琥珀酸亞鐵和右旋糖酐鐵治療缺鐵性貧血的療效對比分析

曹莉

江蘇省新沂市人民醫(yī)院血液科，江蘇新沂 221400

貧血指人體外周血紅細(xì)胞容量減少至正常范圍下線的一種臨床癥狀，依據(jù)病因及臨床特點(diǎn)不同可分為多種類型。缺鐵性貧血是由于體內(nèi)貯存鐵缺乏使血紅蛋白合成減少所引起的一種小細(xì)胞低色素性貧血[1]，是臨床常見貧血類型，可引起頭暈頭痛、耳鳴眼花、心悸氣短、乏力困倦等癥狀，以及口腔、毛發(fā)、指（趾）甲等組織病理改變[2]。鐵劑是臨床治療缺鐵性貧血的首選藥物，文章現(xiàn)以2013年1月—2017年10月該院192例患者為例，對琥珀酸亞鐵、右旋糖酐鐵兩種鐵劑治療缺鐵性貧血的療效與安全性進(jìn)行分析和探討，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取該院血液科收治的192例缺鐵性貧血患者為研究對象，依據(jù)治療方法分為兩組。右旋糖苷鐵組（96 例）：男 21 例，女 75 例；年齡 16～87 歲，平均（48.6±12.7）歲；病程（按出現(xiàn)癥狀統(tǒng)計(jì)）最短2周，最長2年余。病情分級（按血紅蛋白濃度統(tǒng)計(jì)）：輕度貧血59例，中度貧血37例。病因：營養(yǎng)不良36例，月經(jīng)量過多32例，出血性疾病19例，其他9例。琥珀酸亞鐵（96例）：男 20 例，女 76 例；年齡 16～85 歲，平均（49.1±12.4）歲；病程最短3周，最長2年余。病情分級：輕度貧血61例，中度貧血35例。病因：營養(yǎng)不良35例，月經(jīng)量過多35例，出血性疾病18例，其他8例。兩組一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除

納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)血象、鐵代謝等臨床綜合檢查明確缺鐵性貧血，血紅蛋白＞60 g/L，符合輕中度缺鐵性貧血診斷標(biāo)準(zhǔn)；②近期內(nèi)未服用過促紅細(xì)胞生成素和鐵劑；③依從性良好，遵醫(yī)用藥，配合隨訪；④簽署知情同意書；⑤倫理委員會批準(zhǔn)同意。排除標(biāo)準(zhǔn)[3]：①年齡≤16歲；②合并非缺鐵性貧血；③重度、極重度貧血，輸血指征或治療史；④合并其他嚴(yán)重疾病及肝腎功能損害，一般狀況差；⑤消化道活動性潰瘍、炎癥及出血；⑥鐵制劑過敏；⑦急慢性血液系統(tǒng)疾病；⑧臨床資料不全。

1.3 方法

右旋糖苷鐵組：患者用藥右旋糖酐鐵片（50 mg×20 片/盒，H20068131）。用法用量：口服，100 mg（2 片），3次/d。琥珀酸亞鐵組：患者用藥琥珀酸亞鐵片（速力菲，100 mg×20 片/盒，H10930005）。 用法用量：口服，100 mg/次（1片），2次/d。 兩組療程均為 8周，患者同期服用維生素C促進(jìn)鐵吸收。用藥期間，積極治療患者原發(fā)疾病，指導(dǎo)患者科學(xué)飲食，合理作息，囑遵醫(yī)用藥，定期復(fù)查。

1.4 觀察指標(biāo)與評價標(biāo)準(zhǔn)

對比觀察患者不同用藥時期血紅蛋白水平恢復(fù)情況，療效結(jié)束后評價兩組療效，統(tǒng)計(jì)并發(fā)癥。該研究療效評價標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)擬定[4]：①治愈：貧血癥狀消失，血紅蛋白水平達(dá)至正常范圍，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)恢復(fù)；②好轉(zhuǎn)：貧血癥狀顯著改善，血紅蛋白水平較前上升20 g/L以上，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)不同程度恢復(fù)；③無效：貧血癥狀無好轉(zhuǎn)，血紅蛋白水平較前無升高甚或降低。總有效率=治愈率+好轉(zhuǎn)率。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

數(shù)據(jù)以SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，結(jié)果 t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，結(jié)果 χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較

右旋糖苷鐵組治療總有效率與琥珀酸亞鐵組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，見表1。

表1 兩組療效比較

2.2 不同治療時期兩組血紅蛋白水平比較

治療前，兩組血紅蛋白水平相當(dāng)。自治療后第4周起，右旋糖苷鐵組血紅蛋白水平高于琥珀酸亞鐵組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表 2。

表2 不同治療時期兩組血紅蛋白水平比較（x±s）

2.3 兩組不良反應(yīng)比較

右旋糖苷鐵組不良反應(yīng)發(fā)生率低于琥珀酸亞鐵組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。右旋糖苷鐵組治療期間依從性良好（100.0%），琥珀酸亞鐵組3例患者因明顯不適拒絕繼續(xù)服藥，其余患者依從性良好（96.88%），差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=1.37，P＞0.05）。

