儀器設(shè)備測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性淺析

陳俊卿

摘要：本文以計(jì)量溯源性的基本概念為基礎(chǔ)，遵循認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)應(yīng)用說明的要求，參考相關(guān)指南的建議，結(jié)合實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)儀器設(shè)備測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性的重要性、必要性進(jìn)行了分析，對(duì)實(shí)驗(yàn)室建立、保持、證明測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性給出了詳細(xì)的實(shí)施建議。對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室計(jì)量溯源工作有一定借鑒意義。

關(guān)鍵詞：計(jì)量溯源性；參考物質(zhì)；校準(zhǔn)方案

1.綜述

計(jì)量溯源性是國內(nèi)國際間相互承認(rèn)測(cè)量結(jié)果的前提，是證明測(cè)量結(jié)果有效性的基礎(chǔ)。

中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)CNAS在CNAS-CL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》第6.4款對(duì)設(shè)備提出了具體要求，第6.5款要求實(shí)驗(yàn)室建立并保持測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性，并且要求通過規(guī)定的方式確保測(cè)量結(jié)果溯源到國際單位制SI。

在附錄A中給出了實(shí)驗(yàn)室建立和證明計(jì)量溯源性時(shí)應(yīng)包含的內(nèi)容。

在認(rèn)可應(yīng)用準(zhǔn)則CNAS-CL01-G002：2018《測(cè)量結(jié)果的溯源性要求》中明確了從設(shè)備識(shí)別、制定方案、選擇途徑、到溯源結(jié)果確認(rèn)四個(gè)環(huán)節(jié)的具體的認(rèn)可要求。

在認(rèn)可準(zhǔn)則第7.8條款對(duì)報(bào)告結(jié)果提出了具體的要求，在技術(shù)報(bào)告CNAS-TRL：2017《測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)周期確定和調(diào)整方法指南》中對(duì)設(shè)備校準(zhǔn)周期的制訂和調(diào)整給出了更為具體的指導(dǎo)意見。

這些要求或指南不僅充分說明了計(jì)量溯源的重要性和必要性，同時(shí)也對(duì)實(shí)驗(yàn)室開展計(jì)量溯源工作，提供了很好的參考依據(jù)。

2.概念

計(jì)量溯源性：通過文件規(guī)定的不間斷的校準(zhǔn)鏈，將測(cè)量結(jié)果與參照對(duì)象聯(lián)系起來的測(cè)量結(jié)果的特性，校準(zhǔn)鏈中每項(xiàng)校準(zhǔn)均會(huì)引人測(cè)量不確定度。

參考物質(zhì)（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品）：用作參照對(duì)象的具有規(guī)定特性的，足夠均勻和穩(wěn)定的物質(zhì)。其已被證實(shí)符合測(cè)量或標(biāo)稱特性檢查的預(yù)期用途。

有證參考物質(zhì)（有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/有證標(biāo)準(zhǔn)樣品）：附有由權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的文件，提供使用有效程序獲得的具有不確定度和溯源性的一個(gè)或多個(gè)特性量值的參考物質(zhì)。

3.認(rèn)可要求

3.1 對(duì)測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)的要求

CNAS-CL01：2018認(rèn)可準(zhǔn)則對(duì)測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)要求描述如下：當(dāng)測(cè)量準(zhǔn)確度或測(cè)量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性時(shí)，或?yàn)榻⑺鶊?bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)該校準(zhǔn)。簡(jiǎn)而言之，檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性、有效性有影響或計(jì)量溯源性有要求的設(shè)備，包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)，確保測(cè)量結(jié)果溯源到國際單位制。

3.2 對(duì)測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)方案的要求

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)本實(shí)驗(yàn)室獲授權(quán)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，列出需要校準(zhǔn)的參數(shù)，每類儀器編制一個(gè)完整的校準(zhǔn)作業(yè)文件即校準(zhǔn)方案。每一年度根據(jù)授權(quán)范圍變更情況進(jìn)行復(fù)審和必要的調(diào)整。

