益賽普與克痹康藥酒聯合治療類風濕性關節炎的臨床療效分析

張超

【摘 要】目的：探討益賽普與克痹康藥酒聯合治療類風濕性關節炎的臨床療效。方法：收集2014年5月～2016年5月我院診斷為類風濕關節炎的患者150例，分為：對照組（治療方案為益賽普治療12周）和研究組（治療方案為益賽普聯合克痹康藥酒治療12周）各75例。對比兩組治療前后ESR；兩組治療療效及藥物服用安全性。結果：研究組和對照組治療前血沉分別為26.63±4.52mm/h、26.86±4.83mm/h，比較無差異（P>0.05）；研究組和對照組治療12周結束時血沉分別為4.52±0.58mm/h、7.85±0.67mm/h，比較有差異（P<0.05）；兩組治療療效存在差異（P<0.05）；兩組藥物不良反應比較無差異。結論：益賽普與克痹康藥酒聯合治療類風濕性關節炎時，療效優于益賽普單一藥物治療。

【關鍵詞】類風濕性關節炎；聯合藥物；療效

【中圖分類號】R593.22 【文獻標識碼】B 【文章編號】1672-3783（2018）01-03--01

類風濕性關節炎是臨床上較常見的多器官性自身免疫性疾病，發病原因復雜，主要病變部位為手、足、腕等小關節，可引起其他臟器受累，如心包炎、皮下結節、動脈炎[1]。通過病理學研究證實類風濕性關節炎發展中滑膜組織、關節腔內大量炎癥因子表達，關節腫脹、滑膜增殖，致使關節功能障礙、肌肉萎縮、功能喪失。益賽普為重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白，被用于治療類風濕性關節炎。克痹康藥酒為我院中藥制劑（批準文號：陜藥制字Z20130049），用于治療類風濕性關節炎，因此本文收集2014年5月～2016年5月我院診斷為類風濕性關節炎的患者，分析上述兩種藥物的治療價值。

1 資料和方法

1.1 資料 收集2013年5月～2016年5月我院診斷為類風濕關節炎的患者150例，分為：75例對照組（治療方案為益賽普治療12周）和75例研究組（治療方案為益賽普聯合克痹康藥酒治療12周）。研究組平均年齡49.1±8.9歲、男32例，女43例，對照組平均年齡48.5±9.5歲、男29例、女46例，兩組性別，年齡無差異。

1.2 入選標準 （1）符合1987年美國風濕病協會制訂的標準。（2）無精神疾病、腫瘤病史或其他自身免疫系統疾病。

1.3 排除標準 （1）不配合治療；（2）合并其他病變，精神病患者。

1.4 治療方案 對照組：治療方案為益賽普，25mg/1次，2次/周，皮下注射，療效12周。研究組：益賽普方法同對照組，加用克痹康藥酒7-10mL/次，2次/日，療程12周。

1.5 觀察指標 對比兩組治療前后ESR；兩組治療療效及藥物服用安全性。其中，治療療效參考美國風濕病學會制定的類風濕性關節炎療效評估標準進行判斷。

1.6 統計學分析 采用SPSS17.0統計學軟件，計數資料檢驗，計量資料t檢驗， P<0.05為差異有意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后血沉對比 研究組和對照組治療前血沉分別為26.63±4.52mm/h、26.86±4.83mm/h，比較無差異（P>0.05）；研究組和對照組治療12周結束時血沉分別為4.52±0.58mm/h、7.85±0.67mm/h，比較有差異（P<0.05）；兩組治療療效存在差異（P<0.05）。

2.2 治療療效對比

兩組治療療效存在差異（P<0.05），見表1。

2.3 不良反應對比

兩組藥物不良反應比較無差異，見表2。

3 討論

在臨床中，類風濕性關節炎患者極易因關節炎癥與軟骨破壞導致關節畸形以及骨骼肌肉萎縮等不良預后，關節滑膜為主要病變部位，并可累及關節軟骨、肌腱、韌帶及骨骼等其他組織，還可累及腎、血管[2]、肺與心臟等器官，對患者生活質量帶來嚴重影響。該病女性多于男性。類風濕性關節炎的發病中與炎癥密不可分，如B細胞可誘導自身抗體產生，同時促使T細胞活化分泌白介素1、白介素6等因子。組織學證實，類風濕性關節炎小關節滑膜內高表達Treg因子，Treg因子是誘發TNF-α細胞活化的重要因子。炎癥因子的過量表達，滑膜處于充血、水腫，最終造成軟骨、韌帶、肌腱的損害。可以看出抑制炎癥因子的表達，減少TNF-α的分泌為治療類風濕性關節炎的關鍵。

TNF 抑制劑為治療類風濕性關節炎的新藥物，益賽普為通過競爭性地與血中TNF-a結合，阻止類風濕性關節炎病程的發展。研究[3]顯示65歲以上的老年皮下注射益賽普12周，顯示出較好的藥物安全性，患者未發生明顯肝腎功能損傷及其他藥物毒作用。益賽普給藥48小時可達血藥濃度峰值，藥物動力學指出益賽普通過皮下注射25mg/次，每周2次，連續給藥6周后，達穩態時峰濃度為3.0±0.2μg/ml，達穩態時谷濃度為2.6±0.2μg/ml，顯示出該藥具有較好的血藥濃度。同樣本次研究中我們發現研究組合對照組服用藥物服用期間未出現明顯不良反應。值得注意的是益賽普價格較昂貴，長期服用容易誘發充血性心力衰竭、藥物性狼瘡等不良事件。

克痹康藥酒由當歸、黃芪、牛膝、地龍、紅花、雷公藤等組成，以中醫治痹大法祛風濕、止痹痛為主，更輔以散淤血以祛邪治標，再配合補氣血、益肝腎以扶正治本，酒劑能行氣血、止疼痛、消瘀腫、助藥勢等作用。西安交大藥學院使用克痹康藥酒進行動物實驗研究證實，克痹康藥酒有明顯的抗炎、抑制免疫和鎮痛作用[4] ，為其治療類風濕性關節炎提供了一定的藥理學依據。

參考文獻

官曉紅，陶黎，劉瀟瀟，等.沙利度胺聯合甲氨蝶呤與來氟米特治療重度類風濕關節炎療效觀察[J].實用醫院臨床雜志，2013，10（2）：78-80.

王鶯鶯，金美紅，王衛斌等.甲氨蝶呤聯合雷公藤多甙片對類風濕性關節炎干預的整體療效研究[J].中國生化藥物雜志，2017，23（4）：385-387.

趙芳花.聯用益賽普與甲氨蝶呤治療中重度類風濕關節炎的效果

及安全性分析[J]. 當代醫藥論叢，2015，13（22）：176-177.

曹永孝，張鳳鳴，劉靜等.克痹康的抗炎、抑制免疫和鎮痛作用[J].中國實驗方劑學雜志，1996，2（1）：15-19.