藥品現(xiàn)代流通理論對藥品物流的基本要求

薛天祺

摘 要：藥品的流通是一個包括藥品流通前端（研發(fā)及生產(chǎn)），物流運輸、藥品流通后端（銷售及使用），并與醫(yī)療衛(wèi)生體制、醫(yī)保等政治制度、各級監(jiān)管體制相聯(lián)系的統(tǒng)一整體。藥品作為一種商品，擁有商品性和營利性；但它也是一種特殊商品，其安全性、有效性、嚴(yán)密性、專屬性、可追溯性、全過程監(jiān)管更為重要，因此使藥品現(xiàn)代流通理論既包含與一般商品類似的要求，又具有自身的特殊要求。

關(guān)鍵詞：藥品；物流

藥品物流為一類多要素流通，從制藥原材料開始，涉及生產(chǎn)制造、運輸、交換交易、銷售終端、患者消費與使用、以及藥品退出的全要素、全過程。它以患者需求為開端，以物流為主體，依托信息化引領(lǐng)，覆蓋醫(yī)療服務(wù)全過程，實現(xiàn)可追溯性、安全性。當(dāng)代人應(yīng)運用現(xiàn)代流通理論和方法，分離、分解各種資金流、商流、信息流、物流，借助信息的共享、傳輸與放大效應(yīng)，發(fā)揮信息在全球供應(yīng)鏈體系、第三方物流中的先導(dǎo)作用，使生產(chǎn)過程與交易過程融合，突出藥品大流通格局，大大加快流通效率。

1 藥品現(xiàn)代流通理論對藥品物流的一般要求

1.1 大力推進藥品零售連鎖化

藥品零售連鎖化可以發(fā)揮互補優(yōu)勢、供應(yīng)鏈優(yōu)勢、集中配送優(yōu)勢，產(chǎn)生規(guī)模效應(yīng)，減少采購與配送成本，形成在服務(wù)、價格、品牌上的差異化優(yōu)勢，提高競爭力。這是因為連鎖經(jīng)營可以突破傳統(tǒng)經(jīng)濟學(xué)關(guān)于投資邊際效益遞減理論，企業(yè)邊際通過連鎖的形式實現(xiàn)無限擴張和流通組織結(jié)構(gòu)的網(wǎng)絡(luò)化；而低成本擴張企業(yè)規(guī)模，加速資源集中，極大地增加了物流企業(yè)集約化、組織化程度，提高了科學(xué)化管理、規(guī)模化經(jīng)營、標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)水平。

1.2大力發(fā)展醫(yī)藥現(xiàn)代物流

現(xiàn)代物流是以信息技術(shù)與計算機網(wǎng)絡(luò)為支撐，構(gòu)筑物流信息平臺，將原先分離的“四流”與采購、運輸、儲存、代理、配送等環(huán)節(jié)聯(lián)系起來，將制造商、供應(yīng)商、貨主、用戶聯(lián)系起來，形成完整供應(yīng)鏈，通過專業(yè)化、社會化的第三方醫(yī)藥物流幫助企業(yè)精干主業(yè)，降低流通投資，減少庫存，降低成本，提高核心競爭力。

1.3 大力推動醫(yī)藥電子商務(wù)

憑借醫(yī)藥電子商務(wù)系統(tǒng)的虛擬代理，零售商和醫(yī)療機構(gòu)能不受時空限制地與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接交易，商流公開化、透明化，批發(fā)環(huán)節(jié)大大減少，交易成本直接降低，藥品流通過程得以優(yōu)化，流通效率得以提高。

1.4 擴展跨國藥品物流

跨國公司面向全球進行采購、研發(fā)、銷售，，具有絕對成本優(yōu)勢的生產(chǎn)制造基地，加快全球范圍的資源配置，推動資本、商品、信息、技術(shù)、勞動力、服務(wù)等要素稟賦流通，也是加快經(jīng)濟全球化進程的強大動力。

2藥品現(xiàn)代流通理論對藥品物流的特殊要求

2.1 藥品物流全過程的安全性

安全性是保證人民用藥安全的首要因素。在我國，《藥品管理法》詳細(xì)規(guī)定了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的法律程序及違反法律 規(guī)定應(yīng)負(fù)的責(zé)任，保障藥品質(zhì)量；需要建立針對藥品流通全過程（研發(fā)、產(chǎn)品注冊、批準(zhǔn)上市、上市后安全檢測與評價）的藥物警戒機制、藥品安全生產(chǎn)監(jiān)管機制、藥品市場監(jiān)管機制、不良反應(yīng)監(jiān)測機制、退出機制等。

