復方三七膏治療痔的臨床研究*

★彭林 彭偉文 馬普偉 戴衛波 林錫芬 賴慶勇 黃穎嫻（中山市中醫院 廣東 中山 528401）

* 基金項目：廣東省中山市科技計劃項目（2015SYF0104）。

** 第一作者：彭林，主任醫師。研究方向：中醫肛腸疾病。E-mail：1397696353@qq.com。

痔是一種常見病、多發病，約占所有肛腸疾病的87.25%，男、女均可發病，隨著社會節奏的加快，人們的生活壓力越來越大，生活不規律，使痔瘡的發病率不斷升高［1］。本病以出血、脫出、疼痛為常見癥狀，發作時常影響患者日常的生活、工作。膏類外用藥物是治療痔的主要方法之一，因使用方便、療效可靠，廣泛應用于臨床。我院在本院經驗方的基礎上研制的復方三七膏，具有止血、消腫、收斂、解毒、生肌之功，在臨床上用于治療痔病，效果良好，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2015年7月—2017年4月我院門診痔病患者，共 140例，隨機分為兩組，觀察組70例，男37例，女33例；年齡 20～60歲，平均（39.6±10.2）歲；對照組70例，男 36例，女34例，年齡21～58歲，平均（40.7±9.3）歲。兩組患者在性別、年齡方面比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 參照《中華中醫藥學會肛腸病專業委員會·痔臨床診治指南（2006年）》［2］。

1.3 納入標準 （1）符合診斷標準的內痔、外痔或混合痔；（2）以肛門疼痛或便血為主訴；（3）年齡18～60歲，性別不限；（4）同意使用肛門外敷藥膏。

1.4 排除標準 （1）孕婦或備孕女性；（2）嵌頓痔。

1.5 治療方法

1.5.1 復方三七膏制備 復方三七膏由中山市中醫院制劑室提供（批號：20160317），組成：三七1g、黃連 1g、硼砂 0.5g、龍骨 0.5g、血竭0.05g、冰片 0.1g、乳香0.1g、滑石 2g、麝香 0.01g，制成 20g/支。

1.5.2 觀察組 復方三七膏外敷肛門，每次4g，每天2次，療程1周。

1.5.3 對照組 用馬應龍麝香痔瘡膏外敷（馬應龍藥業集團股份有限公司），每次4g，每日2次，療程1周。

1.6 療效判定

1.6.1 主要癥狀指標及評分標準 （1）便血：無便血計0分，大便帶血或染血計2分，大便時滴血計4分，大便時射血計6分；（2）肛門不適情況：無肛門不適計0分，便后稍有不適計1分，有輕微脹痛感計2分，有明顯脹痛感計3分；（3）便后脫出及還納情況：無脫出計0分，便時痔核稍微脫出，便后痔核自行回復肛內計1分，便時痔核完全脫出，大便后痔核自行回復肛內計2分，步行或下蹲時皆會脫出，脫出痔核需手還納計3分，肛門外有腫物突出、不能推入肛內計4分。

1.6.2 療效判定標準 參照中華人民共和國中醫藥行業標準《中醫病證診斷療效標準》［3］。治愈：癥狀消失，痔消失；好轉：癥狀改善，痔縮小；未愈：癥狀、體征均無變化。

1.7 統計學處理 采用SPSS16.0軟件進行統計處理。計量資料采用均值±標準差表示，兩組間比較用t檢驗，計數資料組間比較采用χ2檢驗，等級資料組間比較采用Ridit分析，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組主要癥狀積分比較 兩組治療前主要癥狀積分無顯著差異，治療前后差異均有統計學意義（P＜0.05），治療后兩組間比較差異有統計學意義（P＜0.05），觀察組優于對照組。見表1。

