評分資料比較應用單因素方差分析；對分類變量使用百分比表示，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 腸道清潔Boston量表評分比較

用Boston腸道準備量表評價腸道清潔效果，兩組患者3個解剖段的評分及總分方面差異有統計學意義（P＜0.01，表3）。

表3 單次與分次口服聚乙二醇電解質溶液患者Boston腸道準備量表比較（n=60，Mean±SD）

2.2 高質量的腸道清潔效果比較

高質量腸道清潔效果比較中，B組總分≥6分的人數多于A組（P＜0.01，表4）。

表4 單次與分次口服聚乙二醇電解質溶液患者高質量清潔效果比較[n=60，（%）]

2.3 患者依從性、耐受性、不良反應比較

兩組患者的實際服用劑量是否≥75%為評價依從性指標，研究結果顯示與A組比較B組有96.7%的人數服用劑量≥75%，差異有統計學意義（P＜0.05，表5）?；颊邔λ幬锏目诟袧M意程度、是否愿意再次行同樣準備方案為評價耐受性指標，問卷發現B組的口感滿意和愿意再次行同樣準備方案人數多于A組（P＜0.05，表5）。腸道準備過程中B組發生腹部不適、惡心、嘔吐等胃腸道不良反應或頭疼、睡眠障礙等神經性不良反應的人數少于A組（P＜0.05，表6）。

表5 單次與分次口服聚乙二醇電解質溶液患者依從性和耐受性比較[n=60，（%）]

3 討論

目前國內外口服藥物的結腸鏡檢查腸道清潔準備方案有很多，也各有利弊。其中以容積性瀉劑聚乙二醇電解質溶液為目前臨床腸道清潔劑的首選藥物[6-7、12、20]，其原理是經過大量排空消化液對腸道起到清洗作用，對腸道的吸收、分泌功能不造成影響，因此不會引起機體水電解質的平衡紊亂[1,14]，并且使用禁忌癥較少，患者服用方便、效果安全可靠。但在臨床實際應用中，聚乙二醇電解質溶液的劑量、使用方法均未有統一的標準[15-17]。對于聚乙二醇電解質溶液的腸道清潔準備方案中劑量的使用國外推薦指南為4 L[18]，國內共識為2～3 L[12]，不同的劑量對腸道清潔程度的影響目前還未有明確的研究說明。

此外，傳統的腸道準備方案多為結腸鏡檢查前4～6 h單次口服聚乙二醇電解質溶液2～3 L，有資料顯示，單次大劑量口服聚乙二醇電解質溶液有20%的患者腸道準備不合格，且出現惡心、嘔吐等不良反應的癥狀較多[15]；有研究認為若降低聚乙二醇電解質溶液劑量，不良反應情況可以得到改善[16]，但清潔效果也會受到影響，因此逐漸出現分次口服聚乙二醇電解質溶液的相關研究[17,19]。

本研究在參考國內外研究文獻的基礎上，采取分次口服聚乙二醇電解質溶液的腸道清潔方案，希望在降低不良反應，改善患者依從性和耐受性的同時，不影響腸道清潔效果，故對120例患者隨機分為A、B兩組，進行單次與分次口服聚乙二醇電解質溶液的腸道準備方案比較。數據結果顯示：（1）腸道清潔度本研究使用國際通用的Boston量表評價兩組患者腸道清潔效果，雖然兩組均達到結腸鏡檢查腸道清潔標準，但B組評分優于A組（P＜0.01）。同時在高質量腸道清潔效果比較中也看出，Boston總分≥6分的A組人數多于B組（P＜0.01）?？梢姺执慰诜垡叶茧娊赓|溶液的腸道清潔效果比單次口服效果更佳。（2）結腸鏡檢查腸道清潔準備方案的一個工作重點需要患者在服藥時有較好的依從性、耐藥性，服藥后較少的不良反應，且數據顯示分次口服聚乙二醇電解質溶液可以避免患者因大劑量服藥時導致的胃擴張，從而減少胃腸道反應發生，提高患者的依從性、耐受性，對臨床工作起到十分有利的作用。

研究認為在腸鏡檢查前5 h服藥應用復方聚乙二醇電解質散可達到更加滿意的腸道清潔度，且舒適度佳,不影響患者睡眠質量[21]；也有研究認為采用檢查前1晚及檢查當日早晨分次口服復方聚乙二醇電解質散的方法腸道準備質量更好[22]，而且患者具有較好的耐受性和依從性，與本研究結果相似。有研究指出，結腸鏡檢查前進行腸道準備時，復方聚乙二醇電解質溶液劑量為4 L時清潔效果更佳[23]，這與本研究選用的3 L實驗結果有所出入；有學者指出，2.5 L舒泰清溶液口服也能有較好的腸道清潔效果，且費用較低[24]。

本研究認為在結腸鏡檢查腸道清潔準備方案中總劑量（3 L）不變的條件下，分劑量口服與單次全劑量口服聚乙二醇電解質溶液相比可以解決傳統單次大劑量口服聚乙二醇電解質溶液引起的不良反應多和患者耐受性差的問題，該法既能安全可靠有效的達到理想的清潔效果，患者又能有較好的依從性和耐受性[25-26]。尤其對于老年或身體較弱的患者，分次口服可以避免因耐受性差、依從性不高、拒絕服用藥物等因素影響的腸道清潔效果不佳，從而導致的結腸鏡檢查不成功，同時口服藥物時發生不良反應的人數也有所減少，該法值得臨床推廣應用。

參考文獻：

[1]Hassan C,Bretthauer M,Kaminski MF,et al.Bowel preparation for colonoscopy: European society of gastrointestinal endoscopy(ESGE) guideline[J].Endoscopy,2013,45(2): 142-50.

