壯腰健腎丸聯用六味地黃丸治療頑固性勞損性腰痛的效果

羅華文

[摘要]目的 探討壯腰健腎丸聯用六味地黃丸治療頑固性勞損性腰痛的臨床效果。方法 選擇2016年5～12月我院收治的150例頑固性勞損性腰痛患者，根據隨機數字表法分為兩組，每組75例。對照組患者給予柳氮磺吡啶腸溶片治療，觀察組患者給予壯腰健腎丸聯用六味地黃丸治療。比較兩組的臨床療效、疼痛程度、日常生活活動能力、功能障礙程度。結果 觀察組的總有效率為92.00%，明顯高于對照組的73.33%，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組、對照組治療后的視覺模擬評分法（VAS）分別為（1.34±0.37）、（3.65±0.72）分，Barthel指數分別為（96.45±3.21）、（90.16±5.32）分，兩組比較，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組、對照組治療后的 Oswestry 功能障礙指數問卷表（ODI） 評分分別為（21.73±3.46）、（28.26±4.42）分，日本矯形外科協會評分（JOA）評分分別為（22.40±2.75）、（14.56±4.31）分，兩組比較，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 對頑固性勞損性腰痛患者實施壯腰健腎丸聯用六味地黃丸治療的效果顯著，能有效減輕患者的疼痛和功能功能障礙程度，改善其日常生活活動能力，提高其生活質量。

[關鍵詞]頑固性勞損性腰痛；壯腰健腎丸；六味地黃丸；柳氮磺吡啶腸溶片；疼痛

[中圖分類號] R289.9 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2018）2（c）-0093-03

[Abstract]Objective To investigate the clinical effect of Zhuangyao Jianshen Pills and Liuwei Dihuang Pills in treatment of intractable strained low back pain.Methods 150 patients with intractable strained low back pain treated in our hospital from May to December 2016 were selected and they were divided into the two groups according to the random number table method，and there were 75 cases in each group.Control group was given Sulfasalazine Enteric-coated Tablets，while observation group was treated with Zhuangyao Jianshen Pills and Liuwei Dihuang Pills.The clinical efficacy，pain degree，activities of daily living and dysfunction degree were compared between the two groups.Results The total effective rate of observation group was 92.00%，which was higher than that （73.33%） of control group （P<0.05）.The visual analogue scale （VAS） score and Barthel index in observation group （[1.34±0.37] points，[96.45±3.21] points） and control group （[3.65±0.72] points，[90.16±5.32] points） were compared，there was statistical difference （P<0.05）.The score of Oswestry disability index （ODI） and Japanese orthopaedics association （JOA） in observation group （[21.73±3.46] points，[22.40±2.75] points） and control group （[28.26±4.42] points，[14.56±4.31] points） were compared，there was statistical difference （P<0.05）.Conclusion Zhuangyao Jianshen Pills and Liuwei Dihuang Pills in treatment of intractable strained low back pain is obvious，it can reduce pain degree and dysfunction degree，improve activities of daily living and increase living quality of patients.

[Key words]Intractable strained low back pain；Zhuangyao Jianshen Pills；Liuwei Dihuang Pills；Sulfasalazine Enteric-coated Tablets；Pain

頑固性勞損性腰痛為臨床常見病，是腰部軟組織的積累性損傷，多發易發，反復發作，病程長且根治困難，嚴重影響患者生活[1]。頑固性勞損性腰痛的病理基礎為多種因素引起的腰部生物力學失衡，造成部分肌肉長時間處于緊張狀態而造成軟組織（如腰椎小關節韌帶與腰部筋膜、肌肉等）充血、血腫、瘢痕攣縮等，進而導致患者出現長期慢性疼痛。柳氮磺吡啶腸溶片是臨床治療頑固性勞損性腰痛的常用藥，其能調節機體免疫功能，抑制前列腺素合成，有改善和保護關節功能的作用，但單一用藥難以達到理想的療效。中醫針對頑固性勞損性腰痛多采用傳統方法治療，包括理療、按摩、針灸等，用藥多采用溫補腎陽、活血祛瘀，鮮少有從腎陰、陽雙補，培護正氣，增強體質，強筋壯骨方面論治[2-3]。本研究選擇在我院接受治療的150例頑固性勞損性腰痛患者作為研究對象，分析壯腰健腎丸聯用六味地黃丸治療頑固性勞損性腰痛的臨床效果，旨在為臨床治療頑固性勞損性腰痛提供參考依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2016年5～12月我院收治的頑固性勞損性腰痛患者150例，根據隨機數字表法分為兩組。本研究經我院醫學倫理委員會審核批準，且入選患者均簽署知情同意書。對照組75例，男45例，女30例；年齡42～79歲，平均（61.32±2.36）歲；病程3～16年，平均（12.23±1.31）年。觀察組75例，男43例，女32例；年齡43～78歲，平均（61.33±2.39）歲；病程2～16年，平均（12.24±1.33）歲。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 入選標準

