抗癌藥品：零關稅開啟降價之路

魏含聿

昂貴的抗癌藥品是民生領域的一大“痛點”。從零關稅起步，抗癌藥品的降價開始“綜合施策”。

2018年4月12日，國務院常務會議決定，從2018年5月1日起，使我國實際進口的全部抗癌藥實現零關稅、較大幅度降低抗癌藥生產和進口環節的增值稅稅負、研究綜合措施消除藥品流通環節中各種不合理加價。

從我國當前進口藥品最惠國關稅稅率來看，實現進口藥品零關稅后，昂貴的進口抗癌藥品降價幅度并不大，但這一舉措兼具實際和象征意義。從零關稅起步，抗癌藥品的降價開始“綜合施策”。

零關稅后的藥價

我國政府對進口抗癌藥物的稅收主要包含關稅及抗癌藥物在進口、生產過程中的增值稅。當前我國進口抗癌藥物的最惠國關稅稅率為2%至4%，增值稅稅率為17%。根據4月12日國務院常務會議的有關決定，2018年5月1日起，抗癌藥物進口關稅降到零，藥價將下降2-4個百分點。根據財稅[2018]32號文件的內容，2018～5月1日起，進口貨物原適用17%稅率的下調為16%，藥價將下降1個百分點。

據統計，2017年我國抗癌藥市場規模約為1200億元人民幣，其中進口藥約占13%的份額，約為400億元人民幣。依此數據來算，關稅和增值稅的下調將為我國癌癥患者年度節省約14億元人民幣的開銷。

癌癥治療給患者及其家庭增添的經濟壓力，不僅源于抗癌藥物昂貴的單價，還源于癌癥治療的時間較為漫長，需要長期用藥以維持治療效果。以進口抗癌藥泰瑞沙（Osimerfimb）為例，一盒的價格是5萬元人民幣，藥量為一個月，買4盒贈送8盒，一年的藥量價格為20萬元人民幣。

“我患鼻咽癌4個月，從治療到檢查已經花了28萬元。我用的進口藥不在醫保范圍內，但是沒有其他療效好的藥可替代，沒什么別的選擇。”廣州患者王小亮表示，對于小康家庭的癌癥患者來說，每省下一元醫藥費都能提高一分生活質量。

天價抗癌藥也并非全部都是進口藥。西達本胺（Chidamide），商品名稱愛譜沙，用于復發及難治性外周T細胞淋巴瘤，是我國首個自主知識產權的原創新藥，于2015年1月獲準全球上市，廣泛用于臨床治療。上市后愛譜沙的國內市場價格約為每盒1.3萬元人民幣，按照一般用藥量，每月需服用兩盒，總藥價約為2.6萬元人民幣，比赫賽汀等進口靶向藥的價格還要高。

綜合進口與非進口抗癌藥品的藥價組成來看，增值稅所占比例遠高于關稅，在零關稅以后如何調整進口藥品的增值稅成為一個關鍵點。另一方面，抗癌藥品的市場價格由生產藥品的企業決定，導致高價的原因主要是藥品研發階段的費用昂貴，以及對藥品進行專利保護等。零關稅對抗癌藥品的價格影響有限，要使藥價真正能有較大幅度的降低，還需要更全面的政策措施。

納入醫保的難點

2017年7月19日，人力資源和社會保障部發布了《人力資源社會保障部關于將36種藥品納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》，赫賽汀、易瑞沙等18種抗癌藥品名列其中。國家通過與藥企進行談判，降低藥企的定價，大幅降低了患者的購藥成本。同時，醫保報銷也進一步減輕了患者的經濟負擔。

常用于乳腺癌治療的進口癌癥靶向藥赫賽汀（Trastuzumab），在談判并納入醫保前的市場價格約為2.2萬元人民幣，三到四周使用一次，如需連續使用，一年的藥費將超過30萬元。經過國家與藥企談判，赫賽汀的市場價格降為7600元人民幣，納入醫保目錄后，患者每月實際支付價格為2000多元，一年的藥費降到了2.6萬元左右，這只是原來一個多月的費用。

吳芊的母親一年前檢查出患有乳腺癌，目前在中山大學附屬腫瘤醫院接受藥物治療，使用的藥品就是赫賽汀。“雖然我們家是工薪階層，但每個月2000多的藥費還是比較好承擔的，沒有很大的經濟壓力。”吳芊說，抗癌藥物納入醫保后，藥價降低幅度非常大，治療不那么困難了。

可見，相比于零關稅政策，與藥企進行藥價談判、將抗癌藥物納入醫保目錄等政策，為患者帶來了更大的福利。也正因如此，將更多抗癌藥品納入醫保的呼聲越來越高。

加快抗癌藥品引進速度

從進口藥品的引進速度來看，中國與美國等西方國家在抗癌創新藥的使用情況上還存在一定差距，不少類似于PD-1等新近的抗癌藥物在內陸還沒有上市。進口抗癌藥品進入內陸市場往往需要3-5年的時間，在此之前，患者們若想使用，只能選擇出國或去香港購買。

以宮頸癌疫苗為例，它是預防宮頸癌發病的疫苗，又稱HPV疫苗。2006年，全球首支HPV2價疫苗在國外上市。2014年12月，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準HPV9價疫苗在美國上市。而直到2016年7月，中國食品藥品監督管理局（CFDA）才批準HPV2價疫苗在國，內上市。這十年的差距，到底因伺而起？¨

北京協和醫院婦產科主任醫師任彤介紹，目前市而上的HPV2價疫苗，接種后可預防75%的宮頸癌。目前預防率最高的是HPV9價疫苗，對宮頸癌的預防率高達90%。

“理論上，宮頸癌在未來是可以被消除的，所以對宮頸癌疫苗的引進是十分有必要的。”任彤說，“但是由于東西方人種不同，我國不直接引進美國FDA批準的藥品，而是要在國內進行臨床試驗后再決定是否在國內上市。”

導致中美兩國宮頸癌患者患病的病毒并不完全相同，且按照不同人種的體質，西方人的用藥劑量有時會更大一些，批準上市前的臨床研究是不可或缺的。而宮頸癌的發病周期較長，從HPV持續感染到出現癌前病變通常要5-10年的時間，因此拉長了臨床試驗收集足夠數據的時間。HPV疫苗的遲到，實有無奈之處。

那么，問題也就來了。在臨床試驗結果得到確認以前，去香港接種疫苗，或是留學生等長期居于外國的國人在當地接種疫苗，是否存有一定的風險呢？

在德國留學的藥學系研究生陸淼淼表示，她在專業課學習中詳細了解過該疫苗的藥理、病理、毒理及研發過程和制作工藝流程，她的判斷為該疫苗是比較安全的，因此在德國留學期間接種了HPV9價疫苗。

她認為，對疫苗的適用情況因人而異，國家從人種差異的宏觀角度考慮是有一定道理，家從人種差異的宏觀角度考慮是有一定道理，但是從個體差異來講，對這個疫苗的反應只與自身的體質相天，“而且目前為止也沒有研究表明有某一類人小適合接種，從這個角度看我覺得它是安全的。”

除她以外的多數受訪者表示，接種疫苗完全出下身邊朋友的推薦，少部分受訪者在接種前通過網絡和向當地醫生咨詢等方式對疫苗的安全性進行過了解，最后均以“多個國家已上市多年，少有不適案例”為由接種疫苗。

針對這一現象，任彤認為，還是應該要開通過外有效藥品引進的綠色通道，加快癌癥創新藥的引進速度，給醫生和患者都提供更多的選擇。