生物功能性義齒修復系統在全口義齒中應用的療效評定

劉瑞瑞 牛 林 王 方 逯 宜

全口義齒仍是現階段大多數無牙頜患者的首選修復方法，良好的固位與穩定是義齒正常行駛功能的前提條件。隨著老齡化社會到來，無牙頜患者的絕對數并沒減少，由于無牙頜患者牙齒和頜位關系的喪失，且因為壽命延長有了更多次更換義齒的機會，而每次更換都有可能出現伴隨著牙槽嵴的降低以及戴用不合適的舊義齒引發的口腔其他病變，因此疑難病例增多了，提高修復質量的要求也增加了[1]。

BPS(Biofunctional prosthetic system)即生物功能性義齒修復系統，是目前較為先進的全口義齒制作系統[2]。因BPS擁有一整套精細的操作系統和配套材料，能有效地保證了制作全口義齒的精密性和科學性，近年來受到了臨床醫師的廣泛青睞。本文就BPS在全口義齒的應用療效與傳統法制作全口義齒進行比較研究，并應用T-Scan輔助臨床醫師完善戴用義齒時的調牙合工作，運用Bio-PAKⅡ系統客觀評價其修復治療效果，為規范全口義齒的臨床修復提供依據，爭取為每位患者制作最適合其個體需求的、有益于口頜系統健康的高質量義齒。

1.材料與方法

1.1 病例選擇 選擇自2016年1月來本院修復科就診的無頜骨畸形的無牙頜患者40例，年齡60-83歲，進行隨機編號分組，傳統全口義齒組(對照組)和BPS全口義齒組(實驗組)：即采用單盲法,不告訴患者制作方法的特殊性，一組按傳統方法制作全口義齒，另一組患者應用BPS系統制作全口義齒。臨床治療前均詳細告知患者相關治療程序及可能出現的不適，并與患者簽署知情同意書。

納入標準：①牙槽嵴呈中、重度吸收者，捫診無明顯疼痛；②上下頜骨關系正常；③張口度正常；④口腔黏膜無嚴重破潰、無瘢痕，唾液分泌量無明顯異常，無口干史；⑤未曾有過全口義齒修復史；⑥具備完全自主的行為能力和表達能力，能與醫生配合。

排除標準：上下頜骨關系異常、張口度異常、有嚴重口腔粘膜病變、牙槽嵴或粘膜有明顯壓痛、不具備自主行為能力和表達能力或具有顳下頜關節紊亂癥者。

1.2 全口義齒的制作 傳統法制作全口義齒：利用傳統無牙頜托盤制取初印模、制作個別托盤、制取終印模，直接咬合法記錄頜位關系，上牙合架、排牙、制作完成。

應用BPS系統制作全口義齒：利用Accu dent無牙頜初印托盤取初印模、制作個別托盤、配套印模材料制取終印模，哥特式弓與面弓聯合記錄頜位關系，上牙合架、BPS系統專用配套人工牙排牙及制作完成。

1.3 義齒戴用療效評估 試戴全口義齒，T-scan輔助下完成調牙合，緩沖有明顯壓痛不適的組織面區域。然后進行療效評估，事先告知患者評估程序，并獲簽知情同意書。

(1)主觀療效評定：主要采用調查問卷法評估記錄患者戴用義齒2周后對義齒的滿意度，包括美觀度、舒適度、咀嚼功能、固位穩定功能和語音功能等方面。各項內容分為非常滿意、滿意、不滿意，很不滿意四個等級,滿意度是指非常滿意和滿意占總人數的百分比[3]。

(2)客觀療效評價：利用Bio-PAKⅡ的BioEMG表面肌電測量儀記錄即刻戴用義齒后下頜牙尖交錯位時咬肌和顳肌的肌電活動情況；并用BioEGN軌跡描計儀客觀評估患者下頜冠狀面的邊緣運動軌跡情況，觀察軌跡圖形的穩定性、流暢性、重復性及邊緣運動相關指標(包括最大開閉口速度、垂直向及水平向位移、左右側位移及前伸位移最大值、下頜偏斜量等)。利用系統相應軟件對采集數據進行處理和分析[4]。

