改良新生兒科吸球清洗消毒滅菌效果的研究

李其斌，林巧玲

解放軍第180醫院 消毒供應中心，福建 泉州 362000

引言

根據2009年衛生部頒發的醫院消毒供應中心管理規范要求，診療器械、器具和物品的再處理應符合使用后及時清洗、消毒、滅菌的程序[1]，清潔是復用醫療用品再處理的一個必要過程，是保證消毒、滅菌效果的前提[2]。新生兒科吸球作為胎兒娩出后吸引胎兒口腔中殘留羊水的重要工具，直接接觸新生兒的口鼻腔粘膜，屬于高度危險性物品[3]，如使用后不能有效清洗徹底，再次干燥后易形成一層生物膜。生物膜是影響滅菌劑穿透，造成器械滅菌失敗的重要原因[4]，故每次使用后的清洗質量顯得尤為重要。新生兒科吸球由球囊及球頸組成，結構為帶微孔的盲端球狀物[5]，屬于管腔器械，其存在清洗難度大，清洗質量不易監控[6]，滅菌質量難以保證的問題，同時由于新生兒免疫功能缺陷，抵抗力低，血腦屏障功能不健全，器官功能發育未完善，尤其是低體重兒、早產兒，是醫院感染的易感人群[7]。對新生兒醫院感染的危險因素進行分析對有效預防及控制新生兒醫院感染的發生具有重要意義[8]。為保證其安全使用，我院消毒供應中心人員對其進行一系列改進研究并應用于實踐，取得較好效果，現報道如下。

1 材料制作與試驗方法

1.1 材料制作

采用我院傳統使用的新生兒科吸球，容量為30 mL，且完好無變形，使用功能完好。試驗組（150件）：自行設計了耐高溫、高壓、可開啟、閉合的硅膠塞子對傳統的新生兒進行結構改造（圖1a），塞子閉合時呈密閉盲端狀，開啟時呈開放的管道狀。對照組（150件）：一體式結構，未加塞子（圖1b）。

圖1 新生兒科吸球

1.2 使用方法

新生兒科將使用后的吸球塞子開啟，進行保濕預處理后送至消毒供應中心，工作人員按照操作流程進行清洗消毒、檢查、包裝、滅菌、儲存及發放，使用時操作者將塞子進行閉合，并檢查吸球的是否漏氣，以保證正常使用。

1.3 清洗方法

將試驗組塞子開啟置于流動水下進行搓洗，去除表面污物，再用細長毛刷從塞孔處進入刷洗內壁污漬、垢層，浸泡于配有1:270的多酶清洗液5 min，然后閉合塞孔反復擠捏球囊，直至球囊內無氣泡冒出，空化5 min，再超聲波清洗5 min，浸泡于酸性氧化電位水中1 h，最后用純化水沖洗，反復擠出球囊內水分，置于干燥柜內干燥30 min。對照組：除去用細長毛刷從塞孔處進入刷洗內壁污漬、垢層這一步驟外，清洗方法同試驗組，在對清洗質量進行檢測時，不能單純對器械表面進行檢查，還應更多關注清洗難點部位的質量檢測[9]。

1.4 滅菌方法

試驗組吸球將紙塑包裝好后置于溫度134℃，時間4 min的脈動真空滅菌器內進行滅菌，過程包括脈沖、加熱、滅菌、干燥、氣壓平衡階段。對照組滅菌方法同試驗組，滅菌完成后觀察滅菌效果。

1.5 評價指標

清洗消毒效果評價指標：參照《消毒技術規范》（2002年版）要求，改良前后兩組新生兒科吸球于清洗消毒后進行檢測：① 目測法：檢查并使用5倍放大鏡檢查吸球表面清潔、光亮、無污跡、無血液、無銹漬等殘留物質，反之判定為不合格；② 白紗布或長棉簽檢測：白紗布或長棉簽蘸取75%酒精檫拭樣本表面及球囊內壁，如紗布及長棉簽不變色且無水漬視為合格，反之不合格；ATP生物熒光檢測法：取出試管內含熒光素酶的拭子，對每個樣本進行檢測，采樣區域為球面和球囊內壁，擠下試劑并震蕩5次，將其放回試管，然后放入儀器內檢測并讀取數據，相對光單≤45為清洗合格，超出為不合格，記錄結果并計算合格率。