①納入標準：符合《中醫病證診斷療效標準》[4]關于頑固性勞損性腰痛的相關診斷標準，經CT、MRI等影像學檢查確診；自愿參與本次研究，并簽署知情同意書者；認知功能正常；年齡≥18歲。②排除標準：椎管內病變、骶髂關節、椎管狹窄癥、臀部疾病等腰椎其他疾病；腰椎間盤突出癥；精神疾患；心、腎等重要器官嚴重不全者；過敏體質者；哺乳期或妊娠期婦女；增生性脊柱炎。

1.3 方法

給予對照組口服柳氮磺吡啶腸溶片（上海信誼天平藥業有限公司，國藥準字H31020557，規格：每片含柳氮磺吡啶0.25 g）治療，1 g/次，3次/d。給予觀察組口服壯腰健腎丸（石藥控股集團河北永豐藥業有限公司，國藥準字Z13022268，規格：每丸重5.6 g）聯用六味地黃丸（河南潤弘本草制藥有限公司，國藥準字Z2007 3305，規格：每100丸重7.5 g），壯腰健腎丸：2丸/次，2次/d，飯前服用。六味地黃丸：壯腰健腎丸：8丸/次，3次/d。兩組患者均連續治療30 d。

1.4 評價指標

①參考《中醫病證診斷療效標準》評估兩組臨床療效，治愈：腰痛癥狀、活動受限等癥狀全部消失，腰部活動自如；好轉：腰部活動功能基本恢復，腰痛明顯減輕；無效；患者病情無明顯改善，病情惡化。總有效=治愈+好轉。②采用視覺模擬評分法（VAS）[5-6]評估兩組患者治療前后的疼痛程度，總分為10分，10分為劇烈疼痛，0分為無痛，分值越高則疼痛程度越嚴重。③采用Oswestry 功能障礙指數問卷表（ODI）和日本矯形外科協會評分（JOA）評估兩組患者治療前后的功能障礙程度，其中ODI總分為50分，分值高低與功能障礙成正比；JOA總分為29分，分值高低與功能障礙成反比。

1.5 統計學方法

采用統計學軟件SPSS 19.0分析數據，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗；計數資料以率表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

觀察組的總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2 兩組治療前后VAS評分、Barthel指數的比較

治療前，兩組的VAS評分、Barthel指數比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，觀察組的VAS評分低于對照組，Barthel指數高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組治療前后功能障礙程度評分的比較

治療前，兩組的ODI評分、JOA評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，觀察組的ODI評分低于對照組，JOA評分高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表3）。

3 討論

中醫認為，頑固性勞損性腰痛多為內傷，內傷之痛，其癥多虛，起病緩慢，經久不愈，其痛隱隱又兼見雙膝酸軟，勞則加重。患者多因運動、勞作、久坐等長時間強迫體位負重工作，又未接受及時有效治療，遷延為慢性，頑固難治，癥狀多為腰部疼痛，喜揉喜按，腿膝無力[7]。腰痛發病的主要病機為腎虛，腎為元氣之根本，主藏精。《素問·脈要精微論》記載“腎者，腰之府”。足太陽膀胱經、督脈行走于腰部，督脈主先天之本，腎與膀胱相表里，腰部疼痛與腎關系密切相關[8]。如患者正氣虛，則外邪如濕、風、寒等易入侵人體，致使腰部氣血經絡運行受阻，出現腰痛[9]。頑固性勞損性腰痛經按摩、理療、針灸等治療后癥狀緩解，但稍勞則復發，甚則腰肌痙而臥床不起[10]。辨證應為陰、陽皆虛，體質偏弱，正氣不足，不能自我修復。藥物治療應補益肝腎，強筋壯骨，通絡止痛，并腎陰、腎陽皆補，根據陰陽偏勝調整劑量，而達正氣足，邪氣去，癥狀除，不復發之效[11]。