1.4 統計學方法 使用spss19.0統計分析軟件進行統計。采用獨立樣本的t檢驗及χ2檢驗分析對照組和實驗組之間主觀滿意度評價差異、客觀評價肌電和下頜運動軌跡相關指標的差異。各項分析的檢驗水準均為0.05。

2.結果

統計分析結果表明，傳統義齒與BPS義齒組在舒適度、咀嚼功能、固位與穩定滿意度方面有顯著差異(P＜0.05)(見表1)，而在美觀度和語音滿意度方面差異無統計學意義(P＞0.05)。

表1 兩組病例主觀滿意度療效評定比較

表2 牙尖交錯位時兩組雙側顳肌與咬肌肌電的不對稱指數比較(x± s，%)

研究結果表明：傳統義齒組患者左右側顳肌與咬肌肌電不對稱指數均比BPS義齒組高，但差異無統計學意義(P＞0.05)。

正常的下頜冠狀面邊緣運動軌跡表現為左右側兩側運動軌跡基本對稱、流暢、穩定性好，最大開閉口運動軌跡基本吻合或輕度分離。本研究結果發現BPS義齒組下頜冠狀面邊緣軌跡圖形正常的病例數顯著多于傳統義齒組(見表3)，差異有統計學意義(P＜ 0.05)。

表3 冠狀面邊緣運動軌跡形態比較(例)

下頜冠狀面邊緣運動軌跡各指標結果如表4，BPS義齒組與傳統義齒組相比下頜邊緣運動范圍較廣，且最大水平向后位移、左右側及前伸位移最大值有顯著差異，這提示患者戴用BPS義齒咀嚼系統各元素之間能夠更和諧運轉，功能運動更靈活自如。

表4 冠狀面邊緣運動軌跡各指標比較(x±s，n=20)

3.討論

對于牙槽嵴嚴重吸收的無牙頜患者，由于牙槽突萎縮后形成刃狀牙槽嵴，黏膜變薄失去彈性，傳統全口義齒修復其固位、穩定、支持作用差，因此一直是困擾口腔修復醫師的難題之一。近年來，BPS的興起為廣大口腔修復醫師和患者帶來了福音，它強調遵循生物功能原則，以實現義齒形態與功能的統一以及維護口頜系統的長期健康為目標[5]。盡管目前BPS全口義齒的臨床療效得到廣泛好評，但是主要集中于主觀評價，客觀療效評估較少[6-8]。

全口義齒制作完成后，除了患者對義齒滿意度、舒適性等主觀評價外，如何客觀評價修復效果也是目前亟待解決的問題，尤其是患者佩戴全口義齒遠期療效的評估如咀嚼、組織保健、顳下頜關節病變等[9,10]。循證醫學也提倡在臨床實踐中，醫生將個人專業技能和經驗以及患者的需求與當前最好的科學依據結合起來制定醫療決策[11]。因此，本研究除了主觀滿意度評價外，利用Bio-PAKⅡ口頜系統的BioEMG表面肌電測量儀記錄即刻戴用義齒后下頜牙尖交錯位時咬肌和顳肌的肌電活動情況，并用BioEGN軌跡描計儀記錄患者下頜冠狀面的邊緣運動軌跡情況，根據采集的各個客觀指標來判斷、反映義齒行駛功能過程中的口頜系統功能狀態。

