多中心臨床大數(shù)據(jù)平臺(tái)建設(shè)及深度應(yīng)用

朱立峰，劉淑君，陳德華，樂嘉錦

1.上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院，上海 200025；

2.東華大學(xué)計(jì)算機(jī)科學(xué)與技術(shù)學(xué)院，上海 201620

1 引言

近年來，多中心臨床研究受到越來越多的關(guān)注。所謂多中心臨床研究指的是由多個(gè)研究中心的臨床醫(yī)生或科研人員按照同樣的研究設(shè)計(jì)、為同一個(gè)研究目的、協(xié)同完成的臨床研究工作[1]。其中，研究中心可以是三級(jí)甲等醫(yī)院，也可以是負(fù)責(zé)某個(gè)具體區(qū)域的社區(qū)醫(yī)院。具體而言，在多中心臨床研究中，臨床科研由一個(gè)研究中心總體負(fù)責(zé)，擔(dān)當(dāng)牽頭單位的角色，然后由多個(gè)研究中心的臨床醫(yī)生共同合作，按照同一個(gè)研究方案在不同的研究中心同時(shí)進(jìn)行。這樣，多位臨床醫(yī)生可不受地點(diǎn)的限制，在不同科室、不同醫(yī)院按同一試驗(yàn)方案同時(shí)進(jìn)行臨床研究，協(xié)同完成各項(xiàng)研究工作。多中心臨床研究實(shí)現(xiàn)了多中心、多學(xué)科對(duì)同一臨床問題的廣泛協(xié)作研究，對(duì)于發(fā)揮臨床醫(yī)生的學(xué)術(shù)優(yōu)勢、促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展具有重要的意義。

經(jīng)過多年的努力，多中心臨床研究已成為國內(nèi)外各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展疾病臨床研究的重要方法[2]。一方面，相對(duì)于單中心研究，多中心臨床研究要求多個(gè)研究中心同時(shí)參與，可在較短的時(shí)間內(nèi)遴選出臨床科研所需的病例數(shù)；另一方面，相對(duì)于單中心研究，在多中心臨床研究中多個(gè)中心入選的病例在病種病情分布等方面范圍比較廣。以糖尿病多中心研究為例，在確診和治療前期，患者多選擇到三級(jí)甲等醫(yī)院就診，確定適合個(gè)體的治療方案。……