微生物學檢測參照衛生部GB15982-2012《醫院消毒衛生標準》細菌菌落總數應≤20 cfu/100 cm2為合格，且不得檢出致病性微生物[10]，超出為消毒不合格。

滅菌效果評價指標：滅菌后新生兒科吸球滅菌效果檢驗嚴格按照《消毒技術規范》（2011年版）醫療器械滅菌效果的監測方式實施無菌檢驗，采用棉拭子反復檫拭吸球表面和球囊內壁5遍，然后送檢，培養結果為無菌生長為合格，反之為滅菌不合格。

1.6 統計學分析

所得數據采用SPSS 19.0統計軟件包處理分析。兩組計數結果比較采用t檢驗，計數資料比較采用兩獨立樣本的χ2檢驗，以P ＜0.05時認為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 清洗效果比較

改良前后新生兒科吸球清洗效果比較，見表1。結果顯示，目測法合格數分別為150件和149件，兩組比較無統計學意義（P＞0.05），無較大差異，白布條法或長棉簽檢查法合格數兩組分別為149件和127件，兩組比較有統計學意義（P＜0.05），ATP生物熒光法檢測法合格數分別為150件和118件，兩組比較有統計學意義（P＜0.05）。

表1 兩組清洗合質量比較（n）

2.2 吸球消毒、滅菌合格率比較

改良前后新生兒科吸球吸球消毒、滅菌合格率比較，見表2。結果顯示，兩組消毒、滅菌合格率比較差異均具有統計學意義（P≤0.05）。

表2 兩組消毒、滅菌合格數比較 [n (%)]

3 討論

3.1 改良后的新生兒科吸球對清洗消毒效果的影響

改良后新生兒科吸球在傳統吸球球囊頂部設計了一個硅膠塞，其開啟后就使盲端器械成為管道腔類結構器械，在人工刷洗過程中，流動水和消毒液既能促進清洗液與清洗物品表面質點的傳遞與互換，加快化學清洗液的進程。超聲清洗器通過高頻振動可以有效地松脫清潔經多酶溶液松解后的器械管腔、細孔以及縫隙等特殊部位的污染物，有利于手工刷洗及高壓水槍沖洗[11]，加上超聲波的空化作用、加速度作用及直進流作用，使超聲波直接滲入吸球的內部，不僅使污物層被分散、乳化、剝離而達到清洗的目的,而且其產生的壓力、沖擊力、摩擦力也促進了污物的清洗，最終球囊內壁能夠在單位時間內接觸到更多消毒因子，達到清洗消毒的目的。

3.2 改良后的新生兒科吸球對滅菌效果的影響

盲端類器械一端封閉使其自身抗力導致滅菌預真空、預熱、預濕難度增大，影響蒸汽的進入和冷空氣的排除，冷空氣對溫度起到抑制作用，降低蒸汽中的熱能，影響滅菌效果。冷空氣與蒸汽混合，降低蒸汽壓力，影響蒸汽的穿透，致使備滅菌物品包的內外溫度不能均勻一致，造成滅菌失敗[12]，而改良后的新生兒科吸球是管腔結構，能夠較好的解決上述問題，因此滅菌效果更好。

4 總結

醫院感染是醫院管理過程中面臨的重大問題之一，也是醫護人員關注的重要問題。臨床資料顯示，醫院感染與臨床器械的使用有著緊密的聯系。一般的情況下，新生兒的各個器官發育相對不完善，且身體的免疫力比較差，身體抵抗力較低，很容易導致細菌的侵襲，引發感染[13-14]，醫院加強對新生兒科感染控制在臨床中有重要的意義。

醫療手術器械在使用后一般會沾染血跡、膿液等，如不徹底清洗消毒會導致細菌殘留，待下次使用時可能會造成疾病的交叉感染和院內感染[15]。清洗是器械處理的第一步，是最基本、最重要環節[16]，是影響器械消毒效果和延長器械使用壽命的重要因素，徹底清洗是滅菌合格的前提[17]，但是傳統吸球的清洗過程中缺少球囊內壁刷洗步驟和高壓水槍沖洗步驟，很難將其內壁附著的污物清洗干凈，研究結果表明，經過改良的新生兒科吸球在清洗消毒、干燥、滅菌效果得到保障，雖然處理步驟較傳統型吸球略多，但有利于預防醫院感染的發生，自從使用改良新生兒科吸球以來，未發生不良事件，值得推廣和使用。

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