表1 兩組治療前后主要癥狀評分對比（，n=70）例

表1 兩組治療前后主要癥狀評分對比（，n=70）例

注：與同組治療前對比，*P＜0.05；與對照組治療后對比，△P＜0.05。

組別 治療前 治療后觀察組 6.2±3.5 2.9±2.4*△對照組 6.1±3.2 3.8±2.7*

2.2 臨床總體療效比較 觀察組總有效率84.3%，對照組總有效率70.0%，兩組間療效比較經Ridit分析：u=2.1276，P=0.0334，差別有統計學意義。見表2。

表2 兩組間療效比較（n=70） 例

3 討論

現代醫學認為，痔是肛墊（肛管血管墊）的支持結構、血管叢及動靜脈吻合發生的病理性改變和移位，或齒狀線遠側皮下血管叢擴張、血流瘀滯、血栓形成或組織增生，發作時以出血、脫出、疼痛、墜脹為主要癥狀。一般主張先采用保守治療，中醫藥對于痔病的治療具有豐富的經驗和獨特的優勢，其治療方法較多，但外治法仍是臨床最常用方法［4］。中藥外治法藥物可透過血管直達病灶，吸收好、見效快、用藥安全，對痔瘡疼痛、出血及術后的水腫等并發癥方面有獨特療效［5］。中醫認為，痔發病多與風濕熱毒蘊結肛門有關，《醫宗金鑒》云：“痔瘡形名亦般，不外風濕燥熱源。”治療以清熱、祛風、除濕、解毒等為主要治法。

復方三七膏是根據我院肛腸科醫生經驗方制成的外用中成藥制劑，主要成分為三七、黃連、硼砂、龍骨、血竭、乳香、滑石、冰片、麝香，具有活血、止血、解毒、消腫、收斂、生肌之功效。在臨床上用于治療痔病等疾病，效果良好。方中三七為君藥，具有止血化瘀、消腫止痛之功效，《本草綱目》記載其“止血、散血、定痛。金刃箭傷，跌撲杖傷，血出不止者，嚼爛涂，或為末摻之，或為末摻之。其血即止”，《玉楸藥解》謂其“一切瘀血皆破……一切新血皆止”。現代藥理研究顯示，三七具有良好的止血消炎功效，可加快凝血，縮短出血時間［6］。黃連清熱燥濕、瀉火解毒，外治濕疹、濕瘡，《本草備要》謂之治癰疽瘡疥，具有很好的消腫止痛作用，現代藥理研究表明，黃連具有廣譜的抗菌作用［7］。硼砂外用清熱解毒、消腫、防腐，《本草求原》記載其“生則化腐，煅枯則生肌”。乳香活血行氣止痛、消腫生肌；滑石祛濕斂瘡，龍骨收斂止血、生肌斂瘡；血竭活血化瘀、消腫止痛、收斂止血、生肌斂瘡，現代藥理研究顯示其有良好的抗炎陣痛作用［8］；冰片清香宣散、清熱散毒。麝香外用能鎮痛、消腫，《本草正》謂其除一切惡瘡痔漏腫痛，膿水腐肉。

本研究顯示，復方三七膏治療痔的臨床療效在有些方面優于對照組，值得進一步研究。

參考文獻

［1］趙寶明,張書信.大腸肛門病學[M].上海:第二軍醫大學出版社,2004:519.

［2］中華中醫藥學會肛腸病專業委員會·痔臨床診治指南[J].中華胃腸外科雜志, 2006, 9(5):461-463.

［3］國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[M].南京:南京中醫藥大學出版社, 1994:132.

［4］賈立剛,宋立峰,孫清晨.中醫藥治療痔瘡的研究概述[J].環球中醫藥, 2012, 5(4):317-319.

［5］張宏輝,杜位良.痔瘡的中西醫研究進展[J].亞太傳統醫藥, 2016,12(15):103-104.

［6］季樹仙.三七的臨床應用功效及藥理分析[J].醫學信息, 2016,29(28):284.

［7］丁曉媚,寧玉梅.黃連的藥理研究進展[J].國際中醫中藥雜志,2011, 33(2):184.

［8］張帆.血竭的藥理作用和臨床應用[J].醫學前沿, 2016, 6(7):321.