獨活寄生湯聯合西藥治療膝關節骨性關節炎療效觀察

李玨東 范忠慶 盧陳勇

（廣東省茂名市電白區中醫院骨科 茂名525400）

膝關節骨性關節炎（KOA）是一種慢性退行性病變，屬中醫學“痹證”范疇，乃因機體正氣不足，風寒濕邪客于膝關節，而致膝關節局部氣血運行不暢，見膝關節疼痛、屈伸不利甚至麻木不仁[1]。有數據顯示，老年人群中KOA的患病率和發病率高，已對老年人的生活產生了一定影響[2]。KOA的病理特征表現為關節軟骨退變和炎性改變。本研究采用隨機對照法研究獨活寄生湯治療膝關節骨性關節炎的臨床療效及對膝關節功能的影響。現報告如下：

1資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年4月～2017年6月在我院就診的KOA患者100例，按照隨機對照原則分為治療組和對照組各50例。治療組男19例，女31例；年齡 49～78歲，平均（59.72±8.15）歲；病程最短7個月，最長10年，平均（40.34±21.02）個月。對照組男23例，女27例；年齡49～75歲，平均（61.65±7.43）歲；病程最短7個月，最長9年，平均（39.43±20.67）個月。兩組患者一般資料比較無統計學差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準與排除標準 納入標準：符合2007年版《骨關節炎診治指南》和2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》中有關KOA的診斷標準。排除標準：（1）治療前使用抗生素和糖皮質激素類藥物治療者；（2）患有其他影響本次實驗的疾病者；（3）經患者及其家屬知情并同意[3～4]。本次實驗經醫院倫理委員會審批通過。

1.3 治療方法 對照組單純給予塞來昔布（國藥準字J20120063）治療，1次/d，1粒/次，飯后服用。治療組在給予塞來昔布口服治療的同時內服獨活寄生湯治療。獨活寄生湯：桑寄生、獨活各15 g，牛膝、杜仲各12 g，秦艽、茯苓、芍藥、肉桂心、防風、川芎、黨參、當歸各10 g，地黃、甘草各6 g，細辛3 g。每天1劑，煎煮服用，早、晚各1次。治療組和對照組均以30 d為1個療程，實驗干預2個療程，2個療程之間隔2 d。

1.4 觀察指標 記錄兩組患者膝關節疼痛感、僵硬度和生活限制程度，并用WOMAC評分進行記錄評估；分別于治療10、20、30 d后用Lysholm-Ⅱ量表對患者治療前后膝關節功能變化進行評價[5]。

1.5 療效判定 使用尼莫地平法，由治療組和對照組患者WOMAC評分算出治療指數。顯效：治療指數≥60%，關節疼痛明顯改善，關節活動不受限，X線檢查明顯好轉；有效：治療指數25%～59%，關節疼痛和關節活動改善，X線檢查好轉；無效：治療指數＜25%，X線檢查無明顯變化[6]。

1.6 統計學方法 采用SPSS20.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以（）表示，采用t檢驗；計數資料用%表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 治療組總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組WOMAC評分比較 治療后，兩組WOMAC評分明顯優于治療前，且治療組治療后WOMAC評分明顯優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表 2。

表2 兩組WOMAC評分比較（分，）

表2 兩組WOMAC評分比較（分，）

注：與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

組別 n 治療前 治療后治療組對照組50 50 20.79±9.31 21.33±7.79 12.86±4.98△#17.67±7.32△

2.3 兩組膝關節功能比較 治療前，治療組和對照組Lysholm-Ⅱ評分比較差異無統計學意義（P＞0.05）。治療 10、20、30 d 后兩組患者的 Lysholm-Ⅱ評分均大于治療前，且治療組優于對照組，差異均具有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組膝關節功能比較（分，）

