不同血糖檢測方法檢測新生兒血糖的差異研究

王建惠，楊芳芳，劉艾青

(山西省陽泉市陽煤集團總醫院，山西 陽泉 045000)

新生兒糖代謝紊亂，尤其是低血糖的發生率很高，但多數新生兒血糖代謝紊亂后無典型癥狀和體征。而高血糖或低血糖容易引發腦損傷，嚴重者還可導致死亡[1]。因此，血糖監測對于新生兒血糖代謝紊亂的診治及病情監測具有重要意義。全自動生化分析儀檢測血糖準確率高，但新生兒靜脈采血困難，且易受紅細胞壓積的影響，限制了其使用[2]。即時檢驗測定法(POCT)具有檢測方便、快捷等優點，是臨床檢測血糖的重要方法。但POCT血糖儀種類繁多，品牌復雜，且主要集中于成人血糖的檢測，為了確保新生兒血糖檢測結果的一致性，筆者將40臺4種型號3種不同原理的POCT血糖儀檢測結果與全自動生化分析儀檢測結果進行對比及評估，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2016年8—12月在本院分娩的總膽紅素正常的新生兒與總膽紅素升高的新生兒各40例為研究對象。男嬰49例，女嬰31例；孕周37～38周20例，38+1～39周32例，39+1～40周19例，≥40+1周9例；出生體質量<2 500 g 7例，2 500～3 999 g 46例，≥4 000 g 27例。生化檢查篩查葡萄糖低濃度(<2.8 mmol/L)16例，中濃度(2.8～6.7 mmol/L)49例，高濃度(>6.7 mmol/L)15例。本研究經本院倫理委員會批準通過，新生兒家屬均簽署知情同意書。

1.2 納入標準 總膽紅素正常的新生兒總膽紅素為3.4～17.1 mol/L，總膽紅素升高的新生兒總膽紅素>17.1 mol/L；足月妊娠、單胎，且均為陰道分娩；出生超過24 h；Apgar評分≥8分。

1.3 排除標準 孕婦患妊娠高血壓癥或其他影響胎兒健康的先天性疾病；Apgar評分<8分；伴有其他新生兒合并癥者。

2 方法

2.1 儀器與試劑 羅氏Cobas 8000全自動生化分析儀及德國羅氏公司PCCC1生化多項質控品，試劑為保定長城臨床試劑有限公司生產的試劑及其配套校準品，性能穩定，室內質控在控。羅氏Accu-Chek Active 血糖儀(德國羅氏公司，葡萄糖氧化酶光化學法)14臺，雅培Optium Xceed血糖儀(美國雅培公司，葡萄糖脫氫酶電極法)12臺，拜耳拜安康TM血糖儀(德國拜耳公司，葡萄糖脫氫酶電極法)7臺，強生Life Scan 血糖儀(美國強生公司，葡萄糖氧化酶電極法)7臺，共40臺，均經校準且校準在控。全自動生化分析儀與血糖儀的實驗環境均符合國家GB/T14710-1993《醫用電氣設備環境要求及試驗方法》的條件。

2.2 檢測方法 每例新生兒均取右側足跟毛細血管血兩管，每管取2 mL，1管不加抗凝劑，采用全自動生化分析儀測定血糖，另一管加EDTA-K3抗凝劑，采用4種型號共40臺POCT血糖儀分別測定血糖。每個樣本測定3次，取平均值，1 h內完成所有檢測，計算不精密度，并與廠商聲明的不精密度進行比較，判斷儀器的精密度性能可否接受。

3 結果

3.1 評價標準 根據《醫療機構便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規范》標準[3]對準確度進行評價。血糖濃度<4.2 mmol/L時，95%以上的檢測結果偏差在±0.83 mmol/L范圍內；血糖濃度≥4.2 mmol/L時，95%以上的檢測結果偏差在±20%范圍內。

3.3 結果

(1)檢測結果比較 40臺POCT血糖儀在不同血糖水平下的檢測結果均低于全自動生化分析儀，但差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 全自動生化分析儀與40臺POCT血糖儀檢測結果比較及變異系數

(2)測定值比較 雅培Optium Xceed血糖儀和強生Life Scan 血糖儀、拜耳拜安康TM血糖儀在低、中、高濃度血糖水平的檢測結果與全自動生化分析儀比較，差異無統計學意義(P>0.05)；羅氏Accu-Chek Active 血糖儀在中、高濃度血糖水平的檢測結果與全自動生化分析儀比較差異無統計學意義(P>0.05)，但在低濃度血糖水平的檢測結果低于全自動生化分析儀，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 全自動生化分析儀與4種型號POCT血糖儀測定值比較

