開創(chuàng)檢驗醫(yī)學(xué)的 “中國標(biāo)準(zhǔn)”
——訪復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院檢驗科潘柏申教授

文/本刊記者 潘如丹

“不斷提高檢驗質(zhì)量，不斷加快檢測速度，不斷改善服務(wù)態(tài)度，不斷應(yīng)用先進技術(shù)”。憑借這種質(zhì)量是生命線的理念，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院檢驗科（以下簡稱：“檢驗科” ）獲得首批國家臨床重點專科建設(shè)項目，成為上海首家通過ISO 15189醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量與能力認(rèn)可的實驗室，并一步步發(fā)展為“中國最佳檢驗醫(yī)學(xué)專科”。

檢驗質(zhì)量關(guān)乎生命

20世紀(jì)80年代，國內(nèi)檢驗工作仍以手工操作為主，從業(yè)人員學(xué)歷較低，實踐水平與國外差距巨大，人員、設(shè)備、技術(shù)、質(zhì)量存在明顯不足。90年代，潘柏申赴美工作學(xué)習(xí)，先后在美國Georgetown大學(xué)醫(yī)學(xué)中心與美國國家衛(wèi)生研究院做博士后及訪問學(xué)者。學(xué)成歸國后，潘柏申將所見所學(xué)應(yīng)用于檢驗工作，于國內(nèi)率先啟動關(guān)注檢驗前、中、后全程的質(zhì)量管理體系，并結(jié)合實效，倡行質(zhì)量持續(xù)改進。

在他的帶領(lǐng)下，科室確立了質(zhì)量強科的發(fā)展戰(zhàn)略，形成了獨特的質(zhì)量文化和系統(tǒng)的規(guī)章制度。他主導(dǎo)開發(fā)的檢驗信息化管理系統(tǒng)，使檢驗質(zhì)量與收益大幅提高，科研創(chuàng)新不斷推進，人員素質(zhì)和技能持續(xù)提升，科室質(zhì)量安全得到有效保障，成為“中國最佳檢驗醫(yī)學(xué)專科”，被國內(nèi)同行譽為質(zhì)量管理領(lǐng)域的標(biāo)桿科室。

早年的留學(xué)經(jīng)歷和豐富的臨床經(jīng)驗，使潘柏申格外理解檢測質(zhì)量的重要性，并始終把質(zhì)量管理作為工作核心。他領(lǐng)導(dǎo)科室推行全面質(zhì)量管理制度，建立系統(tǒng)化標(biāo)準(zhǔn)化的管理模式，在日常檢測專業(yè)分塊的基礎(chǔ)上，設(shè)立質(zhì)量及技術(shù)專項負責(zé)人，設(shè)檢驗前質(zhì)量管理、檢驗中質(zhì)量控制管理、檢驗后質(zhì)量控制、質(zhì)量改進、人員及教學(xué)管理等多種職能條塊，并建有完善的內(nèi)部質(zhì)量審核機制，實現(xiàn)“全要素覆蓋、全過程控制、全人員參與”。通過行之有效的質(zhì)量管理體系建設(shè)，確保質(zhì)量管理機制落實到臨床檢驗所涉及的各個環(huán)節(jié)要素中。

在實施質(zhì)量管理體系過程中，科室同仁齊心奮進，將實效體現(xiàn)在：檢驗流程中追求的一個“快”字，檢測結(jié)果上狠抓的一個“準(zhǔn)”字，服務(wù)質(zhì)量上確保的一個“好”字，進取提升中追求的一個“新”字。高瞻遠矚的科學(xué)理念，通過實效性管理措施落實到了一張又一張檢驗報告單、一位又一位患者上。