表3 兩組膝關節功能比較（分，）

組別 n 治療前 治療10 d后 治療20 d后 治療30 d后治療組對照組50 50 t P 64.31±7.54 63.98±6.12 0.108 0.896 71.09±5.38 66.54±5.41 6.231＜0.05 79.27±3.76 70.18±4.47 10.479＜0.05 86.18±2.91 72.42±3.29 24.639＜0.05

3 討論

膝關節骨性關節炎屬中醫學“骨痹、骨痿、歷節、鶴膝風”等疾病范疇。中醫學認為外感風寒濕邪為本病發生的外在因素，筋脈痹阻不通、肝腎虧虛為本病發生的根本因素。獨活寄生湯（《備急千金要方》）可以祛除風濕痹痛、補益肝腎氣血。本方中獨活祛除風濕痹痛為君藥，秦艽祛風濕、通經絡為臣藥，肉桂、細辛溫陽活血，防風通經絡，桑寄生、杜仲、牛膝補益肝腎、強健筋骨，當歸、川芎、芍藥、地黃取四物湯之義補血活血，茯苓、黨參、甘草益氣健脾，同時甘草可以調和諸藥。以上藥物合用，祛風濕、補肝腎、強筋骨。

西醫學認為關節退行性變為本病根本病因，同時采用非甾體類藥物或營養關節軟骨的方法進行治療。塞來昔布為環氧合酶-2（Cox-2）選擇抑制劑，對胃腸道刺激較??；其他藥物（氨基葡萄糖）可營養關節軟骨，改善臨床癥狀[7]。藥理研究表明，獨活寄生湯可通過抑制炎癥改善關節疼痛腫脹等癥狀。馮雍等[8]觀察到獨活寄生湯可調節兔膝骨性關節炎關節液中白介素 -1（IL-1）、腫瘤壞死因子 -α（TNF-α）和Ⅱ型膠原的表達水平，這可能是獨活寄生湯治療KOA的生物學機制。

本研究結果顯示，與對照組相比，治療組臨床療效更明顯（P＜0.05）；治療組WOMAC評分高于治療前和對照組（均P＜0.05）；與治療前相比，治療10、20、30 d后兩組患者的 Lysholm-Ⅱ評分均有所提高，且治療組優于對照組（均P＜0.05），表明獨活寄生湯治療KOA具有一定的療效，可改善KOA患者膝關節功能。綜上所述，與單純使用塞來昔布治療相比，獨活寄生湯聯合塞來昔布治療膝關節骨性關節炎效果明顯，能有效緩解關節疼痛，改善關節活動障礙和減輕關節腫脹。但本研究患者例數較少，隨訪時間較短，對于獨活寄生湯聯合塞來昔布治療KOA患者的長期療效和效果穩定性還有待于進一步研究。

[1]楊毅峰,黃健.骨性關節炎的流行病學研究進展[J].醫學綜述,2017,23(3):497-501

[2]劉駿,朱超.獨活寄生湯配合熱敷散外敷治療膝痹病54例[J].現代中醫藥,2017,37(3):36-38

[3]曹書立,金鵬.針刺運動療法治療膝骨性關節炎23例[J].中國針灸,2014,34(9):906

[4]謝秀俊,焦琳,付勇,等.不同方案溫和灸治療陽虛寒凝型膝骨性關節炎臨床療效觀察[J].針刺研究,2014,39(6):496-499

[5]張亦廷,劉農虞.經筋針法治療膝骨性關節炎的文獻研究[J].中國針灸,2015,13(51):102-110

[6]周圓,林海丹,何成奇.運動療法治療膝骨性關節炎臨床研究的國外研究進展[J].中國康復醫學雜志,2015,30(12):1306-1309

[7]屈強,王冰,藺改雯.中藥外用結合氨基葡萄糖膠囊內服治療膝骨性關節炎60例[J].陜西中醫藥大學學報,2017,39(3):50-53

[8]馮雍,鄒季.獨活寄生湯對兔膝骨性關節炎關節液中白介素-1β、腫瘤壞死因子-α和Ⅱ型膠原的影響[J].湖北中醫藥大學學報,2017,19(1):15-18