本研究結果顯示，觀察組的總有效率、JOA評分、Barthel指數明顯高于對照組，ODI評分、VAS評分低于對照組，提示壯腰健腎丸聯用六味地黃丸治療頑固性勞損性腰痛的效果顯著。壯腰健腎丸為補腎壯骨類的經典方藥，由黑老虎、狗脊、桑寄生、千斤拔、女貞子、菟絲子、金櫻子、雞血藤、牛大力等中藥制成，方中狗脊為君藥，具有祛風濕、強腰膝、補肝腎之效；女貞子、菟絲子、桑寄生為臣藥，具有祛風除濕、滋補肝腎的作用，黑老虎、千斤拔、雞血藤、牛大力為佐藥，具有活絡止痛、祛風養血之效；金櫻子可起到固精縮尿的作用[12]。諸藥合用可起到壯腰健腎、祛風活絡之效。六味地黃丸為滋補腎陰的代表方，方中具有多種補腎藥物，其中山萸肉、地黃、山藥等補腎效果較好，牡丹皮涼血、澤瀉淡滲利濕、茯苓健脾等，利水不傷陰[13]。壯腰健腎丸聯用六味地黃丸治療頑固性勞損性腰痛，可陰陽雙補，培護正氣，增強體質，強健筋骨，而六味地黃丸又可消壯腰健腎丸溫燥之痹，可消除病痛，不易復發之療效[14-15]。而且兩藥皆為中成藥，作用確切，不良反應罕見，且便于攜帶服用，方便患者。

綜上所述，對頑固性勞損性腰痛患者實施壯腰健腎丸聯用六味地黃丸治療的效果顯著，能有效減輕患者的疼痛和功能障礙程度，改善其日常生活活動能力，提高其生活質量。

[參考文獻]

[1]李小文，吳耀華.骨痹回春湯內服聯合骨痹散外用治療腰肌勞損療效及經濟性分析[J].中國藥業，2015，24（14）：118-119.

[2]孫彬錄，朱春霖，李亮，等.不同方法治療腰肌勞損的近、遠期療效觀察[J].西南國防醫藥，2015，25（2）：163-166.

[3]周運峰，王建業.顫壓法治療慢性腰肌勞損30例[J].河南中醫，2015，35（2）：396-397.

[4]國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[M].南京：南京大學出版社，1994：200-201.

[5]付蓮英，段淑云，萬水珍.視覺模擬評分法在病人滿意度調查中的應用[J].中國護理管理，2008，8（9）：68-69.

[6]許建柱，陳恩良，趙士杰，等.腰痛經驗方聯合推拿治療腰肌勞損的臨床研究[J].中國現代醫生，2017，55（17）：121-123，127.

[7]王粵湘，黃貴華，張秀華，等.壯醫經筋三聯療法治療腰肌勞損1489例臨床觀察[J].西部中醫藥，2014，27（4）：52-53.

[8]蔡波，成百朵，強建紅.壯腰健腎丸聯合柳氮磺吡啶治療強直性脊柱炎的臨床研究[J].現代藥物與臨床，2016，31（9）：1399-1402.

[9]陳家藝，江偉雯，何風雷，等.壯腰健腎丸對腎虛多尿大鼠膀胱組織中P2X1與P2X3 mRNA表達的影響[J].中國中藥雜志，2015，40（15）：3059-3062.

[10]陸婉軍，曾平，王粵湘，等.壯藥酒涂擦聯合熨燙法在腰肌勞損病人護理中的應用[J].護理研究，2017，31（18）：2267-2269.

[11]徐無忌，楊康，劉思華.六味地黃丸對椎間盤體外退變模型椎間盤細胞外基質組分的影響[J].中國組織工程研究，2017，21（16）：2495-2501.

[12]王樂，徐無忌.六味地黃丸對兔椎間盤退變模型椎間盤組織中Ⅰ、Ⅱ型膠原表達的影響[J].中醫正骨，2016，28（8）：1-7.

[13]徐榮敏，陳國軍，洪明飛.六味地黃丸對老年肝腎陰虛型強直性脊柱炎患者臨床療效的影響[J].中國老年學雜志，2016，36（22）：5695-5696.

[14]張允，曾喻，廖敏，等.六味地黃丸加味治療肝腎陰虛證絕經后骨質疏松癥臨床研究[J].中國基層醫藥，2015，22（12）：1797-1801.

[15]孫鵬.逍遙丸合六味地黃丸治療廣泛性焦慮癥的效果觀察[J].中國當代醫藥，2014，21（20）：77-78.

（收稿日期：2017-10-24 本文編輯：許俊琴）