3.3 對(duì)測(cè)量設(shè)備溯源途徑的要求

評(píng)價(jià)和選擇滿足相關(guān)要求的溯源途徑。CNAS認(rèn)可的機(jī)構(gòu)，包括：

1）中國計(jì)量院；

2）CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室；

3）我國法定的計(jì)量機(jī)構(gòu)；

4）上述機(jī)構(gòu)無法獲得時(shí)的其它情況；

3.4對(duì)測(cè)量設(shè)備溯源目標(biāo)的要求

確保測(cè)量結(jié)果可溯源到國際單位制（SI）。

方式包括：

1）具備能力的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn)；

2）具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的能溯源至SI單位的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值；

3）SI單位的直接復(fù)現(xiàn)，并通過直接或間接與國家或國家標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)來保證。

4）當(dāng)技術(shù)上不能溯源至SI單位時(shí)，可通過其它規(guī)定的方式實(shí)現(xiàn)。

3.5 對(duì)測(cè)量設(shè)備溯源確認(rèn)的要求

對(duì)溯源性證據(jù)的文件如：校準(zhǔn)證書、檢定證書進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)內(nèi)容包括：

1）校準(zhǔn)證書的完整性和規(guī)范性；

2）校準(zhǔn)結(jié)果與使用要求的符合性的判定；

3）必要時(shí)根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果對(duì)相關(guān)設(shè)備進(jìn)行修正，或?qū)胄?zhǔn)因子。

4.參考方案

實(shí)施計(jì)量溯源的首要工作是編制作業(yè)文件。作業(yè)文件應(yīng)包括CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則和CNAS-CL01-G002認(rèn)可應(yīng)用準(zhǔn)則中提出的認(rèn)可要求的各個(gè)方面。

4.1.規(guī)定被測(cè)量

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)所開展項(xiàng)目的相關(guān)檢測(cè)依據(jù)（如標(biāo)準(zhǔn)/方法等）的要求，確定被測(cè)量，編制被測(cè)量一覽表。一覽表應(yīng)該包括：標(biāo)準(zhǔn)名稱、檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求、被測(cè)量（名稱、量值、不確定）、使用儀器。

4.2 識(shí)別需要校準(zhǔn)的設(shè)備

實(shí)驗(yàn)室依據(jù)被測(cè)量選擇適用的檢測(cè)設(shè)備，依據(jù)被測(cè)量值不確定度對(duì)報(bào)告結(jié)果不確定度的貢獻(xiàn)大小，以及是否需要建立報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性，決定設(shè)備是否需要校準(zhǔn)。需要校準(zhǔn)的編制設(shè)備校準(zhǔn)方案，不需要校準(zhǔn)的，編制設(shè)備能力驗(yàn)證方案（如運(yùn)行檢查），確保設(shè)備能力滿足檢測(cè)依據(jù)的要求。

4.3 編制校準(zhǔn)方案

實(shí)驗(yàn)室對(duì)需要校準(zhǔn)的設(shè)備編制校準(zhǔn)方案。校準(zhǔn)方案應(yīng)包括：設(shè)備基本信息（名稱、型號(hào)、編號(hào)）、設(shè)備能力（技術(shù)參數(shù)、測(cè)量范圍、準(zhǔn)確度）、校準(zhǔn)點(diǎn)/校準(zhǔn)范圍、歷次校準(zhǔn)結(jié)果趨勢(shì)、校準(zhǔn)周期、期間核查結(jié)果趨勢(shì)、校準(zhǔn)方案評(píng)審意見、結(jié)論。

4.4 選擇溯源途徑確認(rèn)溯源機(jī)構(gòu)

實(shí)驗(yàn)室根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則和相關(guān)認(rèn)可應(yīng)用準(zhǔn)則的要求，結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際使用需求、充分考慮成本和風(fēng)險(xiǎn)控制，選擇合適的溯源途徑，確保測(cè)量結(jié)果能通過不間斷的校準(zhǔn)鏈溯源到國際單位制。

溯源機(jī)構(gòu)選擇：

初步篩選原則：

1）CNAS承認(rèn)或認(rèn)可的機(jī)構(gòu)、我國法定計(jì)量機(jī)構(gòu)。如：中國計(jì)量院、各省市地方計(jì)量院、獲得CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室等；

