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負(fù)壓療法治療難愈性傷口研究進(jìn)展

2018-06-05 02:10:00劉粉玲
中國(guó)老年學(xué)雜志 2018年10期
關(guān)鍵詞:研究

劉粉玲 郭 燕

(鄭州大學(xué)護(hù)理學(xué)院,河南 鄭州 450001)

難愈性傷口是指在期望時(shí)間內(nèi),創(chuàng)傷部位經(jīng)一系列治療后無(wú)法正常愈合,甚至演變?yōu)槁詽儭⑶锌诙嘀啬退幘腥炯捌は轮疽夯惹闆r的一類創(chuàng)面〔1〕,臨床一般認(rèn)為6~8 w未愈合的創(chuàng)面即可稱為難愈合傷口〔2〕,如糖尿病足、頑固性潰瘍、術(shù)后感染切口等。2011年,美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)〔3〕指出,美國(guó)有2 580萬(wàn)人患有糖尿病,其中糖尿病足的發(fā)生率高達(dá)25%;歐美各國(guó)壓力性潰瘍患病率為9.2%~23.1%〔4〕,我國(guó)在2011年對(duì)12所醫(yī)院進(jìn)行了多中心聯(lián)合調(diào)研,壓力性潰瘍患率為1.58%〔5〕。據(jù)統(tǒng)計(jì)〔6〕,美國(guó)每年在治療難愈性傷口方面的費(fèi)用大約為1 589億元人民幣(250億美元)。針對(duì)這一難題,目前已采用各種類型的先進(jìn)敷料(水凝膠、藻酸鹽等)及方法(電磁療法、高壓氧療法等)進(jìn)行治療,其療效有限,仍有很多患者的傷口持續(xù)數(shù)月至數(shù)年不愈。負(fù)壓療法(NPWT)為難愈性傷口的治療開辟了新思路,本文結(jié)合國(guó)內(nèi)外最新的NPWT的研究進(jìn)展,針對(duì)其作用機(jī)制、應(yīng)用現(xiàn)狀及展望等方面進(jìn)行綜述。

1 NPWT的作用機(jī)制

NPWT包括兩項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù):①1993年由德國(guó)外科醫(yī)師Fleischmann等〔7〕最早提出的封閉負(fù)壓引流(VSD)技術(shù);②1997年由美國(guó)外科醫(yī)師Morykwas等〔8〕經(jīng)過改良首創(chuàng)的封閉負(fù)壓輔助閉合(VAC)技術(shù)。VSD和VAC這兩種技術(shù)的方法和適應(yīng)證雖有區(qū)別,但二者的作用機(jī)制是相同的。NPWT在促進(jìn)傷口愈合方面是有效的,但是關(guān)于其作用機(jī)制仍不明確,不同學(xué)者持不同觀點(diǎn)。Orgill等〔9,10〕認(rèn)為負(fù)壓傷口療法主要通過4個(gè)主要的機(jī)制來(lái)促進(jìn)傷口的愈合:①宏觀變形,負(fù)壓促進(jìn)傷口周圍組織的移動(dòng);②微小變形,負(fù)壓引起的機(jī)械應(yīng)力作用傷口促進(jìn)細(xì)胞分裂增殖、組織修復(fù);③引流液體,大部分傷口周圍組織水腫,通過負(fù)壓裝置吸收液體,減輕水腫;④控制傷口環(huán)境,提供密閉的環(huán)境,且保持傷口環(huán)境溫暖潮濕。Yang等〔11〕研究表明傷口通過NPWT會(huì)產(chǎn)生大量肉芽組織、增加膠原蛋白沉積,產(chǎn)生較高的β成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子(bFGF),因此傷口能夠快速愈合。可見,NPWT的主要作用機(jī)制可能是增加微血管生成速率及促進(jìn)肉芽組織生長(zhǎng);Vig等〔12,13〕認(rèn)為除上述的作用機(jī)制外,減少細(xì)菌定植也是負(fù)壓治療傷口愈合的主要因素,經(jīng)過負(fù)壓治療的傷口顯示出更快速的減少細(xì)菌定植,但負(fù)壓治療期間減少的細(xì)菌數(shù)量及細(xì)菌類型仍沒有清晰結(jié)論。由此,可以看出大部分研究者是想通過構(gòu)建一個(gè)“理想的傷口床”,以期達(dá)到傷口愈合的目的(見圖1)。

