“特殊使用級”抗菌藥物的用藥分析

王宏紅 解昌縉

（1山西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 山西 太原 030013）

（2山西醫(yī)科大學(xué) 山西 太原 030013）

抗菌藥的問世帶來了感染性疾病的新療法，此后新抗菌藥物不斷發(fā)現(xiàn)并被廣泛，大量的使用。但是，細菌存在變異機制，濫用抗菌藥帶來的后果是，許多細菌發(fā)生變異產(chǎn)生耐藥性，不良反應(yīng)越來越多[1]。通過對該院“特殊使用級”抗菌藥物用量分析，篩選出使用數(shù)量排名第一的氨曲南（其他類抗菌）和使用金額排名第一的亞胺培南西司他丁鈉（碳青霉烯類），以了解該院對“特殊使用級”抗菌藥物的管理方法的成效，以及該院“特殊使用級”抗菌藥物現(xiàn)階段的使用情況。

1.資料與方法

1.1 資料

抗菌藥是臨床應(yīng)用最廣泛的的藥物，涉及臨床各科室，其合理應(yīng)用是提高療效、降低不良反應(yīng)發(fā)生率以及減少或緩解細菌耐藥性發(fā)生的關(guān)鍵。自該院《抗菌藥物臨床應(yīng)用審批管理辦法》試行后，抽取了一季度“特殊使用級”抗菌藥物的42份病歷，對“特殊使用級”抗菌藥物的微生物送檢率，DDDS，DUI，及使用人數(shù)進行了分析。病歷分布如下：

性別：男性25例，占60%。女性17例，占40%。

年齡：60歲以上29例，占69%。30～60歲12例，占29%，最小年齡為29歲，最大年齡為90歲。

1.2 “特殊使用級”抗菌藥物

根據(jù)國家衛(wèi)生部規(guī)定，“特殊使用級”抗菌藥物（即三線用藥）：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應(yīng)有嚴格的指征或確鑿依據(jù)。該院制定了《抗菌藥物臨床應(yīng)用審批管理辦法》，并成立了抗感染專家委員會，規(guī)定需本科主任同意,并經(jīng)醫(yī)院抗感染專家委員會批準后方可使用。

1.3 方法

采用WHO確定的限定日計量（defined daily dose，DDD）作為用藥頻度分析的單位，分析計算出用藥頻度(DDDs)，藥物利用指數(shù)（DUI）等藥物研究指數(shù)，對藥物臨床使用進行評價，如果DUI＞1.0說明醫(yī)生日劑量大于限定日劑量，該藥使用不合理。DDDs（用藥頻度）=該藥的總用量/該藥的DDD值。DUI=用藥頻度（DDDs）/實際總用藥天數(shù)。

1.4 統(tǒng)計分析

分析使用數(shù)量排名第一的氨曲南注射劑（β-內(nèi)酰胺類）和使用金額排名第一的亞胺培南西司他丁鈉注射劑（碳青霉烯類）的使用情況，并將所得到的數(shù)據(jù)用表格進行統(tǒng)計，

2.結(jié)果

經(jīng)過整理分析該院2017年第一季度“特殊使用級”抗菌藥使用情況為：β-內(nèi)酰胺類氨曲南注射劑是使用數(shù)量最大的抗菌藥物，碳青霉烯類亞胺培南西司他丁鈉注射劑是使用金額最大的抗菌藥物，全院隨機抽取的42份病例，科室及具體用藥情況分布見表。

3.分析

呼吸科使用的“特殊使用級”抗菌藥物最多，這是由于呼吸科標本所檢出的菌種所致，從標本檢出的菌種來分析，完全符合氨曲南注射劑和亞胺培南西司他丁鈉注射劑的抗菌譜，因此在“特殊使用級”抗菌藥物中位于前列是有根據(jù)的。

表 各科室使用“特殊使用級”抗菌藥物的分布

4.討論

4.1 醫(yī)院介紹及管理辦法

該院是一所3級甲等醫(yī)院，集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防保健、社區(qū)服務(wù)為一體，依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》2015版規(guī)定，該醫(yī)療機構(gòu)建立了包括感染性疾病、藥學(xué)（尤其臨床藥學(xué)）、臨床微生物、醫(yī)院感染管理等相關(guān)專業(yè)人員組成的專業(yè)技術(shù)團隊，為抗菌藥物臨床應(yīng)用提供專業(yè)技術(shù)支持，對臨床科室抗菌藥物應(yīng)用提供技術(shù)指導(dǎo)和咨詢，為醫(yī)務(wù)人員和下級醫(yī)療機構(gòu)提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，對特殊使用類抗菌藥物的管理辦法如下：

（1）醫(yī)師填寫《抗菌藥物分線使用、分級管理審批表》

（2）主治醫(yī)師填寫《特殊使用級抗菌藥物申請單》，科主任簽字

（3）將病歷和《特殊使用級抗菌藥物申請單》交與抗菌藥物合理使用督導(dǎo)專家相關(guān)成員共5名（其中至少包括一名“此感染疾病主審專業(yè)的專家）進行會診討論，簽字。

（4）非正常工作期間，如有特殊感染患者治療要求，值班醫(yī)師可跨級別開具一天使用量的超權(quán)限抗菌藥物，事后按要求去補相關(guān)手續(xù)。

由此見該院具有健全完善的特殊使用級抗菌藥物的管理制度。

4.2 綜合分析

綜合以上分析，特殊使用級抗菌藥物的嚴格管理是為了更好的控制感染，降低細菌的耐藥性變異，推動臨床用藥的合理化。該院在特殊使用級抗菌藥物的管理方面嚴格遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，但也存在著用藥不合理的情況，希望醫(yī)院的監(jiān)督管理部門加大對“特殊使用級”抗菌藥物的監(jiān)督管理，為控制細菌耐藥性變異做出更大的貢獻。

【參考文獻】

[1]衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》[Z][38號]2009.

[2]國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》[Z][43號]2015.

[3]臨床藥物手冊[M].江蘇：科學(xué)技術(shù)出版社，2012，31-32.

[4]臨床藥物手冊[M].江蘇：科學(xué)技術(shù)出版社，2012，36.