科室緊抓檢驗準(zhǔn)確性從不松懈，每年在國家衛(wèi)健委臨檢中心、上海臨檢中心、上海疾控中心等舉辦的實驗室室間質(zhì)量評價計劃中保持優(yōu)秀成績，同時參加美國EQAS、德國DAkkS、英國DEQAS等國際高水準(zhǔn)室間質(zhì)量評價計劃。2014年，生化、免疫項目總成績在EQAS全球2 808家、1 253家參加實驗室榜單中分列前茅，2016年又率先通過Westgard Sigma質(zhì)量管理體系國際認(rèn)可。科室檢測質(zhì)量得到國外同行認(rèn)可，歐美最大醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)集團BARC和QUEST公司先后選擇中山醫(yī)院檢驗科作為大中華區(qū)中心實驗室，承擔(dān)國際藥物臨床試驗的檢驗工作。

檢驗效率領(lǐng)先全國

醫(yī)學(xué)檢驗在疾病診療與監(jiān)測中正發(fā)揮越來越重要的作用，“早檢”可謂早診早治的先決。潘柏申認(rèn)為速度也是質(zhì)量，將報告速度列為檢驗質(zhì)量的重要指標(biāo)之一，指導(dǎo)科室實施精細化管理，在檢測過程中“走最短路程，做最少動作”，通過不斷優(yōu)化工作流程，滿足不同科室對不同檢測項目報告的時間需求。

科室自1998年起不斷加快檢測速度，2008年至今一直保持門診報告血常規(guī)半小時、生化2小時、免疫4小時、住院患者常規(guī)報告當(dāng)日完成，成為全國最早加快檢測速度的臨床醫(yī)療機構(gòu)，滿足門診患者當(dāng)日復(fù)診，住院患者加快術(shù)前準(zhǔn)備、縮短住院周期，使臨床各科室診療效率得到實際提升。全面提速造惠于患者，受媒體廣泛贊譽。

作為上海規(guī)模最大的醫(yī)學(xué)檢驗部門，潘柏申率領(lǐng)的檢驗科全年承檢逾5 000萬項次，平均每秒收到一項申請，報告速度始終領(lǐng)先全國，依然不斷改進、繼續(xù)加快。這得益于潘柏申建立的報告速度達標(biāo)定期回顧、問題分析、舉措商議制度，所產(chǎn)生的各類提案在醫(yī)院“質(zhì)量持續(xù)改進”活動中頻獲嘉獎。

由于檢測方法與檢測系統(tǒng)的固有不同，不同實驗室間的檢測結(jié)果存在差異。在很長一段時間中，檢驗學(xué)界缺乏對該問題的重視及應(yīng)對策略。檢驗科在國內(nèi)率先組織一系列推廣檢測一致性的工作，拉動業(yè)界改進檢測質(zhì)量。科室先后牽頭組織上海地區(qū)“丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及肌酐檢測結(jié)果一致性工作”，相關(guān)成果獲“上海市醫(yī)學(xué)科技獎二等獎”；2010年，推出上海地區(qū)糖化血紅蛋白檢測結(jié)果一致性計劃工作，使各參加機構(gòu)年逾250萬例次的檢測質(zhì)量獲得實際提升。2016年，檢驗科獲得國內(nèi)首家NGSP次級參考實驗室認(rèn)可，躋身國際一流，坐上國內(nèi)糖化血紅蛋白檢測質(zhì)量的頭把交椅。

檢驗科的高標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)得到了患者的廣泛好評，連續(xù)三年榮獲中國醫(yī)院專科排名第五、華東地區(qū)排名第一的榮譽，是上海市乃至全國檢驗科的標(biāo)桿性單位。

檢驗創(chuàng)新技術(shù)引領(lǐng)