圖1 NPWT的作用機(jī)制

2 NPWT用于難愈性傷口的研究現(xiàn)狀

2.1國(guó)外的研究現(xiàn)狀 自提出負(fù)壓治療傷口后,經(jīng)過一系列的改進(jìn)、發(fā)展,已經(jīng)開創(chuàng)出一套較為完善的負(fù)壓技術(shù),已被廣泛應(yīng)用于治療難愈性傷口。Nakayama〔14〕將NPWT應(yīng)用于經(jīng)傳統(tǒng)換藥未愈合的39例深度壓力性潰瘍患者,結(jié)果顯示1個(gè)月后傷口均愈合;Reiter等〔15〕通過應(yīng)用VAC對(duì)23例頭部和頸部有難愈合傷口的患者進(jìn)行治療,結(jié)果顯示18例(78%)患者達(dá)到傷口愈合,5例患者經(jīng)過二次局部皮瓣重建達(dá)到傷口愈合,研究表明VAC是一種治療頭部和頸部難愈合傷口的有效方法;Sakellariou等〔16〕將32例有難愈性傷口的骨肉瘤術(shù)后的患者隨機(jī)分為兩組(負(fù)壓組和常規(guī)組),探討NPWT治療難愈性傷口的效果,結(jié)果顯示負(fù)壓組住院時(shí)間(平均16.5 d)明顯短于常規(guī)組(平均25.2 d)。而Schwartz等〔17〕通過單次使用負(fù)壓治療12例共有13處傷口(2處糖尿病足、1處術(shù)后傷口、1處壓力性潰瘍、9處下肢靜脈潰瘍)的患者,結(jié)果顯示單次使用負(fù)壓后,傷口面積和深度減小,肉芽組織量增加,患者滿意度增高并且降低了并發(fā)癥的發(fā)生率。有的研究者對(duì)NPWT的作用卻得出不同的研究結(jié)果,Biter等〔18〕將49例切除藏毛竇的患者隨機(jī)分為負(fù)壓組(24例)和硅酮敷料組(25例),結(jié)果顯示傷口愈合時(shí)間負(fù)壓組(84 d)與硅酮敷料組(93 d)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,隨訪期間不良事件發(fā)生率亦差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。Monsen等〔19〕對(duì)20例腹股溝感染的難愈性傷口患者隨機(jī)分組,比較負(fù)壓組與藻酸鹽敷料組的治療效果,結(jié)果顯示,雖然傷口愈合時(shí)間負(fù)壓組(57 d)優(yōu)于藻酸鹽組(104 d),但截肢和死亡人數(shù)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

Rhee等〔20〕系統(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)果顯示,共有6個(gè)隨機(jī)研究采用NPWT治療難愈性傷口,但由于方法的限制、結(jié)果報(bào)告不佳等,無(wú)法得出NPWT在治療慢性傷口方面確切療效或安全性較好的結(jié)論。Dumville等〔21〕采用系統(tǒng)綜述的方法對(duì)NPWT用于治療腿部潰瘍的效果進(jìn)行研究,發(fā)現(xiàn)只有一項(xiàng)研究符合Cochrane的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),該研究是對(duì)60例患有頑固性潰瘍的老年患者進(jìn)行治療,結(jié)果顯示,與標(biāo)準(zhǔn)治療(濕性敷料)相比,負(fù)壓治療潰瘍更迅速痊愈的證據(jù)不足,且兩組潰瘍復(fù)發(fā)率(負(fù)壓組12例和標(biāo)準(zhǔn)治療組10例)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,所以NPWT對(duì)腿部潰瘍治療的有效性尚未得到證明。可見,由于樣本量較小,方法差異性較大等,仍需要大量的前瞻性隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)研究來(lái)進(jìn)一步證明NPWT治療難愈性傷口的效果。

