桂芍祛濕湯治療陽虛型T2DM周圍神經病變臨床研究*

李 燕，王寶亮

1. 新鄉醫學院第一附屬醫院內分泌科(新鄉453100)，2.河南中醫學院第一附屬醫院腦病科 (鄭州 450000)

糖尿病周圍神經病變(Diabetic peripheral neuropathy，DPN)是T2DM患者一種最為常見的并發癥，DPN主要表現為遠端肢體出現對稱性的感覺及運動神經損傷[1-2]。中醫學在本病的治療方面具有深厚的經驗積累，本院以中醫學理論為依據，制定出自擬桂芍祛濕湯治療本病，取得理想效果，現將具體情況于后文中作詳細闡述。

資料與方法

1 一般資料 選取2015年1月至2016年6月之間本院所收治的82例T2DM周圍神經病變患者作為對比研究資料。將全部入選患者以隨機法均分，分別納入對照組與觀察組，每組各41例。對照組中男18例，女23例；年齡為51～72歲，平均(59.81±9.16)歲；DPN病程為3～10年，平均(5.06±2.73)年。觀察組中男19例，女22例；年齡為52～73歲，平均(59.89±9.23)歲；DPN病程為3～10年，平均(5.09±2.79)年。兩組患者的基線資料可滿足對比研究要求，P>0.05。

全部入選患者均符合《中國糖尿病防治指南》、《糖尿病周圍神經病變中醫臨床診療指南》之DNP診斷標準[3-4]。入選患者均為完全知曉本次研究內容后自愿入組，均可見肢體麻木、疼痛，且符合陽虛癥表現。入選的患者均排除：①合并重癥心、肺、腦、肝、腎疾病或者惡性腫瘤患者；②合并凝血功能患者；③合并造血功能異常患者；④1型糖尿病患者；⑤精神系統疾病患者；⑥血糖無法穩定控制者。

2 治療方法 兩組均給予基礎治療包括：控制血糖、血壓等治療，限制飲食、運動等。

對照組在基礎治療的同時采取單純西藥治療，給予甲鈷胺(國藥準字H20031126)0.5mg/次，3次/d，口服；以3個月為1療程。

觀察組在對照組療法的基礎上給予自擬桂芍祛濕湯治療，方劑組成：白芍、黃芪各30 g，桂枝、桃仁、牡丹皮、赤芍、澤瀉、車前草各10 g，附子6 g，細辛5 g；陽虛寒盛者加大附子用量達10 g，兼氣陰兩虛者加麥冬與太子參各15 g、五味子10 g，疼痛甚者加雞血藤15 g、威靈仙10 g，肢麻甚者加天麻10 g、蟬蛻6 g。以水煎服，1d1劑，分為早晚兩份溫服；以3個月為1療程。

3 療效標準 對兩組患者分別于治療前及治療1個療程后，使用NDI-200型肌電圖電位誘發儀，檢測四肢神經的感覺傳導速度(SCV)及運動傳導速度(MCV)；并據此評估兩組臨床療效。臨床療效評估標準依據相關文獻制定[5]。具體標準為：以臨床主要癥狀消失或基本消失，腱反射與深淺感覺基本恢復至正常水平，肌電圖檢測顯示神經傳導速度達正常水平或比之前增加大于5 m/s為顯效；以臨床主要癥狀有所改善，腱反射好轉，神經傳導速度有所增加但低于5 m/s；以主要癥狀未見好轉或有加劇為無效；總有效為顯效與有效之和。觀察多倫多臨床評分(TCSS)及中醫證候積分變化情況。TCSS包括：癥狀評估、反射評估以及感覺評估三部分，得分越高表明神經病變癥狀越嚴重。中醫證候積分依據《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)-糖尿病癥狀分級量化表》評估[6]。主癥: 手足寒涼、肢體麻木、肢體疼痛以及肢體困重，次癥：精神萎靡、口渴、畏寒，根據患者表現的癥狀程度分為輕、中、重度分別計2、4、6分，無癥狀表現的計0分。

4 統計學方法 使用SPSS 22.0軟件進行統計學處理，研究結果中的等級對比采取秩和檢驗，計量數據對比采取均數t檢驗，P<0.05表示差異有統計學意義。

結 果

1 兩組臨床療效比較 見表1。對照組顯效12例，有效9例，無效20例，總有效率為51.22%(21/41)；觀察組顯效24例，有效12例，無效5例，總有效率為87.80%(36/41)；觀察組療效較對照組良好(P<0.05)。