注：與全自動生化分析儀比較，△P<0.05

(3)對比實驗結果 血糖濃度<4.2 mmol/L的標本共26份，測試結果之間的偏差均小于±0.83 mmol/L；血糖濃度≥4.2mmol/L的標本共54份，除一臺羅氏Accu-Chek Active 血糖儀與全自動生化分析儀測試結果之間的偏差超過±20%外，96.88%的測試結果之間的偏差在±20%范圍內，所有數據均在臨床可接受區。以全自動生化分析儀測定結果為因變量，4種型號POCT血糖儀測定結果為自變量，進行線性回歸分析，結果差異無統計學意義(P>0.05)。見表3。

表3 4種型號POCT血糖儀與全自動生化分析儀相關性分析

4 討論

目前國內外均普遍采用POCT血糖儀做新生兒血糖的篩查，因此確保POCT血糖儀檢測結果的準確性是臨床關注的重點。但POCT血糖儀由于其品牌眾多、反應原理不同，同時易受采血方法、環境溫度等干擾，導致其質量控制仍存在較大問題，且臨床對于POCT血糖儀對新生兒血糖篩查的精確度等研究報道較少。

本研究中40臺POCT血糖儀在不同血糖水平下的檢測結果均低于全自動生化分析儀。這與馬驥[4]、譚必然[5]等報道基本一致。KWON等[6]研究認為，全血在分離出血漿過程中，紅細胞因擠壓、聚集等而破裂，紅細胞內的葡萄糖釋放入血漿導致血漿血糖濃度高于全血。筆者認為，即使全血與血漿葡萄糖濃度相同，但葡萄糖能完全透過細胞膜進入血漿，導致血漿血糖濃度略高于全血血糖濃度。因此，在對POCT血糖儀進行偏倚分析時應做血糖校正。

目前POCT血糖儀工作原理主要分為光化學比色法與電極法兩大類，前者采用葡萄糖氧化酶光化學法，后者采用葡萄糖氧化酶電極法和葡萄糖脫氫酶電極法[7]。本研究中羅氏Accu-Chek Active血糖儀采用的是光化學法。光化學法檢測血糖主要受紅細胞壓積與比色時間影響。本研究中對于紅細胞壓積較高的新生兒，羅氏Accu-Chek Active 血糖儀的檢測結果與全自動生化分析儀檢測結果的相關性較差，其在高、中濃度血糖水平的檢測結果與全自動生化分析儀比較差異無統計學意義(P>0.05)，但在低濃度血糖水平的檢測結果低于全自動生化分析儀(P<0.05)，且有一臺羅氏Accu-Chek Active 血糖儀與全自動生化分析儀測試結果之間的偏差超過±20%。因此筆者認為，羅氏Accu-Chek Active 血糖儀不宜用于新生兒血糖篩查。

采用葡萄糖氧化酶電極法的血糖儀對葡萄糖特異性高，不受其他糖類物質的干擾，但易受氧氣濃度影響[8]，如強生Life Scan 血糖儀。而采用葡萄糖脫氫酶電極法的血糖儀測定血糖無需氧的參與，不受氧氣濃度干擾，如拜耳拜安康TM血糖儀、雅培Optium Xceed血糖儀。本研究顯示，拜耳拜安康TM血糖儀和雅培Optium Xceed血糖儀檢測結果與全自動生化分析儀檢測結果較接近，二者檢測結果具有良好相關性(r=0.999和r=0.995)，適用于新生兒血糖篩查。

綜上所述，采用葡萄糖脫氫酶電極法原理的POCT血糖儀適合于新生兒血糖的篩查和動態監測，與全自動生化分析儀檢測結果有良好的相關性。

[1]姜娟,王鳳敏,王紅.母嬰同室新生兒早期血糖檢測的臨床意義[J].現代實用醫學,2014,26(5):609-610.

[2]韓代成,夏世文,宋飛,等.新生兒轉運中血糖監測和處理對住院血糖變化的影響[J].華中科技大學學報(醫學版),2012,41(2):214-216，225.

[3]中華人民共和國衛生部.醫療機構便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規范(試行)[EB/OL].https://wenku.baidu.com/view/ef11652c2af90242a895e524.html.

[4]馬驥,李思逸,鄭智明,等.POCT血糖儀與全自動生化分析儀檢測血葡萄糖結果對比分析[J].國際檢驗醫學雜志,2012,33(14):1687-1689.

[5]譚必然.不同儀器測定血糖結果對比及差異分析[J].現代診斷與治療,2013,24(5):1040-1041.

[6]KWON H J,LEE J,PARK H I, et al.Evaluation of a novel point-of-care test kit,ABSOGENTMPCT,in semi-quantitative measurement of procalcitonin in whole blood[J].Journal of Clinical Laboratory Analysis,2016，33(12):103-106.

[7]湯榮睿,李娟.POCT血糖儀全面質量管理實施措施分析[J].重慶醫學,2015,44(33):4718-4720.

[8]曹紅艷,任淑媛,劉淑玲.POCT血糖儀測定血糖結果評價[J].北京醫學,2015,37(1):36，46.