2.2國(guó)內(nèi)的研究現(xiàn)狀 裘華德〔22〕首次將NPWT引入中國(guó),應(yīng)用于外科手術(shù)和感染創(chuàng)面的治療,取得良好的效果,隨著傷口治療理念的更新,傷口的治療方法越來(lái)越多,NPWT也越來(lái)越受重視。蔣琪霞等〔23〕探討了NPWT用于各類難愈性傷口的效果,對(duì)Ⅳ度壓力性潰瘍、術(shù)后切口和糖尿病足潰瘍等共計(jì)53例69處傷口進(jìn)行治療,結(jié)果顯示治療后傷口治愈率為78.26%,平均愈合時(shí)間為(94.00±63.26)d,隨訪5個(gè)月后,總治愈率為85.51%,負(fù)壓治療對(duì)不同類型慢性傷口均有效。陳秀宜等〔24〕將40例Ⅳ期壓力性潰瘍瘡患者隨機(jī)分為負(fù)壓組和常規(guī)組,結(jié)果顯示患者愈合時(shí)間、換藥次數(shù)、換藥費(fèi)用均優(yōu)于常規(guī)組。黃勇等〔25〕將NPWT與傳統(tǒng)換藥法治療壓力性潰瘍的效果進(jìn)行對(duì)比,發(fā)現(xiàn)NPWT明顯有利于肉芽組織生長(zhǎng)和上皮化,從而促進(jìn)傷口愈合。楊國(guó)華等〔26〕在肥胖患者直腸癌手術(shù)中應(yīng)用VSD技術(shù),結(jié)果顯示,觀察組切口脂肪液化和感染率明顯低于對(duì)照組,可見,VSD可預(yù)防肥胖患者直腸癌手術(shù)后切口發(fā)生的感染。

但部分研究卻得出不同的結(jié)論,辛霞等〔27〕應(yīng)用NPWT對(duì)60例患者的術(shù)后難愈合傷口進(jìn)行治療,結(jié)果顯示負(fù)壓組換藥次數(shù)明顯少于常規(guī)組,而兩組傷口愈合時(shí)間卻差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。楚偉英等〔28〕發(fā)現(xiàn)采用銀離子敷料比NPWT引流技術(shù)治療難愈性創(chuàng)面更有效,換藥次數(shù)、創(chuàng)面愈合時(shí)間明顯少于NPWT組,疼痛程度也明顯輕于負(fù)壓組。何繼東等〔29〕對(duì)負(fù)壓傷口治療糖尿病足潰瘍的有效性和安全性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),共納入8個(gè)實(shí)驗(yàn)(628例患者),結(jié)果顯示負(fù)壓組潰瘍愈合率優(yōu)于常規(guī)治療,但負(fù)壓組的并發(fā)癥發(fā)生率與常規(guī)治療差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,且負(fù)壓組未見明顯與治療相關(guān)的副作用,僅2篇研究報(bào)道了負(fù)壓治療引起疼痛及出血,可見,負(fù)壓傷口治療糖尿病足潰瘍有較好的療效和安全性。

胡慶霞等〔30〕對(duì)NPWT進(jìn)行了改良,即在傷口填充前先用水膠體油紗銀覆蓋傷口床基底部和側(cè)壁以保護(hù)組織,防止敷料粘連傷口,減少更換時(shí)對(duì)肉芽組織造成的機(jī)械性刺激導(dǎo)致患者疼痛和出血。虞萍等〔31〕應(yīng)用自制的負(fù)壓引流裝置(康惠爾透明貼+吸痰管)對(duì)24例直腸癌Miles術(shù)后會(huì)陰部感染切口進(jìn)行治療,結(jié)果顯示負(fù)壓組的傷口愈合時(shí)間、換藥次數(shù)、換藥費(fèi)用均優(yōu)于傳統(tǒng)換藥組,自制負(fù)壓引流裝置取材方便,大大降低醫(yī)療成本。因此,NPWT不僅需要大量臨床研究驗(yàn)證其療效、更需要繼續(xù)擴(kuò)展、改良等使其適用不同的患者,為負(fù)壓治療難愈性傷口的可及性提供依據(jù)。

3 問題與展望

3.1存在問題 NPWT是近年來(lái)開展的一種促進(jìn)傷口愈合的治療技術(shù),它具有創(chuàng)面愈合速度快、愈合率高、感染率低等優(yōu)勢(shì),目前雖然使用廣泛且取得了一定的療效,但仍然存在很多問題。