表1 兩組臨床療效評估對比[例(%)]

2 兩組肌電圖參數比較 見表2。治療前兩組MCV、SCV無差異(P>0.05)；治療后對照組未見改善，組間對比差異有統計學意義(P<0.05)；而治療后觀察組MCV、SCV均可見改善，組內對比差異有統計學意義(P<0.05)；同時治療后觀察組MCV、SCV優于對照組，組間對比差異有統計學意義(P<0.05)。

表2 兩組治療前后神經傳導速度統計對比(m/s)

注：組內對比，☆P<0.05;組間對比，★P<0.05

3 兩組中醫證候積分與TCSS評分比較 見表3。治療前兩組患者中醫證候積分與TCSS評分均無統計學差異(P>0.05)；治療后兩組中醫證候積分與TCSS評分均較前改善，組內對比差異有統計學意義(P<0.05)；治療后觀察組中醫證候積分與TCSS評分均優于對照組，組間對比差異有統計學意義(P<0.05)。

表3 兩組治療前后中醫證候積分與TCSS評分評估對比(分)

注：組內對比，☆P<0.05;組間對比，★P<0.05

討 論

DPN是T2DM患者中一種高發的并發癥，臨床上約有80%的T2DM患者發生DPN[7-9]。目前DPN的發生機制尚未完全清晰，現公認為其主要形成機制是由血糖過高誘發的微小血管的內皮細胞不可逆性損傷引發的系列病變及進展相關[10-12]。其主要病變與進展可見微小血管的基底膜加厚，形成微小血栓對血管形成完全或不完全阻塞，從而形成血液流變學的病理性變化，加之高血糖、高血脂導致的血黏度上升，最終使神經組織發生缺氧、缺血性病變。另外多元醇通路出現異常激活，糖基化的終末產物代謝障礙異常積聚，對周圍神經形成的傷害也DPN的形成機制之一。西醫治療以對癥治療為主，甲鈷胺為DPN治療的常規用藥，對于改善主要癥具有一定療效。中醫理論認為本病屬于“痹癥、筋痹、消渴筋痹”等范疇。本病是因久患消渴之癥致使陽虛為病之根本，兼有濕盛、瘀積等癥，因此治療應以溫陽祛濕，通痹止痛為主。

本院在中醫理論的基礎上結合臨床治療經驗，制定出自擬桂芍祛濕湯治療本病。方中桂枝性辛溫，味甘，入心、肺、膀胱經；有溫陽化氣，溫通經脈作用，是治療里寒的溫里藥，具有通血脈、補元陽、暖脾胃之功效。白芍具有養血柔肝、斂陰收汗、緩中止痛作用；現代藥理研究認為白芍具有較強的緩解平滑肌痙攣作用。黃芪味甘性溫、益氣固表，利水消腫，托毒生肌，升提中氣，為補氣之圣藥。附子通行十二經、大辛大熱，回陽救逆、散寒止痛、補火助陽而強心。細辛既能內祛陰寒，又能外散風寒，同時亦可止痛，走而不守，有很好的散寒止痛作用。桃仁具有止咳平喘，潤腸通便，活血祛瘀的功效。赤芍、牡丹皮活血、涼血、祛惡血。澤瀉、車前草利尿祛濕，瀉濁解毒。諸藥共用可起到溫陽通脈、化水除濕之功。根據患者的具體癥狀予化裁法提高方藥針對性，對于提高療效可起到關鍵作用。

本次研究中觀察組在常規西藥治療的基礎上聯合自擬桂芍祛濕湯治療，1個療程后觀察組的臨床療效較對照組良好，說明本方能夠在3個月內有效提高DPN的臨床療效。通過檢測并對比兩組患者的神經傳導速度證明，觀察組患者MCV、SCV在治療3個月后明顯改善，而對照組則未見確切改善，并且治療后觀察組MCV、SCV檢測結果優于對照組，說明本文能夠明確改善DNP患者的神經傳導速度。

綜上所述，自擬桂芍祛濕湯治療陽虛型T2DM周圍神經病變療效理想、確切，能夠有效改善患者神經傳導速度。

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