[2]Gentile M,De Rosa M,Cestaro G,et al.2 L PEG plus ascorbic acid versus 4 L PEG plus simethicon for colonoscopy preparation:a randomized single-blind clinical trial[J].Surg Laparosc Endosc Percutan Tech,2013,23(3): 276-80.

[3]Tellez-Avila FI,Murcio-Perez E,Saul A,et al.Efficacy and tolerability of low-volume(2 L)versus single-(4 L)versus split-dose(2 L+2 L)polyethylene glycol bowel preparation for colonoscopy:randomized clinical trial[J].Dig Endosc,2014,26(6): 731-6.

[4]李曉波,田傳紅,馮 軍,等.復方聚乙二醇電解質散用于結腸鏡檢查前腸道清潔效果觀察[J].中國藥房,2013,36(22): 2079-81.

[5]王愛香,李 紅,張志英,等.復方聚乙二醇電解質散在結腸鏡檢查腸道準備中的應用[J].河北醫藥,2012,34(22): 3504-5.

[6]黃 榕,彭 陽,周桂芳,等.復方聚乙二醇電解質散在內鏡檢查腸道準備中的應用價值[J].現代消化及介入診療,2013,18(01):47-9.

[7]衡南樺.復方聚乙二醇電解質散用于結腸鏡檢查前腸道準備效果及安全性的臨床研究[J].中國醫藥指南,2013,(17): 476-7.

[8]蟻雙蓮,蔡秋妮.復方聚乙二醇電解質散不同服用方法在腸道準備中的應用及效果[J].當代護士:學術版旬刊,2013,15(12): 90-2.

[9]潘小紅.不同時間服用復方聚乙二醇電解質散進行腸道準備的清潔效果觀察[J].護理實踐與研究,2015,18(3): 134-5.

[10]唐學萍.聚乙二醇電解質散劑不同口服方法在結直腸癌術前腸道準備中的效果[J].中國鄉村醫藥,2017,23(21): 12-3.

[11]黃 茜,萬小雪,張燕霞,等.行結腸鏡檢查前患者單次和分次服用聚乙二醇電解質散溶液的效果觀察[J].護理學報,2016,23(24): 24-7.

[12]中華醫學會消化內鏡分會.中國消化內鏡診療相關腸道準備共識意見[J].中華消化內鏡雜志,2013,30(10): 541-9.

[13]高 燕,張厚德,林木賢,等.Boston腸道準備量表應用的信度評估[J].中華消化內鏡雜志,2012,29(2): 78-80.

[14]Rex DK,Johnson DA,Anderson JC,et al.American college of gastroen-terology guidelines for colorectal cancer screening 2009[J].Am J Gastroenterol,2009,10(4): 739-50.

[15]Lebwohl B, Wang TC, Neugut A. Socioeconomic and other predictors of colonoscopyp reparation quality[J].Dig Dis Sci,2010,55(7): 2014-20.

[16]葉樂平,楊桂芳,谷 靜,等.不同劑量聚乙二醇電解質溶液行結腸鏡檢查腸道準備的比較性分析[J].中華消化內鏡雜志,2015,32(3): 158-63.

[17]陸軍華,鄧少源.分次口服聚乙二醇電解質溶液方案在結腸鏡檢查準備中的作用[J].四川醫學,2016,8(37): 923-5.

[18]Connor A,Tolan D,Hughes S,et al.Consensus guidelines for the safe prescription and administration of oral bowel-cleansing agents[J].Gut,2012,61(11): 1525-32.

[19]張兒花,秦 妍,鄧芝禾,等.分次與單次口服PEG-EP進行腸道準備的效果觀察[J].當代護士:上旬刊,2016,6(06): 34-5.

[20]鄭 敏,黃曉丹,譚尚展.口服復方聚乙二醇電解質散進行外科手術前腸道準備的效果觀察[J].中國醫學創新,2014,13(36): 70-2.

[21]黃麗英.復方聚乙二醇電解質散不同服用時間段對結腸鏡檢查行腸道準備的效果研究[J].實用臨床醫藥雜志,2017,21(20):72-4.

[22]郭海燕,馮 輝,袁 琦.不同時間口服復方聚乙二醇電解質散對結腸鏡檢查前腸道準備的影響[J].中南藥學,2017,24(01): 126-8.

[23]陳 霞,夏晨梅,金玲肖,等.不同方式口服聚乙二醇電解質散劑用于結腸鏡檢查前腸道準備的效果評價[J].中國基層醫藥,2016,23(13): 2008-11.

[24]龐秋萍.聚乙二醇電解質散不同服用方法在腸鏡檢查前腸道準備中的效果觀察[D].濟南: 山東大學,2017.

[25]安啟嫻,董銳敏,余福兵,等.不同劑量復方聚乙二醇電解質散用于結腸鏡腸道準備臨床觀察結果分析[J].重慶醫學,2016,45(16): 2246-7.

[26]趙金芳,朱良如,任宏宇,等.三種口服復方聚乙二醇電解質散方案進行腸道準備的比較研究[J].中華消化內鏡雜志,2015,32(9): 613-6.