3.1.1傷口床負(fù)壓值及負(fù)壓時(shí)間 研究〔32~34〕證明NPWT在治療術(shù)后切口過程中,應(yīng)將負(fù)壓值調(diào)節(jié)為-125 mmHg且5 d持續(xù)進(jìn)行負(fù)壓后持續(xù)濕性換藥,這與患者手術(shù)后切口在4~5 d內(nèi)易形成血清腫或血腫而發(fā)生感染有關(guān);研究者〔26〕將負(fù)壓值設(shè)置為-125 mmHg且直到術(shù)后引流量<10 ml/d后進(jìn)行濕性換藥,國(guó)內(nèi)外的研究結(jié)果均顯示取得了良好的效果。研究表明〔35〕,在負(fù)壓值為-50 mmHg時(shí),大部分傷口會(huì)出現(xiàn)收縮,在負(fù)壓值為-80 mmHg時(shí)達(dá)到最優(yōu)化,而周期性的負(fù)壓可以改變傷口床愈合的特征,可見,不同研究者、不同國(guó)家的研究仍沒有統(tǒng)一的負(fù)壓值及負(fù)壓時(shí)間。

3.1.2負(fù)壓治療傷口的安全性 Mody等〔36〕以盧旺達(dá)兩家醫(yī)院的37例(42處傷口)患者為研究對(duì)象,對(duì)NPWT的生物力學(xué)和安全性進(jìn)行測(cè)試,結(jié)果顯示無(wú)不良反應(yīng)和并發(fā)癥的出現(xiàn);Patmo等〔37〕研究表明沒有任何證據(jù)證明NPWT可以安全地用于任何傷口,而不會(huì)引起傷口惡化或加重傷口感染。可見,NPWT的安全性有待進(jìn)一步研究。

3.2未來(lái)發(fā)展方向 隨著NPWT的廣泛應(yīng)用,未來(lái)發(fā)展主要有6個(gè)方向:①液體沖洗。沖洗清創(chuàng)是治療難愈傷口的重要步驟,也是NPWT的基礎(chǔ)點(diǎn),如清洗過程中加入抗生素等,以達(dá)到降低感染率的目的;②最佳壓力值。NPWT作用于難愈性傷口中的形式(負(fù)壓開始及結(jié)束時(shí)間、持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)短、壓力值控制等)仍是研究的熱點(diǎn)及難點(diǎn);③與傷口相匹配的敷料。臨床中常用的是泡沫敷料與紗布,形狀都是極為規(guī)范的方形敷料,敷料剪裁可能會(huì)影響治療效果,目前沒有與傷口相匹配的敷料;④提高便攜性。 負(fù)壓設(shè)備不便于攜帶導(dǎo)致其治療主要集中于醫(yī)院,這對(duì)創(chuàng)傷、事故等急性傷口的應(yīng)用造成極大的不便;⑤系統(tǒng)集成支架和細(xì)胞。大量培養(yǎng)可塑性的干細(xì)胞(表皮細(xì)胞、脂肪細(xì)胞等)通過負(fù)壓裝置與復(fù)雜傷口中某特定細(xì)胞組合,以促進(jìn)傷口的愈合。Kane等〔38〕研制出了一種微硅膠器件能夠顯示傷口表面細(xì)微精確的變化,附加的灌注回路可以填充一些細(xì)胞因子或抗生素等以促進(jìn)傷口快速愈合;⑥特定傷口治療。需要大量前瞻性研究來(lái)證明負(fù)壓治療是否可以清除任何細(xì)菌;治療傷口前應(yīng)該檢測(cè)細(xì)菌計(jì)數(shù)和細(xì)菌類型,負(fù)壓治療過程中監(jiān)測(cè)細(xì)菌量及細(xì)菌譜的變化,以確定負(fù)壓是否對(duì)任何細(xì)菌均起清除作用,了解其是否應(yīng)該對(duì)特定傷口使用。

4 啟 示

4.1拓寬NPWT的研究范圍 目前,我國(guó)NPWT的研究主要集中于宏觀方面,對(duì)微觀方面的研究較少,如作用機(jī)制、傷口床細(xì)菌變化等;對(duì)已經(jīng)形成的各種急、慢性創(chuàng)面的治療研究較多,而預(yù)防性的研究較少。

4.2優(yōu)化負(fù)壓裝置 由于資源、成本等各方面的限制,有關(guān)研究的負(fù)壓裝置主要是應(yīng)用就地取材的方式或自制的負(fù)壓裝置(胃管、透明敷料、負(fù)壓引流瓶等),這種方式會(huì)導(dǎo)致引流管堵塞、密封不嚴(yán)等問題,影響治療效果。因此,希望國(guó)內(nèi)學(xué)者可以研制出更為輕便、經(jīng)濟(jì)的負(fù)壓裝置及敷料,以適應(yīng)平時(shí)、戰(zhàn)時(shí)或者災(zāi)難時(shí)創(chuàng)傷救護(hù)的需要。

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