縱觀海內(nèi)外學(xué)科發(fā)展趨勢，實驗室信息化系統(tǒng)建設(shè)對醫(yī)學(xué)檢測數(shù)據(jù)收集具有重要意義。檢驗科自上世紀(jì)末著手全面開發(fā)完善實驗室信息管理系統(tǒng)起，就關(guān)注數(shù)字化、云平臺、大數(shù)據(jù)等新技術(shù)對醫(yī)院檢驗工作的影響。以中山醫(yī)院的檢驗平臺為基礎(chǔ)，借助大數(shù)據(jù)挖掘?qū)嶒炇覕?shù)據(jù)在參考區(qū)間制定、檢驗質(zhì)量控制和監(jiān)督等方面的應(yīng)用價值；通過分類、估計、預(yù)測、聚類、描述和可視化手段進行研究，分析實驗室檢測指標(biāo)與心血管系統(tǒng)疾病的發(fā)生關(guān)系，為診療決策系統(tǒng)提供更科學(xué)、更有效的參考數(shù)據(jù)。

高新技術(shù)的落地也是提升檢測服務(wù)質(zhì)量的要素，檢驗科積極拓展對疾病診療具有重要意義的新項目，在國內(nèi)檢驗界最早開展基于高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)平臺的臨床檢測服務(wù)，彌補了激素、藥物濃度等項目現(xiàn)有檢測技術(shù)的不足；基于數(shù)字PCR技術(shù)平臺，率先開展循環(huán)腫瘤DNA檢測指導(dǎo)靶向用藥和藥物個體化應(yīng)用的分子檢測服務(wù)。2010—2017年，科室新開展檢測項目逾130項，開展至今檢測逾260萬例次，服務(wù)各科室疾病診療，切實惠及就診患者，臨床成效顯著。

檢驗科參與30余個衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、臨床指南、專家建議與共識的編寫，對臨床實驗室管理、自建檢測方法、床旁檢測技術(shù)應(yīng)用、高新技術(shù)臨床應(yīng)用、靜脈血液標(biāo)本采集等檢驗醫(yī)學(xué)質(zhì)量關(guān)鍵問題進行規(guī)范；與多個臨床專科協(xié)會合作，指導(dǎo)實驗室在腫瘤、心臟疾病、肝病、糖尿病、出血性疾病等臨床重要疾病的檢測時，合理應(yīng)用相關(guān)的檢測手段。科室還承擔(dān)原衛(wèi)生部、科技部重大專項研究項目——“中國人群重要常用臨床檢驗項目參考區(qū)間的建立”華東地區(qū)人群研究工作，參與建立適用于中國人群的常用檢測項目參考區(qū)間70個，頒布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)9項——真正開創(chuàng)了我國臨床檢驗項目的“中國標(biāo)準(zhǔn)”，并獲“省級科學(xué)技術(shù)進步一等獎”。

潘柏申認(rèn)為，加強基層檢驗技術(shù)人員培訓(xùn)，提升基層業(yè)務(wù)水平是醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量改進的重中之重。作為中華醫(yī)學(xué)會檢驗分會主委，他啟動“基層發(fā)展聯(lián)盟”計劃，以“醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量素質(zhì)及質(zhì)量技能提升”為主題，采用面對面授課與網(wǎng)絡(luò)遠程教育相結(jié)合的模式，培訓(xùn)逾3 000家縣鄉(xiāng)級基層醫(yī)院近1萬名檢驗技術(shù)骨干，幫助建立93家地區(qū)性培訓(xùn)基地，有效促進基層檢驗從業(yè)者質(zhì)量素質(zhì)與質(zhì)量技能的提升。2018年，他又帶領(lǐng)成立了中國醫(yī)藥教學(xué)協(xié)會檢驗醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會，團結(jié)國內(nèi)學(xué)界齊抓檢驗醫(yī)學(xué)行業(yè)繼續(xù)教育事業(yè)。

理念領(lǐng)先，踐行使命，秉承專注做事、精益求精、勇于創(chuàng)新的卓越精神，提升行動力、驅(qū)動力、引導(dǎo)力、創(chuàng)新力和輻射力，不僅將中山醫(yī)院檢驗科建設(shè)成為上海和全國的質(zhì)量品牌，鑄造中國檢驗醫(yī)學(xué)學(xué)科高峰，更引領(lǐng)行業(yè)，推進中國檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展進程，推動業(yè)界質(zhì)量整體提升。