本研究結果顯示，患者戴用BPS法制作的全口義齒在舒適度、咀嚼功能、固位與穩定方面滿意度均顯著高于傳統義齒組，雙側咀嚼肌肌電活動的對稱性和冠狀面邊緣運動軌跡的流暢性、穩定性也明顯優于傳統義齒組，這可能與BPS法制作義齒的理念有很大關系。與傳統全口義齒制作方法相比，BPS的應用不僅更新了傳統全口義齒的制作工藝、設備和理論,使義齒的制作更標準化、規范化，它更強調義齒制作的生物功能性與系統合作性[12-13]。BPS利用全口義齒專用托盤和配套的頜位記錄系統盡可能更精準地獲取無牙頜患者咀嚼系統的動、靜態三維信息，并傳遞給技師，彌補了傳統全口義齒修復過程中主要靠個人經驗、主觀判斷的不足，也極大程度地改善了傳統全口義齒修復過程中技師的被動性，有利于醫師與技師的良好合作，制作的全口義齒適合性更好，且能顯著減少調牙合量、黏膜下壓痛，提高醫生的工作效率和患者的滿意度。但BPS也具有其應用局限性，其操作規范性要求高，程序較繁雜，且需要醫生與患者以及醫生與技師之間的充分溝通和良好配合，故本課題在病例收集時對患者的配合能力進行了嚴格篩查，且所有義齒的制作均由兩名經過正規BPS培訓合格的、具有5年以上臨床經驗的主治醫生和技師來完成。盡管這樣，本課題中仍有一名臨床患者在隨訪中出現對BPS義齒戴入后不能適應的情況，分析原因可能是患者的適應性差，因為我們改用傳統義齒進行修復后，患者依然反復就診，不能適應。

綜上所述，BPS法制作的全口義齒更符合患者的個體生理功能特性，可以顯著提高全口義齒的固位、穩定，短時間內提高患者舒適度、咀嚼效率，使咀嚼系統各元素(顳下頜關節、神經肌肉、牙齒等)之間能夠更快的和諧運轉，這種高質量生物功能性義齒在臨床上具有一定的應用前景。但基于本課題研究的局限性，對于BPS義齒組織保健性的評估即其對咀嚼系統各部分健康的長期影響方面還有待進一步客觀分析。

[1] 馮海蘭.全口義齒修復的有關問題[J].中國實用口腔醫學，2008，2(1):65-67

[2] Saini V,Singla R.Biofunctional prosthetic system:A new era complete denture[J].J Pharm Bioallied Sci,2011,3(1):170-172

[3]曾 東，焦立平，劉 鋼，等.磁性附著體覆蓋義齒與傳統可摘局部義齒對比觀察[J].口腔頜面修復學雜志,2010,11(2):84-86

[4]李雪玲.磨牙癥患者口頜系統運動功能特征的臨床研究[D].中山大學碩士學位論文，2007

[5]駱小平主譯.下頜吸附性義齒和BPS臨床指南[M].人民軍醫出版社，2013

[6]阮國憲.傳統方法修復全口義齒與生物功能性全口義齒修復系統的臨床效果對比[J].臨床醫學研究與實踐，2018，3：101-102

[7]謝廣平，盧東民.生物功能性全口義咀嚼效率研究[J].口腔醫學，2011,10(9):509-518

[8]佘文珺，張青青，潘 瑾，等.生物功能性全口義齒牙槽骨的三維光彈應力分析[J].臨床口腔醫學雜志，2010,26(9)：523-525

[9] Carlsson GE.Some dogmas related to prosthodontics,temporomandibular disordersand occlusion[J].Acta Odontol Scand，2010,68(6):313-322

[10]Perter Dawson.Functional occlusion[M].Elsevier Medicine.2006

[11]Kang H.How to understand and conduct evidence-based medicine[J].Korean JAnesthesiol,2016,69(5):435-445

[12]Matsuda K,Kurushima Y,Ikebe K,et al.A combination impression technique by Accu-Dent(R)System broadly extendsthesurfacearea of primary casts[J].JProsthodont Res,2013,57(2):149-150

[13]Kr?ek H,Dulcˇic′N.Functional Impressions in Complete Denture and Overdenture Treatment[J].Acta Stomatol Croat,2015,49(1):45-53