生物制藥技術在制藥工藝中的應用

劉珂　秦媛媛

[摘要]生物制藥技術擁有十分悠久的歷史，對于生物制藥技術的系統性研究則是在20世紀下半葉開始的，尤其是在21世紀，其得到了飛速發展，已經成為了制藥工藝的重要技術。例如，基因工程技術、細胞工程技術、單克隆抗體等都與生物制藥技術具有密切聯系。目前，生物制藥技術已經發展為制藥工藝的一大中流砥柱，為促進醫藥行業發展水平的進一步提高做出了巨大貢獻。本文結合生物制藥技術的發展現狀，對生物制藥技術在制藥工藝中的應用進行探究。

[關鍵詞]生物制藥技術；制藥工藝；應用

一、生物制藥工藝概述

當前生物制藥工藝相較于傳統的技術具有更深的內涵，一直以來傳統制藥思路都以人類對藥物知識的了解及治療經驗為依據，并運用化學方法來從天然或是人工合面資源中進行藥物的提取，具有一定的盲目性和隨機性，在造成大量資源浪費的同時，制藥研究成果也得不到有效的保證。但現在生物制藥工藝中，以藥物作用機理作為制藥的重要理論基礎，主要以藥物作用作為研究的目標，并采用綜合的科學研究方式來研究藥物，運用科學合理的制藥工藝來加工出成熟的生物制藥。

二、生物制藥技術在制藥工藝中的應用

（一）研制神經性藥物

近年來中風已成為現代社會發展中的一種常見疾病，我國每年患中風疾病的患者數量達到幾十萬之多，而且每年都有十幾萬人死于中風疾病。針對于中風疾病的治療，雖然藥物種類較多，但能夠達到滿意效果的藥物并不多，特別是針對一些不可逆腦損傷患者更是缺乏滿意的治療藥物。運用生物制藥技術可以制造多種神經性藥物，這些神經藥物對腦中風、脊椎損傷、老年癡呆癥、帕金森氏病等疾病的治療有著非常重要的意義。目前，已經進入臨床試驗階段的胰島素成長因子rhIGF-1、腦源神經營養因子（BDNF）與因子（NGF），主要用在腦萎縮硬化癥患者及末梢神經炎患者的疾病治療中。另外由生物制藥技術研制出的CerestaL可以有效地改善中風患者腦力方面的癥狀，對中風患者的疾病治療起著非常重要的作用。

（二）研發治療冠心病藥物中的應用

冠心病是現代社會高發的一類疾病，據調查數據顯示，我國每年由于冠心病而死亡的人數高達一百萬人。冠心病防治藥物的巨大需求量在一定程度上促進了西藥制藥的發展，冠心病藥物的研發是一個復雜的過程，傳統的制藥工藝研發生產相關藥物效果不佳。隨著科學技術的提高，醫療水平已經提高到基因治療技術水平。隨著人類基因組測序工作的不斷進行，應用生物制藥技術、結合到基因治療原理研發防止冠心病藥物已經成為了制藥工藝所研究的重點，目前這項工程已經進入到商業化開發階段。

（三）抗腫瘤藥物的研發

腫瘤是現代社會中發病率、致死率最高的疾病之一，目前還沒有十分有效地藥物可用于治療腫瘤疾病。隨著生物制藥技術的不斷發展，抗腫瘤藥物種類日益增多。我國生物科學家預測，在未來五年內，我國應用生物制藥技術所研發的抗腫瘤藥物將能夠有效地防治腫瘤疾病。目前的基因治療法已經成為了治療腫瘤疾病的有效途徑，例如，使用γ-干擾素基因治療骨髓瘤；運用基因藥物抗體到達抑制腫瘤擴散的目的；運營基質金屬蛋白酶抑制血管瘤的擴散等。目前應用生物制藥技術開發抗腫瘤藥物已經成為了制藥工藝的熱點項目之一，我們有理由相信，未來生物制藥技術將會對治療腫瘤疾病做出巨大貢獻。

（四）研發蛋白質藥物以及重組多肽類藥物

通過將不同生物的DNA進行有機結合能夠完成基因重組，通過基因重組可以實現不同生物之間基因的相互融合，進而使得在分子水平上對一些有治療作用的基因進行操作成為可能。應用生物制藥技術，結合到基因工程相關操作技術，在分子水平上研發蛋白質藥物以及重組多肽類藥物是生物制藥技術在制藥工藝中的應用方向之一。目前由生物制藥技術所研發出的藥物有各類激素、多肽、蛋白質、單克隆抗體以及酶等。

三、生物制藥技術的發展前景

（一）生物制藥技術的發展面臨的挑戰

當前生物制藥產業與人們的生活存在密切的聯系，這也使生物制藥技術的發展具有迫切性。當前我國生物制藥技術和產業發展過程中過多的借鑒國外的先進技術和經驗，自身缺乏科技創新能力，而且在當前生物制約產業缺乏技術高超的帶頭人，這也在一定程度上對我國生物制藥產業的發展帶來了較大的制約影響。近年來雖然我國生物制藥技術取得了較快的發展，但還存在許多不足之處，因此要加強與國際上的交流和合作，以此來更好的促進我國生物制藥產業和技術的發展，增強我國生物制藥行業的市場競爭力。

（二）生物制藥產業的發展趨勢

隨著科技的發展，生物制藥技術的研究領域也到達了分子水平。同時，對人體遺傳物質的研究以及對各種疾病的致病機理的探索，也為生物技術的發展注人了強大的活力，使得生物制藥技術發展的方向和目的更加明確。在未來，生物制藥技術的發展將滲透到有關人體生長發育和生存的各個方面。科學家的關注點也逐步轉移到提高產品研制的成功率、降低試驗制造成本、拓寬藥物適用市場范圍上。

綜上可知，通過科技人才的資金的大量投入，為生物制藥行業提供正確的指引。生物制藥產業是一個具有廣闊發展前景的產業，特別是隨著“人類基因組”等生物醫學的發展，大量的生物基因藥物被研發出來并投入使用，這對推動生物制藥產來的蓬勃發展起到了積極的促進作用。