2）就近原則；

溯源機(jī)構(gòu)能力確認(rèn)：

1）溯源機(jī)構(gòu)被承認(rèn)或認(rèn)可的資質(zhì)能力證明；

2）溯源機(jī)構(gòu)的認(rèn)可能力范圍能否滿足實(shí)驗(yàn)室參數(shù)溯源的要求；

3）溯源機(jī)構(gòu)服務(wù)承諾；

4.5 溯源結(jié)果評(píng)價(jià)

實(shí)驗(yàn)室選定溯源機(jī)構(gòu)完成溯源工作后，應(yīng)對(duì)溯源機(jī)構(gòu)出具的溯源證據(jù)文件（校準(zhǔn)/檢定證書）進(jìn)行確認(rèn)，并對(duì)溯源機(jī)構(gòu)的專業(yè)能力進(jìn)行評(píng)價(jià)。

4.5.1 校準(zhǔn)/檢定證書確認(rèn)，

校準(zhǔn)/檢定證書確認(rèn)應(yīng)至少包含以下幾個(gè)方面：

1）校準(zhǔn)/檢定證書的完整性和規(guī)范性。

完整性包括：證書標(biāo)題/實(shí)驗(yàn)室名稱地址/實(shí)施活動(dòng)的地點(diǎn)/所有內(nèi)容標(biāo)記為完整報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)、結(jié)束標(biāo)志/接收日期、抽樣日期、活動(dòng)日期、發(fā)布日期/客戶信息/樣品狀態(tài)及相關(guān)聲明。

規(guī)范性包括：依據(jù)方法/方法補(bǔ)充偏離或刪減/報(bào)告批準(zhǔn)人的識(shí)別。

2）校準(zhǔn)/檢定結(jié)果與實(shí)驗(yàn)室使用要求的符合性判定；

3）必要的修正信息。

4）依據(jù)校準(zhǔn)/檢定結(jié)果情況，提出校準(zhǔn)周期的建議。

4.5.2 溯源機(jī)構(gòu)專業(yè)能力評(píng)價(jià)

通過對(duì)校準(zhǔn)/檢定證書的確認(rèn)，對(duì)溯源機(jī)構(gòu)的專業(yè)能力再次進(jìn)行評(píng)價(jià)，作為下次溯源機(jī)構(gòu)選擇的依據(jù)之一。

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核和管理評(píng)審時(shí)對(duì)計(jì)量溯源性實(shí)施方案全面進(jìn)行全面評(píng)價(jià)，必要時(shí)對(duì)實(shí)施方案進(jìn)行修改。

5.結(jié)束語

CNAS-CL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》等同采用ISO/IEC17025：2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求》，CNAS-CL01-G002：2018《測(cè)量結(jié)果的溯源性要求》符合國際計(jì)局（BIPM）、國際法制計(jì)量組織（OIML）、國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）和國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）2011年共同發(fā)布的的《BIPM、OIML、ILAC、ISO對(duì)計(jì)量溯源性的聯(lián)合聲明》及ILAC-P10：2013《ILAC關(guān)于測(cè)量結(jié)果溯源性的政策》。

文件的國際性和先進(jìn)性毋庸置疑。

實(shí)驗(yàn)室只要嚴(yán)格按照準(zhǔn)則的要求編制作業(yè)文件，規(guī)范操作，就能通過不間斷的校準(zhǔn)鏈，將測(cè)量結(jié)果溯源到國際單位制（或適當(dāng)?shù)膮⒄諏?duì)象）。這也是確保本實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量結(jié)果得到國內(nèi)國際機(jī)構(gòu)的認(rèn)可的最佳方式。

參考文獻(xiàn)

[1]CNAS-CL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》；

[2]CNAS-CL01-G002：2018《測(cè)量結(jié)果的溯源性要求》；

[3]CNAS-TRL：2017《測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)周期確定和調(diào)整方法指南》。

（作者單位：天津復(fù)印技術(shù)有限公司）