腎衰寧聯合腎康注射液治療慢性腎功能衰竭療效的評價

黃萬友（通訊作者） 陳斯若 彭嬌

（四川長城腎臟病醫院 四川 成都 610041）

我國慢性腎臟病發生率居高不下，同時因人口平均年齡增長、腎毒性藥物的廣泛應用、高血壓與糖尿病等以腎臟為靶器官慢性病流行、慢性腎病管理水平低，慢性腎功能衰竭發病率呈快速上升趨勢。慢性腎功能衰竭危害較大，與營養不良、醫院感染、社區獲得性感染、動脈粥樣硬化等疾病關系密切，若不積極治療，可快速進展，最終進入終末期，不得不采用透析治療或腎臟移植治療，生存時間縮短、生命質量明顯下降[1]。腎康注射液是治療慢性腎功能衰竭的常用藥物，腎衰寧是一種中藥制劑，目前關于中藥在腎衰竭治療的價值仍然存在爭議，有學者認為中藥質控難度大，可能會增加腎臟代謝負擔。本次研究采用對比分析，評價腎衰寧聯合腎康注射液治療慢性腎功能衰竭療效。

1.資料及方法

1.1 一般資料

2015年2月—2017年2月，篩選腎內科收治的慢性腎衰竭患者入組。納入標準：（1）明確診斷為慢性腎功能衰竭，GFR＜80ml/min、Scr＞133/μmol/L，有慢性腎臟病史，臨床分期2-4期，無需透析治療；（2）年齡18～70歲；（3）嚴重感染等腎損傷危險因素得到初步的控制；（4）依從性尚可，能夠嚴格的控制飲食、規范用藥；（5）知情同意。排除標準：（1）合并感染；（2）急性腎損傷；（3）哺乳期、妊娠期女性；（4）合并致死性原發病，如惡性腫瘤；（5）合并慢性消耗性疾病，如腸炎；（6）藥物過敏；（7）認知精神障礙。退出標準：（1）依從性差；（2）未按照規定的時間隨訪、復查，或失訪；（3）使用本次研究禁止藥物。入選對象140例，根據患者意見、對照分組。治療組完成研究60例，其中男32例、女28例，年齡（56.3±6.2）歲。慢性腎衰病因：腎小球腎炎24例，高血壓腎病21例，糖尿病腎病11例，其他4例。慢性腎病病程（8.4±1.5）年。吸煙12例。對照組完成研究52例，其中男30例、女22例，年齡（56.3±6.2）歲。慢性腎衰病因：腎小球腎炎20例，高血壓腎病17例，糖尿病腎病10例，其他5例。慢性腎病病程（8.2±1.4）年。吸煙10例。兩組對象年齡、性別、慢性腎衰病因、慢性腎病病程、吸煙情況差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

所有對象，都參照各類指南，控制高血壓、糖尿病、血脂、尿酸等危險因素，控制治療原發病。對照組：腎康注射液60ml＋0.9%氯化鈉注射液300ml，2.5～4.0ml/min，滴注，1日1次，持續4周。觀察組：在對照組基礎上，聯合腎衰寧治療，1日2～4粒，1日1次，持續4周。

1.3 觀察指標

治療前、后，治療組與對照組肌酐、尿素氮、腎小球濾過率（GFR）。

1.4 統計學處理

采用SPSS20.0軟件進行數學分析，治療前后的兩組肌酐、尿素氮、GFR指標服從正態分布，采用（均數±標準差）（±s）表示，治療前后治療組與對照組組間采用t檢驗，不同組不同時間自比較采用配對t檢驗，以P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2.結果

治療后，治療組與對照組的尿素氮低于治療前、GFR高于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05），治療后，治療組肌酐、尿素氮下降值高于對對照組，GFR上升值高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表。

表 治療組與對照組治療前后的肌酐、尿素氮、GFR水平以及差值對比（±s）

表 治療組與對照組治療前后的肌酐、尿素氮、GFR水平以及差值對比（±s）

注：與治療前相比，*P＜0.05；與治療組相比，△P＜0.05。

組別 時間 肌酐（μmol/L） 尿素氮（mmol/L） GFR（ml/min/1.73m2）治療組（n=60）治療前 425.32±108.72 9.87±4.24 25.38±15.84治療后 376.54±87.65 7.67±3.89* 29.85±16.56*差值 48.78±25.80 2.20±0.86-4.47±1.04對照組（n=52）治療前 417.82±110.56 9.68±4.65 26.24±14.63治療后 384.71±84.87 8.25±3.34* 29.97±15.12*差值 33.11±22.87△ 1.43±0.56△-3.73±0.50△

3.討論

研究顯示，相較于單獨采用腎康注射液治療，聯合腎衰寧治療，患者的肌酐、尿素氮、GFR控制與改善都有一定的優勢，提示腎損傷得到初步的控制，腎功能有了一定的程度的改善，這對于抑制腎衰竭進展有積極意義[2]。一項針對腎康注射液的meta分析入選了16篇文獻1064例患者，結果顯示腎康注射液確實可顯著降低BUN、Scr指標，與本次研究存在一定差異，研究未得出治療可以降低肌酐的結論，這可能與納入患者的樣本差異、治療時間差異以及兩組對象都嚴格的控制原發病有關[3]。另外一項基于11個文獻的meta分析顯示，腎衰寧膠囊輔助治療慢性腎衰竭有較好的增效作用，臨床有效率上升，血尿素氮、血肌酐都明顯下降[4]。需要注意的是，肌酐、尿素氮等指標都容易受到其他因素的影響，腎衰寧膠囊其遠期療效仍然有待深入研究。

小結：腎衰寧聯合腎康注射液治療慢性腎功能衰竭療效肯定，具有一定的腎功能保護作用。

【參考文獻】

[1]康陽陽.中國成人慢性腎臟病患病率 Meta 分析[D].鄭州：鄭州大學，2017：1-2.

[2]高穎穎,張艷琴,辛小龍.腎康注射液結合前列地爾治療慢性腎衰竭療效觀察[J].現代中西醫結合雜志,2015,24(30)：3388-3390.

[3]鄧金華,張奉蓮,王定勇,等.腎康注射液治療慢性腎衰竭的Meta分析[J].現代藥物與臨床,2015,30(05)：595-599.

[4]崔瑞昭,謝雁鳴,廖星,等.腎衰寧膠囊輔助治療慢性腎衰竭隨機對照試驗的系統評價和Meta分析[J].中國中藥雜志 ,2016,41(11)：2149-2161.