2.2 藥品物流的專業(yè)性

行業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量多、種類多、流動性大，參與人員多，運輸過程較一般商品復(fù)雜。在藥品購進、銷出的集散過程中，藥品的差錯和污染等情況隨機性極大；倉庫條件、外界環(huán)境也易影響藥品質(zhì)量。因此，在物流運輸過程中需要憑借文字、外觀、包裝標(biāo)志所標(biāo)示的規(guī)格、品名、有效期、新序號、存儲條件等信息進行收集、專業(yè)化管理；此外還要加強執(zhí)業(yè)藥師隊伍的建設(shè)。

2.3 藥品物流的時效性

一方面指藥品有明確的、保證患者用藥安全有效的有效期，過期藥品只能報廢銷毀，不能再在市場上流通；另一方面指藥品的社會需求往往帶有突發(fā)性、應(yīng)急性，必須有必要的儲存以備急需供應(yīng)，疾病對藥品的特異選擇決定了藥品儲備品種齊全、產(chǎn)銷齊全，防止生產(chǎn)經(jīng)營的盲目性。

2.4 藥品物流的可追溯性

藥品的療效、適應(yīng)癥不易通過人類感官來識別，藥品含量、成分變化不易通過外觀監(jiān)測到，因此藥品物流過程必須保留完整記錄，實現(xiàn)全程可追溯，一旦發(fā)現(xiàn)問題藥品，能及時召回。建立以單品為基礎(chǔ)的包裝、條形碼、標(biāo)準(zhǔn)體系，要求藥品通過無線射頻系統(tǒng)建立“身份證”，向上可追溯至生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期，向下可跟蹤大盤具體醫(yī)院、醫(yī)生甚至用藥患者是十分有必要的。

2.5 藥品物流認(rèn)證認(rèn)可體系

建立起嚴(yán)格的市場準(zhǔn)入制度，借鑒發(fā)達國家經(jīng)驗，實施藥品上市許可人制度，頒發(fā)給科研單位或醫(yī)藥企業(yè)總部上市許可證，頒發(fā)給制藥工廠生產(chǎn)許可證。這樣可明確責(zé)任：藥品的質(zhì)量、不良反應(yīng)、召回等責(zé)任由有產(chǎn)品上市權(quán)的單位負(fù)責(zé)，藥品生產(chǎn)由生產(chǎn)者負(fù)責(zé)，藥品安全、有效、質(zhì)量可控由上市許可人對公眾負(fù)責(zé)。此外，建立嚴(yán)格的藥品質(zhì)量控制體系、質(zhì)量保證體系，強化GMP、GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，也有助于保障藥品品質(zhì)。

2.6 藥品物流冷鏈管理

藥品冷鏈?zhǔn)菫榱吮ＷC易變質(zhì)藥品品質(zhì)，以保持低溫環(huán)境為核心要求的供應(yīng)鏈系統(tǒng)，比一般常溫物流系統(tǒng)的要求更高、工程更龐大、建設(shè)投資花費更多。易變質(zhì)藥品的時效性要求冷鏈各環(huán)節(jié)有更高的組織協(xié)調(diào)性，同時具備渠道功能。提高我國冷藏藥品冷鏈物流服務(wù)質(zhì)量，規(guī)范業(yè)務(wù)操作流程，制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，為社會提供“標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、集約、高效”的冷藏藥品冷鏈物流服務(wù)體系，提高我國冷藏藥品冷鏈物流服務(wù)質(zhì)量尤為重要。

3 討論

針對當(dāng)前國內(nèi)藥品流通領(lǐng)域秩序混亂的狀況，要解決相關(guān)問題，必須充分認(rèn)識藥品物流運輸?shù)奶厥庑裕诮梃b先進經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，運用現(xiàn)代藥品流通理論，合理涉及藥品現(xiàn)代物流目標(biāo)模式和總體框架。

參考文獻

[1]孫飛，付東普.中國藥品流通績效評價研究——基于384家藥品流通批發(fā)企業(yè)的樣板數(shù)據(jù)[J].經(jīng)濟與管理，2016，30（02）：60-65.

[2]李俊，陳紹成.國家基本藥物制度下我國藥品流通環(huán)節(jié)存在的問題及應(yīng)對策略[J].中國藥房，2016，27（03）：289-291.

[3]國家發(fā)改委經(jīng)濟研究所課題組，臧躍茹，孫學(xué)工，王蘊，黃衛(wèi)挺.深化中國藥品流通體制改革的對策與建議[J].經(jīng)濟研究參考，2014（31）：51-71.

[4]方銳.藥品流通治理綜述與評價[J].重慶大學(xué)學(xué)報（社會科學(xué)版），2013，19（02）：42-47.

[5]張迎秋. 藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險管理[D].山東大學(xué)，2012.