GB 9706.12-1997《診斷X射線設備輻射防護通用要求》檢測要點

張 勇 金 野 陶裕衡

（遼寧省醫療器械檢驗檢測院，遼寧 沈陽 110179）

1 輻射質量

1.1 齒科用工作電壓范圍的限定。規定應用于齒科用X射線設備，X射線管電壓在正常使用時的工作范圍必須根據表1中的要求加以限定。

1.2 X射線設備的半價層。在X射線設備中，對于可在正常使用中采用的一切配置，用于患者的X射線束可達到的第一半價層必須不小于表2中給出的最小允許值。

表1 齒科X射線設備電壓限定

表2 齒科X射線設備電壓限定

1.3 X射線管組件的濾過。X射線組件的濾過必須遵守下列要求：關于X射線管組件，除了唯一適合標稱X射線管電壓不超過50 kV乳腺攝影用的那些外，X射線管組件中遮擋X射線束材料的質量等效濾過必須符合如下規定：①在正常使用中不可拆卸的材料，不小于0.5 mmAL；②固定的附加濾過片與不可拆卸材料總濾過不小于1.5 mmAL（所有固定的附加濾過片必須用工具才能拆卸；在作為特殊應用給出的安裝說明書中，應說明該X射線設備的總濾過）。

1.4 X射線源組件的濾過。X射線源組件可以配備不用工具便能安裝、拆卸或選擇單個或多個附加濾過片的裝置。當提供這種可選擇的附加濾過片時，必須符合下列要求：①處于正常使用位置，必須能夠識別；②如果有一可選擇的附加濾過片，對X射線設備達到總濾過的要求來說是必不可少的，則應提供由附屬于高壓發生器的控制系統來檢測所適用的可選擇的附加濾過片是否存在的措施；③在作為特殊應用給出的安裝說明書中，應說明該X射線設備達到所要求的總濾過。

1.5 X射線設備的總濾過：①對鉬靶且標稱X射線管電壓不超過50 kV的乳腺攝影專用X射線設備，總濾過應不小于由0.03 mm厚鉬制K吸收邊界式濾過片提供的濾過。②對采用鉬以外的材料的靶且標稱X射線管電壓不超過50 kV的乳腺攝影專用X射線設備，總濾過應等于某一質量等效濾過，而這個質量等效濾過應不小于用某些材料所提供的濾過，這些材料與靶材配合，應能使半價層得到滿足。③對標稱X射線管電壓不超過70 kV的齒科攝影專用X射線設備，總濾過應等于某一質量等效濾過，而這個質量等效濾過應不小于1.5 mmAL。④對上述以外的X射線設備，總濾過應等于某一質量等效濾過，而這個質量等效濾過應不小于2.5 mmAL。

2 輻射線束范圍的指示與限制

X射線管組件中的限束光闌應通過固定或可互換可選擇的部件對X射線束范圍加以限制，并在X射線設備上用顯示方式給出指示[1-6]。

如果提供有光野指示器，在距焦點1 m處或在正常使用所規定的焦點到影像接收器最大距離處垂直于基準軸的平面上，光野指示器必須給出X射線的邊緣，而且必須提供不小于100 lx的平均照度。設備上的標記或說明書給出的X射線野尺寸，應與該指示有關的平面上沿其兩個主軸測得的X射線野尺寸一致。二者之差，應不大于該平面到焦點距離的2%。在光野平面上，沿著X射線野每個主軸測量，X射線野各邊與光野相應各邊之間的偏差總數不應超過光野平面到焦點距離的2%。

3 泄漏輻射

①加載狀態下的泄漏輻射。X射線管組件和X射線源組件在加載狀態下的泄漏輻射，距焦點1 m處，對X射線管電壓不超過125 kV的采用口內X射線影像接收器的齒科攝影設備，任一100c m2的區域平均空氣比釋動能不超過0.25 mGy/h，其他X射線設備應不超過1.0 mGy/h。②非加載狀態下的泄漏輻射。在非加載狀態下，X射線管組件和X射線源組件在任何易接近表面5 cm處的泄漏輻射，在任一10 cm2的區域（主要線性尺寸不超過5 cm）上所求平均空氣比釋動能率應不超過20 μGy/h。

4 焦點至皮膚距離

見表3。

[1] GB 9706.12-1997《醫用電氣設備 第一部分：安全通用要求 三、并列標準 診斷X射線設備輻射防護通用要求》,國家技術監督局發布[S].1997.

[2] 王曉慶.醫用X射線機工程師手冊[S].北京：中國醫藥科技出版社,2008.

[3] 張勇.烏魯木齊地區醫用診斷X射線放射防護現狀的調查研究[D].烏魯木齊：新疆醫科大學,2013.

[4] 張勇,謝娜,李華.烏魯木齊市醫用診斷X射線放射防護現狀的調查研究[J].兵團醫學,2014,41(3)：56-59.

[5] 楊粉,史會萍,崔蕊,等.醫用診斷X射線機房放射防護現狀調查[J].養生保健指南,2017(2)：55.

[6] 唐文祥,韓發明.深圳市醫用診斷X射線輻射防護現狀調查研究[J].中國輻射衛生,2004,13(1)：34-35.