用兩種HIV抗體試劑進行HIV初篩檢測的效果對比

陳新艷

（甘肅省甘谷縣疾病預防控制中心，甘肅 甘谷 741200）

艾滋病又被稱為獲得性免疫缺陷綜合征，是一種慢性傳染病。艾滋病是由感染HIV（人類免疫缺陷病毒）所致，具有較高的致死率。近年來，HIV在全世界范圍內不斷地蔓延，嚴重威脅著人類的生命和健康。有研究表明，快速、準確地對HIV進行初篩檢測，對控制HIV的傳播具有重要意義[1]。目前，我國用于初篩HIV的HIV抗體試劑有數十種，用其診斷HIV的效果存在一定的差異。為了進一步探討對HIV進行初篩檢測的最佳試劑，筆者對在甘肅省甘谷縣疾病預防控制中心進行HIV初篩檢測的600份血清樣本的檢測資料進行回顧性研究。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究的對象為近期內在甘肅省甘谷縣疾病預防控制中心進行HIV初篩檢測的600份血清樣本。這600份血清樣本均由疾病預防控制中心提供。這600份血清標本均質量優良（無溶血、無微生物污染、無過多的脂質），其存儲良好。

1.2 研究方法

嚴格按照ELISA試劑和快速檢測試劑的有關標準，由專業人員對這600份血清樣本使用ELISA（酶聯免疫吸附）試劑和快速檢測試劑進行初篩檢測，并對HIV初篩檢測結果異常的血清樣本進行確認試驗。

1.3 觀察指標

根據確認試驗的結果，比較使用這兩種試劑對血清樣本進行HIV初篩檢測的結果及其檢測HIV的靈敏度、特異度、功效率、約登指數、假陽性、假陰性、陽性預測值和陰性預測值。

1.4 統計學分析

將本次研究的數據錄入到SPSS21.0軟件中進行處理，計量資料用（±s）表示，采用t檢驗，計數資料用%表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 用這兩種試劑對這600份血清樣本進行HIV初篩檢測結果的比較

對這600份血清樣本進行HIV確認試驗的結果為，有4份血清樣本的HIV抗體檢測結果呈陽性。使用ELISA試劑對這600份血清樣本進行HIV初篩檢測的結果為，有4份血清樣本的HIV抗體檢測結果呈陽性，有596份血清樣本的HIV抗體檢測結果呈陰性。使用快速檢測試劑對這600份血清樣本進行HIV初篩檢測的結果為，有2份血清樣本的HIV抗體檢測結果呈陽性，有594份血清樣本的HIV抗體檢測結果呈陰性，有2份血清樣本的HIV抗體檢測結果呈假陽性，有2份血清樣本的HIV抗體檢測結果呈假陰性。用這兩種試劑對這600份血清樣本進行HIV抗體檢測結果的真陽性率、真陰性率、假陽性率和假陰性率相比，差異均無統計學意義（P＞0.05）。詳見表1。

2.2 用這兩種試劑檢測HIV的各項內在質量指標的比較

用ELISA試劑檢測HIV的靈敏度、約登指數、假陰性率及陰性預測值均高于用快速檢測試劑檢測HIV的靈敏度、約登指數、假陰性率及陰性預測值，差異有統計學意義（P＜0.05）。用這兩種試劑檢測HIV特異度、功效率、假陽性率及陽性預測值相比，差異均無統計學意義（P＞0.05）。詳見表2。

表2 用這兩種試劑檢測HIV的各項內在質量指標的比較（%）

3 討論

艾滋病是指人類感染HIV引起的免疫缺陷疾病。HIV會攻擊人體的免疫系統，不僅會導致人體免疫功能的喪失，還會增加人類感染其他疾病的幾率[2]。接觸帶有病毒的乳汁、血液、陰道分泌物及精液是HIV的主要傳播途徑[3]。相關的研究表明，快速、準確地篩查HIV，對艾滋病的預防控制工作具有重要的意義。目前，我國對HIV進行篩查檢測所用HIV抗體試劑的種類較多，其靈敏度、特異度等質量指標也存在一定的差異。部分HIV抗體試劑的靈敏度、特異度、約登指數較差，易出現漏檢的情況。檢測結果的靈敏度和特異度較高是對HIV抗體試劑質量的基本要求[4]。陰性預測值和陽性預測值是判斷HIV抗體試劑在流行病學科中應用價值的重要指標。約登指數可反映出使用HIV抗體試劑進行HIV篩查結果的真實度和質量，即約登指數越高說明試劑的質量和真實度就越高[5]。使用ELISA試劑檢測HIV需要部分使用特殊的儀器，其耗費的時間較長，且花費較高，故在臨床推廣存在局限性[6]。使用快速檢測試劑檢測HIV具有操作方便、實用等特點，但用其檢測HIV的靈敏度較低，且檢測結果的穩定性欠佳。本次研究的結果顯示，用這兩種試劑對這600份血清樣本進行HIV初篩檢測的結果相比，差異無統計學意義；用ELISA試劑檢測HIV的靈敏度、約登指數、假陰性率及陰性預測值均高于用快速檢測試劑檢測HIV的靈敏度、約登指數、假陰性率及陰性預測值；用這兩種試劑檢測HIV的特異度、功效率、假陽性率及陽性預測值相比，差異無統計學意義。這說明，ELISA試劑能夠更準確地檢出HIV。與使用快速檢測試劑相比，使用ELISA試劑檢測HIV的臨床應用價值更高。