表3 兩組不良反應(yīng)比較

3 討論

缺鐵性貧血是臨床常見病，可見于任何年齡段，一般發(fā)病是在一段較長時間內(nèi)形成的，主要致病機(jī)制[5]：受長期鐵攝入不足、鐵吸收不良、紅細(xì)胞丟失（失血或透析）等因素影響，人體貯存鐵逐漸消耗殆盡，使血清鐵蛋白減低，總鐵結(jié)合力增高，轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度下降，引起鐵粒幼細(xì)胞缺乏，造成游離紅細(xì)胞原卟啉增加，形成小紅細(xì)胞，隨著缺鐵進(jìn)一步發(fā)展，則引起小細(xì)胞低色素性貧血，即缺鐵性貧血。

目前，臨床治療該病主張采用病因治療聯(lián)合補(bǔ)鐵治療的綜合方法，以有效促進(jìn)機(jī)體血紅蛋白恢復(fù)至正常水平，改善臨床癥狀。鐵劑是缺鐵性貧血補(bǔ)鐵治療的首選藥品，臨床多根據(jù)患者病情嚴(yán)重程度選擇不同藥品劑型，其中口服劑型廣泛適用于輕中度貧血患者，重度及以上貧血則一般予以注射用鐵劑，并根據(jù)實(shí)際情況予以輸血，待癥狀緩解后再予以口服用藥維持[6]。琥珀酸亞鐵成分為二價鐵，離子存在形式，主要于十二指腸降部及空腸近端吸收，吸收率較高，文獻(xiàn)報(bào)道普遍超過25%。右旋糖酐鐵為氫氧化鐵和右旋糖酐的高價可溶性鐵復(fù)合物，屬三價鐵，由于分子較大，既往多用于注射劑型，但近年現(xiàn)代研究表明，本品也能很好的經(jīng)腸道吸收，效果肯定，故右旋糖酐鐵口服劑型（片劑、口服液）開發(fā)上市，在很大程度上彌補(bǔ)了該品注射劑型使用的不便。

現(xiàn)階段，諸多研究報(bào)道證實(shí)右旋糖酐鐵注射劑型治療缺鐵性貧血效果優(yōu)于口服琥珀酸亞鐵，但對于兩種藥品口服劑型的療效對比，尚未見相關(guān)研究。該試驗(yàn)在維生素C輔助鐵吸收基礎(chǔ)上，擇取輕中度缺鐵性貧血患者，對比觀察上述兩種口服鐵劑的治療效果，結(jié)果顯示，右旋糖苷鐵組治療總有效率（92.71%）與琥珀酸亞鐵組（90.63%）差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，與徐謨燕等[7]報(bào)道的右旋糖苷鐵治療貧血有效率（91.5%）和楊友衛(wèi)等[8]報(bào)道的琥珀酸亞鐵治療貧血有效率（92.17%）相近，表明兩組藥物治療缺鐵性貧血療效相當(dāng)。但是，右旋糖苷鐵組于治療后第4周起血紅蛋白水平即高于琥珀酸亞鐵組，且患者用藥不良反應(yīng)（11.46%）低于琥珀酸亞鐵組（19.79%），表明前者起效相對迅速，不良反應(yīng)低，可能原因考慮為右旋糖苷鐵吸收率高、藥品無刺激性異味，患者更易于接受，對提高治療依從性也具有積極意義。

綜上所述，琥珀酸亞鐵和右旋糖酐鐵治療缺鐵性貧血效果相當(dāng)，但患者用藥右旋糖酐鐵能更快提高血紅蛋白水平，副作用小，依從性高，更具臨床推廣價值。

[1]包生梅.探討右旋糖酐鐵口服液聯(lián)合維生素C治療小兒缺鐵性貧血的療效[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘,2017,17(43):124-125.

[2]顧小海.右旋糖酐鐵口服液聯(lián)合維生素C治療小兒缺鐵性貧血的療效觀察[J].中國繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,2016,8(28):163-164.

[3]趙志英.不同劑量右旋糖酐鐵分散片治療妊娠期缺鐵性貧血的療效對比分析[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘,2016,16(33):105-106.

[4]宋莉.右旋糖酐鐵劑治療缺鐵性貧血的療效觀察[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志,2016,3(5):961，964.

[5]Yong Won Cho,Richard P Allen,Christopher J Earley.Lower molecular weight intravenous iron dextran for restless legs syndrome[J].Sleep Medicine,2013,14(3):274-277.

[6]趙靖.琥珀酸亞鐵治療缺鐵性貧血的療效觀察[J].臨床合理用藥雜志,2016,9(35):56-57.

[7]徐謨燕,柴競競.琥珀酸亞鐵片對妊娠合并缺鐵性貧血的療效及血紅蛋白、紅細(xì)胞、血清鐵蛋白的影響[J].實(shí)用藥物與臨床,2014,17(5):638-640.

[8]楊友衛(wèi),張秀花,江嘉義.益氣維血膠囊聯(lián)合琥珀酸亞鐵治療缺鐵性貧血臨床療效分析[J].臨床醫(yī)學(xué)研究與實(shí)踐,2017,2(1):61,63.